Kokoro Oro HIV ti gbe si Aṣayan ila akọkọ ti a fẹ ni US
Tivicay (dolutegravir) jẹ olutọju oniduro -class antiretroviral ti a lo ninu itọju HIV. O jẹ keji ninu kilasi ti awọn alakoso awọn alamọde lati ni ifọwọsi nipasẹ Awọn Amẹrika Awọn Ounje ati Awọn Oògùn Ounjẹ ti US (FDA).
Tivicay ti funni ni iwe-ašẹ FDA ni Oṣu Kẹjọ 12, 2013, fun lilo ninu awọn agbalagba ati awọn ọmọde ọdun 12 tabi agbalagba ti wọn ṣe iwọn oṣuwọn 88 lbs (40kg) ati pe a ko ti ṣe iṣaaju pẹlu wọn pẹlu alakoso isopọ.
(Tivicay ko ni fọwọsi fun awọn ọmọde labẹ ọdun 12 bii awọn idanwo ile-iṣẹ Phase III ni o wa lati ṣayẹwo aabo ati ipa rẹ ni ẹgbẹ ọjọ yẹn).
Tivicay tun jẹ ẹya paati ti oògùn- lopo ti o wa titi-ọjọ, Triumeq , eyiti o ni awọn ababa abacavir ati lamivudine. Awọn FDA ti fọwọsi ni Oṣu Kẹjọ 22, Ọdun 2014.
Iwadi Iwadi Iṣoogun
Iwọn VIKING-3 ti ṣe afihan pe Tivicay jẹ doko ni 63% ti awọn alaisan alaisan ti o ni idojukọ si awọn oriṣiriṣi oriṣi awọn oògùn HIV, pẹlu awọn oludena onisitọ Isentress (ratelgravir) ati elvitegravir (ti a rii ninu egbogi kan, oogun idapo ti o wa titi, Stribild ) .
Iwadii ti o ni imọran fihan pe awọn alaisan lori Tivicay ni iṣẹlẹ kekere ti isinmi nitori awọn ikolu ti oògùn buburu ju Atripla (tenofovir + emtricitabine + efavirenz). Lẹhin ọsẹ 48, 2% awọn koko-ọrọ lori ilana Tivicay ti a da silẹ ni idaduro deedee pẹlu 10% ti awọn ti n gba Atripla.
Idogun
- Awọn agbalagba: 50mg tabulẹti, lẹẹkan lojoojumọ
- Awọn agbalagba pẹlu asopọ ara ẹni ti o ni nkan ti o ni nkan ti o ni nkan: 50mg tabulẹti, lẹmeji ojoojumo
- Awọn ọmọde 12 ati ju (ṣe iwọn 88 Lbs / 40kg tabi diẹ ẹ sii): 50mg tabulẹti, lẹẹkan lojoojumọ
Ni afikun, fun awọn ọmọde ti a n ṣe abojuto Sustiva (efavirenz), Aptivus (tipranavir) + Norvir (ritonavir), Lexiva (fosamprenavir) + Norvir (ritonavir), tabi rifampin, iwọn Tivicay jẹ 50mg, lẹmeji ojoojumo.
A ko ti mọ boya Tivicay jẹ doko ninu awọn ọmọde ti o ni asopọ ti o ni nkan ti o ni nkan ti o ni nkan.
Awọn oogun ti oògùn
Tivicay le gba pẹlu tabi laisi ounje, ati ni eyikeyi igba ti ọjọ.
Awọn ipa ipa ti o wọpọ
Awọn itọju ti a ṣe akiyesi julọ julọ (ti o ṣẹlẹ ni 2% tabi kere si awọn iṣẹlẹ) ni:
- Airorunsun
- Orififo
- Dizziness
- Nikan
Awọn ibaraẹnisọrọ Drug tabi Incompatibility
Tikosyn (dofetilide), ti a lo ninu itọju arrhythmia (alaiṣebi heartbeat), ti wa ni contraindicated fun lilo pẹlu Tivicay.
Lati yago fun ibaraenisọrọ oògùn oògùn, ṣe imọran dọkita rẹ ni o n mu eyikeyi awọn oogun wọnyi tabi awọn afikun:
- Awọn oogun ajẹsara: Sustiva (efavirenz), Integrity (etravirine), Viramun (nevirapine), ati awọn apapo Lexiva (fosamprenavir) + Norvir (ritonavir), tabi Aptivus (tipranavir) + Norvir (ritonavir)
- Awọn oogun alatako-alatako: Trileptal (oxcarbazepine), Dilantin (phenytoin), Phenytek (phenytoin), Luminal (phenobarbital), tabi awọn orisun ti awọn carbamazepine gẹgẹbi Carbatrol, Equetro, Tegretol, Teril, tabi Epitol
- Awọn egboogi ti orisun Rifampin: Rifadan, Rifater, Rifamate, Rimactane
- Iṣeduro àtọgbẹ ti ajẹgbẹ ti Metformin: Fortamet, Glucophage, Glumetza, Riomet
- St. John's Wort
Awọn ero
- Awọn alaisan ti o ni iriri ailera kan lẹhin ti bẹrẹ Tivicay gbọdọ kan si dokita wọn lẹsẹkẹsẹ . Itoju yẹ ki o duro ati itoju itọju ti a ba wa bi ibajẹ kan ba tẹle pẹlu iba, iṣan tabi iṣọn-igbẹpọ, roro tabi egbò, pupa tabi wiwu oju, wiwu ti oju tabi ẹnu, tabi awọn iṣoro mimi. Awọn alaisan ti o ti ni iṣaju iṣeduro ikunsinu si Tivicay ko yẹ ki o tun wa ni idaniloju pẹlu oògùn lẹhin ipinnu awọn aami aisan.
- Tivicay yẹ ki o ya awọn wakati meji ṣaaju ki o to wakati mẹfa lẹhin ti o mu aluminiomu-tabi iṣuu magnẹsia-ti o ni awọn antacids tabi awọn laxatives, awọn afikun irin, awọn alamu calcium, awọn oogun ti a fi buju, tabi Carafate (sucralfate) lo ninu itọju awọn ọgbẹ duodenal.
- Ṣe alaye dọkita rẹ nipa eyikeyi iṣun ti o le ni ṣaaju ki o to bẹrẹ Tivicay. O le jẹ ipalara ti o pọ si awọn iṣan ẹdọ ninu diẹ ninu awọn, paapa fun awọn eniyan ti o ni arun jedojedo B (HVB), aisan C (HCV) , tabi aisẹ-ẹdọ tẹlẹ ti o wa tẹlẹ. Awọn enzymu ẹdọmọlẹ yẹ ki o wa ni abojuto nigbagbogbo gẹgẹ bi ara ti awọn eniyan ṣe awọn ayẹwo ẹjẹ ti o mu Tivicay.
> Awọn orisun:
Ile-işẹ ti Oogun Amẹrika ti US. "TIVICAY (dolutegravir sodium) tablet, film ti a bo." Bethesda, Maryland; tunwo Oṣu Kẹsan ọdun 2013.
ViiV Ilera. "ViiV Healthcare gba ifọwọsi FDA fun Triumeq." London, England; akọsilẹ ti a tẹ silẹ ni Oṣu Kẹjọ Ọdun August 2014.
Walmsley S .; Antela, A .; Clumeck, N .; et al. "Dolutegravir (DTG; S / GSK1349572) + abacavir / lamivudine lẹẹkan lojoojumọ lojojumo ju ti tenofovir / emtricitabine / efavirenz: awọn esi ọsẹ 48-SINGLE (ING114467)." 52nd Apero alaiṣẹ-inu ti awọn Agents Antimicrobial ati Chemotherapy. San Francisco; Kẹsán 9-12, 2012; Àpẹẹrẹ H-556b.
Nichols, G .; Grossberg, R .; Lazzarin, A .; et al. "Antiviral aṣayan iṣẹ-ṣiṣe ti Dolutegravir ni Awọn koko Pẹlu Ikuna lori ohun Integrase Awọn alakoso-Da Awọn agbegbe: Osu 24 Alakoso 3 Awọn esi Lati VIKING-3." 11th Congress Congress on Drug Therapy ni HIV ikolu (HIV11). Glasgow, Scotland; Kọkànlá Oṣù 11-15, 2012; Abala O232.