Aisan ailera MSI ti a ṣe ni titun fun idaduro ati Awọn Alakoso-Nlọsiwaju MS
Awọn egboogi monoclonal Ocrevus (ocrelizumab) jẹ FDA-fọwọsi fun wiwa awọn MS alakoko akọkọ ati awọn iṣe atunṣe MS. Eyi ni ijigọpọ MS ti o tobi, bi ko si si oogun miiran fun didaju awọn eniyan pẹlu arun ti o nlọ lọwọ.
Kini Ocrevus?
Ocrevus (ocrelizumab) jẹ egboogi monoclonal ti o ni awujọ ti o yan si ẹgbẹ kan ti a npe ni CD20, eyi ti o wa ni oju awọn ẹyin B (oriṣi eto alagbeka aibikita).
Nipa ijẹmọ si CD20, nọmba awọn ẹyin B jẹ dinku ni ẹjẹ ẹjẹ eniyan.
Niwon awọn iṣan B jẹ ipa ninu iṣiro ọgbẹ ibadi ati aiṣedede ninu ọpọlọ-ọpọlọ, ti mu awọn aaye B wọnyi pato ti a fihan lati dinku iṣẹ aisan MS. Eyi ni a sọ, nitori Ocrevus nikan ni awọn abala B, awọn ẹyin miiran ninu eto iṣan (gẹgẹbi awọn ẹtan T) ti wa ni idaduro, iranlọwọ lati ṣetọju iṣẹ ijẹrisi eniyan.
Ocrevus in Phase III Trials MS
Ocrevus ni a ṣe ayẹwo ni awọn ipele mẹta-mẹta III fun iṣeduro awọn mejeeji ti o ni atunṣe MS ati MS akọkọ. Ni awọn idanwo meji, Ocrevus ni a ṣe afiwe fun Rebif fun fifun awọn eniyan pẹlu atunṣe MS-re-repsing-MS. Niwon ko si si oogun ti a fọwọsi ni FDA fun MS-ilọsiwaju-ilọsiwaju, Ocrevus ni a ṣe afiwe si ibibo ni idanwo naa.
Aifọwọyi kekere kan-lakoko awọn idanwo keta II fun igbeyewo aabo ati anfani ti oògùn kan, apakan III awọn idanwo jẹ tobi ati ki o ṣe afiwe oògùn naa si ipo iṣeduro abojuto.
Ifọrọbalẹ ti n ṣalaye MS Pẹlu Ocrevus
Ni awọn ipele meji ti III awọn idanwo ti awọn eniyan pẹlu atunṣe MS, diẹ ẹ sii ju awọn ọmọ-ẹgbẹ 1600 lọ ni ipinnu lati gba boya Ocrevus infusion ni gbogbo osu mẹfa tabi Rebif (interferon beta-1a) ni igba mẹta ni ọsẹ kan fun ọsẹ mẹtẹẹta (fere ọdun meji). Rebif jẹ abẹrẹ subcutaneous, itumo ti a fun ni labẹ awọ ara pẹlu abẹrẹ ti o ni.
Awọn esi ti fi han pe aiyipada oṣuwọn ọdun jẹ 46 si 47 ogorun silẹ ninu awọn olukopa ti o gba Ocrevus ju awọn olukopa ti o gba Rebif. Ni afikun, ilọsiwaju awọn olukopa 'ailera ni a wọn ni ọsẹ mejila ati ọsẹ mejila nipa lilo iwọn otutu EDSS .
Ni awọn ipele mejeeji, awọn olukopa ti o gba Ocrevus ni ilọsiwaju ibajẹ kekere ju awọn ti o gba Rebif.
Bakannaa, awọn 94 to 95 ogorun kere si awọn egbogi ti iṣelọpọ gadolinium lori MRI ni ẹgbẹ Ocrevus ju ẹgbẹ Rebif lọ.
Awọn ipa ikolu ninu awọn ayẹwo meji wọnyi ni:
- Awọn aati ti o ni idapo ni idapọ ninu ẹgbẹ Ocrevus (ni diẹ diẹ sii ju ẹgbẹ kẹta awọn olukopa): bii sisun, fifọ, tabi oṣuwọn
- Awọn àkóràn pataki julọ ṣẹlẹ ni 1.3 ogorun ninu awọn ti o wa ni ẹgbẹ Ocrevus ati 2.9 ninu ogorun ninu ẹgbẹ Rebif
- Titun, awọn ohun elo ti o jẹ ajeji (ti a npè ni neoplasms) waye ni oṣuwọn ọgọrun ninu awọn ti o wa ninu ẹgbẹ Ocrevus ati 0,2 ogorun ninu ẹgbẹ Rebif.
N tọju Alakoso-Alakoso MS Pẹlu Ocrevus
Ni ipele kan III idanwo ti Ocrevus ni MS-progressive MS (PPMS), diẹ ẹ sii ju awọn olukopa 700 gba boya Ocrevus tabi idapo ibiti o wa ni gbogbo osu mẹfa fun o kere ju ọsẹ meji lọ.
Awọn esi ti fi han pe ni ọsẹ mejila, o wa idinku mẹẹdọgbọn ninu iṣoro ti iṣaakiki ti aṣeyọri ninu awọn olukopa ti o gba Ocrevus, bi o lodi si awọn ti o gba idapo ibẹrẹ si.
Ni ọsẹ kẹrindidinlọgbọn, ilọsiwaju ti iṣaisan ti iṣeto ti dinku dinku 25 ogorun ninu awọn olukopa ti o mu Ocrevus.
A tun ri Ocrevus lati dinku akoko ti o gba fun awọn alabaṣepọ lati rin ẹsẹ 25 nipasẹ fere 30 ogorun nigbati a ba ṣe deede si idapo ibugbe.
Lori ọpọlọ MRI, lẹhin ọsẹ 120, iwọn 3.4 ti o kere ju iwọn didun gbogbo awọn ọgbẹ T2-hyperintense ọpọlọ ni ẹgbẹ Ocrevus ni iwọn 7.4 ogorun diẹ awọn egbo ni agbegbe ibi.
Ni awọn ofin ti awọn ikolu ti o ni ikolu, ẹgbẹ Ocrevus ni awọn aisan ti o ni idapọ sii, eyiti o ni awọn iṣan atẹgun ti atẹgun ti o ga, ati awọn àkóràn ara rẹ. Awọn aati ti o ni idapo (bi ipalara, itching, flushing, ati ọfun irun) jẹ diẹ wọpọ lẹhin ti akọkọ idapo ati ki o dara pẹlu awọn atẹhin to n ṣe.
Awọn àkóràn pataki julọ waye ni idapọ 6.2 ninu ẹgbẹ Ocrevus ati 5.9 ogorun ti agbegbe ibi-bẹ bẹ ni awọn ẹgbẹ mejeeji. Awọn oluwadi faramọ ohun ti o jẹ ikolu pataki kan-ikolu ti o jẹ ewu, irokeke ewu-aye, ti a nilo fun ile iwosan, ti o ni ailera, tabi itọju egbogi ti a beere (gẹgẹbi awọn egboogi ti ẹjẹ) lati dena iku tabi ailera.
O ṣe pataki lati ṣe akiyesi pe diẹ sii ni awọn ẹmi diẹ sii ni ẹgbẹ Ocrevus (bii igbaya ati akàn ara) ju ẹgbẹ ibi-aye lọ. O koyeye idi idi eyi ni idiyele ati awọn iwe-aṣẹ siwaju sii iwadi.
A Ọrọ Lati
Ocrevus (ocrelizumab) jẹ oogun ti FDA ti o fọwọsi lati ṣe abojuto MS, ti o ni ipa to iwọn 10 si 15 ninu awọn eniyan pẹlu MS, nitorina eyi jẹ igbadun pupọ ati ireti. O dajudaju, o tun ṣe igbadun fun awọn ti o ni awọn ifọrọranṣẹ ti MS, bi ọpọlọpọ awọn eniyan ti tesiwaju lati dagbasoke awọn ifasilẹ nipasẹ awọn itọju ti o wa lọwọlọwọ MS. Ocrevus bayi pese fun wọn pẹlu aṣayan miiran.
Eyi ni gbogbo wọn sọ, o ṣe pataki lati ranti pe yiyan itọju MS ti o tọ fun ọ jẹ ilana ti o ni elege ati ti o rọrun. Ni afikun, awọn esi ti awọn idanwo mẹta lori Ocrevus ko ṣe asọtẹlẹ bi o ṣe le dahun si oogun naa.
> Awọn orisun:
> Hauser SL et al. Ocrelizumab dipo Interferon Beta-1a ni atunṣe ọpọlọ-ọpọlọ. N Engl J Med . 2016 Oṣu kejila 21.
> Montalban X et al. Ocrelizumab dipo placebo ni ilọsiwaju ti ọpọlọ ọlọlọlọsi akọkọ. N Engl J Med. 2016 Oṣu kejila 21.
> Sorensen PS, Blinkenberg M. Ipo ti o pọju fun ocrelizumab ni itọju ọpọlọ sclerosis: ẹri lọwọlọwọ ati awọn asesewa ojo iwaju. Ther Adv Neurol Disord . 2016 Jan; 9 (1): 44-52.