Ti fọwọsi fun Lilo ni Awọn eniyan pẹlu Ẹtan Giramu 3 Ẹdọmọ Aisan
Daklinza (daclatasvir) lo oògùn ti a lo ni itọju ailera fun itọju ikọlu C (HCV) fun awọn agbalagba ti ọdun 18 ọdun tabi ju. Daklinza ṣiṣẹ nipa didafa amuaradagba ti a npe ni NS5B (ẹya-ara 5B) ti ko ni ipilẹ ti HCV nlo lati ṣe atunṣe RNA rẹ, ni idaniloju ipele kan ninu igbesi-aye ọlọjẹ.
A ti fọwọsi Daklinza ni Oṣu Keje 24, ọdun 2015, nipasẹ Awọn Ile-iṣẹ Amẹrika ati Oògùn Ounjẹ US fun awọn alaisan ti o ni ikolu Jiini HCV, pẹlu awọn ti o ni cirrhosis.
Daklinza le ṣee lo ni awọn alaisan ti a ti ko tẹlẹ (itọju-rọrun) awọn alaisan, bakanna bi awọn alaisan ti a ṣe iṣeduro (awọn itọju ti a ṣe ayẹwo) tẹlẹ ti o ni iyasọtọ tabi ko si idahun si itọju HCV iṣaaju.
Iwadi iṣowo ti fihan pe oṣuwọn arowoto fun awọn alaisan alaisan ni itọju Daklinza jẹ 98%, lakoko ti oṣuwọn arowoto fun awọn alaisan ti o ni iriri pẹlu cirrhosis jẹ 58%.
Niyanju Iṣiro
Ọkan tabulẹti 60 mg ti a lo ni ojoojumọ pẹlu tabi laisi ounje ni apapo pẹlu Sovaldi (sofosbuvir) . Iye itọju ti a ṣe iṣeduro ti a ṣe ni ọsẹ mejila.
Iwọn naa le nilo lati tunṣe fun awọn alaisan ti o mu boya oludena CYP3A tabi olutọju CYP3A ( wo akojọ isalẹ ). Ikuna lati ṣe bẹ le dinku ipa imudaniloju ti Daklinza, bakannaa pe o pọju idibajẹ oògùn. Ni iru awọn bẹẹ bẹẹ, a ṣe iṣeduro wipe ki a dinku doseji si 30 miligiramu ni ojoojumọ ojoojumo pẹlu adigunju CYP3A lagbara ati pe o pọ si 90 miligiramu lẹẹkan ojoojumo pẹlu olutọju CYP3A lagbara.
Daklinza ni ogun fun lilo ni itọju ailera pẹlu Sovaldi ati pe a ko gbọdọ lo bi monotherapy.
Awọn ilana
Daklinza wa ni irọrun miligiramu ati atokun ti oṣuwọn lododun 60.
Awọn tabulẹti ti miligiramu 30 jẹ alawọ ewe ati pentagonal ni apẹrẹ, pẹlu "BMS" ti a ti ṣetan ni ẹgbẹ kan ati "213" lori ekeji. Awọn tabulẹti 60 mg jẹ tun alawọ ewe ati pentagonal ni apẹrẹ, pẹlu "BMS" ti a ti ṣetan ni ẹgbẹ kan ati "215" lori ekeji.
Awọn ipa ipa ti o wọpọ
Awọn itọju ti o wọpọ julọ ti o ni ibatan pẹlu lilo ti itọju ailera ti Daklinza / Sovaldi (ti o waye ni diẹ ẹ sii ju 5% awọn alaisan) ni:
- Rirẹ
- Orififo
- Nikan
- Ikuro
Awọn ibaraẹnisọrọ Drug
Dakuta dosage yẹ ki o dinku si 30 iwon miligiramu nigbati o ba tẹle awọn alakoso CYP3A:
- Awọn egboogi: clarithromycin, telithromycin
- Awọn egboogi alatako-ala-ilẹ: itraconazole, ketoconazole, posaconazole, voriconazole, telithromycin
- Awọn antiretrovirals HIV: Crixivan (indinavir), Fiwe si (saquinavir), Ilana (nelfinavir), Norvir -boosted Reyataz (atazanavir)
Dakẹnti doseji yẹ ki o pọ sii si 90 iwon miligiramu nigbati o ba tẹle awọn atẹle ti CYP3A:
- Aisan ti ara ẹni: Tracleer
- Iṣeduro Corticosteroid: dexamethasone
- Awọn antiretrovirals HIV: Sustiva (evivirenz), Iwa (etravirine)
- Narcolepsy / oorun apnea oloro: Provigil
- Awọn oògùn Penicillin-class: nafcillin
- Awọn oogun alatako-iko-ara: Priftin
Awọn oògùn wọnyi ko yẹ ki o lo pẹlu Daklinza:
- Awọn alatako-egbogi: Tegretol, Carbatrol, Equetro, Epitol, Dilantin, Phenytek, Dilantin-125
- Awọn oogun alatako-iko-ara: Rifadin
- St. John's Wort
Ṣe imọran nigbagbogbo fun dokita rẹ nipa eyikeyi oogun ti o le mu, pẹlu awọn oogun ti o ju-ni-counter tabi awọn ti o ni aṣẹ nipasẹ dokita miiran.
Awọn Imudani afikun
Daklinza le fa iṣoro pupọ ti oṣuwọn ọkan ( bradycardia ).
Awọn iṣẹlẹ ti wa ni eyiti awọn alaisan ti ni lati gba awọn igbasilẹ lẹhin ti o mu oògùn antiarrhythmic, amiodarone , pẹlu Sovaldi ni ajọpọ pẹlu miiran antivirus ti o niiṣe pẹlu HCV, pẹlu Daklinza. A ko ṣe iṣeduro iṣakoso àjọ-iṣẹ ti amiodarone pẹlu Daklinza ati Sovaldi. Ti ko ba si iyasọtọ miiran ti o wa, iṣeduro iṣọn aisan ọkan ni iṣeduro strongly.
Lakoko ti awọn ohun-ọran ti eranko ko han eyikeyi ẹri ti ibajẹ ọmọ inu oyun nigba ti a farahan si Daklinza nigba oyun, lilo Sovaldi ni o ni itọkasi fun iru lilo bẹẹ. Daklinza / Itọju ailera Sovaldi ko gbọdọ ṣee lo lakoko oyun. Awọn obirin ti o jẹ ọmọ-ọmọ ati awọn alabaṣepọ ọkunrin wọn gbọdọ tun lo awọn ọna meji ti itọju oyun nigbati wọn gba Daklinza / Sovaldi.
Aabo ti Daklinza jẹ awọn alaisan ti o ni ẹdọ awọn oogun ti ko sibẹsibẹ ti iṣeto.
Orisun:
Awọn ounjẹ Ounjẹ ati Oogun ti US. "FDA ṣe itẹwọgba itọju titun fun awọn ipalara jedojedo genotype 3." Silver Spring, Maryland; akọsilẹ ti a tẹ silẹ ni Oṣu Keje 24, 2015.