Akọkọ oluko JAK fun Arthritis Rheumatoid Ẹ jẹwọ nipasẹ FDA
Xeljanz (tofacitinib citrate), DMARD oral (oògùn-ipalara- ajẹsara- arun ti ajẹsara ), ti US US Food and Drug Administration (FDA) ti fọwọsi ni Kọkànlá Oṣù 6, 2012. Ti wa ni oògùn naa fun itọju awọn agbalagba pẹlu niwọntunwọsi- lati awọn arthritis ti o ni irora ti o lagbara pupọ ti o ti ni idahun ti ko yẹ, tabi ailekọja, si imudani . Ti a ṣelọpọ nipasẹ Pfizer, Xeljanz jẹ iyipo, funfun, lẹsẹkẹsẹ-tu silẹ, tabulẹti ti a fi oju si fiimu pẹlu "Pfizer" ni apa kan, ati "JKI5" ti a tẹ ni apa keji.
Xeljanz jẹ DMARD oral akọkọ ti a fọwọsi fun arthritis rheumatoid ni ọdun mẹwa. O tun jẹ akọkọ ninu awọn oogun tuntun ti a mọ ni awọn alatako JAK (Janus kinase). Xeljanz le ṣee lo bi monotherapy (nikan), tabi ni idapo pẹlu methotrexate tabi awọn DMARD ti kii-biologic. Xeljanz ko yẹ ki o lo pẹlu awọn oogun biologic tabi awọn imunosuppressants lagbara, bi Imuran (azathioprine) tabi cyclosporine .
Bawo ni O Nṣiṣẹ
Bakannaa, Xeljanz ṣiṣẹ nipasẹ didi ọna ọna JAK - ọna itọnisọna inu awọn sẹẹli ti yoo ṣe ipa pataki ninu iredodo ti o ni nkan ṣe pẹlu arthritan rheumatoid. JAKs jẹ awọn enzymu intracellular ti o ngba awọn ifihan agbara ti o dide lati inu cytokine tabi awọn ibaraẹnisọrọ ifarahan-idagba-idagba-idagba lori okun awọ-ara.
Xeljanz jẹ ayẹwo oogun kekere, kii ṣe oògùn biologic. Biologics, bii Enbrel (itaniji), Remicade (infliximab), Humira (adalimumab), Cimzia (certolizumab pegol), Simponi (golimumab), Orenia (abatacept), Actemra (tocilizumab), ati awọn Rituxan (rituximab) blo pro-inflammatory cytokines lati ita alagbeka.
Awọn Iṣe-itọju Iṣeduro Iṣoro
Die e sii ju awọn alaisan alaisan marun-un ti o wa ninu ara wọn ni o ni ipa ninu awọn idanwo itọju fun Xeljanz, ti o jẹ ọkan ninu awọn apoti isura infomesiti ti o tobi julo fun eyikeyi oogun ti o wa ninu ẹjẹ ti o fi silẹ si FDA fun atunyẹwo, ni ibamu si Pfizer.
Awọn idanwo iwosan meji wa ti o ṣe ayẹwo iwọn ilawọn ti o dara julọ ti Xeljanz, ati awọn itọju egbogi 5 ti o ṣe apejuwe idahun ACR 20 si Xeljanz, ati DAS28 ati imọran iwadi ilera.
Awọn idanwo iwosan fihan pe Xeljanz ṣe dinku awọn ami ati awọn aami aiṣan ti arthritis rheumatoid ati iṣẹ-ṣiṣe ti o dara (agbara lati ṣe awọn iṣẹ ojoojumọ ojoojumọ).
Idogun
Xeljanz ti gba orally, egbogi 5 miligiramu ti o ya lẹmeji lojoojumọ. O le gba pẹlu tabi laisi ounje. Iwọn 11 mg lokan-ojoojumọ ni tun wa bayi bi Xeljanz-XR (igbasilẹ ti o gbooro sii).
Awọn ipa ipa ti o wọpọ
Awọn ikolu ti o wọpọ julọ ti o ni nkan ṣe pẹlu Xeljanz, eyiti o waye nigba akọkọ osu mẹta ti lilo ninu awọn iwadii ile iwosan, jẹ awọn àkóràn atẹgun ti atẹgun ti o gaju, orunifo, ariyanjiyan, ati nasopharyngitis.
Ikilo ati Awọn iṣọra
Xeljanz gbe ikilọ ti o ni ibẹrẹ: awọn aiṣedede pataki ti o fa si ile iwosan tabi iku, pẹlu iṣan ati kokoro aisan, igbesi aye apaniyan, gbogun ti ẹjẹ, ati awọn miiran adayeba opportunistic, ti waye ni awọn alaisan ti n gba Xeljanz; ti o ba ni ikolu ti o ni idagbasoke, Xeljanz yẹ ki o duro titi ti a fi dari ikolu naa; a gbọdọ fun ni idanwo iṣọn-ara ẹni ṣaaju ki o to bẹrẹ Xeljanz; awọn alaisan ti o mu Xeljanz yẹ ki o wa ni abojuto fun ikoro lọwọlọwọ paapaa ti idanimọ akọkọ jẹ odi; lymphoma ati awọn miiran malignancies ti a ti woye ni alaisan mu Xeljanz; "Ẹjẹ lymphoroliferative ti Ẹka Epstein Barr Ẹjẹ ti o ni nkan ọlọjẹ" ti a ṣe akiyesi ni awọn alaisan ti o pọju kidirin pẹlu Xeljanz ni idapo pẹlu awọn oògùn imunosuppressive.
Awọn iṣeduro miiran: lo Xeljanz pẹlu itọju ni alaisan ni ewu fun awọn perforations gastrointestinal; Xeljanz ko ni iṣeduro fun awọn alaisan pẹlu arun ẹdọ ailera; Awọn ayẹwo igbasilẹ igbadọ ni a ṣe iṣeduro nitori Xeljanz le fa awọn ayipada si awọn oriṣiriṣi ẹyin ẹjẹ funfun, pupa, awọn enzymesi ẹdọ , ati awọn lipids; alaisan ti o mu Xeljanz ko yẹ ki o gba awọn oogun ajesara.
Awọn iwadi deede ti Xeljanz ninu awọn aboyun ni ko ti ṣe. Xeljanz yẹ ki o ṣee lo lakoko oyun ti o ba ni anfani ti oògùn ko ju ewu ewu lọ si oyun naa.
Awọn owo
Xeljanz yoo ni iye owo ti o ni idiyele ti $ 2,055.13 fun ipese ọjọ 30 (tabi $ 24,666 fun ọdun kan).
Iye owo si awọn alaisan yoo yato si lori awọn ifowo siwe ati agbegbe iṣeduro.
> Awọn orisun:
> Xeljanz. Alaye pataki ti o ni alaye ati Itọsọna Itọju Ọdun. Revised 02/2016.
> Awọn itọju US Awọn Ounje Ati Oogun Ọdun ti gba Pfizer's XELJANZ (tofacitinib citrate) fun awọn agbalagba pẹlu niwọntunwọsi si Arthritis Rheumatoid Rheumatoid (RA) ti o ni Iyipada ti ko to tabi Intolerance si Methotrexate. 11/06/2012.
> Xeljanz, Awoye Owo-Owo-Owo-Owo-Owo-Agbegbe Pfizer Pill-A-Year-A-Year-End-$ -000-A-Year Fun Arthritis Rheumatoid, Fets Green Light. Matthew Herper. Funbes.com. 11/06/2012.