Viekira Pak - Iwosan C Alaye nipa oògùn

Ijẹrisi

Viekira Pak jẹ alabapọpo oògùn kan ti a ṣajọpọ ti a lo lati ṣe itọju ikolu arun aisan C (HCV) . Eto naa pẹlu ọkan kemikali ti o wa titi ti a fi mu Technivie (ombitasvir + paritaprevir + ritonavir) ṣajọpọ lẹgbẹẹ oògùn oògùn.

Awọn oluditasvir ti o wa ni oògùn, paritaprevir ati dasabuvir jẹ awọn antivirals ti o taara-gangan ti o dabaru pẹlu atunṣe kokoro naa.

Awọn oògùn ritonavir , ti a lo nigbagbogbo ni itọju ailera ti HIV , wa pẹlu lati ṣe igbelaruge awọn ipele oògùn ti paritaprevir.

Viekira Pak ni ọpọlọpọ igba, ṣugbọn kii ṣe nigbagbogbo, a ṣe abojuto pẹlu ribavirin pẹlu a ko nilo lati mu pẹlu interferon pegylated (peg-interferon).

Viekira Pak ti fọwọsi ni Oṣu Kẹsan 19, Ọdun 2014 nipasẹ US Food and Drug Administration (FDA) fun lilo ninu awọn agbalagba 18 ọdun tabi ju pẹlu ikolu H1V genotypes 1, pẹlu awọn ti o ni iṣeduro cirrhosis (eyiti ẹdọ ṣi awọn iṣẹ) ati awọn transplants ẹdọ. Fun awọn alaisan pẹlu cirrhosis ti a ko ni iyatọ, Viekira Pak ko ni iṣeduro.

Viekira Pak ti wa ni royin lati ni oṣuwọn imularada ti 95% tabi diẹ sii, pẹlu nikan 2% ti awọn alaisan itọju ailera nitori ailewu. O yẹ fun lilo ninu awọn alaisan ti o ni kokoro-arun HIV / HCV .

Idogun

Awọn tabulẹti meji ti awọn awoṣe ti a ṣe agbekalẹ ti opo ti ombitasvir + paritaprevir + ritonavir (25mg / 150mg / 100mg) mu ọkan lojoojumọ ni owurọ pẹlu ounjẹ, pẹlu tabili kan ti dasabuvir ya lẹmeji lojoojumọ ni owurọ ati aṣalẹ pẹlu ounjẹ.

Awọn tabulẹti wa ni irọrun ti o pọpọ ni awọn iṣiro afẹfẹ ojoojumọ, pẹlu awọn ilana imunni ti o wa lori apoti kọọkan. Awọn tabulẹti ti a ṣe agbekalẹ jẹ awọ Pink, ti ​​a fi oju si fiimu ati ti a ti fi pẹlu "AV1", nigba ti tabulẹti dasabuvir jẹ alagara, ti a fi oju si fiimu ati ti a ti ṣagbe pẹlu "AV2".

Ṣafihan Awọn iṣeduro

Viekira Pak ti wa ni itọju lori ọsẹ 12 si 24-ọsẹ, bi fun awọn iṣeduro wọnyi:

Fun awọn alaisan awọn asopo-ẹdọ, a le mu Viekira Pak pẹlu ribavirin fun ọsẹ kẹrindidẹrin nikan bi iṣẹ ẹdọ wiwosan (ẹdọ) jẹ deede ati fibrosis (jija) jẹ kekere.

Awọn ipa ipa ti o wọpọ

Awọn itọju ti o wọpọ julọ ti o ni nkan ṣe pẹlu lilo Viekira Pak (waye ni to 10% awọn alaisan) ni:

Awọn ibaraẹnisọrọ Drug

Awọn wọnyi yẹ ki o tun yee nigbati lilo Viekira Pak:

Awọn iṣeduro ati awọn ifarahan

Fun awọn alaisan pẹlu aiṣedede ẹdọ wiwosan, o ko niyanju Viekira Pak. Viekira Pak ti wa ni contraindicated fun lilo ninu awọn alaisan pẹlu àìsàn àìsàn.

Viekira Pak ti wa ni tun ṣe itọkasi fun lilo ninu alaisan pẹlu ifarahan ti a mọ si ritonavir (pẹlu Stevens-Johnson Syndrome, iṣesi aye-idẹruba, ipalara ti ara ẹni gbogbo).

Viekira Pak ti wa ni contraindicated fun lilo ninu awọn aboyun nigba lilo pẹlu ribavirin.

A ṣe iṣeduro pe gbogbo awọn obirin ti o jẹ ọmọ-ọmọ ti o ni ọmọ-ọmọ ni a ṣe abojuto ni deede fun oyun ni akoko itọju ailera. A tun ṣe iṣeduro pe alaisan ati alabaṣepọ rẹ ni a pese ni o kere ju ọna meji ti kii ṣe-homonu ti itọju oyun, ati pe ki a lo wọn lakoko itọju ailera ati fun osu mẹfa lẹhinna.

Orisun:

Ilana Ounje ati Oogun ti US (FDA). "FDA fọwọsi Viekira Pak lati ṣe itọju ikọlu C." Silver Spring, Maryland; ifiṣowo ti a tẹ silẹ ni December 19, 2014.