Ẹrọ AspireAssist fun Isonu Iwọn

Akopọ

Awọn nọmba ti awọn aṣayan bayi wa fun itọju ti isanraju. Awọn wọnyi ni onje ati awọn igbesi aye igbesi aye, awọn oogun ti o sanujẹ , ati awọn ẹrọ ati ilana ti o wa lati abẹ-aisan bariatric ti o wọpọ si awọn ẹrọ titun, awọn ẹrọ ti o kere julọ.

Ni akoko ooru ti ọdun 2016, Awọn Ile-iṣẹ Amẹrika ati Ounjẹ ti US (FDA) ti fọwọsi ẹrọ ti o pọju ti a npe ni AspireAssist, ti tita nipasẹ Aspire Bariatrics.

Kini AspireAssist?

AspireAssist jẹ pipadanu ohun elo ti a fọwọsi fun itọju ti isanraju ninu awọn agbalagba ti o kere ju ọdun mejilelọgbọn lọ ati ti o ni ipin-igbẹ-ara ti ara (BMI) ti 35 si 55. Ẹrọ naa jẹ ki awọn olumulo le fa ipin kan awọn akoonu inu iṣan nipasẹ tube kan (ti a mọ bi tube gastrostomy) sinu ile igbọnsẹ lẹhin ti ounjẹ kọọkan.

AspireAssist ẹrọ ti pinnu fun lilo igba pipẹ ni awọn agbalagba ti o yẹ ti ko ti le ṣe aṣeyọri pipadanu pipadanu nipasẹ awọn ọna alaiṣe bi awọn igbesi aye igbesi aye ati awọn oogun isonu-isonu.

Bawo ni O Nṣiṣẹ

Gẹgẹbi a ti ṣe akiyesi loke, AspireAssist nlo tube ti a gbe nipasẹ ṣiṣi kan ninu ikun, fifun ni idalẹnu ara ti awọn akoonu inu inu lẹhin ounjẹ. Ninu iwadi nipasẹ awakọ nipasẹ Sullivan ati awọn ẹlẹgbẹ, eyi ni a ri lati mu idinku ninu iye ti awọn kalori ti o gba ni nipa iwọn 30.

AspireAssist ẹrọ naa ni tube gastrostomy, bi a ti ṣe akiyesi loke, bii valve ibudo kan, ẹrọ ita ti o ni ohun asopọ kan, omi omi, ati tube idẹru pẹlu apọn.

Ni iwọn 20 si 30 iṣẹju lẹhin ti ounjẹ, olumulo ti AspireAssist ẹrọ ṣe okunkun gastrostomy tube si ẹrọ ita-ẹrọ ti o si ṣii valve ibudo, nitorina gbigba akoonu inu ikun lati wọ sinu igbonse nipa agbara agbara.

O ṣe pataki lati ṣe akiyesi pe oun gbọdọ jẹ ounjẹ ni kikun nigba ti ounjẹ ti o ti wa tẹlẹ lati jẹ ki o fi ipele ti o wa ninu tube tube, eyiti o jẹ 6 millimeters ni iwọn ila opin.

Lọgan ti idalẹnu ba pari, olumulo AspireAssist yẹ ki o mu isan ati isun naa yọ, pẹlu omi ti o mọ, omi ti o nmu omi lati inu omi ti o wa pẹlu ẹrọ naa.

Gbogbo ilana ti wa ni ifoju lati ya to iṣẹju 5 si 10.

Ti o ba jẹ oluṣe ẹrọ yi, ranti pe o ṣe pataki lati tọju awọn ipinnu lati tẹle deede pẹlu dọkita rẹ, niwon o yẹ ki a rọpo ohun asopọ naa lẹhin ọdun 115 (to ọsẹ 5 si 6).

O tun jẹ dandan ni awọn iwadii wọnyi tẹle lati jẹrisi pe ẹrọ AspireAssist ṣiṣẹ daradara. Awọn ipari ti tube le nilo lati tunṣe bi o ti padanu iwuwo. Dọkita rẹ yoo tun tesiwaju lati pese ounjẹ ati igbasilẹ igbesi aye igbesi aye kọọkan ni ibewo ti o tẹle.

Iye owo

Gegebi Iwe Iroyin ti Ẹrọ lori Awọn Oògùn ati Awọn Iwosan, ti o da lori alaye lati ọdọ olupese, awọn owo idapo ti iṣaju akọkọ pẹlu ọdun akọkọ ti atẹle ni a reti pe $ 8,000 si $ 13,000.

Imọlẹ

Ni akọsilẹ ti a gbejade ni afikun si akosile Gastroenterology , awọn oluwadi fun iwadii PATHWAY ri pe awọn alaisan ti a yàn si itọju pẹlu AspireAssist ati igbimọ igbesi aye igba diẹ fun ọdun kan ni idiyele idibajẹ ti apapọ 31.5 ogorun ti iwuwo ti o pọju, afiwe si nikan Idapọ 9,8 ti o pọju ti o padanu ni ẹgbẹ ti a yàn si igbimọ igbesi aye nikan.

Awọn abajade miiran lati awọn ijinlẹ-igba-gun-igba ko ni, nitorina o nira lati mọ ohun ti awọn ipa-gun-pipẹ lori pipadanu iwuwo ati didara ti aye yoo wa pẹlu AspireAssist.

Awọn igbelaruge ẹgbẹ

Ninu igbagbọ PATHWAY ti a sọ loke, o kere ju 5 ogorun awọn alaisan ti o ni awọn ipa ti o ni nkan ti o ni nkan pẹlu ẹrọ AspireAssist.

Awọn itọju ipa ti o royin pẹlu irora abun inu, ọgbun ati / tabi eebi, iyipada ninu awọn iwa iṣan, ati igbona tabi irritation ni agbegbe agbegbe gastrostomy tube. Awọn igbelaruge miiran ti a ṣe akiyesi ni ikolu, ẹjẹ, ati / tabi awọn iṣeduro ni ayika ibẹrẹ si inu.

Ọpọlọpọ ninu awọn ipa ẹgbẹ wọnyi han lati yanju laarin ọjọ 30.

Ni awọn mẹrin ti awọn alaisan 111 ti a ṣe pẹlu AspireAssist ni iwadii PATHWAY, ẹrọ naa ni nkan ṣe pẹlu awọn iṣẹlẹ ikolu ti o ṣe pataki, gẹgẹbi o nilo fun iyipada ti tube gastrostomy, ikolu ikun, ati ulceration.

Ni apẹẹrẹ, ninu atunyẹwo ẹrọ naa, Iwe Iroyin ti Awọn Ẹjẹ ati Awọn Iwosan ti pari: "Ẹrọ AspireAssist ko kere ju idaniloju lọ ni abẹ itọju arun fun itọju isanraju ati pe o le jẹ ti o munadoko fun awọn alaisan, ṣugbọn awọn alaye ti o wa ni opin ati akojọ awọn iṣiro jẹ sanlalu. "

Awọn aṣayan Awakọ miiran fun Isonu Iwọn

Ẹrọ miiran ti wa lori ọja fun abojuto isanraju lati ọdun Kínní 2015. Ẹrọ ti a fọwọsi FDA, ti a mọ ni System Macharti Recipe , ṣiṣẹ nipa ifojusi ọna ti o wa laarin ara iṣan laarin ọpọlọ ati ikun ti o nṣakoso iṣaakiri ti ibanujẹ ati kikun . O ni monomono itanna pulusi ti o ni agbara gbigba, pẹlu okun waya ati awọn amọna. A ti fi awọn abẹrẹ si inu abẹ inu inu. Lẹhinna o fi awọn itanna eletisi si irọra vagus, eyi ti o ṣe iranlọwọ fun iṣakoso fifun ikun ati firanṣẹ awọn ifihan si ọpọlọ pe ikun jẹ boya o ṣofo tabi ni kikun.

Ni ibamu si EnteroMedics Inc., ile-iṣẹ ti o mu ki ẹrọ naa, awọn Maṣero Rechargeable System blocks signifies that the nerve vagus yoo firanṣẹ deede si ọpọlọ, bayi dinku awọn irora ti ebi ati ṣiṣe awọn alaisan jin ni kikun ṣaaju ki o to bibẹkọ ti.

Ni ọjọ 28 Oṣu Keje, ọdun 2015, FDA kede ifọwọsi ti sibẹsibẹ ẹrọ miiran fun itoju itọju ibura: ẹrọ balloon igbimọ ti a mọ gẹgẹbi System Ikọja Balaneti ReShape (ReShape Dual Balloon).

Gẹgẹ bi ẹrọ AspireAssist, Iwọn Balulu Ikọ ReShape naa tun nilo ilana endoscopic lati gbe ẹrọ naa, eyiti o fi sii sinu ikun nipasẹ ẹnu ati esophagus. Gẹgẹbi FDA ti ṣe akiyesi, "Ẹrọ naa ko yi tabi paarọ anatomi adayeba ti ara," ati awọn alaisan ti ni iwuri lati "tẹle itọju ounjẹ abojuto ati eto idaraya lati mu awọn igbiyanju pipadanu agbara wọn" lakoko lilo ẹrọ naa. Eyi ṣe iranlọwọ lati rii daju pe awọn alaisan ni o le ṣetọju pipadanu pipadanu wọn lẹhin ti a ba yọ ẹrọ kuro.

Ẹrọ naa ni lati wa ni igba diẹ ati, ni ibamu si FDA, yẹ ki o yọ osu mẹfa lẹhin ti o ti fi sii akọkọ.

A ronu pe Ballooni ReShape Dual meji ṣiṣẹ nipasẹ gbigbe aaye ni inu, eyi ti o le fa awọn ibanujẹ ti kikun, ṣugbọn awọn iṣẹ miiran le wa ni iṣẹ ti a ko tiye.

Awọn aṣayan Awakọ fun Isonu Iwọn

Awọn aṣayan ibajẹ pupọ ti o ni ipalara ati ibile nigbagbogbo kuna labẹ awọn ẹka ti abẹ-ọwọ ti bariatric, ati o le ni iṣẹ abẹ ti o pọju, pipọ ti o ni okun (ẹgbẹ fifọ), ati gastrectomy apa (ọwọ ọwọ), pẹlu awọn omiiran.

Lati jẹ oludiṣe fun iṣẹ abẹ-ọwọ ti bariatric, eniyan gbọdọ ni BMI ti o pọju 40 tabi tobi, tabi BMI ti 35 tabi tobi julọ ninu eniyan ti o ni awọn ipo iṣoogun miiran (ti a mọ ni "awọn ofin ti ko ni idajọ") ti o wa ninu isanraju. .

Iṣẹ abẹ-oṣuwọn ti o ṣe pataki julọ-aṣeyọri wa jade lati jẹ ilana apamọwọ ti o nipọn, tabi gastrectomy apa. Ni otitọ, paapaa nitori irisi ati ailewu rẹ bi a ṣe fiwewe pẹlu awọn ilana miiran, gẹgẹbi orisun Iṣeduro Bariatric, ilana ilana isanwo ti o wa ni bayi yoo han bi o ti npa idiwọ ti o kọja gẹgẹbi ilana titun "ilana goolu".

Iṣiṣe gastrectomy apo ti a ni lati ṣeki awọn alaisan lati dinku gbigbe ounjẹ, nitorina idibajẹ idibajẹ. Ninu ilana yii, o to iwọn ọgọta ninu ikun ti a yọ kuro (nigbagbogbo laparoscopically ), gẹgẹbi pe apa iyokù ti ikun yoo mu lori apẹrẹ ti tube tabi apo.

Nitoripe ikun jẹ kere lẹhin isẹ naa, alaisan alarun yoo ni irọrun ti o yarayara ati pe o kere si ounjẹ. Fun awọn idi wọnyi, ilana ilana ọpa ti a fi nmọ ni a mọ gẹgẹ bi iṣe abẹ kan ti o "ti o ni idiwọ".

Bawo ni lati ṣe ijiroro pẹlu Ologun rẹ

Ti o ba ni isanraju ati ki o lero pe o ti gbiyanju ọpọlọpọ awọn aṣayan egbogi gẹgẹbi ounjẹ ati igbesi aye igbesi aye, ati pe awọn wọnyi ko ṣiṣẹ fun ọ, ṣe apejuwe awọn aṣayan siwaju sii pẹlu dọkita rẹ. O ṣe pataki lati fi ọpọlọpọ ero ati imọran sinu igbiyanju lati tẹsiwaju pẹlu abẹ-itọjọ, paapaa abẹ-itọju ibajẹ tabi ilana.

Dọkita rẹ le ba ọ sọrọ pẹlu awọn aṣayan ti o le jẹ ipinnu ti o dara fun ọ bi ẹni kan, fun BMI pato rẹ ati awọn eyikeyi oogun miiran ti o le ni. Ninu ijiroro yii, o le ṣe akiyesi awọn iṣeduro ati awọn iṣeduro ti isẹ abuda ti o pọju-isonu tabi ilana.

O tun ṣe pataki lati rii daju pe o ṣaro ati pe o mọ awọn ipa ẹgbẹ ti eyikeyi ilana, iṣẹ abẹ, tabi ẹrọ ti o nroye, nitoripe aṣayan kọọkan wa pẹlu o kere diẹ ninu awọn ẹla kan, diẹ ninu awọn ti o le jẹ pataki.

Ni apa keji, ti o ba jẹ oludiran to dara fun abẹ itọju-pipadanu tabi ilana, o ti ni imọran daradara ati pe o ti ṣetan lati tẹle oṣoogun rẹ tabi ẹgbẹ ẹlẹgbẹ ni awọn akoko atẹle deede lẹhin ilana, iṣeduro isonu-isonu le ni nọmba awọn anfani ilera, pẹlu itọju ti aabọ ati titẹ ẹjẹ ti o ga pẹlu idinku ti ipalara arun ọkan.

Awọn orisun:

AspireAssist-ẹrọ titun kan fun pipadanu iwuwo. Awọn oogun oogun ti aisan Med Yuro. 2016; 58: 109-110.

Durkin M. Ṣiṣe awọn aṣayan fun abẹ-ọwọ bariatric. ACP Internist 2016; 36 (1): 1.

FDA News Release. FDA ṣe iranlọwọ fun ẹrọ alafẹ balloon ti kii ṣe iṣe abẹ-iṣẹ lati ṣe itọju isanraju. Wọle si ayelujara ni http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm456296.htm ni Ọjọ Keje 29, 2015.

Sullivan S, Stein R, Jonnalagadda S, Mullady D. Edmundowicz S. Awọn itọju ailera yoo mu ki idibajẹ ti o wa ninu awọn ohun ti o nirarẹ: iwadi ikẹkọ. Gastroenterology. 2013; 145: 1245.

Thompson CC et al. AspireAssist jẹ ọpa to munadoko ninu itọju kilasi II ati kilasi III: awọn esi ti idanwo ọdun-ọkan. Gastroenterology. 2016; 150 (suppl1): S86, abuda 381.