Amiodarone (Cordarone, Pacerone) jẹ ẹya ti o munadoko julọ, ati paapa julọ strangest, oògùn antiarrhythmic ti o ni idagbasoke. (Eyi ni atunyẹwo ti ipa ti ko ni dani ati awọn ipa ti o jẹ ti aiṣe ti amiodarone .) Ọkan ninu awọn ohun ti o tobi julo ti oògùn ni itan rẹ. O jẹ itan ti o salaye pupọ nipa idi ti, titi o fi di oni yi, ọpọlọpọ awọn ẹya diẹ ti ko ni nkan ti awọn oògùn ti ko ni oye nipasẹ ọpọlọpọ awọn onisegun ti o paṣẹ rẹ.
Idagbasoke
Amiodarone ni idagbasoke nipasẹ ile-iṣẹ Belijiomu ni ọdun 1961 gẹgẹbi oògùn fun itọju angina (itọju ẹmu ti o ni ibatan si iṣọn aisan ẹjẹ) ati ni kiakia di oògùn egbogi angina ti o ni egbogi ni Europe ati South America. Sibẹsibẹ, nipasẹ ipinnu ile-iṣẹ oògùn (jasi lati yago fun ayika alailẹgbẹ Amẹrika ti o lagbara), a ko fun amiodarone fun tu silẹ ni Amẹrika.
Lẹhin ọdun diẹ kan ti ologun ni Argentina, Dr. Mauricio Rosenbaum, woye pe iwadarone dabi pe o dinku arrhythmias okan ọkan ninu awọn alaisan rẹ pẹlu aisan okan. O bẹrẹ si lo oògùn ni ọpọlọpọ fun awọn ipọnju ti ẹdun ọkan ati lẹhinna bẹrẹ si ṣafihan awọn esi rẹ, ti o jẹ ohun iyanu pupọ. Awọn ile-iwosan lati gbogbo agbala aye (ayafi ni Orilẹ Amẹrika) ni kiakia bẹrẹ lilo oògùn lati ṣe itọju awọn arrhythmias cardiac ti gbogbo. Awọn rere ti characterdarone tan jina ati jakejado-behadarone, ọrọ naa jẹ, je kan oto ti antiarrhythmic oògùn ti fere nigbagbogbo ṣiṣẹ, ati ki o ni fere ko si awọn ipa ẹgbẹ.
Awọn mejeeji ti awọn idaniloju wọnyi, dajudaju, jẹri eke.
Lo ni Amẹrika
Bẹrẹ ni awọn ọdun ọdun 1970, awọn oniromọ-ara-ara Amẹrika (awọn ọlọgbọn ọmọ-inu ọkan) bẹrẹ lati gba awọn iwa-ara lati Canada ati Europe lati lo ninu awọn alaisan wọn pẹlu arrhythmias ti o ni idaniloju aye ti ko dahun si awọn oogun miiran. (Awọn FDA ṣe idajọ iṣẹ yii lori ilana lilo aanu). Ọrọ akọkọ lati Amẹrika dabi enipe lati jẹrisi ohun ti a sọ ni gbogbo agbaye-amiodarone jẹ ailewu pupọ ati ki o munadoko.
Laarin awọn ọdun diẹ, diẹ ẹ sii ju awọn alakoso Amerika 10,000 pẹlu awọn apaniyan aridajai ti o ni agbara ti o niiṣe pe wọn n gba iwadarone. Dajudaju, nitori ti a ti pin pindarone, ẹnikan ko mọ iye awọn alaisan ti n gba oògùn naa. Die ṣe pataki, nitori pe FDA ko ni ipa ninu eyikeyi ninu eyi (ayafi lati gba awọn lilo oògùn naa fun idi-aanu), ko si ẹniti o npese alaye lori ipa tabi ailewu ti oògùn.
Awọn igbelaruge ẹgbẹ ti wa
Sibẹsibẹ, ọpọlọpọ awọn onisegun Amẹrika ti kẹkọọ awọn iwa ti amiodarone lori awọn alaisan wọn ni itumọ diẹ sii ju ti awọn aladugbo ti ilu okeere ti ṣe. Bi abajade, laarin ọdun kan tabi meji wiwo wa nipa amiodarone bẹrẹ si yipada. Amiodarone n ṣe o munadoko diẹ sii ni fifuṣan arrhythmias ju eyikeyi oògùn miiran ti a ti ri tẹlẹ (bi o ṣe jẹ pe ko ni ipa bi o ti ṣe ni ipolowo), ṣugbọn o ṣe awari ọpọlọpọ awọn ipa-ipa ti o niiṣe pẹlu awọn iṣoro tairoidi , iṣawari awọ-ara, ati aye- idẹruba eefin eefin ti awọn onisegun kakiri aye dabi eni pe "ti padanu." Awọn ipa ẹgbẹ ti a ti padanu, fun ọpọlọpọ apakan, nitori pe wọn jẹ alailẹkan ati airotẹlẹ ati nitoripe iṣesi wọn fẹrẹ jẹ alaimọ ati pẹ.
Nigbati awọn ẹda ẹgbẹ ti amiodarone bẹrẹ si wa ni apejuwe ninu awọn iwe iwosan, FDA di aṣiṣe lati gba oògùn naa. Sibẹsibẹ, FDA ko ni ayanfẹ diẹ. Ni ọgọrun ọdun 1980, awọn oniṣowo ilu ajeji ti iwaedarone ṣe idaniloju lati ge awọn ipese Amẹrika (kii ṣe lalailopinpin, nitori wọn ti pese oògùn ọfẹ si ẹgbẹẹgbẹrun ati awọn ẹgbẹẹgbẹrun America fun ọdun diẹ). Nipasẹpe awọn America kuro lati inu oògùn naa yoo gbe iṣeduro kan (ati nibi, o ṣeeṣe) iparun kan. Nitorina, ni ọdun 1985, ni iyatọ ti o yatọ si eyikeyi oògùn miiran ninu itan-igbalode, amiodarone di FDA-ti a fọwọsi laisi ipọnju, awọn idanwo ile-iṣẹ ti FDA-ti a ti fi ọwọ si.
FDA Approval
Ni ibamu si ojulowo tuntun ti oògùn ti o ti ri ati irojẹ ti o nira pupọ, FDA fọwọsi oògùn nikan fun awọn arrhythmias ti o ni idaniloju-aye eyiti ko si itọju miiran ti o le ṣe, o si beere fun ikilọ-dudu fun ikilọ nipa awọn igbelaruge ẹgbẹ ti o lewu. Nigbati o ṣe akiyesi pe oògùn naa ṣe pataki pupọ fun arrhythmias ti ko ni aye, FDA rọ awọn onisọpọ lati ṣe itọju awọn ile iwosan ti o wa laileto lati ni itẹwọgba ti o yẹ fun awọn itọkasi bii ifarada ti ọran , ṣe akiyesi pe ifọnọhan iru awọn idanwo yii yoo kọ wa ni ọpọlọpọ nipa ifarahan otitọ ati pataki ti awọn ipa ẹgbẹ ti oògùn. Awọn idanwo wọn ko ni ṣe (o ṣee ṣe nitori iru awọn idanwo bẹ ni o ni gbowolori, ati pe ni akoko yii itọsi lori amiodarone n pariwo, ṣiṣi ilẹkun fun awọn onisọpọ amọdaju lati bẹrẹ tita rẹ), ati awọn ilana atilẹba lori lilo ti amiodarone ti tẹsiwaju si eyi ọjọ.
Ati gẹgẹbi abajade, lilo ti amiodarone fun fibrillation ti o wa ni ipilẹṣẹ (idi ti o wọpọ julọ ti o ni aṣẹ loni) wa ni pipa-aami.
Isalẹ isalẹ
Awọn itanṣẹ ajeji ti characterdarone le ṣe alaye idi ti awọn onisegun ti o ṣe alaye iru oògùn yii ko ni imọran ti ibú ati ẹtan ti o pọju ọpọlọpọ awọn iṣeduro rẹ ati idi ti diẹ ninu awọn ti wọn ko ṣe atẹle awọn alaisan wọn ti o mu aiṣedede tabi alaye awọn alaisan wọn patapata kini lati woju fun. Gbogbo eniyan ti o lo oogun oogun gbọdọ jẹ ki ara wọn mọ awọn ipa ti o le ṣee ṣe nitori pe wọn le ran awọn onisegun wọn le mọ nigbati awọn igbẹkẹle wọnyi le ṣẹlẹ. Ofin apapọ yii jẹ otitọ meji fun iwadarone.
Awọn orisun:
Rosenbaum MB, Chiale Pa, Halpren MS. Imudara isẹgun ti characterdarone bi oluranlowo antiarrhythmic. Am J Cardiol. 38: 934; 1976
Mason JW. Amiodarone N Engl J Med 316: 455; 1987.