Ni Keje, 2015, FDA fọwọsi ọgbẹ titun Entresto (Novartis) fun itọju ikuna ailera. O le ka nipa Entresto nibi.
Imudaniloju fun oògùn tuntun yii ni ga laarin awọn amoye ikuna okan, ati fun idi ti o dara. Ni awọn iwadii ti iwosan ti o tobi (PARADIGM-HF), Ti o ni ilọsiwaju ti o dara julọ enalapril, eyi ti o jẹ alakoko ti itọju fun awọn alaisan ti o ni ikuna okan.
Titi jẹ akọkọ ti ẹya ARNI ti oloro. Awọn oloro wọnyi darapọ ohun alakoso ARB (ninu ọran yii, valsartan), pẹlu onititọ neprilysin (sacubitril). Idoju Neprilysin jẹ ẹya tuntun ti awọn oògùn ARNI.
Nigba ti a ko ba ni enzyme neprilysin ni awọn alaisan awọn alaisan, awọn ipele ẹjẹ ti peptides ti awọn ọmọde n pọ sii. Nitori pe peptides ti awọn ọmọ-ara le jẹ anfani ninu ikuna okan, awọn oluwadi ti ta awọn oògùn bi Entresto le ṣe atunṣe abajade awọn alaisan pẹlu ipo yii. Awọn abajade iwadi PARADIGM-HF fihan pe awọn oluwadi jẹ otitọ.
Njẹ O wa ni Irẹlẹ si Iboju Neprilysin?
Nigba ti Entresto han lati wa ni mimu ati ailewu ninu iwadii PARADIGM-HF, awọn ohun kan tun wa ti a ko mọ nipa ihamọ neprilysin pipẹ.
Neprilysin ni ọpọlọpọ awọn iṣe ni afikun si idinku awọn ipele ti awọn peptides natriuretic, ati diẹ ninu awọn iṣẹ naa han lati jẹ anfani.
Nitorina idinamọ neprilysin le ma jẹ ohun ti o dara julọ lati ṣe.
Ni pato, neprilysin dinku ikojọpọ ti awọn ọlọjẹ ti ko yẹ ni ara, pẹlu awọn ọlọjẹ ti o ni nkan ṣe pẹlu aisan Alzheimer ati amyloidosis , ati paapaa arunto pirositeti . Ni otitọ, awọn oluwadi n wara fun awọn oògùn ti o le mu iṣẹ ti neprilysin ṣe, ni ireti pe o le ṣe iranlọwọ lati ṣe itọju tabi dena awọn ipo bi awọn wọnyi.
Nitorina, pelu otitọ pe diẹ ninu awọn igbelaruge ipa ti o pọju pẹlu Ẹkọ inu idajọ PARADIGM-HF, ṣi tun le ṣee ṣe awọn abajade ti o gun-gun pipẹ pẹlu oògùn ti o ni idiwọ neprilysin.
Ni ọkan ninu awọn iwadi mi lori Entresto ni Mo le ri ani akọsilẹ kan (boya nipasẹ awọn oluwadi tabi Novartis) ti awọn abajade ti o lewu ti iṣeduro ailera neprilysin. Nitorina ni mo ti kan si Novartis lati beere boya ile-iṣẹ ni o ni ẹri, ọna kan tabi omiiran, pe lilo Entresto le ni ipa lori ewu awọn arun bi Alzheimer's, amyloidosis, tabi arun aisan pirositeti.
Novartis Replies:
Lẹhin awọn ọjọ diẹ nigba ti ile-iṣẹ naa ti ṣawari awọn amoye rẹ, Mo gba idahun yii lati Novartis. Nibi o wa ni kikun:
"Neprilysin ni ipa ninu awọn ọna ṣiṣe kan ninu ara pẹlu fifọ awọn orisirisi peptides ti o wa ni ipilẹṣẹ, eyi ti - nipasẹ jijusi neprilysin - Gbigbọn ṣe iranlọwọ fun imudara, ti o fa si awọn anfani ti o ni anfani ninu awọn alaisan awọn alaisan. Awọn alaye lati ọdọ idagbasoke PARADIGM-HF, pẹlu diẹ sii ju 10,000 alaisan iwadi, ko fihan eyikeyi awọn ikolu ti o jẹmọ si amyloidosis, Alzheimer ká tabi arun to somọ pẹlu Entresto. O ṣe pataki lati ṣe akiyesi pe awọn alaisan pẹlu ailera okan ni 50 % oṣuwọn ti oṣuwọn ni ọdun marun bii itọju pẹlu awọn itọju aisan ti o dara julọ, iku ti o ga ju ọpọlọpọ awọn aarun buburu lọ.
Mo ti ṣẹ nipasẹ awọn ohun diẹ nipa idahun yii. Ni akọkọ, ile-iṣẹ ko ṣetan pẹlu idahun si lẹsẹkẹsẹ (ohun ti mo lero) jẹ ibeere ti o han kedere ati pataki.
Siwaju sii, ile-iṣẹ naa ko ni da ewu ewu ti idinamọ neprilysin le ṣe afikun si iru awọn arun miiran. Ni otitọ pe iwadi wọn ko fihan pe iru irora bẹẹ jẹ itunu, ṣugbọn o yẹ ki a akiyesi pe awọn iwadi pẹlu Entresto ti wa ni igba diẹ, ati pe ko ṣe kedere pe awọn alaisan ti o ni abojuto pẹlu Entresto ni a ṣe abojuto fun amyloidosis, Alzheimer's or cancer .
Nikẹhin, ile-iṣẹ naa ni imọran pe ikuna okan jẹ iru ibajẹ iru bẹ paapaa ti o jẹ pe oògùn wọn fa tabi buru sii awọn aisan wọnyi, ewu naa yoo jẹ to tọ.
Eyi, o han ni, jẹ ọrọ ti idajọ ara ẹni. Boya alaisan kan n ṣe akiyesi ewu bi o wulo ni igbẹkẹle ti imọran ti awọn ewu la ati awọn anfani. Eyi jẹ imọran ti o nira lati ṣe, dajudaju, ti ko ba ṣe pe gbogbo awọn ewu ni a npe ni.
Ofin Isalẹ
Ifarahan han lati jẹ oògùn ọranyan fun awọn alaisan ti o ni ikuna okan, ati pe laiseaniani yoo ṣee lo. O laiseaniani yoo ṣe iranlọwọ fun ọpọlọpọ awọn alaisan pẹlu ikuna okan lati gbe gun, ati pẹlu awọn aami aisan diẹ.
Ṣugbọn pataki nitori Entresto ni awọn nkan ti o ni egbogi ti o ni idaabobo, ati nitori naa ọpọlọpọ awọn alaisan yoo farahan si ihamọ ti neprilysin fun igba akọkọ, yoo ṣe pataki fun Novartis (ati FDA) lati ṣe awọn iwadi-iṣowo-lẹhin-tita, nitorina pe eyikeyi awọn "airotẹlẹ" awọn ẹla ipa le ti wa ni mọ ati ki o characterized bi yarayara bi o ti ṣee.
Awọn orisun:
McMurray JJV, Packer M, Desai AS, et al. Iṣafihan Angiotensin-neprilysin dipo enalapril ni ikuna okan. N Engl J Med 2014; DOI: 10.156 / NEJMoa1409077.
Jessup M. Neprilysin ibanujẹ-itọju ailera kan fun ikuna okan. N Engl J Med 2014; DOI: 10.1056 / NEJMe1409898.