Nigba ti O ba wa si Iṣeduro, Ṣe O "Gba Ohun ti O San Fun"?
O jẹ ibeere ti o nira julọ ti o ti pade ni ibi itaja niwon igba akọkọ ti a beere lọwọ rẹ "iwe tabi ṣiṣu?" O wa ni ile-iwosan ti o n ṣaṣe kikọ rẹ ati pe oniwosan oniwadi ti nwaye si ọ lati beere, "Ṣe ijẹrisi Generic ti dara?" O ṣe akiyesi awọn aṣayan rẹ pẹlu iṣaro: awọn oògùn jakejado lo kere si, ṣugbọn wọn jẹ kanna bakanna bi orukọ iyasọtọ orukọ naa?
O yẹ ki o gba awọn jeneriki ki o fi awọn ẹṣọ diẹ sii?
Idahun si jẹ iyasọnu "boya." Ni ọpọlọpọ awọn igba, awọn oogun ti a ṣemọ jigijigi ni a kà ni ailewu nitori ilana idanwo ti Oludari Ounje ati Ounjẹ (FDA) lo.
Patents on Drugs
Awọn ile-iwosan eleto n ṣowowo iye owo ti o pọju si idagbasoke awọn oloro wọn. Lati le gba awọn owo naa pada, eyiti o le wa ninu awọn ọgọrun milionu owo dola Amerika, ijọba AMẸRIKA ni o ni itọsi tabi iyasọtọ lori oògùn.
A tọju itọsi bi "ẹtọ lati yọ awọn elomiran kuro lati ṣiṣe, lilo, nfun fun tita, tabi ta." Ni gbolohun miran, ko si ile-iṣẹ oògùn miiran ti o le ṣẹda oògùn kanna ni awọn ile-ẹkọ rẹ ati ta ọja naa. Awọn itọsi le pari fun igba to ọdun 20, ṣugbọn pato itọsi kọọkan yatọ. A le ṣe itọsi kan ni eyikeyi igba nigba ilana imudaniran oògùn. Nitorina, oògùn kan le jẹ idasilẹ, ṣugbọn ko si fọwọsi nipasẹ FDA fun lilo ninu awọn alaisan.
Oògùn Iyokuro
Aami irufẹ ti a npe ni iyasọtọ le tun funni ni ile-iṣẹ oogun fun oògùn tuntun wọn. Iyọọda ti wa ni apejuwe bi "awọn ẹtọ titaja iyasoto ti a funni nipasẹ FDA lori imọran ti oògùn." Ṣiṣẹda lati da iwontunwonsi laarin awọn ẹda ti oogun titun ati ọja-tita ọja kan, iyasọtọ le jẹ tabi ko le ṣe afiwe pẹlu itọsi kan.
Awọn ipari ti iyasọtọ ni igbẹkẹle lori iru oògùn fun eyi ti a fun ni, ati pe o le wa nibikibi lati ọdun 3 si 7. Nigba ti itọsi ati iyasọtọ ti pari, awọn ile-iṣẹ iṣoogun miiran le ṣafihan oògùn naa ki o si ta ara wọn si labẹ orukọ miiran. Eyi ṣi oke oja fun idije ati iwakọ iye owo awọn ẹda.
Generic Drugs ati Bioequivalency
Awọn oògùn Generic gbọdọ ni awọn ohun elo ti nṣiṣe lọwọ kanna gẹgẹbi aami orukọ, ṣugbọn awọn ohun elo aiṣiṣẹ le jẹ yatọ. Awọn ohun elo ailera le ni awọn awọ, awọn olutọju, tabi awọn ọṣọ miiran. Sibẹsibẹ, o kan nitori pe apẹrẹ kan ni awọn ohun elo ti ko ni aiṣe-ṣiṣe ti a ko le ṣe apejuwe deede.
Ile-iṣẹ iṣoogun ti o fẹ lati ta ọja jeneriki wọn gbọdọ funni ni ẹri ti iṣededeye si FDA. Lati le jẹ oju-ara, awọn nkan ti nṣiṣe lọwọ ninu oògùn jelọpọ gbọdọ wa ni oṣuwọn ni oṣuwọn kanna ati ni iye kanna gẹgẹbi oògùn orukọ orukọ. Awọn jeneriki ko ni lati ṣe gangan kanna bi orukọ brand orukọ, ṣugbọn o ni lati kuna laarin awọn itọnisọna ti ṣeto nipasẹ awọn FDA. Awọn itọsona wọnyi le yatọ lati oògùn si oògùn.
Lati ṣe idaniloju pe o ti fi ẹjẹ ti o wa fun jeneriki ti a ti pese ni idibajẹ si orukọ iyasọtọ, ṣayẹwo pẹlu oniṣowo rẹ.
Oni-oloogun rẹ ni iwọle si alaye nipa awọn oogun ti ajẹmọ lati FDA's Orange Book. Awọn Orange Ìwé ni awọn akojọ ti awọn oògùn ati ipo iṣesi wọn. Ẹrọ ilọsiwaju jẹ eyiti o ṣawari nipasẹ awọn eroja ti nṣiṣe lọwọ ati orukọ oniṣowo (aami).
Bawo ati Nigbawo lati Yan Generic
Ti dọkita rẹ ti kọwe silẹ fun oògùn kan nipa lilo orukọ iyasọtọ fun oògùn naa, oniwosan oògùn gbọdọ fọwọsi pẹlu oògùn naa pato. Oniwosan le pe dokita rẹ ati ki o sọ nipa rọpo fọọmu kan ti oògùn. Tabi, o le ba dọkita rẹ sọrọ nipa jeneriki vs. oògùn ogun ti a ti kọ silẹ nigbati a ba kọwe silẹ.
Ti o ba yà ọ ni ijabọ oògùn pẹlu ibeere ti orukọ orukọ tabi orukọ-iṣẹ, pe ile-iṣẹ dokita rẹ. Dokita ti o fun ọ ni oògùn fun oogun yoo mọ bi o ba le gba awọn esi ti o fẹ pẹlu jeneriki.
Awọn orisun:
Awọn ounjẹ Ounjẹ ati Oogun ti US. "Kí Ni Awọn Oògùn Generic?" FDA.gov 16 Oṣu Kẹwa 2008.
Awọn ounjẹ Ounjẹ ati Oogun ti US. "Awọn ibeere ti o ni igbagbogbo lori awọn itọsi ati iyasọtọ." FDA.gov 28 Apr 2006.