Awọn Oògùn Generic Jẹ Agbegbe Awuju kan ati Ṣe Le Fi O Pamọ si 80%
Atilẹyin yii nipa awọn oogun ti a ṣemọ jigijigi ti da lori alaye lati Iṣeduro Ounje ati Awọn Oogun US.
Boya o ni itọju oògùn ogun tabi rara, ti o ba lo awọn oògùn jelọpọ ti o ba yẹ fun ipo ilera rẹ o le fi owo pamọ - igba diẹ sii ju 50% sẹhin ju oògùn orukọ lorukọ. Ṣugbọn, jẹ awọn egbogi abobajẹ ailewu? Gẹgẹbi Awọn Ile-iṣẹ Ounje ati Awọn Oogun Amẹrika (FDA), awọn itọju jeneriki jẹ bi ailewu ati ti o munadoko bi iru-iṣẹ-ami-ami.
Kini lorukọ orukọ-ọwọ kan?
Orilẹ-ede oogun orukọ kan le ṣee ṣe ati tita nipasẹ ile-iṣẹ ti o ni itọsi fun oògùn naa. Awọn oogun oloro orukọ le wa ni tito nipasẹ pipaṣẹ tabi igbasilẹ-lori. Fun apere:
- Valsartan, oogun kan ti a lo lati tọju titẹ ẹjẹ ti o ga, ti a ṣe nipasẹ oogun nipasẹ Novartis Pharmaceuticals labe orukọ-orukọ Diovan.
- Loratadine, oogun kan ti a lo lati ṣe itọju awọn ẹro, ti wa ni tita lori counter nipasẹ Awọn ọja Alailowaya Schering-Plow labe orukọ iyasọtọ Claritin.
Ki ni awọn oogun ti iṣelọpọ?
Nigba ti itọsi ti oogun ti a fi aami ara ẹni dopin, a le ṣe iwe ti a ta ta ọja kan ti o jẹ oògùn. Ẹjẹ ti a ti logun ti oògùn kan gbọdọ lo eroja ti nṣiṣe lọwọ kanna bi oògùn orukọ orukọ ati pe o gbọdọ ni ibamu pẹlu irufẹ didara ati awọn ailewu ailewu. Pẹlupẹlu, FDA nilo pe oògùn jakejado kan jẹ bakanna bi oògùn orukọ-ọwọ ni:
- doseji
- ailewu
- agbara
- ọna ti o n ṣiṣẹ
- ọna ti o gba
- ọna ti o yẹ ki o lo
- awọn ipo ilera ti o tọju
Gbogbo awọn oogun ajẹmọ ti a gbọdọ ṣe atunyẹwo ati ti a fọwọsi nipasẹ US Food and Drug Administration (FDA) ṣaaju ki wọn le paṣẹ tabi ta lori-counter.
Njẹ awọn oogun mi jeneriki bi ailewu ati ki o munadoko bi awọn oogun orukọ-orukọ?
Gẹgẹbi FDA, gbogbo awọn oògùn, pẹlu awọn orukọ oògùn orukọ ati awọn oògùn jigijigi, gbọdọ ṣiṣẹ daradara ati ki o wa ni ailewu.
Awọn oògùn Generic lo awọn ohun elo ti nṣiṣe lọwọ kanna bi awọn alabaṣepọ orukọ wọn, ati, Nitorina, ni awọn ewu kanna ati awọn anfani.
Ọpọlọpọ awọn eniyan ni o ni aniyan nipa didara awọn oògùn jigijigi. Lati ṣe idaniloju didara, ailewu, ati irọrun, FDA fi gbogbo awọn oogun ti a ti gbilẹ sinu ilana atunyẹwo pẹlu ilana atunyẹwo awọn alaye ijinle sayensi nipa awọn eroja ti iṣelọpọ ati iṣẹ. Pẹlupẹlu, FDA nilo pe ile-iṣẹ iṣelọpọ oògùn kan pade awọn ipo giga kanna bi ọgbin fun orukọ oògùn orukọ kan. Lati rii daju pe o ṣe ibamu pẹlu ofin yii, FDA n ṣe itọwo iwọn 3,500 lori awọn aaye ayelujara ni aye kọọkan.
Nipa idaji gbogbo awọn oogun ti a ti ṣe pẹlu awọn orukọ ti a ṣe nipasẹ awọn orukọ ile-iṣẹ orukọ. Wọn le ṣe awọn adakọ ti awọn oogun ara wọn tabi ile-iṣẹ miiran ti awọn orukọ olokan orukọ ati lẹhinna ta wọn laisi orukọ orukọ.
Ti o ba jẹ pe oogun mi jeneriki ni eroja ti nṣiṣe lọwọ kanna bi orukọ iyasọtọ, kini idi ti o fi yatọ si?
Awọn oògùn Generic ko ni gba laaye lati wo bi o ti fẹ eyikeyi oogun miiran ti a ta ni ibamu si awọn ofin iṣowo ti US. Biotilejepe oògùn jeneriki gbọdọ ni eroja ti nṣiṣe lọwọ kanna bi oògùn brand-name, awọ, adun, awọn ohun elo iṣiro afikun, ati apẹrẹ ti gbígba le jẹ yatọ.
Ṣe gbogbo oogun-ika-oògùn ni o ni oogun ti o ni imọran?
Awọn oogun oogun brand lorukọ ni a fun ni aabo idaabobo fun ọdun 17 ọdun. Eyi pese idaabobo fun ile-iṣẹ iṣoogun ti o sanwo fun iwadi, idagbasoke, ati titaja ọja ti oògùn titun naa. Ẹri itọsi ko gba laaye eyikeyi ile-iṣẹ miiran lati ṣe ati ta ọja naa. Sibẹsibẹ, nigbati itọsi ba dopin, awọn ile-iṣẹ miiran ti kemikali, ni ẹẹkan ti FDA ti fọwọsi, le bẹrẹ si ṣe ati ta ọja ti o wulo fun oògùn.
Nitori ilana ilana itọsi, awọn oogun ti o wa lori ọja fun kere ju ọdun mẹjọ lọ ko ni iṣiro kan jeneriki ti o ta.
Sibẹsibẹ, dokita rẹ le ṣafihan oogun kan ti o jọra lati ṣe itọju ipo rẹ ti o ni iṣiro kan ti o wa ni ibamu. Fun apẹẹrẹ, ti o ba n mu Lipitor (Atorvastatin), ti o wa lori idaabobo itọsi, fun idaabobo giga, dokita rẹ le yipada si simvastatin, ẹda jeneriki ti Zocor.
Kilode ti awọn oògùn jakejado awọn oogun ti ko ni gbowolori ju awọn aami oògùn-ika?
Gegebi Awọn Iwadi Ile-iwosan ati Awọn Oludari Ile Amẹrika, o gba to ju ọdun meje lọ lati mu oògùn titun kan lọ si tita ati ki o nwo ju $ 800 million lọ. Niwon awọn ile-iṣẹ oògùn jeneriki ko ni lati se agbekalẹ oogun kan lati itanna, o ni owo diẹ kere si lati mu oògùn lọ si oja.
Lọgan ti a ti fọwọsi awọn oogun ti a ṣemọ, awọn ile-iṣẹ pupọ le gbejade ati ta ọja naa. Idije yii ṣe iranlọwọ fun awọn owo kekere. Ni afikun, ọpọlọpọ awọn oògùn ajẹmọ ti a ti fi idi mulẹ, nigbagbogbo lo awọn oogun ti ko nilo lati gba owo ti ipolongo. Awọn oògùn Generic lo nlo 30% si 50% kere ju awọn orukọ oloro orukọ.
Kilode ti diẹ ninu awọn oluwosan ilera n ṣe alakikanju lati ṣe iṣeduro tabi ṣe alaye awọn oogun jigijigi?
Bíótilẹ o daju pe awọn eroja ti nṣiṣe lọwọ ni oogun oogun kan jẹ bakanna bi ninu ẹgbẹ iyasọtọ, awọn iyatọ kekere le ni ipa bi o ṣe ngba oogun ti ara rẹ ninu ara rẹ. Eyi le jẹ nitori bi a ti ṣe ayẹwo oogun ti ajẹmọ jigijigi tabi iru ati iye awọn ohun elo alaiṣiṣẹ ti o wa ninu oogun naa. Fun diẹ ninu awọn eniyan, awọn iyatọ kekere wọnyi le fa ki oògùn ko dinku tabi mu si awọn ipa ẹgbẹ.
Apeere kan ti ariyanjiyan nipa jeneriki pẹlu aami oogun orukọ aami ni levothyroxine oògùn, ti a lo lati ṣe itọju awọn eniyan ti o ni iṣọn tairodu kekere (hypothyroidism). Niwon ọpọlọpọ awọn eniyan ti o ni tairodu kekere ni o ni imọran si awọn ayipada pupọ ni iwọn lilo oogun wọn, iyipada laarin orukọ iyasọtọ ati awọn ẹya jeneriki ti levothyroxine le fa awọn aami aiṣan ti oogun oogun kekere tabi awọn ipa ti o ni ipa lati inu oogun pupọ.
Ṣaaju ki o to yipada si oògùn jakejado, sọ pẹlu dokita rẹ ati rii daju pe o wa ni itunu pẹlu iyipada.
Oro lati FDA
- Iwe Ofin Orange ti Equality Generic - Ohun elo ori ayelujara kan fun alaye nipa gbogbo awọn egbogi ti o wa jeneriki ti FDA fọwọsi
- Iwe akojọ Awọn Imudaniloju Ọjẹmọ Aṣoju Oṣooṣu - Akojọ kan ti awọn oògùn jeneriki ti a fọwọsi lẹsẹkẹsẹ, awọn akoko akoko akọkọ, ati awọn idaniloju igbadun