Awọn ẹrọ titun n ṣe itọju awọn ilọsile lẹhin ti wọn bẹrẹ
Awọn Iṣilọ jẹ soro lati tọju. Awọn itọju alatako-migraine ni awọn ikolu ti o ṣe pataki ati pe igbagbogbo ko wulo. Pẹlupẹlu, nigba ti o ba ya deede, awọn egboogi egboogi-ọgbẹ-ẹjẹ le mu ki orififo "chronification," tabi ipalara ti o buru sii. Nitori naa, iṣan nla ni lati ṣe idagbasoke awọn itọju ti kii ṣe ti oogun-ẹjẹ fun migraine, eyiti o jẹ pẹlu neurostimulation (ie, itọju ailera).
Ẹrọ Cefaly jẹ ẹya aifọwọyi ti nṣiro ti ita ti ita (e-TNS) ti o nlo awọn sisan nipasẹ ohun-elo amọduu ti a gbe sori iwaju. O ṣiṣẹ nipa fifayẹru ipara-ara ophthalmic, eyiti o jẹ ẹka ti irọra iṣan. Ẹrọ ti Cefaly ti tẹlẹ fọwọsi nipasẹ FDA fun idena ikọja. Ni osu kejila ọdun 2017, o ti tu silẹ fun itọju awọn iṣọra nla ati pe a le lo lẹhin iṣọnsi iṣan.
Kini Ẹrọ Cefaly naa?
Ẹrọ Cefaly jẹ apọn-ori ti o nmu nkan ti o nlọ lọwọlọwọ pẹlu awọn batiri AAA meji. Ti isiyi ti wa ni lilo kọja awọ-ori ti iwaju, pẹlu lilo eletiriki ti ara-adhesive. Awọn Cefaly nmu awọn supratrochlear ati awọn ẹka ti o pọju ti ologun ti ophthalmic, eyi ti o wa ni ẹka kan ti o jẹ ti ara ailera. Awọn iparagun iṣan ni o ni ipa nla ninu awọn efori migraine.
Cefaly wa ni awọn awoṣe mẹta: Cefaly gbooro, Cefaly Prevent, ati Cefaly Dual. Cefaly Ńlá ṣe itọju awọn ikolu migraine nla kan.
Cefaly Prevent ti lo lati dabobo awọn iṣeduro. Ati Cefaly Dual ni eto fun awọn mejeeji.
Awọn Cefaly aago pese kan ga-kikankikan, iṣẹju iṣẹju 60-iṣẹju. Awọn Cefaly Prevent jẹ kekere igbohunsafẹfẹ ati ki o le ṣee lo ni ojoojumọ.
Gẹgẹbi awọn akọle rẹ, ẹrọ Cefaly naa maa n mu diẹ sii ni ilọsiwaju lakoko iṣẹju 14 akọkọ ti lilo.
Ni asiko yii, ti o ba jẹ lọwọlọwọ to buruju, o le tẹ bọtini kan lati ṣe itọju agbara naa ki o si da ilosiwaju siwaju sii ni kikankikan.
Olupese naa ṣe akojọ awọn itọkasi lori aaye ayelujara rẹ, ti o kan si awọn eniyan pẹlu:
- ohun elo ti a fi sinu ara tabi ẹrọ itanna ori ori
- ijiya lati irora ti orisun aimọ
- olubajẹ ti aisan ọkan tabi ti a fi sinu ara tabi defibrillator wearable, eyiti o le fa ajigbọn pẹlu iṣọnṣe, mọnamọna mọnamọna, tabi iku
Ipo iṣe ti eyi ti e-TNS ṣiṣẹ ko ṣe akiyesi. Ni ibere, awọn amoye ti gbero pe awọn ohun amorindunni neurostimulation n gbe irora ni ọna irora. Sibẹsibẹ, iṣeduro yii ko ni atilẹyin nipasẹ awọn iwadi iwadi. Ni ọna miiran, a ti daba pe e-TNS ṣe atunṣe iṣọn-ipalara ni iṣeduro oke-isalẹ.
Iṣeduro FDA fun Cefaly bi itọju prophylactic ti da lori awọn esi ti awọn idanwo Europe meji: Igbese Iṣaaju ati Ikẹkọ Iṣowo Iṣowo ti Europe.
Iwadii Iṣaaju naa
Iwadii Igbese naa jẹ idanwo idanimọ ti a ti sọ kalẹnda ti Cefaly, eyi ti o waye laarin 2009 ati 2011 nipasẹ Ọlọgbọn Headache Ilu Belgium. Iwadii yii jẹ iwadi ti o ni ifojusọna, tabi igba pipẹ, eyiti o wa pẹlu awọn alaisan 67 pẹlu o kere ju meji awọn iṣiro migraine ni oṣu kan.
Ninu iwadii yii, akoko kan ti o wa fun osu kan ṣaaju ki o to awọn alabaṣepọ si ipinnu gidi tabi fifun (ie, iro). Akoko itọju naa fi opin si fun osu mẹta.
Eyi ni awọn esi ti iwadi naa:
- Awọn ti o gba itọju Cefaly ṣe itọju ilodiwọn ni awọn mejeeji ni ọjọ ọgbẹ ati awọn orififo nipasẹ ọjọ kẹta ti itọju.
- Awọn alaisan ti o gba itọju Cefaly ṣe iriri 29.7 ogorun ọdun sẹhin ọdun migraine ati 32.3 ogorun diẹ ọjọ ori ọgbẹ.
- Ninu iṣakoso tabi sham, ẹgbẹ, awọn iyọkuro ninu awọn ọjọ migraine ati awọn ọjọ ọfin jẹ 4.9 ogorun ati 3.4 ogorun, lẹsẹsẹ.
- Ninu ẹgbẹ idanimọ, tabi awọn ti n gba itoju Cefaly, 38.2 ogorun ti awọn alaisan ni o kere ju idain 50 ninu awọn ọjọ ọṣẹ migraine.
- Ninu ẹgbẹ iṣakoso, 12.1 ogorun awọn olukopa ti ni iriri o kere idinku aadọta ninu awọn ọjọ ọṣẹ migraine.
- Iwoye, idinku iṣiro pataki kan wa ni awọn ọjọ migraine ni ẹgbẹ igbimọ.
- Biotilẹjẹpe kii ṣe pataki, awọn ti o gba itọju Cefaly ṣe iṣeduro idinku ninu ibajẹ awọn iṣoro.
- Awọn olukopa ti o lo Cefaly nilo 36.7 ogorun oṣuwọn ti o kere ju lati ṣe itọju awọn ọfin iṣiro.
- Ninu awọn ti n gba itọju gbigbọn, o pọ sii ninu 0.4 ogorun ilosoke egbogi egbogi-migraine.
- Ko si awọn abajade ẹtan odi ni awọn ti nlo Cefaly.
- Cefaly le jẹ anfani julọ fun awọn eniyan ti o ni awọn iṣoro sii loorekoore, tabi ju oṣu mẹrin lọ (ie, awọn ọjọ migraine meje). Ni idakeji, a ṣe iwadi diẹ sii lati ṣe ayẹwo iru alaisan kan pato.
Iwadi Iwoye ti Ile-iwe Europe ti Ilẹ-tita-tita
A ṣe iforukọsilẹ fun gbogbo awọn alaisan ti o gba ẹrọ Cefaly laarin Kẹsán 2009 ati Okudu 2012. Ọpọlọpọ awọn onibara wa ngbe ni France ati Belgium. Lẹhin ti o ti lo ẹrọ naa laarin ọjọ 40 ati ọjọ 80, a beere awọn alaisan wọnyi lati kopa ninu iwadi kan ti o ni idaniloju ifarahan ati awọn ifiyesi nipa awọn ẹtan ti odi.
Awọn abajade ti iwadi iṣowo-ifiweranṣẹ yii fihan pe pe bi o to ogorun ọgọrun ninu awọn alaisan ni o ni itọju pẹlu itọju naa ati pe o fẹ lati tẹsiwaju lilo ẹrọ naa. Nipa iwọn mẹrin ti awọn alaisan ko ni itara pẹlu ẹrọ naa. Ko si ọkan ninu awọn ẹdun ọkan wọnyi ti o ni ipa ikolu ti o ṣe pataki. Ni pato, awọn onibara ṣe ẹjọ ti ifarahan ti ẹrọ naa nwaye (ie, "tingling"), sisunra lakoko igbimọ, ati orun ori lẹhin igbimọ.
Cefaly fun Attack Migraine
Ni ibamu si awọn esi ti a ti sọtọ, iṣakoso iṣakoso ibi-iṣere ti a npe ni ACME (Itọju ti o pọju ti Migraine pẹlu itọju ẹtan ailera naa ti ita), ni December 2017, FDA tun fọwọsi Cefaly fun itọju awọn iṣiro migraine bi wọn ti waye. Pẹlu awọn itọkasi itọju ilọsiwaju wọnyi, nọmba ti awọn eniyan pẹlu awọn iṣeduro ti yoo ni anfani lati Cefaly ti pọ si mẹẹdogun. Ninu iwadi yii, idinku kan ninu ọgọrun-un ni o wa ninu ibanujẹ irora ti awọn iṣọn-ẹjẹ, ati idaji mẹrin ninu awọn olukopa jẹ ailabajẹ laisi wakati kan.
Awọn abajade lati idanwo idanimọ-ami idanwo ti ailewu ati ipa ti Cefaly fun itọju oke migraine ni a tẹ ni akosile Neuromodulation ni Oṣu Kẹwa Ọdun 2017. Ninu iwadi yii, Chou ati awọn ẹlẹgbẹ ṣe ayẹwo lilo Cefaly ni 30 alaisan ti o ni iriri awọn iṣeduro boya pẹlu tabi laisi aura. Lati wa ninu iwadi naa, awọn alaisan wọnyi gbọdọ ti ni ikolu ni ilọkuro titi o kere ju wakati mẹta. Pẹlupẹlu, awọn eniyan wọnyi ko gbọdọ gba oogun eyikeyi fun ipalara migraine.
Itọju pẹlu Cefaly ni a fun ni wakati kan. Ni ọsẹ meji ati meji lẹhin ibẹrẹ itọju, a beere awọn olukopa lati loye irora wọn pẹlu awọn irẹjẹ ibanujẹ.
Gegebi Chou ati awọn alakọwe-iwe, nibi ni awọn abajade iwadi iwadi Cefaly wọn:
Pẹlu n ṣakiyesi si ipa, itara ibanujẹ irora ti a dinku dinku dinku nipasẹ 57.0 ogorun lẹhin itọju wakati kan ati nipa 52.8 ogorun ni wakati meji. Iwọn oṣuwọn kanna ni awọn akoko akoko meji fihan pe idinku irora jẹ itọju dara fun o kere wakati kan lẹhin opin neurostimulation. Iwọn ogorun ti awọn alaisan ko lilo oogun igbasilẹ jẹ ọgọrun 100 lẹhin awọn wakati meji ati 65.4 ogorun lẹhin wakati 24. Iwọn ti awọn alaisan ti ko gba oogun igbasilẹ laarin wakati 24 ni awọn agbegbe ibibo fun awọn oogun ti iṣeduro iṣoogun ti iṣan-ẹjẹ ti o niyanju lati wa ni ayika 32 ogorun.
Ninu akọsilẹ, "awọn oogun igbala" n tọka si awọn oogun ti a mu nigbati abajade oogun akọkọ kan ko ni iranlọwọ. Ninu iwadi yii, ti akoko Cefaly ba kuna, lẹhinna awọn olukopa yoo gba awọn oogun igbala. Gbigbọn awọn oogun igbasilẹ ti a gba silẹ ni wakati meji ati wakati 24.
Ni afikun si ṣiṣe itọju awọn ifijiṣẹ migraine, Chou ati awọn ẹlẹgbẹ ṣe akiyesi awọn iṣẹlẹ koṣeji, ko si si ọkan ninu awọn olukopa ti rojọ nipa itọju naa.
O nira lati ṣe afiwe ipa ti Cefaly pẹlu awọn oogun ti a lo lati ṣe itọju arinkiri nitori awọn iyatọ ninu awọn aṣa idanwo laarin awọn ẹkọ. Laibikita, lilo igbọnwọ irora kanna, iwadi ti o lọtọ kan ri pe wakati kan lẹhin ti o mu Diclofenac NSAID (Voltaren), awọn alaisan royin idinku iṣiro 26.8 ninu awọn ipalara ipalara ti o ṣe afiwe pẹlu idinku 17.1 ogorun ninu irora migraine fun awọn ti o mu sumatriptan, ati 52.7 idinku idinku ninu awọn ti n gba akoko Cefaly.
Ni ibamu si gbigbemi awọn oogun igbasilẹ, awọn iwadi miiran ṣe imọran pe laarin 20 ogorun ati 34 ogorun ti awọn eniyan nilo lati gba oogun igbasilẹ laarin awọn wakati meji ati wakati 24 lẹhin ti o gba ogun. Pẹlupẹlu, ni apapọ, iko meedofin ti awọn eniyan ti o gba NSAID nilo lati gba awọn oogun igbala. Niwon, idajọ 34.6 ninu awọn alaisan ti n gba akoko Cefaly nilo lati gba awọn oogun igbala.
Nigbamii, o dabi pe Cefaly ṣiṣẹ bii awọn itọju miiran fun awọn ọfin migraine pẹlu awọn alagba ati NSAIDs. Ko dabi awọn oogun miiran, sibẹsibẹ, Cefaly ko ni awọn ikolu ti o ṣe pataki. Pẹlupẹlu, awọn oluwadi naa ṣe imọran pe ẹrọ Cefaly le jẹ diẹ sii ti o munadoko ti o ba lo ṣaaju ju wakati mẹta lọ si ikolu.
Alaye siwaju sii Nipa awọn Iṣilọ
Nipa bi mẹẹdogun ninu awọn Amẹrika ṣe agbekalẹ awọn iṣeduro. Awọn Iṣọra jẹ igba mẹta ti o wọpọ julọ ninu awọn obinrin. Gegebi Iroyin Agbaye ti Arun Inu Ẹjẹ 2013, awọn iṣọn-ẹjẹ ni oṣu kẹfa ti o ni ailera pupọ julọ ni agbaye ati ti o fa idibajẹ nla si didara aye.
Awọn Iṣipọ silẹ waye ni awọn ijamba ti o tọ si ibanujẹ pupọ. Didara ibanujẹ ni sisọ tabi fifun-maa n ni ipa kan ni apa kan ori. Ni akoko ijakọ ti migraine, awọn eniyan ni iriri ifarahan ti o ga julọ si imole ati ohun. Awọn alaisan ti Migraine tun le ni iriri ìru ati ikun omi.
Diẹ ninu awọn eniyan ni iriri ibanuje itanna boya ki o to tabi nigba ipalara migraine. Iyatọ sensori yii ni a npe ni aura. Awọn ipọnju wọnyi le jẹ wiwo, gẹgẹbi awọn imọlẹ imole tabi awọn oju afọju. Wọn tun le farahan bi fifọ ni ọwọ tabi oju.
Awọn iṣoro Migraine ni:
- Igara
- Ipaya
- Ko si orun
- Ifihan si imọlẹ
- Awọn iyipada Hormonal
Isakoso ti awọn ilọ-iṣoro le jẹ ipalara tabi ideri. Awọn itọju ti o lorun ni a lo lati da idaduro ikọlu migraine pada ati mu iṣẹ ṣiṣe deede. Ilana idena idena niyanju lati yipada iyipada ipo gbigbọn ati idibajẹ.
Awọn oògùn ti a lo fun awọn itọju ti o tobi fun migraine ni:
- Awọn NSAIDs
- Analgesic
- Awọn onija
Eyi ni awọn itọju idabobo fun migraine:
- Beta-blockers (fun apẹẹrẹ, metoprolol, propranolol, bisoprolol, ati candesartan)
- Awọn onisọpo ikanni ti Calcium (fun apẹẹrẹ, flunarizine ati verapamil)
- Anticonvulsants (fun apẹẹrẹ, topiramate ati valproate)
Awọn nutraceuticals, pẹlu riboflavin, coenzyme Q10, ati iṣuu magnẹsia, ni ipa ti o kere julọ ni idilọwọ awọn ipalara migraine.
Kikọ ni Cephalalgia , Dodick, ati Martin ṣe alaye lori awọn ikolu ti awọn ọlọpa:
Lakoko ti o dabi ẹnipe ẹgbẹ kan ti awọn oloro, awọn abajade lati inu imọ-ọrọ kan fihan awọn iyatọ pataki ninu imudara ati tolerability laarin awọn ọmọ ẹgbẹ ti o gbọran. Iṣẹlẹ ti eto iṣan ti iṣan ti iṣan ti o ni oògùn (CNS) pẹlu awọn iyatọ ni o ga bi 15 ogorun ati pe o le ṣepọ pẹlu aiṣedeede iṣẹ ati dinku iṣẹ-ṣiṣe. Awọn iṣẹlẹ ti awọn iṣẹlẹ ikolu ti o ni nkan ṣe pẹlu awọn iyatọ ni apapọ, ati awọn abala ẹgbẹ CNS ni pato, le mu idaduro ni titẹ tabi paapaa yago fun itọju miiran.
> Awọn orisun:
> Aaye ayelujara Cefaly. www.cefaly.us.
> Chou DE, et al. Ipaju Nerve Itọju Itaja itagbangba fun Itoju Itọju ti Migraine: Iwadi Akọsilẹ-Open lori Abo ati Iṣẹra. 2017; 20: 678-683.
> Request For Classification Requirements fun Cefaly Device . FDA.
> A migraine. MedlinePlus.
> Riederer F, Penning S, Schoenen J. Transcutaneous Supraorbital Nerve Stimulation (t-SNS) pẹlu Cefaly [1] Ẹrọ fun Idena Iṣeduro: Atunwo Awọn Alaye Ti o Wa. Ìrora ati Itọju ailera. 2015; 4: 135-137.