Oògùn injectable fun Plaque Psoriasis ati Arthritia Psoriatic
Stelara (ustekinumab), oogun ti iṣan ti ajẹsara , ti Amẹrika fun Ounje ati Oogun Oro Ile-iṣẹ (USDA) ti fọwọsi ni Oṣu Kẹsan 25, Ọdun 25, 2009, fun itọju fifun si ipo pataki psoriasis ninu awọn agbalagba. Plaque psoriasis, eyi ti o ni ipa to to milionu mẹfa eniyan ni AMẸRIKA, jẹ ẹya ailopin ti o mu ki awọn diduro-ara ti o pọju pọ.
Paadi psoriasis ti wa ni ipo nipasẹ awọn awọ ti o nipọn ti inflamed, awọ pupa, ti a bo pelu irẹjẹ to han silvery. Awọn iwadi mẹta ti o ni awọn eniyan 2,266 ṣe ayẹwo iṣiro ati abo ti Stelara, eyiti o yori si imọran fun plateque psoriasis.
Ọdun mẹrin lẹhinna, ni Oṣu Kẹsan ọjọ 23, ọdun 2013, a kede pe FDA tun fọwọsi Stelara, nikan tabi ni apapọ pẹlu methotrexate , fun itọju awọn alaisan agbalagba pẹlu gbigbọn psoriatic ti o nṣiṣe lọwọ. Die e sii ju milionu meji eniyan ni AMẸRIKA ni apẹrẹ ti psoriatic, ẹya aiṣedede autoimmune ti o ni ipalara ti iṣọkan ati ibajẹ ibajẹpọ, bii awọn awọ ara ti o niiṣe pẹlu psoriasis. Awọn ipele multicenter III, awọn afọju meji, ti a sọtọ, awọn idanimọ iṣakoso ibi-ipo (PSUMMIT I ati PSUMMIT II) eyiti o ni awọn 927 awọn alaisan ti o ni arthritis psoriatic ṣe agbeyewo aabo ati imudani ti Stelara ti o si mu ki imọran rẹ.
Janssen Biotrech, Inc. ri ati idagbasoke Stelara. Oludoti oògùn ni awọn ẹtọ tita tita iyasoto si oògùn ni AMẸRIKA Awọn ile-iṣẹ Imudara ti Janssen gba iyasoto ẹtọ awọn ọja tita agbaye.
Kini Ṣe Stelara?
Stelara jẹ egboogi monoclonal kan . Diẹ diẹ sii, Stelara jẹ alakoso interleukin eniyan ti o n fojusi IL-12 ati IL-23, awọn ọlọjẹ meji ti a ro lati ṣe ipa ninu awọn ipo ibanuje, pẹlu psoriasis ati arthritia psoriatic.
Bawo ni a ṣe darukọ Oògùn naa
Stelara ti nṣakoso bi abẹrẹ subcutaneous (ie, labẹ awọ ara). Fun awọn alaisan ti psoriasis ti wọn ṣe iwọn 220 lbs. (100 kg) tabi kere si, iwọn lilo akọkọ ti a ṣe iṣeduro ati iwọn lilo ni ọsẹ mẹrin jẹ 45 miligiramu, tẹle 45 mg. ni gbogbo ọsẹ 12. Fun awọn alaisan ti wọn ṣe iwọn diẹ sii ju 220 lbs. (100 kg.), Iwọn lilo akọkọ ati iwọn lilo ni ọsẹ mẹrin ni 90 miligiramu, tẹle 90 mg. ni gbogbo ọsẹ 12.
Fun awọn alaisan pẹlu psthiotic arthritis, iwọn lilo ti Stelara jẹ 45 miligiramu. lakoko ati ni ọsẹ mẹrin, tẹle 45 mg. ni gbogbo ọsẹ 12. Fun awọn alaisan ti o ni psoriasis ati psoriatic arthritis ati awọn ti o ṣe iwọn diẹ sii ju 220 lbs., Iwọn lilo akọkọ ati iwọn iwọn 4 ọsẹ nigbamii ni 90 miligiramu, tẹle 90 mg. ni gbogbo ọsẹ 12.
Stelara wa ni igbesẹ kan 45 mg / 0.5mL nikan, sirinisisi ti o ti ṣaju ati ni 90 mg / mL nikan lo syringe ti o ti kun ṣaaju. Stelara jẹ tun wa ni awọn lẹgbẹ ti o lo pẹlu 45 mg / 0.5mL tabi 90 mg / mL ti Stelara.
Tani O yẹ ki o Lo Ipa
Awọn eniyan ti o ni ifaramọ ti a mọ si ustekinumab tabi awọn eroja alaiṣiṣẹ ni Stelara ko yẹ ki o lo ọja naa. Awọn ohun elo ti ko ṣiṣẹ pẹlu L-histidine, L-histidine monohydrochloride monohydrate, polysorbate 80, ati sucrose.
Awọn ipa ipa ti o wọpọ
Awọn ipa ti o wọpọ ti o wọpọ pẹlu Stelara ni nasopharyngitis, àkóràn atẹgun ti atẹgun, orififo, ati rirẹ. Awọn itọju ẹgbẹ miiran ṣee ṣe. Soro si dokita rẹ ti o ba ni iriri eyikeyi ipa ti o le jẹ ibatan si Stelara.
Ikilo ati Awọn iṣọra
Stelara le ṣe alekun ewu ti awọn àkóràn ati atunṣe ti awọn iṣeduro latin (aiṣiṣẹ tabi dormant). Ni awọn iwosan ile-iwosan, awọn kokoro aisan, awọn ọlọjẹ, ati awọn àkóràn viral ni a ṣe akiyesi ni diẹ ninu awọn alaisan ti o tọ pẹlu Stelara. Ko yẹ ki o fi oogun naa ranṣẹ si alaisan kan pẹlu ikolu ti nṣiṣe lọwọ ati pe o yẹ ki o ṣe ayẹwo ni abojuto ni awọn alaisan ti o ni ikolu ti iṣan tabi itan itanjẹ pataki tabi ikolu.
Ṣaaju ki o to itọju pẹlu Stelara, awọn alaisan yẹ ki o ni idanwo fun iko (TB) . Itoju ti TT Latenti yẹ ki o bẹrẹ itọju pẹlu Stelara.
Da lori awọn idanwo iwosan, ewu ti malignancy le pọ pẹlu lilo Stelara. Awọn iroyin ti a fi n ṣafihan ti iṣafihan ti ariwo ti o pọju ti cellular carcinoma ẹlẹgbẹ ni ọpọlọ ni awọn alaisan ti o ni abojuto pẹlu Stelara ti o ni awọn okunfa ti o ti wa tẹlẹ tẹlẹ fun idibajẹ ara-ara ti ko ni melanoma . Gbogbo awọn alaisan ti o ni abojuto pẹlu Stelara gbọdọ wa ni abojuto fun aarun ara-ara ti ko ni melanoma.
Awọn aati ikunra ti ajẹra (fun apẹẹrẹ, anafilasisi ati angioedema ) ni a ṣe akiyesi ni awọn iroyin ti a fi ọja ranṣẹ. Ti eyi ba waye, o yẹ ki a fun itọju ailera lati yanju ifarahan ifunnirati ati Stelara yẹ ki o dena.
Ẹyọ ọkan kan ti aisan ti o ni iyọdajẹ ti Leverencephalopathy ti o ni atunṣe ni alaisan ti o gba 12 awọn abere ti Stelara ju ọdun meji lọ. Alaisan naa ni kikun pada pẹlu itọju to dara ati idaduro ti Stelara.
Awọn alaisan ti o ni abojuto pẹlu Stelara ko yẹ ki o gba awọn oogun oogun, tabi ki ẹnikẹni jẹ ninu ile wọn. Awọn alaisan yẹ ki o ko gba vaccin BCG (Bacille Calmette Guerin) fun ọdun kan ṣaaju itoju pẹlu Stelara tabi fun ọdun kan lẹhin ti a ti pari Stelara.
Ko si ni deedee tabi imọ-ẹrọ ti o dara lori lilo Stela ni aboyun tabi abojuto. Fun o lati ṣee lo lakoko oyun tabi lakoko ntọju, anfaani naa gbọdọ ni ewu ti o lewu si ọmọ inu oyun naa.
Awọn orisun:
Stelara. Ṣeto Alaye. Atunwo 03/2014.
FDA Gba awọn Ifọrọwọrọ laarin Musulumi ati Kristiẹni. Drugs.com. Oṣu Kẹsan 2009.
Stelara (ajeji) Gba Gbigba FDA lati ṣe itọju Arthritis Active Active. Oṣu Kẹsan 2013.