Bioavailability ati Bioequivalence

Idaawe ati idaye-ara-ara jẹ awọn ofin mejeeji ti a lo ninu Ẹkọ oogun lati ṣafihan awọn iṣẹ ati awọn ohun-ini kan ti ọja oògùn kan.

Bioavailability ṣe apejuwe eniyan ti iwọn lilo ti ti o wa ninu eyiti o wa ninu idaduro ti o ṣiṣẹ ni ibẹrẹ ẹjẹ ni kete ti a ba fi oogun rara ni ọrọ, ni iṣamura tabi eyikeyi ọna miiran (fun apẹẹrẹ, rectal, sublingual, nasal, transdermal, etc.)

Nipa itọkasi, oògùn kan ti a fi sinu iṣan ni o ni bioavailability ti 100% niwon o ti firanṣẹ taara sinu ẹjẹ.

Awọn nọmba kan ti awọn okunfa ti o le ni ipa si bioavailability oògùn. Wọn pẹlu, pẹlu awọn ohun miiran:

Awọn ibaraẹnisọrọ pẹlu awọn oogun miiran tabi awọn ounjẹ tun le ṣe idilọwọ pẹlu idoti bioavailability. Ni itọju HIV / Arun Kogboogun Eedi , fun apẹẹrẹ, Norvir (ritonavir) antiretroviral ti a lo lati "ṣe igbelaruge" iṣeduro iṣeduro oloro ti awọn oogun miiran ti HIV -awoye tun le mu iṣesi-ara ti iṣelọpọ ti oògùn bi Viagra (sildenafil citrate) . Ni ṣiṣe bẹ, o le ṣe alekun pipin-aye ti Viagra lakoko ti o nmu awọn igbelaruge ẹgbẹ soke.

Ni ọna miiran, iṣuu magnẹsia-lori-counter-the-counter-antacids (bi Tums tabi Wara ti Magnesia) le dinku bioavailability ti ọpọlọpọ awọn oògùn HIV nigba ti o ya ni nigbakannaa - nipasẹ 74% pẹlu awọn oògùn bi Tivicay (dolutegravir) - ati, ni ṣiṣe bẹ, o le dẹkun awọn afojusun ti itọju ailera.

Eroye -ọrọ jẹ ọrọ kan ti a lo ninu ẹkọ oogun lati ṣe apejuwe awọn ọja oògùn meji ti o da lori agbara ati ailewu wọn, paapaa kanna.

Awọn Ọja ti Ounjẹ ati Awọn Oògùn AMẸRIKA (FDA) ti ṣe apejuwe isedede bi "isansa ti iyatọ nla ninu iye oṣuwọn ati eyiti o jẹ pe eroja ti nṣiṣe lọwọ tabi iṣiṣe lọwọ ninu awọn oogun ti kemikali tabi awọn ọna miiran ti kemikali di ti o wa ni aaye iṣẹ igbẹkẹle nigba ti a nṣakoso ni Iwọn idibajẹ kanna ni iru awọn ipo bẹẹ ni imọran ti a ṣe apẹrẹ. "

Awọn ipasilẹ ati idaye-ara-ara ni o wa laarin awọn ti o niiṣe pẹlu ti o niiṣe pẹlu bioavailability (pe, bioavailability apejuwe ti oògùn kan si omiiran) jẹ ọkan ninu awọn ọna ti a lo lati ṣe akojopo iṣiroye oogun.

Fun ifọwọsi FDA, oògùn jelọpọ gbọdọ ṣe afihan igbagbọ 90% (CI) ni iye mejeeji ati iye oṣuwọn ti bioavailability ti a fiwewe si ti orisun atilẹba, oògùn itọkasi.

> Awọn orisun:

> Muirhead, G .; Wuff, M .; Fielding, A .; et al. "Awọn ibaraẹnisọrọ pharmagiokinetic laarin sildenafil ati saquinavir / ritonavir." Iwe Irohin British ti Imudarasi Ẹrọ-Iwosan. Oṣu Kẹjọ 2000; 50 (2): 99-107.

> Song, I .; Borland, J .; Arya, N .; et al. "Ipa ti kalisiomu ati awọn afikun awọn irin lori awọn oogun-oogun ti > dolutegravir > ninu awọn akọle ilera." 15th Akẹkọ Atilẹyin International lori Imudara Ẹrọ nipa Iwosan ti HIV ati Iwosan Ẹdọwọdọwọ; Washington, DC; May 19-21, 2014; alabọde P_13.

> Awọn Oludari Ounje ati Awọn Oogun ti US (FDA). "Awọn itọnisọna fun Iṣẹ: Ẹda ti Ẹmi ati Idagbasoke Ẹye-ara fun Oral Ti a Ṣakoso Awọn Oògùn Awọn Ọja - Awọn Agbegbe Gbogbogbo." Silver Springs, Maryland.