Opo Drug nfunni Awọn Iyipada Ọna Ibọn Gigun fun Genotype 1 ati 4 Awọn àkóràn
Ijẹrisi
Zepatier (elbasvir / grazoprevir) jẹ oogun idapo ti o wa deede ti a lo ninu itọju ikolu arun aisan C (HCV) . Awọn oògùn meji ti o wa ninu Zepatier (elbasvir, grazoprevir) ṣiṣẹ nipa gbigbe awọn amuaradagba kan (NS5a) ati enzymu (NS3 / 4a protease) jẹ pataki fun atunṣe kokoro naa.
A fọwọsi Zepatier ni Oṣu Kẹsan ọjọ 28, ọdun 2016 nipasẹ Ẹri Ounje ati Oògùn ti US (FDA) fun lilo fun awọn agbalagba ti ọdun 18 ọdun tabi ju pẹlu ikolu ti GCotyp 1 tabi 4 , pẹlu awọn ti o ni cirrhosis.
O ti fọwọsi fun lilo ni awọn mejeeji ti a ko ni itọju (itọju-rọrun) tabi awọn alaisan ti a ṣe iṣeduro (awọn itọju-ti o ni imọran) tẹlẹ, ti o da lori iwọn-ẹri HCV ati ipo itọju.
Agbara
Zepatier ti wa ni royin lati ni awọn itọju ailera to ṣe pataki ni Awọn Ilana II. Agbara itọju HCV ni a ṣe apejuwe bi idaduro ohun ti a ko ni ibẹrẹ ti aarun ayọkẹlẹ fun ọsẹ kẹrindidọgbọn lẹhin ipari itọju ailera (eyiti a tun mọ gẹgẹbi idaamu gbigbọn gbooro, tabi SVR ).
Awọn oṣuwọn SVR apapọ pọ lati 94% si 97% ni awọn alaisan ti o ni ikolu HCV genotype 1, lakoko ti awọn alaisan ti o ni ikolu jiini 4 ni a sọ pe ki wọn ni awọn iwọn SVR lati 97% si 100%.
Idogun
Ọkan tabulẹti (50mg / 100mg) ya ni ojoojumọ pẹlu tabi laisi ounje. Awọn tabulẹti Zepatier jẹ awọ-awọ, awọ-awọ-awọ ati awọ-ti a fi oju si fiimu, pẹlu "770" ti a ti ṣetan ni ẹgbẹ kan.
Ṣafihan Awọn iṣeduro
A ti pa Zepatier ni boya pẹlu tabi laisi ribavirin fun ikolu-jiini 1 tabi 4. Kii awọn iwosan HCV išaaju, peginterferon (oògùn ti o ni nkan ṣe pẹlu ipa ti ko ni idibajẹ) ko nilo.
Ṣaaju si ibẹrẹ itọju ailera, a le ṣe ayẹwo igbekalẹ ẹda lati mọ boya o ni iru kokoro ti o ni itoro si abala elbasvir ti Zepatier (ti a mọ ni polymorphism ti o ni asopọ resistance NS5a).
Iye awọn akoko itọju ailera lati ọsẹ 12-16, ti o da lori iwọn-jiini HCV ati ipo itọju.
| Genotype | Ipo itọju | Mu pẹlu ribavirin? | Iye akoko |
| Genotype 1a | itọju aiyisi lai laisi elbasvir kokoro | rara | 12 ọsẹ |
| itọju-naïve pẹlu elbasvir-sooro kokoro | bẹẹni | 16 ọsẹ | |
| iṣaju ti iṣaju pẹlu ribavirin + peginterferon lai laisi egbogi elbasvir-sooro | rara | 12 ọsẹ | |
| iṣaju ti iṣaju pẹlu ribavirin + peginterferon pẹlu ọgbẹ elbasvir-sooro | bẹẹni | 16 ọsẹ | |
| iṣaju ti iṣaju pẹlu ribavirin + peginterferon + oniduro HCV protease | bẹẹni | 12 ọsẹ | |
| Genotype 1b | itọju-kii | rara | 12 ọsẹ |
| iṣaju ti iṣaju pẹlu ribavirin + peginterferon | rara | 12 ọsẹ | |
| iṣaju ti iṣaju pẹlu ribavirin + peginterferon + itọju HCV protease inhibitor * | bẹẹni | 12 ọsẹ | |
| Genotype 4 | itọju-kii | rara | 12 ọsẹ |
| iṣaju ti iṣaju pẹlu ribavirin + peginterferon | bẹẹni | 16 ọsẹ |
* - Olysio (simeprevir), Victrelis (boceprevir), Imularada (telaprevir)
Awọn ipa ipa ti o wọpọ
Awọn itọju ti o wọpọ julọ ti o ni nkan ṣe pẹlu lilo Zepatier (ti o waye ni ju 5% alaisan) jẹ:
- Rirẹ
- Orififo
- Nikan
Nigba ti a ba lo pẹlu ribavirin, awọn iṣeduro itọju awọn iṣeduro julọ ti a ṣe deede (ti o waye ni to ju 5% alaisan) ni:
- Orififo
- Rirẹ
- Kokoro
- Nikan
- Itchiness
- Indigestion
- Kuru ìmí
- Airorunsun
- Inu irora
- Dinku idaniloju
- Ikọra
- Irritability
- Rash
Awọn ibaraẹnisọrọ Drug
Awọn oogun wọnyi ko yẹ ki o lo nigba gbigbe Zepatier bi wọn ṣe le fa awọn ibaraẹnisọrọ oògùn oògùn pataki:
- Awọn egboogi: nafcillin
- Anticonvulsives: Dilantin (phenytoin), Tegretol (carbamazepine)
- Awọn alatako: Awọn tabulẹti agbalagba Nizoral (ketoconazole)
- Awọn oògùn alatako-egbogi: Tracleer (bosentan)
- Awọn ọja egbogi: St. John's Wort
- Awọn egbogi ti aarun ayọkẹlẹ ti HIV: Aptivus (tipranavir), Genvoya (elvitegravir, cobicistat, emtricitabine, tenofovir alafenamide), Integrity (etravirine), Invirase (saquinavir), Kaletra (lopinavir, ritonavir), Prezista (darunavir), Reyataz (atazanvir), Stribild ( elvitegravir, cobicistat, emtricitabine, dispoxil tenofovir), Sustiva (efavirenz),
- Awọn oògùn immunosuppressant ti a lo lati ṣe idiwọ ijina ikọlu ara cyclosporine
- Awọn oloro orisun ti Rifampin ti a lo ninu itọju iṣọn-ara ọkan: Mycobutin, Priftin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin
Ifarahan Itọju
O ti sọ ninu awọn iṣiro iwadii pe 1% ti awọn alaisan lori Zepatier ni idagbasoke igbega ti o lagbara ti awọn enzymes ẹdọ ti o tọka si ẹdọ ẹdọ, ni gbogbo igba tabi lẹhin ọsẹ kẹjọ itọju ailera. Bi eyi, awọn ayẹwo ẹjẹ ti o ni ẹdọ nilo lati šee ṣe ṣaaju iṣaaju itọju ailera ati deede nigba ti itọju HCV.
Zepatier ko yẹ ki o ni ogun fun awọn alaisan pẹlu aiṣedeede ẹdọ ailera.
Awọn lilo ti ribavirin ti wa ni contraindicated ni oyun ati ki o ko yẹ ki o wa ni aṣẹ boya pẹlu Zepatier tabi eyikeyi miiran hepatitis C oògùn. Awọn alaisan ti o ni abojuto aiṣedede ti ribavirin yẹ ki o ni imọran lati yago fun oyun ati lati lo o kere ju ọna meji ti kii ṣe-homonu ti itọju oyun ni akoko itọju ailera ati fun osu mẹfa lẹhin atẹle itọju ailera.
Orisun:
Ilana Ounje ati Oogun ti US (FDA). "FDA ṣe itẹwọgba Zepatier fun itọju ajakalẹ-arun jedojedo C ati imọran 1 ati 4." Silver Spring, Maryland; igbasilẹ ti a tẹ silẹ ni January 28, 2016.
Merck. "Zepatier - Awọn ifojusi ti alaye alaye." Kenilworth, New Jersey; o wọle si January 29, 2016.