Itoju ti Oral fun Arthritia Psoriatic ati Psoriasis
Ni Oṣu Kẹta Ọjọ 21, ọdun 2014, FDA kede ifọwọsi ti Otezla (apremilast) fun itọju ti ajẹsara psoriatic ti o ṣiṣẹ ninu awọn agbalagba. Otezla jẹ olutọju oniduro ti phosphodiesterase-4 (PDE4). Otezla jẹ itọju oral ti a fọwọsi nikan fun FDA fun pataki apẹrẹ ti psoriatic. Ni Oṣu Kẹsan ọjọ 23, ọdun 2014, FDA fọwọsi Otezla fun afikun itọkasi, itọju awọn alaisan pẹlu iṣiro psoriasis pẹlẹpẹlẹ si ipalara pupọ fun ẹniti o ni imolara tabi itọju ailera.
Ṣaaju si itẹwọgbà ti Otezla, a ti mu awọn ajẹsara psoriatic pẹlu awọn corticosteroids , awọn oniroyin TNF , tabi Stelara (ustekinumab ) , olutọju interleukin-12 / interleukin-23 ti a fọwọsi ni Oṣu Kẹsan 2013.
Bawo ni a ṣe n ṣe Otezla?
Otezla wa bi awọ-okuta diamond, awọn tabulẹti ti a fi awọ si ni awọn agbara mẹta: 10 miligiramu, 20 miligiramu, ati 30 mg. Ibẹrẹ atẹgun ti a ṣe ayẹwo ti Otezla jẹ pẹlu titan lati ọjọ 1 si ọjọ 5 lati lọ si iwọn itọju ti a ṣe iṣeduro ti 30 miligiramu. lẹmeji ọjọ gbogbo bẹrẹ ni ọjọ 6. Awọn iṣeto titẹmọ deede ni:
Ọjọ 1: 10 iwon miligiramu. ni aro
Ọjọ 2: 10 iwon miligiramu. ni owurọ ati 10 miligiramu. ni aṣalẹ
Ọjọ 3: 10 iwon miligiramu. ni owuro ati 20 miligiramu. ni aṣalẹ
Ọjọ 4: 20 iwon miligiramu. ni owuro ati 20 miligiramu. ni aṣalẹ
Ọjọ 5: 20 iwon miligiramu. ni owurọ ati 30 iwon miligiramu. ni aṣalẹ
Ọjọ 6 ati ju: 30 iwon miligiramu. ni owurọ ati 30 iwon miligiramu. ni aṣalẹ
(Akiyesi: Awọn alaisan pẹlu ailera ailera pupọ yoo nilo awọn atunṣe si iṣeto doseji).
Awọn Ipapọ Ẹgbe Agbegbe Ti Ṣaṣepọ pẹlu Otezla?
Ni awọn iwosan ile-iwosan, igbuuru, orunifo, ati ti ọgbun ni o jẹ awọn ipa ti o ni ilọsiwaju julọ ti o ni ibatan pẹlu Otezla. Ọpọlọpọ awọn iṣẹlẹ ikolu ti ṣẹlẹ laarin ọsẹ meji akọkọ ti itọju ati pinnu ni akoko pupọ pẹlu lilo ilọsiwaju ti Otezla.
Ṣe awọn eyikeyi awọn imọran tabi Awọn ikilo ati awọn iṣọra ti a ṣe pẹlu Otezla?
Otezla ti wa ni itọkasi ni awọn alaisan ti o ni itọju hypersensitivity ti a mọ si apremilast. Ni ibamu si awọn ikilo ati awọn iṣeduro, Otezla ni asopọ pẹlu ewu ti o pọ si i. Iwọn iwuwo ni a ṣe akiyesi lakoko awọn itọju ilera bi iṣẹlẹ ti o ṣeeṣe. Awọn alaisan yẹ ki o ṣọna fun aiṣanu pipadanu idibajẹ ati ailera.
Pẹlupẹlu, o le jẹ ibaraenisọrọ ti o ṣeeṣe laarin oògùn Ondola ati cytochrome P450 inducers enzyme, bi rifampin, phenobarbital, carbamazepine, ati phenytoin eyi ti yoo dinku iṣẹ ti Otezla. A ko ṣe ipinnu apapo.
Awọn iwadii ti o dara pẹlu Otezla ko ni aboye ni awọn aboyun. Otezila yẹ ki o lo lakoko oyun nikan nigbati anfani ti o pọ julọ ba pọ si ewu ti oyun naa. O tun ko mọ boya Otezla tabi awọn ti iṣelọpọ ti Otezla wa ninu eda eniyan, nitorina o ṣe abojuto obirin ni abojuto. Gẹgẹbi apakan ti imọran FDA, yoo jẹ iforukọsilẹ fun awọn obirin ti o loyun ati pe a tọju wọn pẹlu Otezla.
Bawo ni Otezla ṣe ni Awọn Idanwo Iwadi?
Aabo ati iṣiṣẹ ti Otezla ni a ṣe ayẹwo ni awọn itọju egbogi mẹta ti o ni awọn alaisan 1,493 pẹlu aisan ti psoriatic ti o ṣiṣẹ.
Ninu awọn idanwo, ti a npè ni PALACE-1, PALACE-2, ati PALACE-3, awọn alabaṣepọ iwadi jẹ ipinnu ibi ti a yàn laileto, Otezla 20 miligiramu. tabi 30 iwon miligiramu. lẹmeji lojoojumọ. A gba awọn alaisan lati tẹsiwaju pẹlu awọn DMARD, awọn corticosteroids kekere, tabi awọn NSAID nigba idanwo. Agbegbe akọkọ jẹ ACR20 nipasẹ ọsẹ 16. Otezla pẹlu DMARD ti o bawe si placebo pẹlu DMARDs ni o ni nkan ṣe pẹlu ilọsiwaju diẹ sii ni awọn ami ati awọn aami aiṣan ti apẹrẹ psoriatic. Awọn ẹri miiran wa ti ilọsiwaju diẹ sii ni iṣẹ ti ara pẹlu Otezla (30 miligiramu lemeji lojojumo) ju ibi-aye.
Kini Ṣe Iye ti Otezla?
Awọn oniwosan oògùn, Celgene, ti ṣeto owo ti o san owo ti $ 22,500 fun ọdun kan fun Otezla.
Awọn orisun:
Otezla (apremilast). Ṣeto Alaye. Oṣu Karun 2014.
http://media.celgene.com/content/uploads/otezla-pi.pdf
Imudojuiwọn 2 - AMẸRIKA AMẸRIKA Fọwọsi Ọgbẹ oyinbo Celgene fun Arthritia Psoriatic. Bill Berkrot. Reuters. Oṣu Kẹta Ọjọ 21, Ọdun 2014.
http://www.reuters.com/article/2014/03/21/celgene-fda-idUSL2N0MI1ED20140321
Otezla fọwọsi nipasẹ FDA fun Plaque Psoriasis. BusinessWire. Oṣu Kẹsan 23, Ọdun 2014.
http://www.businesswire.com/news/home/20140923006559/en/Oral-OTEZLA%C2%AE-apremilast-Approved-US-Food-Drug%23.VCHKX_ldV8E#.VCIn1Bb4Kr8