Awọn Liquids ati Awọn Ointments ti Aṣa ṣe ni Aṣeyọri Ọpọlọpọ Awọn oogun
Awọn oògùn ailopin ti ko ni egbogi jẹ iṣẹ atijọ ti ọdun millennia-ọjọ ti ngbaradi awọn oogun oogun deede fun awọn alaisan lati mu, gbe, fi sii tabi waye si awọ ara. O jẹ iru oògùn ti o wọpọ julọ ti o ṣe pẹlu awọn onibara ati awọn oniwosan oni-oogun ni awọn ile-iṣowo ati awọn ile-iwosan ile-iwosan. Ati pelu awọn orukọ rẹ "alailowaya", ṣiṣe awọn iṣiro ti a ṣe ti ara ẹni gẹgẹbi awọn ilana ofin ati awọn ọjọgbọn nilo lati tẹle awọn ofin ti o muna fun ṣiṣe ati mimu ki o jẹ ki awọn eroja ti o nṣiṣe lọwọ ti o jẹra ati agbara; mimu daju pe iduro deede; pese apoti to dara, ibi ipamọ, ati sisamisi; ati fifi gbogbo awọn idari ati awọn ẹrọ ṣiṣe bi o mọ bi o ti ṣee.
Iyatọ ti o tobi julo laarin awọn ẹya ti ko ni nkan ti o ni iyatọ ati awọn iṣeduro ti o ni awọn iṣeduro ti o ni awọn iṣeduro bi a ṣe nlo awọn oloro Iṣeduro ti a pinnu fun abẹrẹ, idapo tabi ohun elo si oju gbọdọ ṣajọpọ gẹgẹbi awọn ofin ati awọn ajohunše fun awọn ti o ni iṣelọpọ nitori pe kokoro arun tabi elu ti o wa ninu awọn ẹya-nipasẹ-aimọye ibiti o le mu awọn alaisan ni ewu. Dena idibajẹ jẹ pataki nigbati o ba n ṣe aiṣedede ti ko ni ailera, ṣugbọn awọn olupupọpọ ko ni lati ṣiṣẹ ni awọn agbegbe ti o ni ayika ailewu gẹgẹbi awọn wiwẹ.
Kini Nkan Ti Aṣeyọri Ti Ko Nilẹ?
Ìfípámọ ìfípáda ti àfidámọ ti a kò fi ara rẹ rúbọ ti aaye ayelujara Quizlet ṣe apejuwe iṣe bi "iṣelọpọ awọn solusan, awọn atunpa, awọn ointents ati awọn creams, powders, suppositories, capsules, and tablets." Ìfípáda ti o pari ti yoo ṣe alaye aiṣedede ti o ṣubu sinu awọn isọri ti o rọrun, ti o ni iyatọ ati ti iṣan.
Iwọn titobi da lori bi o ṣe n ṣatunṣe awọn ipilẹ ti a fi fun apẹrẹ, awọn ewu ti ọja kan jẹ fun alaisan ati agbasọ, ati bi o ṣe yẹ ki a ṣe abojuto ti o ti fipamọ ni fọọmu ti pari.
Nkan ti ko ni ailera ti o rọrun lati jẹ iṣọpọ awọn oogun gẹgẹbi ilana agbekalẹ, tabi "awọn ilana," ati ṣiṣẹda awọn ẹya omi ti awọn oloro ti a n ta ni nikan bi awọn tabulẹti tabi awọn agunmi.
Awọn ọmọ ajamọdọmọ ati awọn ọlọlọgbọn nigbagbogbo n beere iru awọn ọja wọnyi fun awọn ọmọ ati awọn ẹranko ti ko le gbe awọn iṣeduro tabi nilo awọn ami kekere ju awọn ti o wa ninu awọn ọja ti a ṣajọpọ.
US Pharmacopeia osise ti ṣe agbekalẹ tẹlẹ fun awọn agbo-ogun ti kii ṣe alailowaya 125. Awọn ilana pato eyi ti awọn API ati awọn eroja ti kii ṣe nkan ti ko ni nkan ti o lo, bii bi o ṣe le wọn ki o si dapọ awọn eroja, pe ami ọja oògùn ti o pari ati pinnu ọjọ ipari, eyi ti, ni oogun oogun, ni "lai ọjọ lilo." Awọn oògùn oloro meji ti USP jẹ alprazolam fun idaduro lenu (fun apẹẹrẹ, awọn tabulẹti Xanax lati Pfizer) ati awọn orisun ipilẹ ti morphine sulfate.
Iyatọ ti ko ni iyatọ ti o jẹiṣe ṣiṣe awọn iṣiro ti o ni awọn oogun ti o ni ipalara ti o lagbara tabi awọn igbesilẹ ti o nilo itọju pataki. Awọn iṣọ ti o ni ẹdun, eyi ti a mọ ni lollipops, ati awọn ointents ti a le fi sori ẹrọ lailewu nikan pẹlu awọn ibọwọ ba wa sinu ẹka yii. Awọn oniwosan, awọn oncologists, ati awọn ariyanjiyan ni o nlo awọn oogun ti o nilo idibajẹ ti ko ni ailera. Awọn data ti o lagbara lori awọn ilana ati awọn ipari ti o dara julọ ko ti gbejade fun ọpọlọpọ awọn wọnyi.
Diẹ awọn ile-iṣowo ṣe iṣiro ti ko ni ailera, eyi ti o nilo ikẹkọ to ti ni ilọsiwaju ati awọn eroja pataki lati ṣe awọn ọja bi awọn awọ ikunra ati awọn abulẹ transdermal.
Ofin wo wa fun Ipilẹṣẹ ti ko ni iyasọtọ?
USP 795 "Imudara ti kemikali ---- Awọn ipilẹṣẹ ti ko niiṣe" ṣe alaye awọn onibara ati awọn oniṣowo onimọra yẹ ki o tẹle nigbati o ba ṣeto awọn ọna amuye ti a ṣe adani lati wa ni ọrọ, ti a fi sii ni ti iṣagbe tabi ti a lo ni oke. A ṣe atunṣe ipin naa, o fẹrẹ sii ati atunse ni Oṣu Karun 2011 lati tẹnu mọ pataki pataki lati ṣe akọsilẹ gbogbo awọn ilana ti o ni ilana, fifi aami si awọn oloro ti o wa ni ibamu pẹlu awọn API ati laisi awọn ọjọ ti a lo, ati lilo omi ti a wẹ fun gbogbo iṣopọ ati isọmọ ti o niiṣe pẹlu ẹya ti kii ṣe alaimọ.
Awọn ìjápọ ni abala yii n pese alaye ti o tobi julọ lori ohun ti USP 795 nilo, ṣugbọn awọn otitọ meji ṣe afihan.
Ni akọkọ, bi Patricia Kienle, RPh, MPA, FASHP, egbe Patricia Kienle, RPh, MPA, FASHP, ti sọ fun ile- iwosan & Awọn ọja , "Awọn igbesẹ ti o rọrun, bii iṣatunkọ isinmi ti aisan, ti a fihan pe o ni itọpọ ati bayi, oju iwe yii ni o wa."
Keji, USP 795 gbe agbara agbara ofin. Awọn ipese rẹ le jẹ, ti o si jẹ, ti awọn Ile-iṣẹ Ile-iṣẹ Ounjẹ ati Awọn Oògùn Oludari ti US ṣe nipasẹ rẹ. Gbogbo awọn ipinle ti gba USP 795 gẹgẹbi ipilẹṣẹ fun ailewu ailewu ati labẹ ofin, ati diẹ ninu awọn ti ni idagbasoke awọn ofin miiran fun awọn oluṣeto. Ni kukuru, gbigbọn si awọn ofin USP 795 fi awọn onibara ati awọn onisegun si ẹgbẹ apa ọtun ti itoju ilera ati ofin.