Ni Orilẹ Amẹrika, itan itankalẹ itọju pajawiri ti nmu ariyanjiyan , fi opin si awọn ijiroro oselu ati awọn idajọ ipilẹṣẹ. Imọ-itọju idaamu pajawiri jẹ dandan, ni apakan, lati mọ boya tabi kii ṣe awọn eniyan gbagbọ pe isẹ afẹyinti lẹhin ọjọ lẹhin naa lati dabobo oyun lati ṣẹlẹ tabi boya o pari akoko oyun ti a ti fi idi rẹ mulẹ.
Eto B Igbesẹ kan (ie, egbogi owurọ) lẹhinna ni ariyanjiyan pẹlu RU486 (ie, itọ ọmọyun). Awọn oogun wọnyi ko bakanna ati pe iṣẹ kọọkan n ṣe iṣiro ọtọtọ nigbati o ba de ilana atunṣe.
Laibikita ohun ti awọn igbagbọ ti ara ẹni jẹ, itan itankalẹ itọju pajawiri ati imudaniloju FDA ni AMẸRIKA ti jẹ irin-ajo ti o rọrun. Awọn gbongbo ti idẹdaba pajawiri ti igbalode ni o le ṣe atunṣe si awọn ohun elo eranko ni ọdun 1920, ṣugbọn lilo awọn eniyan ni ọdun 1960. Nitorina ṣinṣin, eleyi le jẹ gigun ...
Akoko: Itan ti Ilana Gbese pajawiri
- Aarin ọdun 1960: Ikọlẹ oyun pajawiri ti a lo gẹgẹbi itọju fun awọn ohun ifipabanilopo lati daabobo oyun ti a ko pinnu . Awọn onisegun yoo ṣe alaye iwọn lilo ti estrogen lẹhin ifipabanilopo kan. Bi o ti jẹ pe a ri pe o munadoko, o tun ni ọpọlọpọ awọn ipa ti o lagbara.
- Ni ibẹrẹ ọdun 1970: A ṣe ilana Yuzpe ijọba, eyi ti o jẹ idapo idapo kan ti o ni idapo kan ati ki o rọpo awọn ọna oyun ti oyun ti oyun ti estrogen ti awọn ọdun 1960.
- Awọn ọdun 1970: Awọn onisegun bẹrẹ lati pese IUD apani gẹgẹbi ọna kan ti kii ṣe-hormonal ti idẹruba pajawiri.
Sare Dari Dari meji ...
- Kínní 25, 1997: Pẹlu idi lati ṣe iwuri fun awọn onisọpọ lati ṣe awọn idaniloju pajawiri, FDA ti firanṣẹ ni Federal Register ti Komisona naa ni, "dahun pe awọn idiwọ ti o ni idapo ti o ni awọn ethinyl estradiol ati norgestrel tabi levonorgestrel ni aabo ati pe o wulo fun lilo bi Iyatọ idanimọ pajawiri pajawiri " ati pe FDA n beere fun " ifakalẹ awọn ohun elo oògùn titun fun lilo yii. "
Igbimọ naa fi kun pe o gba pẹlu Igbimọ Advisory June 28, 1996 ti FDA ti o pinnu pe lilo awọn ilana homonu merin mẹrin le wa ni alaafia ati ni lilo gege bi itọju igbohunsafẹfẹ pajawiri - fifun ni idaniloju ti "aami-ami" lilo idaniloju pajawiri awọn oṣuwọn iṣakoso ibimọ ti o ni awọn .05 mg ti ethinyl estradiol ati .50 mg ti norgestrel (2 awọn iwe ẹmu nisisiyi / 2 awọn oogun ni wakati 12); .03 iwon miligiramu ti ethinyl estradiol ati .30 iwon miligiramu ti norgestrel (awọn oogun mẹrin 4/4 ni wakati 12); 03 miligiramu ti ethinyl estradiol ati 15 ti levonorgestrel (4 awọn oogun bayi / 4 ni wakati 12); ati .03 iwon miligiramu ti ethinyl estradiol ati .125 iwon miligiramu ti levonorgestrel (4 awọn oogun bayi / 4 ni wakati 12). Ni akoko yẹn, FDA fun awọn ilana ni bi o ṣe le lo awọn oogun wọnyi ti o jẹ idaniloju pajawiri: Ovral, Lo / Ovral, Nordette, Levlen, Triphasil, ati Tri-Levlen.
Sibẹsibẹ, FDA tun ṣe akiyesi, ni ifitonileti Federal Register , pe o kọ pe oṣu ilu Kọkànlá ọjọ kan beere fun olubẹwẹ lati gba awọn onisọpọ fun awọn iṣeduro iṣakoso ọmọkunrin kan lati yi iyipada wọn pada lati ni awọn itọnisọna lori bi a ṣe le lo awọn oogun wọnyi bi awọn idiwọ pajawiri .
- Oṣu Kẹsán 2, 1998: Apo ti Ikọja Idaniloju ti o wa tẹlẹ jẹ akọkọ ọja ti a fọwọsi FDA pataki fun itọju oyun pajawiri. Ni afiwe lẹhin ilana ijọba Yuzpe, Apo ti Ikọja Imudaniyan pajawiri ti o ni itọju oyun ni oyun, igbesẹ-ni-igbesẹ "Iwe Ifitonileti Alaisan" ati awọn oogun mẹrin (kọọkan ti o ni 0,25 miligiramu ti levonorgestrel ati 0.05 miligiramu ti ethinyl estradiol) - 2 lati jẹ mu lẹsẹkẹsẹ ati 2 lati ya 12 wakati nigbamii. {* Akiyesi: eyi kọn ko si wa.}
- Oṣu Keje 28, 1999: Ilana FDA ti a fọwọsi B gẹgẹbi ọna iṣaaju progestin-ọna ti itọju igbogunti pajawiri ti o wa ni AMẸRIKA.
- Kínní 14, ọdun 2001: Ile-iṣẹ fun Awọn Ẹkọ Ibimọ jẹ faili pẹlu Ilu FDA pẹlu FDA fun awọn ọmọ egbogi ilera ati awọn ajo ilera to ju 70 lọ lati ṣe Eto B wa lori apẹẹrẹ.
- Oṣu Kẹjọ Ọjọ 21 Oṣù Ọdun 2003: Awọn ẹrọ iṣoogun Barr (lẹhinna olupese ti Eto B) gbekalẹ ohun elo kan pẹlu FDA lati yipada Eto B lati igbasilẹ si ipo alailẹgbẹ.
- Oṣu Oṣù Kejìlá 2003: Awọn igbimọ imọran FDA meji, Igbimọ Ile Ẹkọ Ibọn ọmọ Alailẹgbẹ ati Igbimọ Awọn Oògùn Ti kii ṣe Akọwe, ti gbogbo wọn gbagbọ pe Eto B jẹ ailewu ati ki o munadoko. Awọn aṣoju FDA 23-4 lati ṣe iṣeduro pe Eto B wa ni tita lori-counter. Awọn osise osise FDA, pẹlu John Jenkins, ori FDA ká Office of New Drugs, tun gba pẹlu imọran.
Nipa 6 Oṣun lẹyin ...
- Oṣu Karun 2004: FDA ti fi lẹta ranṣẹ si Barr Laboratories, sẹ ile tita OTC ti ile-iṣẹ ati sọ awọn ifiyesi nipa ibalo ọdọ awọn ọdọ ati iwa ibalopọ. A ṣe ipinnu yi nipase awọn ẹkọ ti o ṣe itọkasi Eto B lilo ko mu ilosoke sii tabi paarọ awọn lilo awọn abo ti awọn ilana iṣakoso ibi miiran . Yi gbe nipasẹ FDA lati foju awọn data ijinle ati awọn imọ imọran ti fa ina lati agbegbe ijinle sayensi. Awọn Ile-ẹkọ giga ti Awọn Amẹrika ti Awọn Ọlọgbọn ati Awọn Gynecologists ti a npe ni ipinnu "iwa ibajẹ ẹlẹwà" ati "idoti dudu lori orukọ ti ile-iṣẹ ti o ni ẹri gẹgẹbi FDA".
- Okudu 15, 2004: Awọn alagbawi Patty Murray ati Hillary Clinton beere pe Igbakeji Ipari Ilana ti Gbogbogbo (GAO) ṣafihan ifilọwo kan sinu imudaniloju ti awọn ile-iṣẹ Barr Laboratories ti FDA ni May 2004 lati ṣe Eto B wa laisi igbasilẹ.
- Keje 2004: Awọn iṣelọpọ Barr gbekalẹ ohun elo ti a tunṣe ti o ṣe ibamu si imọran FDA lati wa ipo OTC nikan fun awọn obirin ti ọdun 16 ati ọdun. Awọn eto FDA fun ipinnu lati ṣe nipasẹ Oṣù.
- Oṣu Kẹjọ Oṣù Kẹjọ 2004: Iroyin idaniloju idaniloju pajawiri ninu iwe akọọlẹ, Ologun Ọdọmọdọgbọn ti Amẹrika salaye pe "FDA ti fọ 13 awọn burandi ti awọn ohun elo ikọsilẹ fun iṣoro ati ipa nigbati a lo fun idiwọ idẹruba pajawiri" ati fi kun Alesse, Levlite, Levora, Trivora, Ogestrel, Low Ogestrel, ati Ovrette si atilẹba Kínní 1997 FDA akojọ ti awọn oogun ti o le ṣee lo bi awọn pipa-aami awọn ohun idiwọ pajawiri.
Awọn Thickens Plot ni 2005 ...
- Oṣu Kejìlá 2005: FDA ko ti ṣe ipinnu lori Awọn isẹ inu ẹrọ 'Barr Laboratories'. Ni idaduro ipinnu, Awọn igbimọ Patty Murray, ati Hillary Clinton gbe idaduro lori ipinnu ti Lester Crawford lati jẹ Olutọsọna FDA. Ile-iṣẹ fun Awọn Ẹbi Ibimọ ti tun ṣe idajọ si FDA fun ikuna lati pade awọn akoko ipari ti Oṣù ati fun aiyẹsi sayensi ati idaduro Iwọn B si ọna ti o yatọ ju awọn oogun miran.
- Oṣu Keje 2005: Awọn ọmọ-igbimọ Clinton ati Murray gbe idaduro wọn lori Crawford (eyiti Alagba Asofin naa fi idi rẹ mulẹ) lẹhin Akowe Ilera ati Awọn Iṣẹ Eda Michael Leavitt sọ fun wọn pe FDA yoo ṣe ipinnu nipasẹ Ọsán 1, 2005.
- Oṣu Kẹjọ Ọjọ 26, ọdun 2005: Dipo ki o ṣe ipinnu ipinnu lori ohun elo ti a tun ṣatunkọ, FDA lalailopinpin ṣe afẹyinti ipinnu rẹ, nfẹ lati gba fun ifọwọsi ti gbogbo eniyan. Komisona Crawford jẹwọ pe "awọn data ijinlẹ sayensi ti o wa ti o to lati ṣe atilẹyin fun lilo ailewu ti Eto B gẹgẹ bi ọja ti o kọja," ṣugbọn FDA ṣi kuna lati gba wiwọle OTC, dipo yan lati tun pa ipinnu naa pada. Crawford sọ pe ibẹwẹ ko le ṣe ipinnu lori imudaniloju ti ohun elo naa titi di igba ti "ilana ti ko ni iṣeduro ati awọn oran eto imulo" le ṣe atunyẹwo siwaju sii. Bó tilẹ jẹ pé agbègbè aṣàmúlò ti FDA ti ṣe ìtẹwọgbà ipo OTC fun Eto B lori idibo 23 si 4, Crawford tun yan lati pa ara rẹ kuro ati ki o pa Eto B gẹgẹbi oògùn oogun.
- Oṣu Kẹsan 1, 2005: Oluranlowo FDA Komisona fun Ilera Awọn Obirin, Dr. Susan Wood fi iwe silẹ fun ẹtan ti ipinnu Crawford lati dẹkun igbiyanju ipinnu. Dokita Wood sọ pe "awọn onimọ ijinle sayensi [ni FDA] ni a ti pa mọ kuro ninu ipinnu yii" ati pe ikede Crawford, "ti o jẹ ajigbaya ti ko ni iyọọda ninu ipinnu ipinnu ipinnu." Ninu ijomitoro atẹle, Dokita Woods salaye iye awọn awọn ẹlẹgbẹ rẹ "ni aibalẹ gidigidi nipa itọsọna ti ajo," ati ni imeeli si FDA alabaṣiṣẹpọ ati awọn oṣiṣẹ, o dare fun ifiṣeduro rẹ nipa sisọ pe o "ko le tun jẹ iranṣẹ nigbati awọn ijinle sayensi ati iwosan, ni kikunyẹwo ati niyanju fun igbasilẹ nipasẹ awọn oṣiṣẹ ọjọgbọn nibi, ti pa a. "
- Oṣu Kẹsan 9, 2005: Awọn igbimọ Murray ati Clinton, eyiti o darapọ mọ 11 ninu awọn alabaṣiṣẹpọ wọn ni Ile-igbimọ Ile-iṣẹ Amẹrika, ti pe GOA lati ṣalaye awari awọn ijadii rẹ ti o ṣe ayẹwo ifilọ FDA ti ohun elo B B. Ninu lẹta wọn si GAO, awọn alagbafin sọ iṣoro ti o ti ju ọdun meji lọ, ati FDA naa tẹsiwaju lati dẹkun ipinnu B B. Ibalẹ yii ni a fi funni pe diẹ ẹ sii ju ọgọrin agbari egbogi ti o ṣe atilẹyin fun lilo OTC ti Eto B, awọn data ijinlẹ sayensi ti o wa ti o ni atilẹyin iṣeduro lilo B Plan B gẹgẹ bi ọja OTC, ati igbimọ igbimọ imọran imọ-ẹri ti FDA ti dibo fun ọran ti ọja naa wa OTC. Awọn igbimọ naa kọwe pe, "Awọn iṣẹlẹ yii ṣe iyipada ti o lagbara ti iṣeduro nipa iṣelu ti awọn iṣeduro ti o wa ni ilera nipa ilera ni gbangba."
- Oṣu Kẹsan 24, 2005: Ni oṣu meji lẹhin ti a ti fi idi rẹ mulẹ, Komisona Crawford kọsẹ.
- Oṣu Kẹwa 2005: Dokita Frank Davidoff, ọmọ ẹgbẹ atijọ ti Igbimo Advisory Drugs Advisory Committee, tun fi ipinnu silẹ ni ifarahan. New England Journal of Medicine ti oniṣowo alakoso keji, gbigba agbara FDA pẹlu ṣiṣe "ẹgan ilana ilana iṣiro imọran." Awọn GAO pe awọn iṣeduro FDA ti Eto B "nyara gidigidi," o nmu Seninton Clinton lati ṣe apejuwe pe iroyin na "han lati jẹrisi ohun ti a ti fura si fun igba diẹ: Imọ ni a gbimọ ni ilana ipinnu ipinnu FDA lori Eto B."
Whew ... 2005 jẹ ohun ti o dara julọ ni itan itanjẹ itọju pajawiri. Kini odun 2006 ṣe ni ipamọ fun awọn egbogi owurọ owurọ?
2006 nipasẹ ọdun 2013
- Oṣu Karun 2006: Andrew von Eschenbach, ọrẹ kan ati ologun ti George W. Bush, ti wa ni tẹ lati rọpo Crawford ati pe a yan lati ṣiṣẹ bi Olutọsọna Komisẹ. Labẹ akoko rẹ, o gbejade iwe kan ti o jẹ aṣiṣe pẹlu sisọ iṣeyun ati oarun aisan. Awọn igbimọ Clinton ati Murray Vista Eschenbach ti ṣe idaniloju bi olutọsọna FDA ni isunmọtosi ipinnu B ipinnu B.
- Okudu 9, 2006: FDA ko da Odidi Citizen 2001 fun igba akọkọ.
- Oṣu Keje 2006: FDA sọ pe awọn ofin titun ko nilo, ati ọjọ ti o to pe ifarasi rẹ, ṣiṣe awọn onisẹpo FDA Andrew von Eschenbach ni gbangba sọpe Barr Labs lati ṣe atunṣe ati ki o tun gbe ohun elo rẹ pada nipa yiyipada iṣeduro akoko OTC fun Eto B si 18 ọdun .
- Oṣu Kẹjọ Ọjọ 24, Ọdun 2006: FDA kede imọran rẹ fun tita to BBT B Bii awọn ọmọ ọdun 18 ati agbalagba nigbati awọn ti o kere ju ọdun 18 yoo nilo iṣeduro lati gba ọna yii ti itọju igbohunsafẹfẹ pajawiri.
- Kọkànlá Oṣù 2006: Barr bẹrẹ sowo awọn akọsilẹ ti ko ni iwe-aṣẹ ti Eto B si awọn ile-iṣowo ni gbogbo US.
Ṣiwaju Ọdun Ọdun 2 ...
- Oṣu kejila 23, Ọdun 2008: Awọn ile-iṣẹ Imudaniloju Teva n kede rẹ ti Barr. Eto B jẹ Ọja Duramed Pharmaceuticals, onibara ti Teva.
Ati awọn Saga Sii Up lẹẹkansi 3 Oṣooju Lẹyìn ...
- Oṣu Kẹta 23, Ọdun 2009: Ninu Tummino v. Torti , Adajo ile-ẹjọ Agbegbe Federal Edward Korman paṣẹ fun FDA lati gba awọn ọmọ ọdun mẹjọ ọdun 17 lati ra B OTC B B labẹ awọn ipo kanna ti o ti wa fun awọn obinrin ti ọdun 18 ati ju. Awọn apejọ ninu ọran yii gbero pe ifilọlẹ FDA ti Odun Citizen 2001 ṣe "lainidii ati ki o ṣe pataki nitori pe kii ṣe abajade ti idiyele ati ipinnu ipinnu igbimọ ti o dara." Adajọ Korman gba o si sọ pe iṣaro ti FDA ko ni igbekele ati pe ile-iṣẹ fi iṣelu kalẹ ṣaaju ilera ilera awọn obirin. O tun beere lọwọ FDA lati tun ipinnu rẹ kọ si Ibẹrẹ Citizen.
- Oṣu Kẹrin Ọjọ 22, Ọdún Kẹta 2009: Nitori idajọ ile-ẹjọ Federal ti o fun laaye ni FDA lati gba awọn ọmọ ọdun mẹjọ ọdun 17 lati ra Eto B, FDA n ṣakoye gbogbo eniyan nipa fifọ pe awọn ọmọ ọdun mẹjọ le ra Eto OTC B. Ṣugbọn, gbogbo ifitonileti yii gan-an ni FDA n sọ pe o ti sọ fun olupese ti Eto B pe ile-iṣẹ le, lori ifarabalẹ ati itẹwọgba ohun elo ti o yẹ , oja Eto B lai fun ogun ti o wa ni ọdun 17 ọdun. Ikede yii fa idiwọ idẹruro pajawiri lati wa ọna rẹ pada si apo-aaya.
- Okudu 24, 2009: FDA gba iṣeduro ogun-lilo nikan ti Next Choice , ti ijẹrisi ti ikede Plan B.
- Keje 13, 2009: FDA ti kede ifọwọsi ti Eto B Igbesẹ kan (idije apẹrẹ kan ati ikede titun B). Ni akoko yii, FDA tun ti ṣe afikun wiwọle si OTC, fifun awọn obirin ati awọn ọkunrin ti o wa ni ọdun 17 tabi ju lati ra Eto B Ọna-Igbesẹ kan ni ile-iṣowo ti kii ṣe iwe-aṣẹ lori idiyele ọjọ ori (awọn ti o wa labẹ 17 nilo iwe-aṣẹ).
- Oṣu Kẹjọ Ọjọ 28, Ọdun 2009 : FDA ṣe itẹwọgba awọn tita OTC ti Ipinle Tuntun, ẹda ti o fẹlẹfẹlẹ ti Eto B, fun gbogbo awọn ti o wa ọdun 17 tabi ju bẹẹ (awọn ọmọbirin 16 ati ọmọde nilo igbasilẹ lati gba Next Choice).
- Oṣu Kẹsan 2009: Eto B Igbesẹ kan wa ni awọn ile-iṣowo tita ni gbogbo orilẹ-ede, ati iṣeduro awọn igbẹhin B B atijọ.
2009 dabi enipe o jẹ ọdun nla ni itankalẹ itọju oyun pajawiri. Jẹ ki a gbe siwaju niwaju ọkan ọdun lẹhinna ...
- Oṣu Kẹjọ 16, Ọdun 2010: Ẹsun FDA nfun ifọwọsi ikẹhin si itọju tuntun pajawiri, Ella . Ella nikan wa nipasẹ igbasilẹ ati ki o wa ni awọn ile itaja iṣoogun ni ọdun Kejìlá 2010. O ṣiṣẹ patapata ni iyatọ ju Eto B Ẹkankan lọ.
Nisisiyi, Gba Ṣetan fun 2011 (Awọn Ibẹru Ihalelẹ, Lọgan Lẹẹkan) ...
- Kínní 7, 2011: Teva Pharmaceuticals fi ẹsun titun ohun elo oògùn tuntun pẹlu FDA ti o beere pe Eto B Ṣiṣe Igbesẹ kan ni tita lori-counter, pẹlu awọn ihamọ ọjọ-ori (ati pẹlu awọn afikun data ti n ṣe afihan aabo rẹ fun lilo ori gbogbo).
- Oṣu Kejìlá 7, 2011: FDA pinnu lati funni ni ibeere Teva Pharmaceutical lati gbe gbogbo awọn ihamọ ọjọ ati fifun Eto B Igbesẹ Kan-kan lati ta lori-counter, lai si ogun. Sibẹsibẹ , ni igbiyanju ti a ko ti ṣe tẹlẹ, Sakaani ti Ilera ati Ẹka Iṣẹ Awọn Eda Eniyan Kathleen Sebelius ṣe idaabobo ifọwọsi FDA ati pe ki o gba aṣẹ fun igbimọ lati sẹ ibeere Teva. Sebelius sọ awọn data ti ko to lati ṣe atilẹyin fun Gbigba B Igbesẹ Kan-kan lati ta ni ori-ori fun gbogbo awọn ọmọbirin ti oyun ọjọ. O tun salaye pe awọn ọmọbirin bi ọmọde 11 ti o ni agbara ti ara wọn ni awọn ọmọ ati pe ko ro pe Teva fihan pe awọn ọmọbirin kekere le ni oye daradara bi o ṣe le lo ọja yi laisi itọsọna agbalagba. Ipinu yii ṣe atilẹyin awọn ibeere ti o wa lọwọlọwọ ti Eto B Igbesẹ Ọkan (bakannaa Next Choice) gbọdọ tun ni tita lẹhin awọn olùtọjú oògùn lẹhin ti oniwosan oniwosan le rii daju wipe ẹni ti o jẹ ọdun 17 ọdun tabi ju. Oṣu kejila 12, ọdun 2011: FDA naa tun tako Ibẹrẹ Citizen, o nfa ẹri ti Tummino v. Hamburg lati ṣii ni Felẹjọ 8, 2012.
Nítorí náà, ọdún 2012 bẹrẹ pẹlu akọjọ ẹjọ yii nibiti awọn apejọ fi faili kan fun igbimọ ti o kọkọ ti yoo gba wiwọle OTC fun gbogbo awọn idiwọ pajawiri ti o niiṣe pẹlu levonorgestrel (mejeeji meji ati meji awọn ẹya egbogi) lai si ọjọ ori tabi ojuami ti awọn ihamọ tita. ..
- Kínní 16, 2012: Adajọ Korman n ṣafọri "Bere fun Idi Fihan" fẹran lati mọ "idi ti ko yẹ pe FDA ṣe itọsọna lati ṣe Eto B wa fun awọn eniyan ti awọn ẹkọ ti a fi silẹ si iṣeduro FDA jẹ o lagbara lati ni oye nigbati lilo awọn Eto B jẹ yẹ ati awọn ilana fun lilo rẹ. "
- Oṣu Kẹsan 9, 2012: Awọn faili Teva ṣe atunṣe ohun elo lati ṣe Eto B Igbesẹ kan wa laisi ilana ogun si awọn onibara ti o wa ni ọdun 15 ati ju ati lati jẹ ki o wa ni aaye ipinnu ẹbi ti ile-iwosan kan (pẹlu awọn apamọ , Loni Okan , igbẹku ara ẹni , abo abo abo , ati awọn lubricants ) kuku ju ipo iṣowo lọ, ṣugbọn ẹri ti ọjọ ori yoo nilo nigbagbogbo ni ibi isanwo.
- Oṣu Keje 12, 2012: FDA ṣe itẹwọgba lilo idinaduro pajawiri ti Next Choice One Dose , ẹya-ara kan ti o jẹ ibamu ti Eto B Igbesẹ kan, ati fifun OTC / lẹhin ipo iṣedede awọn oogun fun awọn ẹni ọdun mẹjọ ọdun tabi ju bẹẹ lọ laisi akọwe.
Ati pẹlu eyi, Mo mu ọ lọ si ọdun 2013, ati ipari ti itan ti itọju igbohunsafẹfẹ pajawiri, ati awọn irin-ajo gigun ati igbaya lati lọ si ibi ti o wa loni ...
- Kínní 22, 2013: FDA ṣe ìtẹwọgbà lilo lilo oyun ti pajawiri Ọna mi , ẹya-ara ọtọ kan ti o jẹ ibamu ti Eto B Ọkan-Igbese, ati fifun OTC / lẹhin ipo iṣedede ti awọn onirogi fun awọn ọdun mẹjọ ọdun tabi ju bẹẹ lọ laisi akọwe.
- Oṣu Kẹrin Ọjọ Kẹrin, ọdun 2013: Adajọ Agbegbe AMẸRIKA Edward R. Korman fi iyipada ipinnu ti FDA lati kọ Ara ilu Ibẹrẹ ati awọn aṣẹ pe ile-iṣẹ ni ọjọ 30 lati gba fun tita awọn onijawiri pajawiri ti o ni igbẹkẹle ti ko ni ilọju ti ko ni ọdun. O ṣe alaye ipinnu Sebelius 'awọn ipinnu bi "iwa-iṣofin ti iṣawari, ti ko ni imọ ni imọ-ọrọ, ti o si lodi si ibẹwẹ ibẹwẹ." Adajọ Korman tun ṣe atunṣe FDA fun awọn idaduro ti ko ni idibajẹ, tẹnumọ pe o ti ju ọdun mejila lọ lẹhin ti a fi ẹsun Ilu Citizen silẹ.
- Oṣu kan tabi meji ṣaaju ki o fẹ lati ṣe ifowosowopo fun eto ile-ẹjọ ti oṣu Kẹrin 5, 2013, FDA "ni irọrun" ṣe atilẹyin ohun elo ti o ṣe atunṣe ti Teva , ti o jẹ ki tita tita B Eto-Ọkan kan lori aaye iboju laisi igbasilẹ fun awọn obirin ti ọdun 15 si ọdun. Mimuuṣe pe ohun itẹwọgba ti ohun elo Teva jẹ "ominira si ẹjọ naa" ati pe "ipinnu wọn ko ni ipinnu lati ṣe idajọ adajọ." Ni idaniloju pe FDA funni ni ibeere ti Teva ni akoko yii? Hmm?
- Oṣu ọjọ 1, 2013: Ni ọjọ kan ṣaaju ki FDA naa ni lati ni ibamu pẹlu idajọ ti Kalẹnda ni ọjọ Kẹrin 5, Ẹka Amẹrika ti Idajo ti Amẹrika nperare ati beere fun iduro fun aṣẹ rẹ, nitorinaa ko le ri FDA ni ẹgan ti ẹjọ.
- Oṣu Keje 10, 2013: Adajo Korman ko ni ibeere DOJ fun iduro , pe iṣẹ yii "ti ko ni idiwọ" ati pe igbiyanju miiran lati ọdọ FDA lati dẹkun ilana ṣiṣe ipinnu.
- Oṣu Keje 13, 2013: Ẹka Idajọ n fi faili rẹ ṣe ẹjọ pẹlu Ẹjọ Ẹjọ Awọn Ẹjọ 2 ti US. Ile-ẹjọ ṣe ipari akoko ipari ti Adajọ Korman titi di ọjọ 28 Oṣu keji, ọdun 2013.
- Oṣu Keje 5, 2013: Ẹjọ ẹjọ idajọ mẹta ṣe idahun išipopada DOJ fun iduro ati awọn ibere lati gbe gbogbo awọn ihamọ ọjọ-ori ati gba ipo kikun lori-counter fun awọn ẹya meji-egbogi ti idẹruba pajawiri, ṣugbọn kii ṣe fun pajawiri egbogi ọkan Ìdènà oyún - Adajọ Korman káṣẹ lori ìdènà oyún pajawiri pajawiri kan ti a ti dawọ fun igba diẹ ni idaduro idajọ ti ẹdun DOJ.
- Oṣu Kẹwa 10, 2013: DOJ gbe itilọwo rẹ silẹ ki o si gba lati ni ibamu pẹlu OTC iṣowo ti ko ni iṣowo ti Eto B Ọna-Igbese kan niwọn igba ti awọn ẹda naa wa ni ihamọ ọjọ-ori ati lẹhin atako naa. FDA tun beere Teva lati ṣafihan ohun elo afikun ti o beere fun ko si ọjọ tabi awọn ihamọ tita.
Rogbodiyan ilu jọwọ ... akoko ti o wa ni itan iṣeduro igbogunti pajawiri ti a ti n ṣakoso si - YES, o wa nihin nibi ...
- Oṣu Kẹwa 20, 2013: FDA fẹran Eto B Ọna kan fun awọn titaja lori-tita lai si awọn ihamọ ori. Ile-iṣẹ naa funni ni ọdun mẹta ti iyasọtọ fun Teva lati ṣagbejuwe Eto B Ọna-Igbese Ọta-Igbese kan. Awọn oṣelọpọ fun 1-pill generic equivalents le fi awọn FDA afikun awọn ohun elo fun awọn tita lori-tita lẹhin ti itọsi Teva dopin ni Kẹrin 2016.
- Kínní 25, 2014: Ni igbiyanju lati gba fun ipo OTC ti Next Choice One Dose and Way My Way (jigijigi 1-egbogi miiran fun Eto B Igbesẹ kan), FDA n fi lẹta ranṣẹ si awọn onibara ti awọn ọja wọnyi ti o sọ pe Ilana ti Teva fun iyasọtọ jẹ "ti o ni idiwọn" ati "bakannaa." Ile-iṣẹ naa fọwọsi awọn iyatọ miiran ti a ṣe lati ṣe pẹlu ọja ti ko ni iru tita tabi awọn ihamọ ọjọ ori labẹ ipo ti awọn oluṣowo ṣe afihan lori aami ọja ti lilo awọn ijẹmọ idaniloju wọnyi ni a pinnu fun awọn obirin ti ọdun 17 ọdun. Awọn ifitonileti ti iṣeduro ti a pinnu lori package n ṣe atilẹyin fun iyasọtọ ti Teva lakoko ti o tun fun laaye fun awọn iyatọ miiran ti a le ṣe tita lori apẹẹrẹ, lai si ogun tabi awọn ibeere ori.
Awọn itan ti itọju igbohunsafẹfẹ pajawiri ni o ni awọn igbala nla ati awọn idije. Ni ipari, wiwa ti iṣeduro pataki yii jẹ ohun elo miiran ni idena fun awọn oyun ti a koṣe tẹlẹ ati awọn abortions.
Awọn orisun:
Eka Ilera ati Awọn Iṣẹ Eda Eniyan. "Awọn oògùn awọn ọja oògùn; Awọn itọju oyun ti o wọpọ fun lilo bi oyun ti iṣeduro pajawiri ile-iṣẹ "; Akiyesi. Federal Register . Kínní 25, ọdún 1997; Vol 62: Bẹẹkọ 37: 8610-8612. Wọle si 10/11/12.
Disk Iyanju. "Idaniloju pajawiri." Ologun Ọdun Amẹrika . 2004 Oṣu Kẹwa 15; Vol. 70 (4): 707-714. Wọle si 10/11/12.
FDA Newsroom. [Oṣù 26, 2005]. "FDA gba Ise lori Eto B." Gbólóhùn nipasẹ Awọn Komisona FDA Lester M. Crawford. Wọle si 10/11/12.
FDA Newsroom. [Kẹrin 30, 2013]. "FDA ṣe ìtẹwọgba Eto B Igbesẹ ikọja pajawiri kan laisi aṣẹ fun awọn obirin ti o to ọdun 15 ọdun ati ju bẹẹ lọ." Wọle si 10/11/12.
J. Trussell, F. Stewart, F. Guest, ati RA Hatcher. "Awọn iṣeduro iṣeduro pajawiri: Idiran Aṣeyọri lati dinku awọn aboyun ti a ko ni ijẹrisi." Eto Iṣeto Idojukọ Ìdílé . 1992; 24: 269-273. Wọle si nipasẹ titẹ si ikọkọ.
PFA Van Look ati H. von Hertzen. "Idinuduro pajawiri." Iwe Iwe Iroyin ti Ilu Ijọba Gẹẹsi . 1993; 49: 158-170. Wọle si nipasẹ titẹ si ikọkọ.
P. Murray. [Oṣu Kẹsan 9, 2005]. "Clinton, Murray ati Awọn Alagba Ilu 11 n ṣafihan GAO lati fi iyasọtọ ti Imudaniloju Ilana B si ọna." Wọle 10/11/12.
RL Mackenzie. [Oṣu Kẹsan 2, 1998]. "Apo Idaniloju Idaniloju ti Ajaniloju - Awọn Ọja Idaniloju Akọkọ ati Ọja nikan - Ti FDA jẹwọwọ." Wọle si 10/11/12.
Tummino v. Hamburg (Nọmba 12-CV-763) Ọran: 13-1690 (Ile-ẹjọ Awọn ẹjọ ti Ile-ẹjọ fun US fun Circuit keji June 5 2013). Wọle si 6/6/13.
Tummino v. Hamburg , No. 12-CV-763 (ERK) (VVP) (EDNY Apr. 4, 2013). Wọle si 10/11/13.
Tummino v. Torti , 603 F. Supp. 2d 519 (EDNY, Mar. 23, 2009). Wọle si 10/11/13.