Itọsẹ nipasẹ Nipasẹ Iboju Iṣowo Iṣeduro
Eto B Igbesẹ Ọkan kan ti gba ifọwọsi FDA ni Ọjọ Keje 13, 2009, o rọpo atijọ egbogi meji-ori Eto B. Imudarasi pajawiri yi ni oriṣiriṣi egbogi adarọ-ẹja kan (tabili alafọn , 1,5 miligiramu).
Ni July 2012, FDA fọwọsi Next Choice One Dose , Kínní 2013, FDA ti fọwọsi Ọna mi , ati ni Kínní 2014, FDA fọwọsi mu Ise - gbogbo mẹta jẹ awọn ọna miiran ti ọkan ninu awọn egbogi si Eto B Ọkan-Igbese.
O tun wa ni iyasọtọ miiran ti a npe ni AfterPill, ṣugbọn eyi le ṣee ra lori ayelujara.
Niwon ọdun 2006, awọn obirin ati awọn ọkunrin ti o wa ọdun 18 ati ọdun ni a ti gba laaye lati ra Eto Ile-iṣẹ B B ni awọn ile elegbogi agbegbe (ati awọn ti o wa labẹ ọdun 18 nilo iwe aṣẹ lati ọdọ dokita wọn). Eto B (bakanna pẹlu iyipada rẹ, Eto B Ọkan-Igbese) ti a ṣe nipasẹ Teva Pharmaceuticals.
Nisisiyi, ẹnikẹni (ti ọjọ ori) le ra Eto Ọkan Bọtini kan tabi ọkan ninu awọn ẹya ti o ni imọran mẹta, Yoo Ise, Ọna mi tabi Nikan Kan Iwọn, lori-counter, lai paṣẹ. Ilana igbasilẹ ti o yorisi wiwa Eto-B-Igbesẹ kan, ti kii ṣe idaabobo ti oṣuwọn ni o ti ni ariyanjiyan ati ariyanjiyan - nlọ ọpọlọpọ awọn eniyan ṣiṣiyemeji nipa ipo lọwọlọwọ pajawiri bayi ati ilana itẹwọgba ti o n ṣelọpọ wa si ibi ti a wa loni.
Nibo ni Idamu naa bẹrẹ:
Ọpọlọpọ awọn eniyan ti a ti tàn nipa ti o le ra ra B B-Ọkan.
Idarudapọ ti iṣaaju lati firanṣẹ si FDA ni Kẹrin 2009 sọ pe FDA yoo gba olupese Ọrọ B lati ṣe Eto B wa fun awọn obirin ti o wa ni ọdun 17 si ọdun laisi ipilẹ. Oro yii FDA yorisi ọpọlọpọ lati gbagbọ pe awọn ọmọ ọdun mẹjọ ọdun le bayi ra Eto B lori-counter-counter. Ọpọlọpọ eniyan ko mọ pe eyi ko ni ọran titi ti FDA fi kede, ni Oṣu June 24, 2009, ti ile-iṣẹ ti fọwọsi Next Choice , iwe-aṣẹ kan-nikan ti o jẹ ẹya-ara Amẹrika B ti idojukọ pajawiri, fun awọn obirin ọdun 17 ati ọmọde.
Idarudapọ naa da lori ipilẹ ti o wa lati Pipin 2009:
"Ni ọdun 2006, Eto B ti fọwọsi fun lilo awọn alailowaya fun awọn obirin ti ọdun ori 18 ati siwaju sii: Eto B wa ni ọja-ọja nikan fun awọn obirin ti ọdun 17 ati labẹ. Ọpẹ loni gba titaja ọja ọja kan-nikan fun awọn obirin ti ọdun 17 ati labẹ. "
Iwe ifilọjade FDA yii jẹ ki ọpọlọpọ ki o ṣe kàyéfì - ti FDA ti fọwọsi ẹni-kọọkan ni ọjọ ori ọdun mẹrindilọgbọn lati ra Eto B lori ọta, nigbanaa kini idi ti FDA fi sọ pe titi di isisiyi, OTC Eto B lilo ni ihamọ si awọn o kere ọdun 18 ọdun?
Siobhan DeLancey, ti o kọ iwe ifilọjade FDA ti o nkede itọnisọna ti jeneriki Plan B, dahun ibeere yii ni sisọ pe, "Laibikita ohun ti FDA sọ ni Kẹhin ti o kẹhin, ọmọ ọdun mẹjọ ọdun ko ni oju-iduro lori-counter si Eto B ".
Ibeere naa wa, bi eyi ba jẹ, ni otitọ ọran naa, kilode ti FDA fi ṣe ifarahan pe awọn ọmọ ọdun mẹjọ le ra Eto B?
Awọn alaye:
O dabi pe ọpọlọpọ ninu ariyanjiyan ti o wa lati ṣe atunṣe ni Ọjọ Kẹrin 22, Ọdun 2009, Ikede FDA ti o niyanju lati sọ pe awọn obirin ti o wa ọdun mẹfa ọdun mẹjọ le ti ra Eto B lori ọta naa. Ipinnu FDA yii jẹ abajade ti idajọ ile-ẹjọ ti ile-ẹjọ kan fun olukọ FDA lati gba awọn ọmọ ọdun 17 ọdun lati ra Eto B.
Adajọ Korman si tun beere lọwọ ajo naa lati ṣe ayẹwo boya o jẹ pe egbogi yẹ ki o wa lori apamọ-ori si awọn obirin ti gbogbo ọjọ ori. Ẹjọ ile-ejo ti ri pe ipinnu akọkọ ti FDA lati ni ihamọ wiwọle wa lori iselu ati kii ṣe imọ-ẹrọ.
Ni ifitonileti ile ifiweranṣẹ, alaye FDA ṣe alaye,
"Ni ibamu pẹlu aṣẹ aṣẹ ẹjọ, ati ni ibamu pẹlu awọn iwadi ijinle sayensi niwon 2005 nipasẹ Ile-iṣẹ fun Iwadi ati Iwadi Drug, FDA rán lẹta kan si olupese ti Eto B pe ile-iṣẹ le, lẹhin ifisilẹ ati itẹwọgba ohun elo ti o yẹ, oja Eto B lai laisi ogun si awọn obirin ti ọdun 17 ọdun ati dagba. "
Gbígbàgbọ pé ìròyìn yìí túmọ sí pé àwọn ọmọ ọdún mẹrìndínlógún le ti ra Ètò B lórí àyíká, àwọn agbẹmọràn ilera ti ìbímọ ṣe ìdùnnú. Cecile Richards, Aare ti Federationhood Parenthood Federation of America, koda sọ pe ifọwọsi ti FDA jẹ "ọrọ ti o lagbara fun awọn obinrin Amẹrika pe ilera wọn wa niwaju iselu, bẹẹni o yẹ ki o jẹ ipinnu yii ni eto imulo ti o wọpọ. ran dinku iye awọn oyun ti a koṣe tẹlẹ ati dabobo ilera ati ailewu ti gbogbo awọn obirin. "
Sib, ni akoko yẹn, Eto B jẹ ṣi wa fun awọn ti o wa ni ọdun ọdun 17. Ọkọja? Gbogbo ohun ti FDA túmọ nipasẹ ifitonileti rẹ ni pe ibẹwẹ yoo funni ni igbimọ Oludari B lati fi ohun elo kan fun ipo tita tita-ori ti Eto B si ẹgbẹ yii. Nigba ti a beere nipa ipo ti ohun elo yii, DeLancey (agbọrọsọ FDA) ko ni sọ pe boya a ti fi aṣẹ yii silẹ tabi kii ṣe, ṣugbọn yoo sọ pe ko si ohun elo fun awọn OTC tita si awọn ọdun 17 ọdun ti a fọwọsi .
Aṣẹ Itan-Isakoso-Isakoso:
Gbogbo iṣaro yi ti o le ra Eto B Igbesẹ kan jẹ apẹrẹ fun iṣoro gun ati iṣowo-iṣowo lori tita OTC ti Eto B. Awọn olutọju ilera ilera ti o tun ni atunṣe lẹhin igbati ile-ẹjọ Agbegbe US fun. Ipinle Ariwa ti New York ni ijọba, ni Oṣu Kẹta Ọdun 23, 2009, gbọ , pe FDA gbọdọ tun ipinnu rẹ tun ipinnu labẹ ipinlẹ Bush lati idinku si wiwọle si idẹruba pajawiri. Adajo DISTRICT AMẸRIKA Edward Korman tun sọ siwaju pe FDA gba ọ laaye lati ṣẹda iṣelu ijọba pẹlu ipinnu ipinnu rẹ deede.
Ni ọdun 2006, awọn aṣoju FDA gba laaye fun awọn iṣowo, titaja lẹhin-tita ti Eto B - fifun awọn ti o wa ọdun 18 ati ọdun lati ra Eto B lẹhin ti o fihan idanimọ ti ọjọ-ori nigba ti o nilo ologun fun awọn obirin ọdun mẹjọ ọdun ati awọn ọmọde. Sibẹsibẹ, ninu iwe-iwe 52-ọjọ, Adajọ Korman paṣẹ fun FDA lati gba awọn ọmọ ọdun mẹjọ ọdun 17 lati ra Eto B lai si iwe-aṣẹ labẹ awọn ipo kanna ti Eto B wa fun awọn obirin ti o to ọdun 18, "FDA leralera ati pe o ṣe idaniloju ti o ṣe ipinnu ipinnu lori Eto B fun awọn idiyan. "
Ile-ẹjọ si tun sọ pe FDA kuro lati awọn ilana ilana ti ara rẹ fun atunyẹwo awọn ọja OTC ati pe ajo nikan ṣe ipinnu ipinnu B (ni ọdun 2006) nitori ti awọn ibanuje lati mu igbẹkẹle Senate ti Dr. Andrew von Eschenbach di aṣofin FDA. Ni otitọ, ipinnu ipinnu ti Odun 2006 ti jade ni ọdun mẹta bi Alakoso Bush ti ṣe idakowọ ti FDA ti Eto B, o sọ "awọn ifiyesi aabo," bi o tilẹ jẹ pe awọn paneli imọran ti FDA ṣe iṣeduro pe ko yẹ ki o wa awọn idiwọn ọdun ti o le ra Eto B. Bayi, onidajọ naa sọ fun ajo naa lati ṣe atunyẹwo boya o ṣe igbọmọ oyun ni pajawiri laisi iyasọtọ ti ọdun. FDA naa dahun pe o nṣe atunyẹwo ipinnu idajọ naa. Korman tun ṣe olori pe aṣẹ rẹ gbọdọ wa ni ibamu pẹlu laarin ọjọ 30. Eyi yoo ṣafihan si ipeja "aṣiloju" Kẹrin Kẹjọ 2009 FDA ti o ṣafihan gbogbo ipaya lori ẹniti o le ra Eto B.
Nibo Ni A Ti Duro Loni:
Biotilẹjẹpe agbekalẹ ti idẹruba pajawiri ko jẹ ero titun si awujọ, o ṣi ṣiṣi ọpọlọpọ awọn ariyanjiyan - gẹgẹ bi o ti ṣe nigbati a kọkọ ṣe rẹ si United States. Isoro naa wa lati igbagbọ awọn eniyan nipa boya tabi ko Eto B Ẹkankan kan (tabi opo ẹdun lẹhin) ko pari oyun.
Ìdènà oyún pajawiri n tẹsiwaju lati jẹ iṣoro ati ọrọ ariyanjiyan, mejeeji fun awọn alagbawi ti o gbagbọ B B Igbesẹ kan yoo dinku nọmba ti awọn oyun ti a koṣe tẹlẹ ati awọn abortions ati fun awọn alatako ti o gbagbọ pe lilo Eto B Ọkan-Igbese jẹ iyeyunyun iṣeyun . Iyan jiyan ti o mu ijiroro yii wa lori awọn ọna ti iṣeduro oyun ti nṣiṣẹ. Ibanilẹyin yii jẹ ibanujẹ pe o ti ṣe iṣakoso lati ṣe akiyesi awọn ipinnu FDA nipa Eto B, nlọ ni ibẹwẹ lati fi ẹsun fun gbigba iṣelu lati ṣe ipinnu awọn ipinnu wọn ju ti imọ-ìmọ.
Laanu, igbagbọ ti o gbagbọ pe itọju ikọja pajawiri fa idiyunyun ti ṣẹda idena kan si wiwọle ati lilo ti Eto B Igbesẹ kan gẹgẹbi ọpọlọpọ awọn eniyan ti n tẹsiwaju lati daabobo pill owuro lẹhin ti egbogi ikọyun (RU486 ). Bi o ti jẹ pe awọn ọmọ-inu oyun naa yoo ni opin si oyun oyun ati lilo lẹhin lilo oyun ti a ti fi idi mulẹ (ati pe ko ju ọjọ 49 lọ ni igba akoko obirin), Eto B Ọna Ọkan ni a lo lati dabobo oyun nigbati a ba gba laarin ọjọ mẹta si marun lẹhin ibalopọ abo. O yoo ko ipalara oyun ti o wa tẹlẹ.
Ni o daju, awọn amoye iṣeduro ṣe akiyesi oyun lati wa ni idasilẹ lẹhin ti iṣeduro ti ẹyin ti o ni ẹyin ti ṣẹlẹ. Awọn alagbawi ti itọju igbohunsajẹmọ pajawiri duro nipa fifun awọn eniyan pe Eto B Igbesẹ kan kii ṣe oluranlowo iṣẹyun. Awọn alaṣẹ aṣoju pinnu iṣẹyun bi idalọwọduro awọn ẹyin ti a fi sinu ẹyin. Eyi tumọ si pe ko ṣee ṣe fun Eto B Ọkan-Igbese lati fopin si oyun niwon, ni ilera, oyun ko ni tẹlẹ. Eto imulo ti Federal, ni ibamu pẹlu awọn amoye iṣoogun, n salaye fun oogun, awọn oògùn ati awọn ẹrọ ti o ṣiṣẹ ṣaaju iṣaaju bi awọn idilọwọ si oyun ati ki o kii ṣe awọn aṣoju ti o fopin si oyun.
Eto B Igbesẹ kan jẹ ọna ti o ni aabo ati ti o munadoko fun awọn obinrin lati ṣe ifẹkufẹ oyun ti o le ṣee ṣe lẹhin ti o ba wọle ninu ibaraẹnisọrọ abo abo tabi ti ni iriri ikuna iṣakoso ibi ati ti fihan pe o jẹ aṣayan pataki ti o ṣe pataki ti o ṣe iranlọwọ ti dinku nọmba tabi awọn oyun ti a kofẹ gẹgẹbi nọmba awọn abortions ti yoo ti waye ti wọn ko ba ni idena nipasẹ awọn lilo oyun ti idẹruba pajawiri.
Nitorina, Tani le Ra Eto B Nkankan?
Ni bii Oṣù 20, ọdun 2013, FDA ti gba ohun elo afikun ti Teva ati ti o ni imọran B B Igbesẹ Kan-Igbese ti ko ni iwe-aṣẹ / ipo-lori-counter. Eyi tumọ si pe awọn obirin ti gbogbo ọjọ ori le ra Eto Ibẹrẹ Ọkan, eyi ti o yẹ ki o wa bayi ni igbimọ igbimọ inu ile ti awọn atilẹyin ọja agbegbe.
Ni ọjọ 25 ọjọ Kínní, ọdun 2014, FDA kede pe Eto Awọn ọna miiran B Bakannaa Awọn ọna miiran (Ọna mi ati Next Choice One Dose) yoo wa ni bayi laisi iwe-aṣẹ tabi awọn ihamọ ọjọ ori - bi o tilẹ jẹ pe ile-iṣẹ naa nilo pe awọn ọja wọnyi ni lori awọn akole wọn ti o lo ni a pinnu fun awọn obirin ti ọdun 17 ọdun ati ju. Ya Ise jẹ tun wa OTC fun eyikeyi ọjọ ori, ṣugbọn nitori pe o ti ṣe nipasẹ Teva, ko ṣe bẹ
- Nibo ati Bawo ni lati Ṣe Eto B Igbesẹ kan ati Generic Plan B Igbese Kan?
- Bawo ni lati Lo Eto B Igbesẹ Kan, Nkankan Yan Iyọ Kan, ati Ọna Mi?
Nitorina ... ti o ba nilo lati ra itọju igbohunsafẹfẹ pajawiri, iṣeduro jẹ bi wọnyi:
- Eto B Igbesẹ Kan- le ṣee ra OTC (laisi igbasilẹ) fun awọn ti ọjọ ori.
- Ọna mi , Ṣiṣe ati Ṣiṣe Ailẹhin Nikan Kan Iwọn (Eto B Awọn ọna ọja Akankan) - le ṣee ra OTC, (lai si ogun) fun awọn ti ọjọ ori.
- Ètò B fẹlẹfẹlẹ Tókàn (ìdènà oyún ti pajawiri méjì) - wa lẹhin ẹṣọ ile-iwosan, laisi ipasilẹ, fun awọn ti ọdun 17 ọdun ati ju. A nilo ogun fun awọn ti o wa labẹ ọdun 17.
Awọn orisun:
Awọn apoti isura infomesonu FDA. [10-03-2013] "Orange Book: Awọn ohun oogun Drug ti a fọwọsi pẹlu Awọn Iwadii ti Ibaraẹnia Awọn Ilera."
FDA Newsroom. [04-22-2009] "Imudojuiwọn FDA akanṣe lori Eto B (Levonorgestrel) Awọn tabulẹti." Wọle si 10/6/13.
FDA Newsroom. [06-24-2009] "FDA gba awọn ilana Generic Precription-Only Version of Plan B Contraceptive Emergency for Women Ages 17 and Under." Wọle si 10/6/13.
Tummino v. Torti , 603 F. Supp. 2d 519 (EDNY, Mar. 23, 2009). Wọle si 10/6/13.