Awọn Iwadi Iwadi la. Fọọmu FDA
Ọpọlọpọ awọn obirin le yan lati lo Eto B Ọkan-Igbese (awọn ọna ti o wa ni jeneriki, Ọna mi , Ṣiṣe Aṣekọṣe , ati Nkankan Iṣe Kanṣoṣo ) tabi ẹya iyasọtọ ti Eto B ( Eyi ti o fẹ tẹle ), bi itọju igbogunti pajawiri lati ṣe idiwọ oyun lẹhin ikuna iṣakoso ibi tabi ajọṣepọ ti a ko ni aabo. Bó tilẹ jẹ pé ìdènà oyún pajawiri jẹ ààbò àti ìdánilójú, lílò B B Bùbásíwájú láti ṣaṣe ìyànjú . Ọpọlọpọ ninu ariyanjiyan yii ni lati inu bi Eto B ṣe n ṣiṣẹ - pataki pẹlu ifojusi boya tabi ko Eto B ko ni idiwọ awọn eyin ti a ko ni ifunra. O tun dabi pe akọle pataki kan ti o fi idasilo si iporuru nipa bi Eto B ṣe ṣiṣẹ ni pe ifilọlẹ FDA fun ọja yi sọ ohun kan, sibe iwadi ati awọn data ko jẹrisi awọn akole FDA.
Ohun ti Iwe-ẹda FDA sọ
Gẹgẹbi awọn aami akọọlẹ ọja, Eto B ṣiṣẹ nipase pẹlu idena / ṣe idaduro ovulation tabi nipa yago fun idapọ ẹyin (nipa yiyan iṣuṣi ti sperm ati / tabi awọn ẹyin). Jomitoro naa dide lati aaye ti o wa lẹhin ti eyi ti, labẹ "iṣeto iṣẹ," sọ:
"Pẹlupẹlu, o [Eto B] le dojuti iṣeduro (nipa yiyan idaduro)."
Imọ iṣoogun ti ṣe apejuwe oyun bi a ti fi idi mulẹ ni kete ti awọn ẹyin ti a ba ni ẹyin ti gbe sinu inu ile-ile. Sibẹ awọn ti o ni oju ti ara ẹni pe oyun bẹrẹ nigbati idapọpọ ṣe idapọ pe Eto B jẹ ipalara si iṣẹyun niwon lilo rẹ le dẹkun idena ti ẹyin ẹyin ti a ni. Ti a sọ pe, iwadi ko ṣe atilẹyin yii nipa bi Eto B ṣe n ṣiṣẹ. Ni otitọ, awọn ijinlẹ fihan pe nigba ti o ba waye lẹhin ti o jẹ ayẹwo, Eto B ko dinku oṣuwọn oyun.
Iwadi Iwadi Kan fihan
- Awọn data lati awọn ijinlẹ laipe si tẹsiwaju lati pese ẹri ti o lagbara pe Eto B ko ni idena idena (eyi tun dabi pe o jẹ otitọ fun Ella , aṣayan aṣayan idaniloju miiran). Ọpọlọpọ awọn iwadi ti nperare pe ọna akọkọ ti Eto B iṣẹ jẹ nipa dena tabi ṣe idaduro ọna-ara --if Eto B ni a mu ṣaaju ki o to waye. Nipa gbigba awọn ẹyin laaye lati tu silẹ, ko si ohun ti o wa fun spermu lati ṣe itọlẹ, nitorina o dẹkun oyun lati ṣẹlẹ.
- Iwadi tun ni imọran pe progestin (levonorgestrel) ni Eto B le ṣe iranlọwọ fun oyun nipa yiyan iṣuṣan ti iṣan. Diẹ ninu awọn ijinlẹ n ṣafihan pe progestin yii le mu ki ikun ti o nipọn lati rọ, ṣe ki o le ṣoro fun sperm lati de ọdọ ẹyin. Awọn alaye afikun data ti wiwa progestin yii le fa ki ẹtọ lati di alailẹgbẹ tabi "daadaa," nitorinaa n ṣe itọsọna itọsọna ti wọn jẹ.
- Ni ọpọlọpọ awọn iwadi iwadi, awọn obirin fun Eto B lẹhin ṣiṣe ipinnu (nipasẹ awọn ayẹwo homonu) ti awọn obinrin ti ṣe agbekalẹ ati eyiti ko ni. Awọn esi ti o fihan ni pe ko si ọkan ninu awọn obinrin ti o mu Eto B ṣaaju ki ọmọ-inu ba loyun (awọn abajade wọnyi ṣe iranlowo lati ṣe ifojusi bi o ṣe jẹ B B ṣiṣẹ nipa idaduro ovulation). Awọn aboyun nikan lodo wa ninu awọn obinrin ti o mu Eto B ni tabi lẹhin ọjọ oju-aye, ati awọn obirin wọnyi loyun ni oṣuwọn kanna gẹgẹbi awọn obinrin ti ko gba Eto B. Awọn esi ti o jẹ ki awọn oluwadi Noé, Croxatto, Salvatierra, ati Reyes (2011) lati pari pe Eto B
"Ko ṣe idaabobo oyunra ati nitorina a ko le ṣe aami bi abortifacient."
- Ni ọdun 2007, awọn ijinlẹ ṣe afihan eri pe Eto B ko daabobo asomọ awọn ọmọ inu oyun si odi odi. Awọn oniwadi gba awọn ọmọ wẹwẹ ti a ti yọ kuro lati ile-iwosan ti awọn ọmọde. Lẹhin ti o ṣafihan awọn eyin wọnyi si progestin (ti a rii ni Eto B) ni ayika ti a ṣe simẹnti, awọn esi yoo fihan pe pe iwaju progestin ko ni idiwọ awọn eyin lati ṣe asopọ si awọn sẹẹli ti o wa ni ile-ile.
Nitorina, ọpọlọpọ ninu iwadi fihan pe lilo Eto B ko fa eyikeyi iyipada ninu awọ ti ile-ile (endometrium). Nitoripe Eto B ko ni ipa lori iyọnu, awọn oluwadi ti pari pe idakẹjẹ pajawiri yi ko le dena idinilẹjẹ ẹyin ẹyin ti o ni. Ọpọlọpọ awọn oniwadi ti ṣe alaye siwaju sii pe Eto B ko da idinwọle lati ṣẹlẹ ni jasi idi ti ko ni 100% ni ipa ni idena oyun ti a ko fi oju-tẹlẹ - gẹgẹbi idi ti Eto B ko dinku ni to gun ti o duro lati lo.
Kini idi ti iṣọkan FDA ti o wa pẹlu Awọn aami-iṣowo B:
Lati ipilẹṣẹ ilana ilana alakoso B, olupese rẹ beere pe FDA ko ni ipinnu bi ọkan ninu awọn ọna Eto B ṣiṣẹ lori aami rẹ. O han, tilẹ pe, lakoko ilana itẹwọgbà, ọpọlọpọ awọn iwadi lori Eto B ṣe iwadi boya awọn eroja ti nṣiṣe lọwọ rẹ, proverte levonorgestrel, le lailewu ati ni aabo dena oyun. Awọn iwadi yii ko ṣe awari bi Eto B ṣe n ṣiṣẹ. Nitorina, FDA le ti pinnu lati ni ifisilẹ lori iforukọsilẹ B B nitori pe ọna yii dabi pe ọkan ninu awọn ọna ti awọn iṣọn ti a bi ibimọ (awọn ti o ni levonorgestrel ati awọn burandi ti o lo progestin miiran) - nipa iyipada awọ ti ile-iṣẹ. Nitorina FDA le ti pinnu pe nitori pe egbogi le ṣe eyi, nitorina le Eto B.
Ṣugbọn awọn ohun meji ni lati wa ni iranti. Ọkan , paapa ti o jẹ pe egbogi naa yi iyipada inu pada, awọn iyipada ti o fa ko ti jẹwọ si lati dẹkun gbigbe awọn ẹyin ti o ni ẹyin. Sibẹ diẹ ṣe pataki , pẹlu awọn iṣedan iṣakoso ibi, o n gbe awọn atunṣe progestin sii nitori o mu awọn oogun wọnyi ni gbogbo ọjọ. Iwadi fihan pe awọn iwọn lilo levonorgestrel ni Eto B ko ni agbara tabi akoko lati fa eyikeyi iyipada si awọ ti ile-ile.
Sibẹ awọn ti o ni ipa ninu ilana igbimọ ilana B jẹ Iroyin pe FDA pinnu lati ni, lori ami ọja, iṣeduro wipe Eto B nṣe iṣẹ "nipa iṣelọpọ ... nipasẹ didaapọ pẹlu awọn ilana ti ẹkọ-ẹkọ ti ẹkọ-ara-ẹni." FDA lẹhinna ti fẹrẹ si lori gbolohun yii pẹlu pẹlu akojọ kan ti gbogbo awọn ọna ti o ṣeeṣe ti Eto B ṣiṣẹ. Biotilẹjẹpe ko si ẹri ijinle sayensi pe Eto B ṣiṣẹ nipasẹ didena awọn ẹja lati gbigbe si, iṣeto iṣẹ yii tun wa lori aami-oògùn naa.
Bawo ni Eto B ṣiṣẹ - Ipari
Bi o ṣe jẹ pe ko mọ boya boya FDA ṣe ayẹwo boya tabi ko ṣe yẹ fun iyipada ti aami, Erica Jefferson, agbẹnusọ FDA kan, jẹwọ, "Awọn alaye ti n ṣafihan lori Eto B daba pe ko ni idiwọ idinku." Iwadi n ṣe afihan pe Eto B ko ni idilọwọ oyun ti o wa tẹlẹ, o si ṣiṣẹ ni akọkọ nipasẹ idena lilo awọ-ara. Nitoripe iwadi naa ṣe afihan pe Eto B ko ni idena idena ti awọn ẹyin ti o ni ẹyin, ẹgbẹ agbegbe iwadi (ati ọpọlọpọ ninu awọn agbegbe ti iṣoogun) lero pe iru ede nipa sisẹ yẹ ki o yọ kuro ni aami Isọmu B.
Awọn orisun:
Durand M, del Carmen Cravioto M, Raymond EG, Duran-Sanchez O, De la Luz Cruz-Hinojosa M, Castell-Rodriguez A, Schiavon R, Larrea F. Lori awọn Iṣaṣe ti Ise ti Alakoso Oludari Agba Alakoso ni Ilana Idaniloju. Ìdènà oyún 2001; 64 (4): 227-234. Wọle si nipasẹ titẹ si ikọkọ.
Marions L, Hultenby K, Lindell I, Sun X, Stabi B, & Gemzell-Danielsson K. Ìdènà Imukuro Aapọ pẹlu Mifepristone ati Oluṣọnrin: Iṣaṣe ti Ise. Obstetrics ati Gynecology 2002; 100 (1): 65-71. Wọle si nipasẹ titẹ si ikọkọ.
Meng CX, Marions L, Bystrom B, & Gemzell-Danielsson K. Awọn Ipa ti Ifijiṣẹ Oral ati Iṣeduro ti Levinorgestrel Idaniloju Imudaniloju lori Awọn ami ti Ikilọ Idilọwọ. Atunwo Eniyan 2010; 25 (4): 874-883. Wọle si nipasẹ titẹ si ikọkọ.
Noé G, Croxatto HB, Salvatierra AM, & Reyes R. Imudani ti Idaniloju ti Idẹruba pajawiri pẹlu Olukọni ti a fun ni Ṣaaju tabi Lẹhin Ovulation. Ìdènà oyún 2011; 84 (5): 486-492. Wọle si nipasẹ titẹ si ikọkọ.
Prinception Emergency L.-Emergency: Awọn itanro ati awọn otitọ. Obstet Gynecol Clin N Am .. 2007; 34: 127-136. Wọle si nipasẹ titẹ si ikọkọ.