Harvoni jẹ oogun idapo ti o wa ni idiyele ti a lo fun lilo itọju Ẹdọwíwú C (HCV) . Awọn oògùn mejeeji ti o ni iṣẹ Harvoni (ledipasvir, sofosbuvir) ṣiṣẹ nipa gbigbe awọn amuaradagba kan (NS5A) ati enzymu kan (RNA polymerase) jẹ pataki si atunṣe kokoro naa.
Harvoni ni a fọwọsi ni Oṣu Kẹwa 10, ọdun 2014, nipasẹ US Food and Drug Administration (FDA) fun lilo ninu awọn agbalagba ti ọdun 18 ọdun tabi ju pẹlu ikolu Genotypes 1 HCV, pẹlu awọn ti o ni cirrhosis .
Harvoni ni a fọwọsi fun lilo ni awọn alaisan ti a ko ni itọju ("itọju-taara") awọn alaisan, bakannaa awọn ti o ni iyasọtọ tabi ko si idahun si itọju HCV iṣaaju ("imọran-itọju").
Harvoni jẹ oògùn HCV ti FDA ti o fọwọsi ti ko ni lati mu pẹlu boya interferon pegylated (peg-interferon) tabi ribavirin (meji awọn oogun ti a lo fun HCV apapo aifọwọyi, mejeeji ti o ni awọn profaili to gaju).
A sọ Harvoni pe o ni awọn itọju oṣuwọn laarin 94% ati 99%, lakoko ti awọn ipele idanwo II ti royin oṣuwọn itọju 100% ni awọn alaisan ti o ni kokoro HIV ati HCV.
Idogun
Ọkan tabulẹti (90mg / 400mg) a ṣe lojoojumọ pẹlu tabi laisi ounje. Awọn tabulẹti Harvoni jẹ awọ-okuta, awọ-awọ, ati awọ-ti a fi oju si fiimu, pẹlu "GSI" ti a ti ṣii ni ẹgbẹ kan ati "7985" ni ekeji.
Ṣafihan Awọn iṣeduro
Harvoni ni a ṣe itọju lori igbimọ wakati 12 si 24, gẹgẹ bi awọn iṣeduro wọnyi:
- Itoju-aiwa pẹlu tabi laisi cirrhosis: 12 ọsẹ
- Imọ-itọju lai cirrhosis: ọsẹ mejila
- Imọ-itọju pẹlu cirrhosis: 24 ọsẹ
Pẹlupẹlu, a le ṣe ayẹwo itọju ọsẹ 8-ọsẹ fun awọn alaisan-alaisan ti ko ni cirrhosis ti o ni ohun ti o ni ikun ti GVV ti labẹ 6 milionu idaako / ML.
Awọn ipa ipa ti o wọpọ
Awọn itọju ti o wọpọ julọ ti o ni nkan ṣe pẹlu lilo Harvoni (ti o waye ni 10% tabi kere si awọn alaisan) ni:
- Rirẹ
- Orififo
Awọn iṣelọpọ miiran ti o le ṣe (labẹ 10%) ni pẹlu ọgbun, igbuuru, ati insomnia.
Awọn ibaraẹnisọrọ Drug
Awọn wọnyi yẹ ki o yee pẹlu lilo Harvoni:
- Awọn oogun egboogi-anti-tuberculosisi ti orisun Rifampin: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Awọn anticonvulsants: Tegretol, Dilantin, Trileptal, phenobarbital
- Aptivus (tipranavir / ritonavir) ti a lo ninu itọju ailera ti HIV
- St. John's Wort
Awọn iṣeduro ati awọn ifarahan
Ko si awọn itọkasi fun lilo Harvoni ni awọn alaisan ti o ni iriri Genotype HCV 1.
Sibẹsibẹ, fun awọn alaisan ti o ni kokoro-arun HIV pẹlu tenofovir oògùn (pẹlu Viread, Truvada , Atripla, Complera, Stribild ), o yẹ ki o fi itọju diẹ si ni abojuto fun awọn ipa ti o jẹ mẹnu mẹwafovir, paapaa aibikita kidirin.
Awọn Antacids yẹ ki o ya ni lọtọ 4 wakati ṣaaju ki o to tabi lẹhin iwọn lilo Harvoni, nigbati awọn dosages ti awọn onigbọnu gbigbọn proton ati awọn inhibitors H2 receptor (awọn apanilọwọ H2) le nilo lati dinku ni lati le ṣe idinku gbigba absoripasvir.
Lakoko ti ko ba si itọkasi fun lilo Harvoni ni oyun, awọn alaye ilera aisan eniyan kekere wa. Sibẹsibẹ, awọn ohun elo eranko si lilo awọn alakoso ati awọn sofosbuvir ko ṣe afihan si idagbasoke idagbasoke oyun.
Awọn ijumọsọrọ pataki ni a ṣe iṣeduro ni oyun lati ṣe ayẹwo ijakadi ti Harvoni itọju, pataki boya lati bẹrẹ lẹsẹkẹsẹ tabi lati duro titi lẹhin ifijiṣẹ.
A ṣe iṣeduro pe gbogbo awọn obirin ti o jẹ ọmọ-ọmọ ti o ni ọmọ-ọmọ ni a ṣe abojuto ni deede fun oyun ni akoko itọju ailera. A tun ṣe iṣeduro pe alaisan ati alabaṣepọ rẹ ni a pese ni o kere ju ọna meji ti kii ṣe-homonu ti itọju oyun ati pe wọn yoo lo lakoko itọju ailera ati fun osu mẹfa lẹhinna.
Orisun:
Ilana Ounje ati Oogun ti US (FDA). "FDA ṣe afihan oògùn akọkọ apapo lati ṣe itọju Ẹdọwíwú C." Silver Spring, Maryland; akọsilẹ ti a tẹ silẹ ni Oṣu Kẹwa 10, 2014.