Ni ọdun 2011, nigbati United States Food and Drug Administration (FDA) fọwọsi Benlysta (belimumab) o jẹ nla kan! Benlysta jẹ oògùn akọkọ ti a fọwọsi fun lupus ni ọdun 50. Ṣaaju ki o to, awọn oògùn ti o fọwọsi nipasẹ FDA lati ṣe itọju lupus ni Plaquenil (hydroxychloroquine), prednisone (1955), ati aspirin (1948). Ṣugbọn a ko dá Plaquenil ati kii ṣe lo nikan fun lupus. O ni a npe ni oògùn antimalarial nitori a nlo lati ṣe idiwọ ibajẹ, ati pe o tun lo lati ṣe itọju apẹrẹ arun inu.
Nigbati o ba gbọ nipa Benlysta, iwọ yoo gbọ igba ọrọ biologic nigbagbogbo . Kii awọn oloro ti a ṣẹda lati awọn ilana kemikali, imọran jẹ oògùn ti o ni idagbasoke lati awọn orisun abinibi bi ẹranko, eniyan, tabi microorganism. Benlysta jẹ alailẹtọ nitori pe awọn imọran miiran ti wa ṣaaju ki o to kuna bi awọn itọju lupus.
Ni afikun, Benlysta jẹ iṣeduro iṣeduro akọkọ fun lupus. Awọn oloro miiran ti a nlo lati tọju awọn lupus-like hydroxychloroquine, awọn corticosteroids, methotrexate, azathioprine, cyclophosphamide, ati mecopilolate mofetil-ni a ṣe apẹrẹ fun awọn idi miiran ti o dinku eto eto mimu naa ni fifẹ. Ṣugbọn nitori pe Benlysta jẹ iṣawari, ti o wa pẹlu awọn ọlọjẹ eniyan, awọn oniwadi ni o le ni idagbasoke oògùn kan ti o le fojusi kan pato apakan ti eto aiṣan ti o ni ipa ninu awọn aami aiṣan lupus.
Gẹgẹbi akọkọ ti o ni imọran imọran lupus biologic, ko ṣe pe Benlysta pese aṣayan itọju miiran nikan, ṣugbọn o ti ṣe iwuri fun imọran lupus titun ati ilọsiwaju. Fun idi wọnyi, iṣeduro FDA ti oògùn naa jẹ akoko pataki ni itan itanwadi lupus!
Nitootọ, ẹnikan ti o kọ ẹkọ nipa Benlysta fun igba akọkọ yoo jẹ iyanilenu lati ni imọ siwaju sii nipa oògùn. Ni isalẹ wa awọn idahun si awọn ibeere wọpọ nipa Benlysta.
Bawo ni Iṣẹ Benlysta ṣe?
Gẹgẹbi Lupus Research Alliance, Benlysta "ṣiṣẹ nipa sisẹ eto imunilara hyupractive ti lupus nipasẹ didi ẹda amọradagba kan ti a npe ni B-lymphocyte stimulator (BLYS) 'gbagbọ lati mu awọn ohun aisan ti ko ni ipalara ti o kolu ati ibajẹ awọn ara ti ara rẹ.'
Ni gbolohun miran, BLYS jẹ apakan ti eto ailopin ti awọn afojusun iṣeduro. Benlysta ni ero lati dena BLYS lati mu ipalara ti n fa eto mimu lati kolu ara ẹni.
Benlysta jẹ maa n lo ni apapọ pẹlu awọn oogun lupus miiran (itọju ailera). Ijọpọ ti han lati wa ni ilọsiwaju ni fifun awọn aami aisan Lupus ju itọju ailera nikan lọ. Dinku awọn aami aisan maa n ni ibatan si awọ ara, ẹnu, awọn isẹpo ati awọn isan, ati eto eto.
Abalo miiran ti o wulo fun oògùn ni idinku ti lilo corticosteroid. Eyi jẹ pataki iṣan bi abojuto itọju gigun, awọn corticosteroids ni a mọ lati fa awọn ipa ẹgbẹ bi idibajẹ egungun ati ibajẹ ti awọn eniyan.
Bawo ni a ṣe darukọ Benylsta?
Kii ọpọlọpọ awọn itọju lupus miiran, Benlysta kii ṣe egbogi kan. O ti wa ni iṣakoso nipasẹ iṣọn-ẹjẹ (IV) tabi nipasẹ ifarara ara ẹni.
IV Idapo
Ọna yii n gba laaye oògùn lati lọ taara sinu ẹjẹ ati ki o ṣe idiwọ inu. Ti a ba gbee ni fọọmu egbogi, yoo wọ inu ikun ati awọn ọlọjẹ pataki ti o ṣe awọn oògùn naa yoo run.
Nigbati a ba nṣakoso nipasẹ idapo IV, iwọ ko le ṣe itọju rẹ ni ile ki o ni lati lọ si ibi kan fun idapo gẹgẹbi ọfiisi dokita rẹ, ile-iwosan, tabi ile-iṣẹ idapo kan. Idapo naa le gba to wakati kan, ṣugbọn to gun ti o ba jẹ dandan ati / tabi akoko akiyesi jẹ pataki.
Fun awọn infusions mẹta akọkọ, o jẹ aṣoju fun wọn lati ṣẹlẹ lẹẹkan ni gbogbo ọsẹ meji, lẹhinna lẹẹkan ni gbogbo ọsẹ mẹrin lẹhin ti.
Benlysta ti wa ni iṣeduro bi oogun oogun gigun, ati ti o ba pẹlu dọkita rẹ gba pe o ṣiṣẹ daradara fun ọ, maṣe da awọn infusions duro nigbati o bẹrẹ si ni irọrun. O yẹ ki o tẹsiwaju itọju paapaa lẹhin ti o ba ni irọrun dara bi ọna lati ṣetọju awọn anfani anfani rẹ.
Idoro ara ẹni
Nibẹ ni awọn igbiyanju lati pese aṣayan abẹrẹ ti ara-ara, ti o tumọ si pe iwọ yoo ni aṣayan lati ṣe itọju Benlysta ara rẹ, ni ile. FDA fọwọsi aṣayan aṣayan abẹrẹ akọkọ ni ọdun 2017, pataki fun lupus erythematosus, ti o wọpọ julọ lupus. Iwọn itọju naa nilo diẹ ninu ikẹkọ lati ọdọ dokita rẹ ati o le jẹ rọrun ju IV fun ọpọlọpọ lọ.
Mo gbọ pe Ko Ṣiṣẹ fun Awọn Amẹrika-Amẹrika
Awọn ijinlẹ akọkọ ti o yorisi imọran Benlysta ko pẹlu awọn alabaṣepọ ti Amerika-Amerika. Eyi ko tumọ si pe oògùn ko ni ṣiṣẹ fun ọ bi o ba jẹ Amẹrika-Amẹrika. Ni ilodi si, o le ṣiṣẹ daradara niwon gbogbo eniyan pẹlu lupus jẹ alailẹgbẹ.
Awọn idanwo iwosan ni o wa lọwọlọwọ lati ṣe iranlọwọ fun wa lati ni imọ siwaju sii nipa bi Benlysta ṣe dara fun awọn Afirika-Amẹrika. Awọn idanwo wọnyi ṣe pataki julọ nitori awọn obirin Afirika-Amẹrika ti o ni igba mẹta ni o ṣeese lati se agbekalẹ lupus ju awọn obinrin funfun lọ.
Sọ pẹlu dokita rẹ ti o ba nifẹ lati gbiyanju Benlysta tabi kopa ninu ijadii iwadii Benlysta.
Kinni ti Mo ba ni ipa-ara-ara?
Nigbati Benysta jẹ akọkọ ti o fọwọsi nipasẹ FDA, ko ṣe akiyesi boya oògùn naa yoo ni anfani fun awọn eniyan pẹlu ilowosi ara-ara bi lupus nephritis tabi eto aifọwọyi (CNS) lupus. Sibẹsibẹ, ninu iwadi kan iwadi, a ri pe ni ọdun marun akọkọ ti itọju pẹlu Benlysta, oògùn naa ko fa tabi jẹ ki ibajẹ ibajẹ buru, o si le fa ilọsiwaju iṣan lọ si ibajẹ ibajẹ ti eniyan. Níwọn ìgbà tí ìwífún yìí ti jẹ lórí ìṣàwákiri ìṣàwárí kan ṣoṣo tí ó ṣepọ àwọn ìwádìí méjì, ìwádìí díẹ yóò jẹ àǹfààní. Iwadi naa jẹ igbega, nitorina ti o ba ni ijẹmọ ti ara ẹni ati pe o ni ife lati gbiyanju Benlysta, sọ pẹlu oniṣan ara rẹ lati rii bi wọn ba ro pe eyi jẹ aṣayan ti o dara fun ọ.
Kini Awọn Imudara ati Awọn Ewu Ẹgbe?
Bi gbogbo awọn oogun, Benlysta le fa awọn ipa ẹgbẹ ati ki o wa pẹlu awọn ewu. Ile-iṣẹ oògùn gbọdọ kilo fun gbogbo awọn igbelaruge ẹgbẹ ti a mọ, ṣugbọn eyi ko tumọ si pe iwọ yoo ni iriri awọn wọnyi. Ti o ba ni aniyan nipa awọn ipa ẹgbẹ, o ṣe pataki lati sọ pẹlu awọn oniye-ọrọ rẹ nipa awọn ifiyesi rẹ. Ni awọn ibi ti awọn eniyan ti ni iriri awọn ipa-ipa, wọn le pinnu lati tẹsiwaju itọju ti awọn ẹya ẹgbẹ ko ba jẹ aipalara tabi ti wọn ati dọkita wọn ba lero pe awọn anfani ti oògùn ko ni ipa awọn ẹdun.
Nitori awọn ewu ti o ni ibatan pẹlu Benlysta, ṣaaju ki o to bẹrẹ oògùn, sọ fun oniṣan ara ẹni rẹ ti o ba:
- ni ami ti tabi ti a ti ayẹwo pẹlu ikolu, aisan okan, tabi aisan ailera
- nilo tabi ti o kan ni ajesara, paapaa ajesara kan
- ni awọn ẹru oogun
- n mu oogun oogun miiran, awọn egboogi monoclonal tabi awọn infusions IV ti cyclophosphamide (Cytoxan®)
- wa lori iru oogun miiran, afikun egbogi, tabi Vitamin
- ni tabi ti ni eyikeyi iru akàn
- ni awọn ipo egbogi miiran
- ni aboyun tabi igbimọ lori nini aboyun, tabi ti o ba jẹ ọmọ-ọmu-ọmu
Alaye yii yoo ran dọkita rẹ lọwọ lati mọ boya Benlysta jẹ itọju ti o tọ fun ọ ati akoko ti o dara julọ lati bẹrẹ itọju. Fun apẹẹrẹ, ti o ba ni ikolu kan, wọn yoo nilo lati fi itọju silẹ niwọn igba ti awọn oògùn mu ikolu ewu.
Ti eyikeyi ninu awọn ayidayida wọnyi waye nigba ti o ba wa tẹlẹ lori oògùn, o yẹ ki o sọ fun oniṣan ara rẹ, bakannaa.
Nigba idanwo awọn ile-iwosan, awọn eniyan ni iriri awọn ipa ẹgbẹ, ṣugbọn kii ṣe nigbagbogbo ti o ba jẹ pe awọn itọnisọna ẹgbẹ ni o taara nipasẹ oògùn. Sibẹsibẹ, awọn oluwadi-ati ninu ọran yii GlaxoSmithKiline (GSK), awọn onisegun oògùn-gbọdọ ṣe atokọ awọn aami aisan ti o ni awọn eniyan ti o ni iriri lakoko awọn iwadii itọju.
Awọn ipa ipa ti Benlysta ti o wọpọ julọ ni
- Nausea
- gbuuru
- iba
- sita tabi imu imu
- ọgbẹ ọfun
- Ikọaláìdúró (anm)
- wahala sisun
- ẹsẹ tabi irora ibanujẹ
- şuga
- orififo (migraine)
- urinary tract infection
- o dinku ẹjẹ alagbeka funfun (leukopenia)
- eebi
- Ìrora inu
Ti o ba ni iriri awọn iṣoro ẹgbẹ yii tabi diẹ ẹ sii, o ṣe pataki lati sọ fun oniṣan ara rẹ lẹsẹkẹsẹ. Ti o ba ni iriri igbesi aye ti o ni idaniloju awọn ipa ẹgbẹ, bi ẹya ailera ti o dẹkun imunmi rẹ, pe 9-1-1 lẹsẹkẹsẹ.
Awọn miiran ṣee ṣe, ti ko wọpọ, awọn ipa-ẹgbẹ. Wọn ti wa ni akojọ lori aaye ayelujara GSK, ṣugbọn o tun ṣe pataki lati sọ pẹlu oloṣọn-ọrọ rẹ nipa awọn igbelaruge ẹgbẹ ati awọn ewu ti Benlysta, ni apapọ.
O tun le ṣafihan awọn abajade ẹtan odi ti eyikeyi oogun oògùn, kii ṣe Benlysta nikan, si FDA. Lọsi www.fda.gov/medwatch, tabi pe 1-800-FDA-1088.
Ṣe Mo Ni Le Fi Owo Benlysta?
Biotilejepe Benlysta jẹ aṣayan itọju ti o niyelori, GSK n pese atilẹyin owo. Rẹ oniwosan eniyan le ṣiṣẹ pẹlu iṣeduro rẹ ati GSK lati gba iranlọwọ owo ti o nilo.
Ṣe iṣẹ Benlysta fun Awọn ọmọde pẹlu Lupus?
A ko ti mọ boya Benlysta jẹ ailewu ati ti o munadoko fun awọn ọmọde pẹlu lupus. O wa iwadi iwadi Lupus ti o nlọ lọwọ ti o n ṣe ayẹwo iṣiro ati ailewu ti Benlysta fun awọn ọmọde pẹlu lupus laarin awọn ọjọ ori ọdun 5-17 ọdun. Ti ọmọ rẹ ba ni lupus, o le ba dokita rẹ sọrọ boya o yẹ lati fi orukọ silẹ fun wọn ni iwadi yii.
Ṣe awọn Itọju Iṣọn-ara Iṣoro ti o wa fun Benlysta?
Bẹẹni. Ti o ba fẹ alaye siwaju sii nipa awọn idanwo ile-iṣẹ Benlysta, o le sọ pẹlu oniṣan ara ẹni tabi kan si GSK taara. O tun le lọ si clinicaltrials.gov ki o si tẹ Benlysta ni apoti iwadi.
Ṣe Ailewu lati mu Benlysta fun akoko pipẹ?
Awọn oniwadi ṣe iwadi awọn ipa ti Benlysta ninu awọn eniyan ti o ti mu oògùn naa fun ọdun marun ati pe wọn ti ri pe, sibẹsibẹ, oògùn naa ko ni aabo lati ya fun iye akoko yii. Wọn ko ri ilosoke ninu awọn ipa ti o mọ tẹlẹ.
Kini Ti Nkan Ti Mo Nyun tabi Fẹ lati Ọsan?
Lakoko ti o ti wa awọn obirin ti o ti bi awọn ọmọ ilera ni ilera si awọn ọmọ ilera nigba ti wọn mu Benlysta, awọn oluwadi ṣiwa silẹ bi o ba jẹ ailewu lati mu Benlysta lakoko ti o ti loyun-wo ni oògùn naa ti kọja si inu oyun naa ti o ba jẹ bẹ, kini ni ikolu? Awọn oniwadi ti gbajọ ati ṣawari awọn data ṣugbọn data diẹ jẹ pataki.
Ti o ba loyun nigba ti o ba mu Benlysta tabi laarin osu merin lẹhin ti o dẹkun oògùn, sọ fun oniṣan ara rẹ lẹsẹkẹsẹ, ki o tun beere lọwọ wọn nipa Iforukọsilẹ oyun Belimumab (Benlysta ™).
Nipasẹ awọn akiyesi ati gbigba data, iforukọsilẹ jẹ apẹrẹ lati ṣe iranlọwọ fun awọn oniwadi daradara lati mọ ipa ti Benlysta lori oyun. Iwọ ati ọmọ rẹ yoo tun ni abojuto ni pẹkipẹki ti o ba pinnu lati duro lori oògùn naa.
Ni awọn igba miiran, awọn eniyan le pinnu lati duro lori Benlysta jakejado oyun ti awọn anfani ti iduro lori oògùn ni o tobi ju ipa buburu ti o le ni lori ọmọde naa.
Bibẹkọ bẹ, a ni iṣeduro lati lo itọju oyun lati daabobo oyun nigbati o nlo Benlysta, tabi to awọn osu merin lẹhin ti o dẹkun oògùn naa.
Bakan naa, o ko mọ ti o ba jẹ pe oògùn naa ti ọdọ lati ọdọ obi si ọmọ nipasẹ fifitimọ ọmọ. Obi kan ni lati yan laarin awọn ọmọ-ọmu tabi mu Benlysta. Ti o ba nṣe ayẹwo fifun-ọmu, jọwọ sọ pẹlu oloṣọn-ọrọ rẹ ti yoo ran ọ lọwọ lati ṣe ayẹwo aṣayan rẹ ti o dara ju.
Bawo ni Mo Ṣe Wa Awọn Irohin Lọwọlọwọ Nipa Benlysta?
Lati wa nipa eyikeyi iwadi laipe tabi awọn iroyin ti o jẹmọ Benlysta, o le ba dọkita rẹ sọrọ. O tun le ṣe wiwa intanẹẹti, rii daju pe o wa awọn orisun ti o gbẹkẹle .
Ninu engine ti o fẹ julo, o le tẹ ọrọ iwadi kan bi iwadi Benlysta 2016 (lo ọdun to wa).
Awọn esi iṣawari diẹ akọkọ yoo ni awọn ìjápọ si Lupus Iwadi Alliance, tabi awọn ajọ lupus olokiki miran. Awọn apẹẹrẹ ti awọn ti o gbẹkẹle lupus iwadi awọn aaye ayelujara iroyin wa ni MedPage Loni ati Lupus News Loni. Awọn wọnyi le tun wa soke ni wiwa rẹ. (Mọ diẹ sii nipa bi o ṣe le wa alaye ilera ti o gbẹkẹle lori ayelujara.)
O le wa awọn iwe ti GSK gbejade. O wulo nigbagbogbo lati lọ taara si ile-iṣẹ iṣoogun naa ati ki o wo iru awọn akọọlẹ tẹjade ti wọn ti ṣe atejade laipe nipa itọju kan pato.
Ti o ba fẹ lọ taara si iwadi, PubMed jẹ aaye ayelujara ti ijọba Amẹrika kan ti o pese aaye ọfẹ si National Library of Medicine database ti a npe ni Medline. Nigba miran o pese awọn iwe pipe. Awọn igba miiran ti o pese awọn abamọ. Ohun alabọde jẹ apejọ ti akọsilẹ.
Ti o ba ṣe àwárí lori PubMeb fun Benlysta, iwọ yoo ni ọpọlọpọ awọn esi. O le dín awọn esi rẹ nipa fifi kun si ọrọ wiwa rẹ. Dipo ti wiwa Benlysta , ṣawari fun awọn ipa ipa Benlysta , fun apẹẹrẹ.
Njẹ Benlysta wa ni ita ti US?
Ni afikun si jije wa ni Amẹrika, Benlysta wa ni agbegbe awọn mẹẹdogun mẹfa - Ariwa ati South America, Afirika, Asia, Europe, ati Australia. Lati wa boya Benlysta wa ni orilẹ-ede kan pato, sọ pẹlu oniṣan ara rẹ. O tun le pe GSK. Lati kan si wọn ti o ba n gbe ni ita ti AMẸRIKA, lọ si aaye ayelujara ti aaye ayelujara wọn ni Agbaye ati wiwa nipasẹ ẹkun-ilu.
Yoo Benlysta ṣiṣẹ fun mi?
Gbogbo eniyan pẹlu lupus jẹ ẹni-kọọkan ọtọtọ, nitorina ko si idahun ti o rọrun si ibeere yii.
Sọ pẹlu oniwosan ara rẹ lati wa bi wọn ba ro pe o jẹ oludiran to dara fun itọju yii.
Ti o ba jẹ pe o ni ati pe oniṣan ara rẹ ro pe o jẹ itọju abojuto, o ni lati gbiyanju oògùn lati wo bi o ti n ṣiṣẹ fun ọ. Ranti pe o ko ṣiṣẹ bi lẹsẹkẹsẹ bi itọju bi corticosteroids. O le gba awọn ọsẹ tabi awọn osu lati bẹrẹ ri awọn esi.
Considering Benlysta? Sọ Pẹlu Ọlọgbọn Rẹ
Ti o ba nṣe ayẹwo Benlysta, igbesẹ ti o tẹle ni lati sọrọ pẹlu oniṣan ara rẹ. Iwọ yoo ni ọpọlọpọ awọn ibeere nigba iṣọrọ akọkọ rẹ nipa itọju naa, bakannaa ni eyikeyi aaye lẹhin eyi, pẹlu nigba ti o nlo oògùn naa. Kọ awọn ibeere rẹ si bi wọn ti dide, ki o si mu akojọ awọn ibeere rẹ wá si ipinnu lati pade rẹ. O tun le pe GSK taara nipasẹ ẹnu-ọna BENLYSTA ni 1-877-4-BENLYSTA (1-877-423-6597) Ojo Ọjọ Ẹtì nipasẹ Ọjọ Ẹtì, 8 AM si 8 Oorun Ila-oorun. Nigbati o ba wa ni ilera rẹ, o ni ẹtọ lati wa ni imọran bi o ti ṣee.
> Awọn orisun:
> Bruce I, Urowitz M, Vollenhoven R, et al. Awọn ibajẹ ti eto ibajẹ pipẹ ati ailewu ni awọn alaisan pẹlu SLE ti a mu pẹlu belimumab Plus standard care. Lupus. 2016; 0: 1-11. http://lup.sagepub.com/content/early/2016/02/18/0961203315625119.full.pdf+html.
> Debey A, Handu S, Dubey S, Sharma P, Sharma K, Ahmed Q. Belimumab: Atilẹba Agbekale Itọju ti Ayẹyẹ fun Lupus Erythematosus. Iwe akosile ti Pharmacology & Pharmacotherapeutics. 2011; Oṣu Kẹwa-Oṣu kejila; 2 (4): 317-319. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3198539/.
> Landy H, Powell M, Hill D, Eudy A, Petri M. Belimumab Iforukọsilẹ Iforukọsilẹ: Ikẹkọ Iṣọkan Iṣọnwo ti oyun Awọn esi. Obstetrics & Gynecology. 2014; 123 (1). http://journals.lww.com/greenjournal/Abstract/2014/05001/Belimumab_Pregnancy_Registry__Prospective_Cohort.130.aspx.
> Vollenhoven R, Petri M, Wallace J, et al. Corticosteroid Cumulative Ṣiṣe Odun Meji-meji ni Awọn Alaisan Pẹlu Lupus Erythematosus Systemic: Awọn itupalẹ ti a ṣe ayẹwo Lati awọn idanwo Alakoso III Belimumab. Arthritis & Rheumatology. 2016; 68 (9): 2184-2192. http://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/art.39682/abstract.