Ectopic ntokasi ohun kan tabi awọn eda eniyan ti o fọọmu tabi ti wa ni ibi ti ko wa. Egungun egungun ectopic ni fifi idi ọja titun silẹ (nipasẹ ilana ti a npe ni ossification) ni awọn agbegbe, lẹẹkansi, nibiti ohun elo yii ko ni. Ilana oṣosẹ yii jẹ nipasẹ awọn ẹyin ti a npe ni osteoblasts.
Ọrọ ectopic wa lati ọdọ awọn Hellene, ti o tumọ si "kuro lati ibi kan." Awọn ohun ti o jẹ pe, eyiti o jẹ "egungun" orthotopic "tun wa lati Giriki - ntokasi egungun ti a ṣẹda ni ipo ti o tọ, ni ibamu si Scott, et.
al., ninu wọn article ti a npe ni "Atunwo Binu ti Awọn Ilana ti Ẹsẹ Ectopic Bone Formation." A tẹjade ọrọ naa ni atejade Oṣu Kẹta 2012 ti akosile, Idagbasoke Ẹjẹ Siri.
Egungun egungun ectopic le wa ni ibi ni ibimọ, jẹ nitori awọn jiini tabi dide bi idapọ awọn ipo iṣoogun kan bi parablesgia ati / tabi ipalara iṣan-ara (lati lorukọ diẹ diẹ.) Scott, et. al. sọ pe igbasilẹ egungun ectopic ti wa ni ro pe o yẹ ki o ṣẹlẹ nipasẹ ipalara ti agbegbe ti o tẹle nipa apejọ ti awọn ẹyin ti o ngba egungun. Gẹgẹbi aaye ayelujara ti Awọn Ile-iṣẹ ti Awọn Ọmọde Boston, cellẹẹtan kan jẹ eyiti o dabi ẹyin ti o nira ṣugbọn ayafi ti o ni opin ni awọn ọna ti awọn sẹẹli ti o le di bi o ti pin. Awọn sẹẹli ti o wa ni ayanmọ wa lati awọn sẹẹli ti o wa ni wiwa sugbon kii ṣe awọn ẹyin ti o ni awọn ọmọde ti o pọ julọ
Ẹkọ akẹkọ Ectopic nitori Ikọra Spinal
Scott, et. al, so pe o to 10% ti awọn alaisan ti o gba abẹ abẹ - ti abẹ-pada lẹhinna ṣubu si ẹgbẹ yii - yoo ṣẹda igungun ectopic bone formation.
Ninu ọpa ẹhin, a ma nlo ọrọ "igbasilẹ egungun ectopic" ni igba miiran lati ṣe apejuwe ẹya egungun ti a kofẹ ti o wa ni isalẹ ninu ọpa ẹhin . Ni ọdun 2002, FDA fọwọsi ẹya-ara ti o wa ninu egungun ti Medtronic ti a npe ni Infuse fun lilo ninu iṣẹ abọ iṣan ti lumbar. Awọn ilana lilo ti a sọ nipa FDA jẹ pato pato: Gẹgẹbi agbasọ ọlẹ fun ipele kan Anterior Lumbar Interbody Fusion (ALIF) laarin Lumbar Tapered Fusion Device system (LT-Cage.) Whew!
Ṣugbọn laipẹ lẹhin igbasilẹ, ọpọlọpọ awọn oniṣẹ abẹ-ẹsẹ bẹrẹ si lo awọn ohun elo naa "aami-ami," eyiti o tumọ si awọn idi miiran yatọ si eyiti FDA ti fọwọsi. Aami apejuwe aami-iṣẹ ti o wa ni abẹ iṣan ara ọgbẹ ti o mu ki ọpọlọpọ awọn "iṣẹlẹ iṣẹlẹ," tabi AE ti sọ fun FDA. Egungun egungun ectopic jẹ ọkan ninu AE, ṣugbọn akojọ naa wa awọn ohun miiran pataki julọ bi arachnoiditis, awọn ailera ailera ti o pọ sii, ejaculation retrograde, akàn ati diẹ sii. Ko lẹwa!
Iṣoro ariyanjiyan
Iroyin Iroyin Iroyin Milwaukee Akosile Sentinal, eyiti o tẹle itan yii niwon ọdun 2011 (ti o si tẹsiwaju lati ṣe bẹ), sọ pe laarin awọn ọsẹ ọsẹ akọkọ ti iwadii ile-iwosan fun Infuse, egungun ectopic bone formation ni a ri ni 70% ti awọn alaisan ile-iwe naa. Diẹ ninu awọn alaisan wọnyi nilo ọkan tabi diẹ ẹ sii abẹ lati ṣe atunṣe egungun ti a kofẹ ati / tabi awọn iṣoro ti iṣeduro ti o dide lati inu rẹ.
Ninu ayẹwo rẹ ti a ṣe jade ni atejade 2013 ti Isẹgun Iṣan ti Iṣan ti International , Epstein ṣe afiwe awọn ile-iwe mẹtala 13 ti o ṣe iwadi si awọn iwadi miiran ti a gbejade ni awọn akọọlẹ, ati awọn iwe FDA ati alaye ti o wa ni awọn aaye data. O n ṣawari wiwa pe "Awọn iṣẹlẹ aiyede ti a kọ silẹ laibẹrẹ ati awọn aiyedeede ti inu" pẹlu awọn ẹkọ Infuse.
O tun ṣe akiyesi pe 40% awọn iṣẹlẹ ti o ṣe pataki ni o jẹ ti ALIF (iṣẹ abẹ ti "ami-ami" ti o ṣe,) o fi kun pe diẹ ninu awọn iṣẹlẹ wọnyi ni idaniloju aye.
Nibayi, Milwaukee Akosile Sentinel sọ pe Medtronic ko ni labẹ iroyin tabi ko ṣe alaye gbogbo awọn ikolu wọnyi si FDA ni iroyin 2004 ti awọn onisegun ti o ni iṣowo ti Medtronic kọ. MJS sọ pe "awọn onisegun ti o kọ iwe 2004 yoo wa lati gba awọn milionu owo dola Amerika ati awọn owo miiran lati Medtronic."
Ni May ti ọdun 2014, MJS tẹsiwaju itan yii pẹlu ọrọ miiran ti Medtronic ti gba lati sanwo $ 22 million lati yanju 1000 awọn ẹtọ lodi si Infuse.
Itan naa tun sọ pe Medtronic n ṣe ipinnu miiran $ 140 lati bo "awọn ibeere ti a reti."
Awọn orisun:
Ile-iwosan Omode Boston. Kini Awọn Ẹjẹ Alamọde? Awọn Ẹrọ Agba Stem Adirẹsi 101. Aaye ayelujara Hospital Boston Children's. Wọle si Oṣu kejila 2015.
Epstein, N. Awọn iloluran nitori lilo BMP / INFUSE ni abẹ iṣan ara: Awọn ẹri naa tesiwaju lati gbe. Surg Neurol Int. 2013: Wọle si Oṣu kejila 2015.
Fauber, J., Infuse ti a tọka si ni egungun irora ti o ni irora. Awọn igbelaruge ẹgbẹ. A Iroyin Sentinel Watchdog Iroyin. Iwe ibanisọrọ akosile. Okudu 2011.
Fauber, J. Medtronic lati sanwo $ 22 milionu lati yanju awọn ofin lori ẹtọ ọja. Awọn Iroyin Watchdog. Milwaukee Wisconsin Akosile Sentinel. Le 6, 2014.
Scott, M., A., Lefi, B., ASkarinam, A., Nguyen, A., Rackohn, T., Ting, K., Soo, C., Atunwo Atunwo ti Awọn Ilana ti Ẹkọ Ectopic Bone Formation. Mu Ẹrọ Awọn Ẹrọ Stem. 2012 Okun 20; 21 (5): 655-667.