Pelu Awọn ipele giga Sensitivity, Awọn Oro Ero Tii Awọn Ipakọndun
Ni Oṣu Keje 2012, Awọn Ile-iṣẹ Amẹrika ati Ounjẹ Amẹrika (FDA) funni ni ifọwọsi fun idanwo ti OraQuick In-Home HIV , ti o fun awọn onibara pẹlu iṣaju, igbeyewo HIV ti o kọju-ni-counter ti o le ni anfani lati pese awọn esi igbekele ni diẹ bi iṣẹju 20. Awọn alakoso FDA ti ṣe itẹwọgba nipasẹ ọpọlọpọ awọn ajo ti agbegbe, eyiti o ṣe afihan awọn anfani ti igbeyewo ni ile ni akoko kan nigbati 20% ninu 1.2 milionu ti awọn eniyan Amẹrika ti o ni kokoro HIV ko ni aifọwọyi ti ipo wọn.
Oloye ninu awọn ariyanjiyan ni atilẹyin ti awọn igbeyewo ile-ile:
- Ọpọlọpọ awọn ile iwosan ti ile-iṣẹ ni AMẸRIKA ni o jẹ ailera tabi ti o pọju, o nfa awọn ti o le fẹ tabi nilo idanwo lati duro. Iwadi ile-ile le ṣe iranlọwọ lati ṣẹgun iṣoro yii, pese awọn ti o pọ julọ ni ewu pẹlu ori ti o tobi ju ti igbaduro, iṣakoso ati asiri .
- Ni imọran ti ọja naa, FDA sọ pe awọn igbeyewo ile-ile "yoo ṣe iranlowo julọ ... nipa iranlọwọ diẹ ẹ sii eniyan ti o ni arun lati mọ ipo ti wọn jẹ ni HIV ati nitorina idinku kokoro gbigbe ni HIV."
- Iṣẹ oju-iwe 24-wakati pẹlu oṣiṣẹ ti oṣiṣẹ yoo ṣe iranlọwọ lati rii daju pe ọja naa lo daradara; pe awọn olumulo loye awọn idiwọn ti idanwo (pẹlu akoko window ti a npe ni ), ati pe awọn ti o gba abajade rere kan tọka si ile iwosan ti o wa nitosi tabi ọfiisi dokita.
Ni ibẹrẹ Kẹsán 2013, awọn olupese tita OraQuick royin pe "diẹ ẹ sii ju eniyan 200,000 lọ nisisiyi mọ ipo HIV wọn" nitori abajade ọja naa, pẹlu awọn alakoso iṣeduro ti o ṣe ipinnu idiyele ni tita bi awọn imọiye onibara.
Sibẹ pelu awọn anfani ti o wa ninu awọn idanwo naa, ọpọlọpọ awọn ijinlẹ ti ṣe afihan awọn ifiyesi nipa iṣeduro ile-ile, bibeere ododo ti ọja gangan, ati pẹlu ipa rẹ lori itoju alaisan ati awọn iwa ewu.
Bawo ni o wa ni pipe ni Awọn Igbeyewo HIV-In-Home?
Gẹgẹbi iroyin FDA, Iwadii ti OraQuick Rapid In-Home ko ni ailewu ati rọrun-si-lilo, ṣugbọn o funni ni ifarahan ati pato ti o ṣe deede 95% -iwọn kere ju 99.3% ati 99.8% ti a ri pẹlu aaye-ti- abojuto awọn ohun elo ti awọn onisegun ati awọn ile iwosan lo.
Sibẹsibẹ, laisi awọn idanwo-ami-itọju, a mọ pe a ni ikede ile-ile lati ni oṣuwọn odi ti o wa ni ayika 7%, ti o tumọ si pe ọkan ninu gbogbo awọn ayẹwo 12 yoo fi "ami gbogbo ti o tọ" han. Lakoko ti eyi ko yẹ ki o dẹkun ṣiṣe ṣiṣe ti ọja naa, o mu sinu ibeere idiyele aye gidi ti awọn idanwo ti o funni ni idibajẹ lilo ilokulo ọja ati / tabi ayẹwo ti HIV tẹlẹ.
Iwadi kan ti o ṣe ni ọdun 2013 nipasẹ University of California, San Francisco pari pe awọn igbimọ ti o gbooro ti kẹrin bi OraQuick ti le mọ 86% ti awọn iṣẹlẹ HIV, paapaa ju eyiti a rii ninu awọn idanwo iwosan. Diẹ ẹ sii nipa sibẹ ni o daju pe ọja naa ni deede 54% deedee ni iṣeduro iṣeduro ni akoko ibẹrẹ (tete) ipele ti ikolu .
Pẹlu ẹrí ti o pọju pe igbiyanju ni akoko ikolu ti o pọju le dinku awọn idagbasoke ti awọn ifunni latentiwọn nibiti a ti mọ kokoro HIV lati tọju (tabi "persist") fun awọn ọdun, o nilo fun idanwo pẹlu awọn iwọn giga ti ifarahan ti di pataki-paapaa ni imọlẹ ti ipe fun igbeyewo ati itoju ni gbogbo agbaye ni ile ati ni agbaye .
Nigba ti awọn ohun elo package OraQuick ṣe akiyesi awọn olumulo nipa ewu ti idanwo ti o tipẹrẹ, itọkasi pataki julọ yoo nilo lati gbe sori ilọsiwaju ọja, dipo ki imọ imo onibara, lati ṣẹgun awọn idiwọn aiṣedeede.
Ṣe Igbeyewo Ile-Ile Ṣe Itọju Ọdun Alaisan si Itọju?
Lati idojukọ eto imulo, ọkan ninu awọn ero pataki ti igbeyewo ni ile ni lati mu nọmba awọn alaisan ti o ni asopọ si iṣoju HIV ni US. O jẹ ipinnu ifẹkufẹ kan pe nikan 437,000 ti awọn eniyan 874,000 ti Amẹrika ti o ni kokoro-arun HIV ti wọle si itọju ilera, gẹgẹbi iwadi ti Awọn Ile-iṣẹ Amẹrika fun Arun Iṣakoso ati Idena.
Lakoko ti ọpọlọpọ awọn iwadi ṣe afihan ifasilẹ gbangba ni gbangba ti awọn igbeyewo ile-ile, o wa kekere data gangan lati pinnu boya awọn alaisan n so ara wọn pọ lati bikita nitori abajade awọn idanwo yii.
Biotilejepe ọpọlọpọ awọn ijinlẹ ni ile Afirika ti ṣe afihan ilosoke ninu sisọpọ lẹhin idanwo ile-nipasẹ bi 300% ni awọn igba miiran - wọnyi ni a ṣe lẹhin igbimọ imọran iṣaaju iwadii ti oṣiṣẹ nipasẹ oṣiṣẹ.
Laisi iru irufẹ ilana ti o ṣiṣẹ ni AMẸRIKA, le jẹ ki a lero kanna nibi tabi, diẹ sii ni ṣoki ni boya, ṣe o ṣe iyatọ?
Ọpọ gba pe o yoo nira lati ṣe ayẹwo ni kikun fun ọpọlọpọ awọn ile-iṣẹ idanwo ko ṣe idajade awọn abajade lati sisọ lati ṣe abojuto lẹhin idanwo. Ohun ti a mọ ni pe, idanwo HIV ti a ko ni idaniloju, ni ati funrararẹ, ṣubu ni ọpọlọpọ awọn agbegbe pataki - julọ pataki ni idinku awọn iwa ibajẹ to gaju ti a ri ninu awọn ti o danwo odi.
Ninu iwadi ti Columbia University's Mailman School of Health Health ṣe iwadi, 5,000 awọn alaisan ti a yàn laileto ti gba boya iwe alaye tabi ipinnu imọran kukuru ni ilosiwaju ti idanwo kiakia. Lẹhin osu mejila, awọn alaisan ti tun ṣe ayẹwo. Ni idaniloju, 11.1% ti ẹgbẹ-alaye nikan ti ni ipasẹ STD , lakoko ti o fẹrẹwọn nọmba kanna ti awọn alaisan (12.3%) ti gba STD lẹhin ti a pese imọran kukuru. Awọn awari wa ni ibamu ni gbogbo ile-iwosan mẹsan ti a lo lẹhin ti o ba ṣe akiyesi ọjọ ori ẹni, akọ ati abo.
Ṣiṣe ayẹwo Kọmputa nipasẹ Eto HIV / STD ti Ile-iṣẹ Ilera, Seattle & King County tun ṣe atilẹyin ipinnu yii, o ni imọran pe igbeyewo ile-ile le mu ipalara HIV pọ laarin awọn ọkunrin ti o ni ibalopo pẹlu awọn ọkunrin (MSM) lati ipilẹṣẹ ti 18.6% si ibikibi laarin 22.5% si 27.5%.
Lakoko ti a ko ṣe ọkan ninu eyi lati daba pe awọn igbeyewo HIV ni ile-ile yoo fagile awọn akitiyan ilera ilera, ti o mu ki o nilo ifarahan pupọ ti awọn anfani ati awọn idiwọn ti igbeyewo HIV, ti awọn onibara ati awọn oniroyin ilera.
Awọn orisun:
Ilana Ounje ati Oogun ti US (FDA). "Ile akọkọ Rapid Home-Lo Apo HIV ti a fọwọsi fun idaduro ara ẹni." Alaye Ilera Awọn onibara FDA. Silver Spring, MD; Keje 2012. Iwe-ipamọ: UCM311690.
Iwe Iroyin Street Street. "Iwadii HIV-Idaabobo ti ile-iṣẹ ti OraQuick (R) ṣe igbekale Ipolongo Ipolongo Titun -" Aye. Gẹgẹ bi a ti mọ ọ (TM) "Ngba iwadii igbeyewo HIV laarin awọn ẹgbẹ to gaju." Iwe ifilọjade ti a kọ ni Oṣu Kẹsan ọjọ 30, 2013.
Pilcher, C .; Louie, B .; Facente, S .; et al. "Awọn Iṣe ti Awọn Iwadii ti Itọju-Rọpọ ati Awọn Iwadii Awọn Iyẹwu ti o ni kiakia ati Idagbasoke HIV ni San Francisco." Awọn ipele | Ọkan. December 12, 2013; DOI: 10.1371 / journal.pone.0080629.
Pai, N .; Sharma, J .; Shivkumar, S; et al. "Igbeyewo ara ẹni ti a koju ati idanwo fun HIV ni Awọn eniyan ti o gaju ati ti o kere ju: Atunwo Ayẹwo." Awọn ere | Ọkan . Kẹrin 2, 2013; DOI: 10.1371 / journal.pmed.1001414.
Macpherson, P .; et al. "Imudaniloju ile ati ibẹrẹ ti aworan ti o ni idaniloju-ara HIV: igbeyewo idasi-ọrọ kan ti o ni idasile lati mu iṣedopọ si aworan ni Blantyre, Malawi." Apero 20 lori Awọn Retroviruses ati Awọn Aapan anfani (CROI); Atlanta, Georgia; Abisi 95LB, 2013.
Metsch, L .; Gbọ, D .; Gooden, L .; et al. "Ipa ti imọran idinkuro ewu-ṣiṣe pẹlu igbeyewo HIV ni kiakia lori ewu ti o gba awọn ikolu ti a fi ranṣirisi awọn ibalopọ: AWARE iṣeduro itọju ile-iṣẹ." Iwe akosile ti Association Amẹrika ti Iwosan ti Amerika. Oṣu Kẹwa 23, Ọdun 2013; 310 (16): 1701-1710.
Katz, D .; Cassels, S .; ati Sketler, J. "Rirọpo Igbeyewo Iwosan Awọn Iwadii nipa Iwadii Iwadii ti Ile-Lilo Ṣe Le Ṣiwaju Imukuro HIV Ni Awọn Seattle Awọn ọkunrin Ti o ni Ibaṣepọ pẹlu Awọn Obirin: Ẹri Lati Ẹmu Miiro." Ibalopọ ti ibalopọ Awọn ibajẹ. January 2014; 41 (1): 2-9.