Opo gigun ti epo kan wa ni ẹgbẹ awọn oògùn ti o wa ni idagbasoke ni eyikeyi akoko nipasẹ awọn ile-iṣẹ oogun ti o yatọ. Awọn oògùn ni opo gigun ti epo nlo nipasẹ awọn ọna akọkọ mẹrin: Awari, iṣaaju-itọju, awọn iwadii ile-iṣẹ, ati tita (eyiti o waye lẹhin itọnisọna).
O ti wa ni iwọn 5,000 ni idagbasoke loni ni orilẹ Amẹrika nikan fun awọn ipo pupọ.
Awọn oniwadi n gbìyànjú lati se agbero awọn oògùn fun awọn alaisan ti o ni aini aini. Gegebi PhRMA (Iwadi ati Awọn Onisowo Ile Amẹrika ti Amẹrika), "Ni ọdun 2014, Awọn Ile-iṣẹ Amẹrika ati Ounjẹ ti US (FDA) ti gba awọn oogun titun 51 ti o wa ni agbegbe ọpọlọpọ awọn agbegbe aisan. 40 Ogẹẹri ti awọn imọran naa wa nipasẹ Ile-iṣẹ fun Oògùn Igbelewọn ati Iwadi (CDER) ni FDA, nọmba ti o ga julọ niwon 1996. Ninu awọn igbeyewo CDER, o jẹ ọgọta ninu ọgọrun mẹrin ti a ti mọ gẹgẹ bi awọn oogun oogun akọkọ, eyi ti o tumọ pe wọn lo ilana ti o rọrun lati ṣe itọju ilera kan ti o yatọ si eyikeyi oogun miiran ti a fọwọsi. "
Idagbasoke Awọn Oògùn Arthritis Rheumatoid
Niwon ọdun 1998, nigbati Enbrel (aanercept) jẹ iṣeduro iṣowo biologic akọkọ fun arthritic rheumatoid , awọn DMARD biologic (awọn ohun elo ti o ni egbogi ti iṣan-ajẹsara-iyipada) ṣe iyipada aaye itọju fun awọn eniyan ti o ni arun na. Nipa ifojusi awọn ohun kan pato ati awọn ẹyin ti o ni ipa ninu ilọsiwaju ti arthritis rheumatoid, awọn DMARD biologic ati awọn DMARD titun, ti a mọ ni awọn alatako JAK, ti mu ọlọgbọn fun ọpọlọpọ awọn alaisan ati pe o ṣe atunṣe idiwọ fun ilera fun diẹ ninu awọn.
Ọpọlọpọ awọn DMARD biologic ti a ti fọwọsi ati tita ni awọn ọdun ti o tẹle ìtẹwọgbà Enbrel. Enbrel jẹ alakoso TNF . Awọn apeere miiran ti awọn alakoso TNF ti a ṣe tita ni bayi ni Remicade (infliximab), Humira (adalimumab), Cimzia (certolizumab pegol), ati Simponi (golimumab). Oludasile JAK kan ti a fọwọsi, ni 2012, ti a pe ni Xeljanz (tofacitinib) .
Awọn DMARD diẹ sii wa ni idagbasoke.
Awọn DMARD biologists jẹ awọn ọlọjẹ ti o ni awọn awọ ti o tobi ti o yẹ ki o wa ni itọ tabi fifun. Awọn oludena ti JAK jẹ awọn ọlọjẹ ti o kere julo ti a nṣakoso ni ẹnu (nipasẹ ẹnu).
Ni ọdun 2014, PhRMA sọ pe 92 oloro ni o wa ni ipele oriṣiriṣi fun idagbasoke fun awọn arun ati awọn ipo iṣan. Ninu awọn wọnyi, 55 ni a ndagbasoke fun itọju ti ẹjẹ arun. O jẹ awọn oogun ti o de ọdọ Alakoso 3 idanwo awọn itọju ti o yẹ julọ fun akiyesi wa. Igbesẹ Ọjọ kẹta 3 jẹ eyiti o wa lori 1,000 alaisan ni igbiyanju lati fi idaniloju aabo ati ipa. Awọn abajade ti wa ni gbekalẹ si FDA fun imudaniloju oògùn ikẹhin.
Kini ninu Pipeline?
Baricitinib jẹ alakoso JAK ni idagbasoke nipasẹ Eli Lilly. Ti o ba ti fọwọsi, Baricitinib yoo jẹ olugba JAK keji ti a fọwọsi. Baricitinib awọn bulọọki JAK1 ati JAK2. Itoju pẹlu awọn alakọja JAK ni a ti pinnu fun awọn agbalagba pẹlu awọn arthritis ti nṣiṣe lọwọ rheumatoid ti nṣiṣe lọwọ ti o ni aiṣedede ti ko ni ibamu si awọn ọna ti ko le fi aaye gba ọna. Baricitinib ni ipinnu igbasilẹ kan ninu ọgọrun-un ninu ọgọrun-un, ni ibamu si oluyanju kan. Ti o ba fọwọsi, o nireti lati jẹ idije si idije rẹ Xeljanz, ti o da lori ifowoleri.
Sarilumab jẹ alakoso IL-6 ti a ṣe nipasẹ Sanofi / Regeneron. Awọn ipele pupọ wa ni awọn idanwo mẹta fun sarilumab. Ninu ọkan ninu awọn idanwo, sarilumab ati methotrexate jẹ diẹ ti o munadoko fun awọn alaisan ti o ni iyọda si iṣan-ẹjẹ ti o lagbara ju ti o rọrun nikan, laisi awọn ifiyesi ipamọ to daju. Yi oògùn, ti o ba ti a fọwọsi, yoo figagbaga pẹlu alakoso IL-6 miiran, Actemra (tocilizumab).
Secukinumab jẹ alakoso IL-17 ni idagbasoke nipasẹ Novartis Pharmaceuticals. Secukinumab ti wa ni fun awọn alaisan pẹlu oṣan ẹjẹ ti o ni aiṣedede ti ko ni adehun pẹlu awọn alamọto TNF tabi awọn ti ko le farada itọju pẹlu awọn alatisi TNF.
Lọwọlọwọ ko si oògùn miiran ti o fojusi IL-17 ni ọna itọnisọna .
Majẹmu miiran ti a ti ni ifojusọna, Johnson & Johnson's sirukumab, ti ko ni alakosile nipasẹ FDA ni Oṣu Kẹsan 2017. O fojusi ọna kanna bi ACTEMRA (IL-6), ṣe iranlọwọ lati dinku ipalara. Sibẹsibẹ, FDA ṣe apejuwe "iyọkuro" ninu nọmba iku ti awọn eniyan ti o mu oògùn lopo ibi-itọju kan ni awọn idanwo, ipo kan ti akọkọ ṣe apejuwe ninu imọran igbimọ imọran FDA .
Biosimilars
Awọn biosimilars diẹ wa ni idagbasoke. Amgen n ni idagbasoke ABP 501, abuda bi Humira. Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals ti ndagbasoke BI 695500 bi Rituxan (rituximab) bakanna. Coherus Biosciences ti ndagba CHS-0214 gegebi abuda kan ti Enbrel. Irẹlẹ kan wa nipa iṣedede awọn ọja ti o bamu si oògùn atilẹba, bakannaa ilana ilana imudaniloju FDA fun awọn biosimilars.
> Awọn orisun:
> Iwe Fidio Gbẹhin FDA. Igbimọ igbimọ Advisory Arthritis.
> PhRMA.2015 Profaili. Iṣẹ Iwadi Kemikali Biopharmaceutical.
> Awọn atungbe Regeneron ati Sanofi lati Igbesẹ Pivotal 3 Ikẹkọ ti Sarilumab ni Ilu Amẹrika ti Ẹkọ Iwadii Ẹdun Agbegbe. Kọkànlá Oṣù 8, 2015.
> Arthritisi Rheumatoid (RA) Opo Pipii Titun. December 11, 2014.