Arthritis Rheumatoid Patient in Rituxan Study Developer Fatal Case of PML
Aranyan apani ti PML (ilọsiwaju multifocal leukoencephalopathy) ti wa ni a ti mọ ni alaisan rheumatoid arthritis (RA) alaisan ti o ṣe alabapin ninu awọn iwadii ti ile-iṣẹ aabo fun Rituxan (rituximab). Nitori naa, FDA ati olupese išeduro oògùn ti ṣe ikilọ ati pe yoo mu alaye Rituxan ṣe alaye pẹlu PML.
Kini PML?
PML tun ni a mọ bi ilọsiwaju multifocal leukoencephalopathy.
Gẹgẹbi National Institute of Neurological Disorders and Stroke, "Ilọsiwaju multifocal leukoencephalopathy (PML) ti wa ni idi nipasẹ awọn ifunni ti kokoro ti o wọpọ ni eto aifọkanbalẹ ti awọn eniyan ti a ko ni idaabobo. ọpọlọpọ ninu awọn eniyan ati pe ko jẹ alailara ayafi ninu awọn ti o ni idaabobo ti a ko sile. "
Ṣe Mo mọ siwaju sii nipa RA Alaisan Tani o ni idagbasoke PML?
Alaisan RA ti kọkọ ni ikolu arun JC ati lẹhinna PML. Iku ti PML ṣẹlẹ ọdun 18 lẹhin ti alaisan ti gba iwọn lilo kẹhin ti Rituxan ninu iwadi ilọsiwaju aabo.
Alaisan RA tun ti ni idagbasoke akàn oropharyngeal ( ọfun akàn ) ati pe a ṣe itọju rẹ pẹlu chemotherapy ati iyatọ 9 osu ṣaaju ki o to sese PML. Alaisan naa ni itan iṣan ti o ni idiwọn ti o ni idiwọn ti o le ṣe alabapin si idagbasoke PML. Yato si RA, alaisan ni Sẹgren ká ṣaisan ati awọn iranlowo C4 ti ko ni idiyele.
A mu alaisan naa pẹlu awọn ọna, awọn sitẹriọdu, ati agbọnju TNF ṣaaju ki a toju pẹlu Rituxan. Methotrexate ati awọn sitẹriọdu tun lo lakoko ati lẹhin itọju rituximab.
Kini FDA ṣe idahun si Ile PML?
FDA ti n ṣawari awọn itọnisọna ilana ati fun awọn oniṣẹ ilera ni iwe kan ati awọn eniyan lori aaye ayelujara rẹ nipa apaniyan ti PML.
Kini O yẹ Awọn Alaisan ti a Ṣe Pẹlu Rituxan Ṣe?
Gẹgẹbi nigbagbogbo, ṣe akiyesi awọn ifiyesi rẹ pẹlu dọkita rẹ. Awọn amoye n ṣe imọran pe bi alaisan kan ba n ṣe pẹlu Rituxan n dagba awọn aami aisan ailera - ijumọsọrọ pẹlu onisọmọ kan, Ẹrọ MRI, ati ifunni lumbar yẹ ki a kà. Awọn alaisan ti o ṣe agbero PML yẹ ki o dawọ Rituxan, o ṣee ṣe dawọ tabi dinku awọn immunosuppressants miiran, lakoko ti o ṣe ayẹwo itọju ailera. Ṣugbọn, nibẹ ko si itọju ti o le yanju PML ti o ba dagba sii.
Awọn orisun:
FDA: Ọra ti Ọlọsiwaju Oniruuru Leukoencephalopathy ni Alaisan Ngba Rituximab. Iwe Itọsọna Awọn Dokita . Kẹsán 11, 2008.
FDA Medwatch. Awọn Alaye Idabobo Titun pataki lori Ilọsiwaju Multifocal Leukoencephalopathy Pẹlu Lilo ti Rituxan. Kẹsán 11, 2008.