Kii FDA ko fọwọsi
Ampligen (rintatolimod) ninu ohun elo ti o ni egbogi ti o ni egbogi, ilana ọlọjẹ-mimu-ẹrọ ti o ni awọn ilana ti o wa ni awọn iṣẹ fun diẹ ẹ sii ju ọgbọn ọdun lọ. A ti kọ ọ gẹgẹbi itọju ti o le ṣe fun awọn ipo pupọ, pẹlu ailera aisan alaisan (CFS tabi ME / CFS ), HIV / Arun kogboogun Eedi , awọn oriṣiriṣi aarun kan , mejeeji aisan ati aisan ẹlẹdẹ (H1N1) , ati kokoro Ebola .
Ni 2009 ati lẹẹkansi ni ọdun 2013, FDA kọ Ampligen bi itọju ME / CFS.
O ni yoo jẹ itọju akọkọ ti a fọwọsi fun ipo yii bakannaa ti pese Iwọle Ampligen sinu ọjà. Laibikita awọn ikuna wọnyi, olupese naa n tẹsiwaju lati lọ siwaju lati jẹ ki a gba oògùn yii.
Bawo ni Iṣẹ Atilẹba ti Ṣẹṣẹ?
A gbagbọ Ampligen lati ṣiṣẹ nipa wiwa-bẹrẹ si ara rẹ ti ọna abayọ-gbogun ti ara ati ilana awọn ilana ti RNase L (ohun ti o wa ninu awọn ẹyin rẹ ti o kọlu awọn ọlọjẹ), eyi ti o le jẹ giga ninu awọn eniyan pẹlu ME / CFS. O tun ti han lati daabobo idagbasoke idagbasoke ti iṣan.
Ampligen ko han lati dinku eto eto. Dipo, o gbagbọ lati yi ọna ọna iṣeduro rẹ ṣiṣẹ.
Ampligen fun Chronic Fatigue Syndrome
Ninu awọn idanwo iwosan, Ampligen ti han lati ṣe imudarasi ti imọ-ara, idaraya ifarada, ilera ailera ati iṣẹ iṣẹ ni awọn eniyan pẹlu ME / CFS; dinku iṣẹ HHV-6 (kokoro ti gbagbọ lati wa ni asopọ si ME / CFS), ati dinku iṣẹ RNase L.
Gẹgẹbi olupese ti Ampligen, Hemispherx Biopharma Inc., diẹ ẹ sii ju 40,000 doses ti Ampligen ni a fi fun awọn alaisan 500 ni awọn iwadii ile iwosan ni awọn ile-iṣẹ 20 ti US. Ọkan ninu awọn ile iwosan wọnyi, Ile-iṣẹ Hunter-Hopkins, sọ pe 80% awọn alaisan rẹ dara si Amligen, 50% si tun dara si.
Nitoripe a ko fọwọsi Ampligen fun eyikeyi lilo ni Amẹrika, awọn ile-iṣẹ nikan pẹlu igbanilaaye pataki le sọ Ampligen. O tun jẹ igbadun ti o niyeyeye - bi ni diẹ ẹ sii ju $ 40,000 ọdun lọ! Ati pe ko, iṣeduro rẹ yoo ko bo o, nitori pe o ṣe igbadunwo.
Ampligen tun wa ni igbimọ ni European Union, ṣugbọn diẹ ninu awọn alaisan nibẹ le ni anfani lati gba nipasẹ ohun ti a npe ni "eto wiwọle tete."
Ipilẹ Iwọn Apapọ Ampligen
Ampligen ti wa ni iṣakoso ni iṣaju (IV). Ni awọn idanwo ati labẹ awọn iyọọda ti ofin nipasẹ FDA, awọn alaisan ti gba 400mg ti oògùn lẹmeji ni ọsẹ kan. Hunter-Hopkins ṣe iṣeduro ṣe itọju ailera oṣu mejila ati osu mẹfa fun àìsàn aisan.
Awọn Ipa Ẹgbẹ Ampligen
Gẹgẹbi oogun eyikeyi, Ampligen le fa awọn igbelaruge ẹgbẹ ti aifẹ. Awọn itọju ẹda ti o le wa pẹlu:
- Mild flushing,
- Tightness ti awọn àyà,
- Imọ-ọra lile,
- Ipaya,
- Kuru ìmí,
- Ibanuje gbona,
- Sweating,
- Nausea,
- Awọn iyipada iyọlọtọ ẹdọ mu,
- Ikuro,
- Itching,
- Ilọ ẹjẹ titẹ silẹ,
- Rash,
- Arrhythmias,
- Iwọn ẹjẹ alagbeka funfun ti o kere,
- Dizziness,
- Idarudapọ.
Diẹ ninu awọn alaisan ni aisan-bi awọn aami aisan diẹ fun awọn wakati diẹ lẹhin gbigba iwọn lilo oògùn. Olupese sọ pe awọn ipa yii maa lọ lẹhin ọpọlọpọ awọn osu ti itọju.
Awọn orisun:
Smith ME, et al. Awọn akosile ti oogun inu. 2015 Oṣu 16: 162 (12): 841-50. Itoju ti encephalomyelitis ibajẹ ti iṣan / onibajẹ ailera rirẹ: iṣeduro atunyẹwo kan fun Awọn Ile-iṣẹ ti Awọn Ile-iṣẹ ti Ile-iṣẹ ti Ilera fun Idaabobo.
Strayer DR, et al. PLoS Ọkan. 2012; 7 (3): e31334. Awọn afọju meji, iṣakoso ibi-iṣakoso, iṣeto, awọn iwadii ti iwosan ti agunist rindatolimod ti TLR-3 ni awọn iṣẹlẹ ti o buru ti iṣoro alaagbara onibaje.
Strayer DR, et al. Awọn isẹgun iwosan. 1994 Jan; 18 Pipin 1: S88-95. Awọn idanwo iṣeduro ti a ṣakoso pẹlu oògùn RNA ti o ni iṣeduro pataki, poly (I) .poly (C12U), ni ailera aisan alaisan.
Suhadolnik RJ, et al. Ni vivo. 1994 Oṣu Keje-Aug; 8 (4): 599-604. Awọn ayipada ninu ọna itọju 2-5 sythetase / RNase L ni awọn iwadii aisan iṣakoso ti o ni poly (I) -poly (C12U) ni ailera aisan alaisan.