Fun awọn ọdun, awọn ẹtan kan ti wa ni pe diẹ ninu awọn obinrin ti o ni awọn igbin inu igbaya le jẹ ni ewu fun idagbasoke ti lymphoma to wulo. Sibẹsibẹ, ẹri naa jẹ ni iṣaaju kuku jẹ aibuku, ati awọn alaye lati awọn ajo gẹgẹbi Awọn Ounje ati Awọn Oògùn Ounje ti United States (FDA) ati Ajo Agbaye fun Ilera (WHO) ti ṣe afihan aṣiṣe aṣiṣe yii.
Ni ọdun 2011, FDA gbe alaye yii jade nipa lymphoma alagbeka alagbeka anaplastic ti aisan ti ara rẹ pẹlu aisan-ara ti o ni aarin-ara (ALCL):
Biotilẹjẹpe ALCL jẹ iṣiro pupọ, FDA gbagbo pe awọn obinrin ti o ni awọn ohun aisan igbaya le ni kekere pupọ ṣugbọn pọ si ilọsiwaju lati ṣe idagbasoke arun yii ni ipo ikun ti o sunmọ adigun. Da lori alaye ti o wa, ko ṣee ṣe lati jẹrisi pẹlu iṣiro-iṣiro-iṣiro pe awọn alaini igbaya fa ALCL.
Ni akoko yẹn, FDA tun fihan pe aiṣẹlẹ ti ALCL ni kekere, paapaa ninu awọn alaisan alaibiti igbaya. Wọn ko le ṣe idanimọ iru iru nkan ti a fi sii, fun apẹrẹ, silikoni pẹlu iyọ, ti o ni nkan ṣe pẹlu ewu ti o pọ julọ. Bakannaa ni gbolohun ọrọ ọdun 2011, ede naa ni itọsọna si awọn olupese ilera, ni akiyesi pe FDA ko ṣe iṣeduro yọ awọn ifunni igbaya ni awọn alaisan lai awọn aami aiṣan tabi awọn ohun ajeji miiran, ṣugbọn tun sọ pe bi wọn ti ni imọ diẹ sii nipa ALCL ninu awọn obinrin ti o ni awọn imunni igbaya, awọn wọnyi awọn iṣeduro le yipada.
Ìkìlọ 2017 Láti FDA
Ni ọdun 2017, FDA tun mu alaye rẹ wa ni ijabọ awọn iroyin ati awọn iṣẹ ti WHO, Iṣeduro ti Ọja Aṣirisiya ti ilu Australia, ati Ile-iṣẹ National Agency for Medicines and Health Products Safety.
Eyi jẹ apakan ti awọn ọdun diẹ sii 2017 US FDA gbólóhùn:
Niwon ọdun 2011, a ti mu ki oye wa mọ nipa ipo yii ati pe o ni ibamu pẹlu imọraye ti World Health Organisation ti lymphoma cellular apo-ara ti a npe ni ara blanti (BIA-ALCL) eyiti o le ni idagbasoke lẹhin awọn itu ara igbaya. Nọmba gangan ti awọn iṣẹlẹ ṣi nira lati pinnu nitori awọn idiwọn pataki ni iroyin agbaye ati ailopin awọn alaye tita ọja ti agbaye. Ni akoko yi, ọpọlọpọ awọn data daba pe BIA-ALCL waye sii nigbagbogbo lẹhin imisi ti awọn alaini igbaya pẹlu awọn idaniloju idaniloju dipo awọn ti o ni awọn ipele ti o wu.
Kini o je?
Nigba ti FDA ba ni idaniloju awọn nkan bi awọn alaini igbaya, nigbami o nilo awọn ile-iṣẹ ti o ṣe awọn ẹrọ wọnyi lati ṣe awọn ilọsiwaju afikun lati gba alaye sii nipa awọn ewu ti ọja naa. Ni ọna yii, a le fọwọsi ẹrọ iwosan kan ti o da lori ẹri ti o wa, ṣugbọn bi awọn afikun data ba jade, FDA ṣe imudojuiwọn awọn ede rẹ nipa awọn iṣeduro ati ewu.
Lọwọlọwọ, FDA wa ni igbasilẹ nipa awọn ewu ti awọn alaini igbaya , pẹlu ọna ti o ni isalẹ, kikojọ awọn ilolu ti o wọpọ julọ, pẹlu:
- Atilẹyin ti awọn onibara
- Iwa atunṣe
- Aṣayan imupọ (pẹlu tabi laisi iyipada)
- Rupture imupọ
- Wrinkling
- Asymmetry
- Iyipada
- Irora
- Ikolu
FDA tun ṣe akiyesi kekere kan ṣugbọn o pọju o ṣeeṣe lati wa ni ayẹwo pẹlu lymphoma alagbeka alagbeka anaplastic (ALCL).
Awọn Iroyin to ṣẹṣẹ ni Awọn ilana Ilana:
Gẹgẹbi iroyin iṣiro ti ọdun ti Amẹrika fun Ẹkun Isọti Ẹwa Ti Ẹwà, awọn ilana ibaṣepọ ti o ri awọn ilosoke ti o pọ julọ ni 2016 ni:
- Gbigbe lọra si igbaya (soke 41 ogorun)
- Labiaplasty (soke 23 ogorun)
- Buttock gbe (soke 21 ogorun)
- Gbe gbigbe lọ si oju (soke 17 ogorun)
- Agbara igbiyanju imun (soke 13 ogorun)
A ko mọ ohun ti alaye ti o jẹ nipa lymphoma ewu ti ṣe alabapin si iṣeduro ni yiyọ ti awọn ajẹrisi igbaya.
Ohun ti a mọ nipa igbo Lymphoma, Ni Gbogbogbo?
Awọn lymphomas omu ara akọkọ, awọn itumọ ti lymphomas ti o bẹrẹ sii dagba ninu awọn ọmu, ni awọn aarun ayọkẹlẹ to ṣe pataki, eyiti o jẹju fun oṣuwọn ọgọrun-un ninu awọn ọran ti awọn aarun igbaya ati 2 ogorun ninu awọn ọran ti lymphomas extranodal .
Wọn bẹrẹ ninu awọn ọgbẹ lymphoid ti awọn ọmọ-ọmu-ara ati awọn tuka ti awọn ẹjẹ ẹjẹ funfun-ti o wa ni ayika awọn ọti ati awọn lobes, ati ọpọlọpọ awọn aarun wọnyi wa lati inu awọn ẹjẹ ti o funfun ti a mọ bi awọn B-ẹyin . Awọn ẹyin B jẹ iru awọn ẹyin ẹjẹ funfun ti o le ma ṣiṣẹ diẹ ninu awọn igba miiran ti wọn si ṣe iyatọ si awọn sẹẹli pilasima ti o nfa ti ara ẹni ti eto iṣan naa.
Awọn Tumo ti o wa lati iru omi ẹjẹ miiran, awọn T-ẹyin, ni o ṣawọn.
Oṣuwọn ọjọ ori ni ibẹrẹ ti lymphoma ọmu akọkọ jẹ ọdun 57. Ni awọn alaye ti awọn aami aiṣedede ti obirin le ni, tabi awọn awari lori awọn mammogram ati awọn iworo, awọn lymphomas omu ara akọkọ ṣe bi awọn iyokù ara ọmu , nitorina awọn ayẹwo pataki nipa lilo awọn egboogi (immunohistochemistry) ṣe pataki fun ayẹwo ti awọn èèmọ wọnyi. Ṣugbọn awọn egbò naa maa n jẹ ọkan nikan, tabi lasan, ati daradara ti a ṣalaye daradara, wọn sọ pe wọn ni didara didara fun wọn.
Ohun ti a mọ nipa Anaplastic Large Cell Lymphoma? (ALCL)
Lymphomas ti wa ni titobi titobi bi Hodgkin ati lymphoma ti kii Hodgkin, lẹhinna nipasẹ awọn subtypes, ni kete ti o ba mọ ẹka akọkọ. Lilamphoma cellular cellular anaplastic , tabi ALCL, jẹ ẹya ti ko niiṣe Hodgkin lymphoma ti awọn sẹẹli T. O jẹ diẹbẹrẹ bibẹ pẹlẹbẹ ti paii nigba ti o ba n sọrọ nipa awọn lymphoami ti kii-Hodgkin, o si duro fun iwọn mẹta ninu gbogbo awọn ọran ti lymphoma ti kii ṣe Hodgkin.
Awọn anfani ati iwadi sinu ALCL ti ni igbelaruge ni awọn ọdun to šẹšẹ nipasẹ awọn iroyin ti awọn itọju ti awọn ọmọ inu lymphomas ara akọkọ ti o ni nkan ṣe pẹlu awọn iṣan ara-ọgbẹ saline ati silikoni. Ni awọn iṣẹlẹ wọnyi, apẹrẹ ti o wọpọ ni pe ohun ti o ṣe abẹ abẹ, eyiti o yori si ayẹwo ti lymphoma. Ti eyikeyi ayẹwo ti lymphoma ti a ti ṣawari ṣaaju iṣeduro, eyi ko ti ni ihinrere pupọ.
A ti ṣe ipinnu pe ewu ti sunmọ ALCL jẹ 1 ni 500,000 awọn obirin pẹlu awọn ajẹmọ igbaya. Ọjọ ori ni ibẹrẹ dabi pe o wa laarin awọn ọdun 34 si 59, ati akàn naa dabi pe o dagbasoke laarin ọdun mẹta si ọdun lati akoko igbimọ igbi ọdun igbaya.
Akọkọ akọsilẹ ti ALCL ti o ni arun ti a fi ara rẹ si ni a sọ ni 1997. Ninu alaye FDA ti ọdun 2011, idajọ 60 ti ALCL ti o ni nkan ṣe pẹlu afisinu ni a ti fi idi mulẹ. Niwon lẹhinna, nọmba awọn ipo ti ALCL ti pọ sii, bi o ti ni nọmba awọn ilana igbi ti igbaya.
ALCL yoo ni ipa lori capsule ti fibrous ni ayika implant, botilẹjẹpe igba diẹ nibẹ ni ibi-ipamọ ti o lagbara, ati pe ko ni ifunkan ara, ara. Ni ọpọlọpọ igba, lymphoma bẹrẹ pẹlu akojọpọ omi ti ko lọ kuro funrararẹ, boya pẹlu gbigbe-ori ti kapusulu ni ayika implant, tabi ibi-kan si apa ẹja naa.
Awọn Iroyin FDA miiran:
Bi ti Kínní 2017, FDA woye:
FDA ti gba gbogbo awọn alaye ti ẹrọ egbogi 359 ti lyphoma cellular apopili arapili ti o ni aarin ara, pẹlu awọn iku mẹsan. Awọn iroyin 231 wa pẹlu data lori alaye agbegbe ni akoko iroyin. Ninu awọn wọnyi, 203 wà lori awọn ohun elo imudaniloju ati 28 lori awọn alailẹgbẹ ti a fi sii. Awọn akọsilẹ 312 wa pẹlu data lori iru fọọmu ti a fi kun. Ninu awọn wọnyi, 186 royin lilo awọn ohun elo silikoni ti o kún fun gel, ati 126 sọ ni lilo awọn ohun ti a fi sinu iyọ.
Sibẹsibẹ, o dabi pe aiṣakoloju tun wa nipa ohun ti awọn iroyin wọnyi tumọ si, ni awọn alaye ti ewu kan si obirin ti o ni awọn alabọde:
Fun akọsilẹ, lakoko ti eto MDR jẹ orisun alaye ti o niyelori, iṣakoso eto iṣakoso pajawiri ni o ni awọn idiwọn, pẹlu ailopin, airotẹlẹ, ailopin, unverified, tabi data ti ko ni iyasọtọ ninu awọn iroyin. Pẹlupẹlu, a ko le ṣe ipinnu iṣẹlẹ tabi itankalẹ ti iṣẹlẹ kan lati inu eto iroyin yii nikan nitori iṣeduro iroyin ti o lagbara, awọn iroyin ti o ṣe apejuwe meji, ati ailaye alaye nipa iye nọmba awọn ohun ti a fi sii ara wọn.
A Ọrọ Lati
FDA ṣe apejọ awọn iwe-iwosan ti o wa lori koko yii, o fihan pe gbogbo alaye ti o wa ni ọjọ yii ni imọran pe awọn obinrin ti o ni awọn alaisan igbaya ni kekere ṣugbọn ti o pọ si ilọsiwaju lati dagba ALCL ni akawe si awọn obinrin ti ko ni awọn itumọ ti igbaya.
Wọn ṣe akiyesi pe ọpọlọpọ awọn igba ti ALCL ti a ni arun ti aisan ni ara ṣe mu nipasẹ yiyọ ti afisinu ati capsule ti yika afinidi ati diẹ ninu awọn iṣẹlẹ ti ṣe itọju nipasẹ kemikirara ati itọka. Awọn itọsọna 2017 si awọn olutọju ilera nipa ipese prophylactic ko yatọ si awọn itewọlẹ ti o kọja:
"Nitoripe o ti ni idaniloju nikan ni awọn alaisan pẹlu opin ibẹrẹ ti awọn aisan gẹgẹbi ibanujẹ, lumps, ewiwu, tabi asymmetry, igbesẹ aisan igbaya prophylactic ni awọn alaisan lai aami aisan tabi ohun ajeji miiran ko ni iṣeduro."
FDA ṣe imọran pe Bi o ba ni awọn igbi ti igbaya, ko ni ye lati yi iwosan iṣooṣu rẹ ati tẹle-soke, pe BIA-ALCL jẹ toje, ati biotilejepe ko si pato si BIA-ALCL, o yẹ ki o tẹle awọn iṣeduro iṣeduro ti o yẹ pẹlu:
- Tẹle awọn itọnisọna dokita rẹ lori bi o ṣe le ṣayẹwo awọn ohun ti a fi sii ara rẹ.
- Ti o ba ṣe akiyesi eyikeyi ayipada, kan si olupese iṣẹ ilera rẹ lẹsẹkẹsẹ lati seto ipinnu lati pade.
- Gba awọn ayẹwo mammolasu deede ati beere fun olukọni kan ti o ṣe pataki ni ṣiṣe awọn mammogram lori awọn alaisan pẹlu awọn ajẹmọ igbaya.
- Ti o ba ni awọn ifunni igbaya ti gel-gel ti o kún fun gel, gba aworan atanwo ti o pọju akoko (MRI) lati ri rupọ bi a ṣe iṣeduro nipasẹ olupese iṣẹ ilera rẹ.
- Awọn aami-ọja ti a fọwọsi fun FDA fun awọn ajẹrisi igbaya ti gel-jelisi sọ pe MRI akọkọ gbọdọ waye ni ọdun mẹta lẹhin isẹ abẹ ati ni gbogbo ọdun meji lẹhinna.
Ni ede ti a kọ si awọn alaisan ati awọn obinrin ti o ni awọn ohun elo igbaya, FDA ṣe pataki lati ni ibaraẹnisọrọ to dara pẹlu dọkita rẹ nipa awọn ewu ti a mọ ti awọn nkan ti o wa ṣaaju ki o to ni ilọsiwaju naa.
> Awọn orisun:
> Fleury E de FC, Rêgo MM, Ramalho LC, et al. Ọkọ granuloma ti alikoni ti a fi silikoni ṣe alakoso (SIGBIC): awọn iruwe ati awọn iyatọ pẹlu lymphoma cellular tobi cell anaplastic ati awọn okunfa iyatọ wọn. Okun Akun: Awọn Afojukọ ati Itọju ailera. 2017; 9: 133-140.
> Awọn ipinfunni Ounje ati Ounjẹ orilẹ-ede Amẹrika. Anaplastic Large Cell Lymphoma (ALCL) Ninu Awọn Obirin ti o ni Agbara Agbara: Akọkọ ti Awọn FDA Awari ati Awọn Itupalẹ.
> Awọn ipinfunni Ounje ati Ounjẹ orilẹ-ede Amẹrika. Afika Aini-Ajọ-Aṣoju Aṣoju Ti o ni Aarin Ti Lymphoma (BIA-ALCL).