Awọn iwosan titun ti n yọ ni kiakia fun awọn alaisan ti o ni awọn aarun ẹjẹ , tabi awọn ajẹsara hematologic, bi aisan lukimia , lymphoma, ati ọpọlọ mieloma .
Abojuto itọju isalẹ lati ni a le bojuwo bi awọn igbesẹ kekere, dipo ju omiran lọ siwaju; sibẹsibẹ, awọn itọju yii le pese awọn anfani abayori ti o le jẹ itumọ julọ fun awọn ti o kan.
Ni awọn igba miiran, awọn itọju ti n ṣafọri le paapaa pa ina ireti ti sisun-pe itọju itọju ti ara bii igbọ ti inu egungun le wa ni ṣiṣe lẹhin-lakoko šaaju, eyi le ma jẹ aṣayan.
Awọn anfani ninu iwalaaye ni a gbọdọ ṣe ayẹwo pẹlu awọn ipa-ipa ati oògùn; Ni awọn ipo wọnyi, awọn alaisan maa fẹ lati gbe awọn mejeeji bakannaa bi wọn ṣe le (igbesi aye), ati fun bi ọjọ ti wọn le (iwalaaye).
Laipe Awọn Imudaniloju
Oògùn | Arun Atẹle | Ipadii Ibaṣepọ |
Inotuzumab ozogamicin (Besponsa) | Rọ tabi refractory B-cell GBOGBO |
|
Lenalidomide (Revlimid) | Ti ṣe ayẹwo ni ọpọlọ myeloma |
|
Daunorubicin ati cytubini liposome fun abẹrẹ (Vyxeos) | AML (t-AML) ti a ṣe ayẹwo ni itọju titun. AML pẹlu awọn ayipada ti a myelodysplasia (AML-MRC) |
|
1. Inotuzumab Ozogamicin (Besponsa) fun Aisan Lukimia Lymphocytic
Nipa awọn 5,970 titun awọn iṣẹlẹ ti awọn leukemia aisan lymphocytic ti o tobi (GBOGBO) ni a reti ni United States ni ọdun 2017, pẹlu bi 1,440 iku ni ọdun kanna, ni ibamu si awọn iṣe Amẹrika Cancer Society. Pẹlú awọn ilọsiwaju ninu awọn ọdun to ṣẹṣẹ ni itọju ọpọlọpọ awọn aarun ẹjẹ, awọn ifọkansi fun awọn alaisan pẹlu GBOGBO jẹ talaka.
Alupẹgbẹ allogeneic-cell transplantation ( egungun egungun egungun lati ọdọ oluranlowo) n pese ileri, eyiti o le jẹ, imularada fun awọn agbalagba pẹlu GBOGBO. Sibẹsibẹ, idiwọ kan wa lati wa ni bori: awọn oṣuwọn kekere ti atunse pipe pẹlu kemikirara lọwọlọwọ deede. Gigun awọn gbigbe ti sẹẹli ni igbagbogbo nbeere pe eniyan ti ni idariji pipe ti aisan kan, ati laanu, eyi tumọ si pe awọn agbalagba diẹ ti o ni ifasilẹ tabi B-cellular Tract (gbogbo arun ti o pada, pẹlu itọju) le gba si gbigbe.
Bayi, awọn oludasile oògùn ti n wa awọn irinṣẹ tuntun lati ṣe ifojusi awọn sẹẹli awọn nkan ti o ni. Nkọ awọn sẹẹli ti o ni ami ti a npe ni CD22 le jẹ ọkan iru ọpa yii, ni awọn ipo ti o tọ. CD22 jẹ ẹya ti o ti ṣe nipasẹ awọn ẹyin kan ninu ara ati ti a gbe nipasẹ awọn sẹẹli wọnyi, fere fẹ awọn afiwe, lori ita ti alagbeka, laarin apo awọ awo. Ni awọn alaisan pẹlu B-cell GBOGBO, awọn ẹyin ti nṣibajẹ ni o ni idapo CD22 yii ni iwọn 90 ogorun ti awọn iṣẹlẹ-ati awọn ti o dara julọ ni iṣowo ti itọju akàn.
Inotuzumab ozogamicin (Besponsa) jẹ ẹya egboogi anti-CD22 monoclonal ti o ni asopọ si calicheamicin, oluranlowo ti o le pa awọn sẹẹli ti a fokansi.
Inotuzumab ozogamicin ni a npe ni ajọpọ nitori pe o jẹ ẹya egboogi ti o ni asopọ si, tabi ti o ba pẹlu, oluranlowo ti o le pa awọn sẹẹli. Ẹsẹ alaisan naa n wa awọn ẹyin ti o ni akọsilẹ CD22, apakan apapo yoo si pa cell ti a fokansi.
FDA ti fọwọsi niotuzumab ozogamicin ti o da lori ẹri lati idanwo idanwo ti eyiti awọn oluwadi ṣe ayewo aabo ati ipa ti oògùn ti a fiwewe pẹlu ilana miiran ti chemotherapy. Iwadii yii ni 326 awọn alaisan ti o ti ni ifasilẹ tabi B-cell ALL tragicory ati awọn ti o ti gba ọkan tabi meji awọn itọju akọkọ.
Gẹgẹbi FDA, ninu awọn alaisan ti o ṣe ayẹwo 218, 35.8 ogorun ti o gba inotuzumab ozogamicin ṣe iriri idahun pipe, fun osu mẹẹdogun kan; ti awọn alaisan ti o gba iyatọ ti o yatọ, nikan 17.4 ogorun ni iriri idahun pipe, fun awọn oṣuwọn median 4.9.
Bayi, inotuzumab ozogamicin jẹ aṣayan pataki fun itọju atunṣe tabi B-cell ALL.
Awọn ipa ti o wọpọ ti inotuzumab ozogamicin ni awọn ipele kekere ti platelets (thrombocytopenia), awọn ipele kekere ti awọn ẹjẹ ẹjẹ funfun (neutropenia, leukopenia), ikolu, awọn ipele kekere ti awọn ẹjẹ pupa (ẹjẹ), rirẹ, ẹjẹ ti o ni ẹjẹ (ibajẹ ẹjẹ), ibajẹ ( pyrexia), ailera, orififo, awọn ipele kekere ti awọn ẹjẹ ti o funfun pẹlu iba (febrile neutropenia), ibajẹ ẹdọ (transaminases ati / tabi gamma-glutamyltransferase pọ), irora inu, ati awọn ipele giga ti bilirubin ninu ẹjẹ (hyperbilirubinemia). Fun afikun alaye ailewu, wo alaye ti o pese patapata.
2. Lenalidomide (Revlimid) Lẹhin igbati ni Multiple Myeloma
Itọju ailera pẹlu lenalidomide ti o tẹle itọda-ara-ara hematopoietic ti o wa ninu ẹjẹ (idapọ inu ọra inu-ara nipasẹ ẹbun ara ẹni) dinku iku iku nipasẹ 25 ogorun ti a fi wepọ si placebo tabi akiyesi laarin awọn alaisan pẹlu awọn myeloma ọpọlọ ayẹwo, gẹgẹbi awọn esi ti iwadi imọ-meta-imọran laipe.
McCarthy ati awọn ẹlẹgbẹ ṣe itupalẹ awọn alaisan 'data lati awọn idanwo mẹta ti a ti sọtọ lati United States, France ati Italy. Awọn iwadi ti o wa pẹlu awọn alaisan pẹlu ọpọlọ myeloma ti a ni ayẹwo titun ti o gba igbasilẹ egungun egungun ti ara ẹni (doni silẹ) ti lẹhinna lẹhinna 1,208 ti wọn ṣe itọju pẹlu lenalidomide nigbamii, nigbati 603 alaisan ti gba boya ibibo tabi ti a ṣe akiyesi, tabi abojuto.
Awọn alaisan ti a mu pẹlu lenalidomide ti dara si iwalaaye, laisi ilọsiwaju ti aisan wọn, ni afiwe pẹlu awọn ti o gba ayebobo tabi akiyesi (52.8 osu la. 23.5 osu). Apapọ ti 490 alaisan ku. A ni anfani anfaani iwalaaye kan ninu ẹgbẹ laaladomide.
Iwọn diẹ ti awọn alaisan ni ẹgbẹ lealadomide ti ni iriri iṣesi hematologic akọkọ ati awọn alaiwu ti o ni idiwọ akọkọ alakoko akọkọ; ṣugbọn, awọn oṣuwọn ti ilọsiwaju, iku nitori gbogbo awọn okunfa, tabi iku nitori abajade ti myeloma gbogbo wa ni opo ni agbegbe ibibo / akiyesi.
3. Amuṣedimu ti o wa titi-itọju Chemotherapy fun Aisan lukimia Mieloid
AML jẹ akàn ti nlọsiwaju ti nyara ti o bẹrẹ ninu egungun egungun ati ki o yarayara fa nọmba nọmba ti awọn ẹyin ẹjẹ funfun ni inu ẹjẹ. O to 21,380 eniyan yoo ni ayẹwo pẹlu AML ni ọdun yii, ati pe awọn alaisan 10,590 pẹlu AML yoo ku ninu aisan na.
Vyxeos jẹ ipinnu ti o wa titi-papọ ti awọn oògùn chemotherapy daunorubicin ati cytarabine ti o le ṣe iranlọwọ diẹ ninu awọn alaisan to gun gigun ju ti wọn ba gba awọn iwosan meji lọtọ. FDA ti fọwọsi Vyxeos fun itọju awọn agbalagba pẹlu awọn oriṣiriṣi meji ti miiloid leukemia (AML).
- AML (T-AML) ti a ṣe ayẹwo ni itọju titun
- AML pẹlu awọn ayipada ti a myelodysplasia (AML-MRC).
T-AML waye bi idibajẹ ti chemotherapy tabi Ìtọjú ni nipa iwọn 8 si 10 ninu gbogbo awọn alaisan ti o tọju fun akàn. Ni apapọ, o waye laarin ọdun marun lẹhin itọju. AML-MRC jẹ iru AML ti o ni nkan ṣe pẹlu nini itan ti awọn ailera ẹjẹ ati awọn iyipada miiran ti o wa laarin awọn sẹẹli ẹjẹ. Awọn alaisan pẹlu t-AML ati awọn ti o ni AML-MRC ni awọn ireti ọdun kekere.
Ninu awọn iwadii iwosan, 309 awọn alaisan pẹlu t-AML tabi AML-MRC ayẹwo titun ti a ti sọtọ lati gba Vyxeos tabi awọn itọju ti a ti sọtọ lọtọ ti daunorubicin ati cytarabine, awọn alaisan ti o gba Vyxeos ti gbe to pẹ ju awọn alaisan ti o ni itọju ti o yatọ si daunorubicin ati cytarabine (agbedemeji apapọ iwalaaye 9.56 osu la. 5.95 osu).
Awọn itọju ti o wọpọ ni o wa awọn iṣẹlẹ ẹjẹ (ẹjẹ ẹjẹ), ibajẹ, pẹlu wiwu ti awọn tissu (edema), sisun, ipalara ti awọn membran mucous (mucositis), ati awọn miiran ikolu ti o wa pẹlu awọn iṣoro gastrointestinal , awọn ipalara ti o ni aiṣedede ati irun okan ti ara (arrhythmia).
> Awọn orisun:
> FDA News Release. FDA ṣe itẹwọgba itọju titun fun awọn agbalagba pẹlu ifasẹyin tabi ailera aisan lymphoblastic nla. https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm572131.htm.
> FDA News Release. FDA ṣe iranlọwọ fun itọju akọkọ fun awọn oriṣi ti ko dara-prognostic aisan miiloid miiloid nla. https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm569883.htm.
> FDA Gba Ọja Titun ti Lenalidomide ni Ọpọlọ Myeloma. https://www.cancer.gov/news-events/cancer-currents-blog/2017/fda-lenalidomide-myeloma-maintenance.