Gazyva (Obinutuzumab) jẹ oogun kan ti o dabi Rituxan (rituximab) ati pe a n ṣawari lori awọn oriṣiriṣi awọn aarun ẹjẹ, eyiti o jẹ awọn iwadi-ọpọlọ ọpọlọ ninu lymphoma ti kii Hodgkin (NHL). Gẹgẹ bi Rituxan, Gazyva ti lo ni apapọ pẹlu chemotherapy fun itọju awọn aarun ẹjẹ kan. Awọn oniroyin Genentech ati Roche ṣe akiyesi pe ọpọlọpọ awọn iwadi ti nlọ lọwọ n ṣe ayẹwo obinutuzumab pẹlu rituximab ni ọgbẹ lymphoma ti kii Hodgkin ati fun titọka B-cell lymphoma.
Gazyva jẹ bayi FDA-fọwọsi fun lilo ninu awọn alaisan pẹlu lymphoma follicular, ni afikun si iṣeduro ti a fi idi silẹ ni lainemia lymphocytic onibajẹ, tabi CLL. Fun CLL, Gazyva ti ni idapo pẹlu chlorambucil; fun lymphoma follicular, Gazyva ti ni idapo pelu bendamustine.
Nipa Lymphoma Follicular
Bi o tilẹ jẹ pe ko ni lymphoma ti o wọpọ julọ, lymphoma follicular ni ipo laarin awọn oriṣi lymphoma ti a ṣe ayẹwo julọ. Awọn meji orisun ti lymphoma ni o wa Hodgkin ká ati ti kii-Hodgkin ká lymphoma. Lymphoma follicular jẹ ẹya ti kii ṣe Hodgkin ati pe o jẹ wọpọ julọ ti awọn alainika, tabi ti o lọra-dagba, awọn lymphomas kii-Hodgkin (NHL).
Biotilẹjẹpe o nyara dagba, o maa wa ni akàn ti ko ni itọju ti o di isoro siwaju sii lati ṣe itọju kọọkan igba ti o ba pada. Lymphoma follicular sọ fun nipa ọkan ninu awọn igba marun ti NHL ni Amẹrika, nibi ti a ti ṣe ipinnu pe diẹ sii ju awọn nọmba titun 14,000 lọ ni a ṣe ayẹwo ni ọdun 2015.
Bi awọn alaisan diẹ sii ṣe ni aabo tọju malignancy ni eti, awọn itọju titun jẹ paapaa gbigba.
Gazyva fun Follicular Lymphoma
"Awọn eniyan ti o ni lymphoma follicular ti arun ti n pada tabi ti o buru bi o ti jẹ itọju pẹlu ilana ijọba Rituxan nilo awọn aṣayan diẹ sii nitori pe arun naa yoo nira siwaju sii lati tọju akoko kọọkan ti o ba pada," Sandra Horning, MD, Idagbasoke.
"Gazyva plus bendamustine pese akojọ aṣayan itọju titun ti a le lo lẹhin ifasẹyin lati dinku ewu ewu tabi iku."
Ipadasilẹ FDA ti Gazyva da lori awọn esi lati iwadi iwadi Phase III GADOLIN, eyi ti o fihan pe, ninu awọn eniyan ti o ni lymphoma follicular ti arun ti nlọsiwaju ni tabi laarin awọn osu mẹfa ti iṣeduro iṣeduro Rituxan, Gazyva pẹlu bendamustine ti Gazyva nikan tẹle ni afihan 52 Idinku idinku ninu ewu ti ikunra aisan tabi iku (igbesi aye ti ko ni ilọsiwaju, PFS), afiwe bendamustine nikan.
Bawo ni Gazyva Works
Gazyva, bi Rituxan, jẹ apaniyan monoclonal kan. Iyẹn ni, o jẹ irufẹ apẹrẹ ti egboogi ti a ti ṣe nipasẹ awọn onimọ ijinlẹ ti o ṣe nipasẹ awọn oniṣowo. Ọja ikẹhin wa ni apo ni apo bi omi ati fifun nipasẹ idapo inu iṣọn.
Gẹgẹbi Rituxan, Gazyva fojusi awọn antigen CD20. Awọn antigen CD20 jẹ aami tag idanimọ - o jẹ eka ti amuaradagba ti o wa lori aaye awọn ẹyin kan, pẹlu awọn ẹjẹ ti o funfun ti a mọ bi awọn B-lymphocytes, tabi awọn ẹyin B. Awọn sẹẹli B-immature B, ti a npe ni awọn ẹyin-Pre-B , tun ni antigeni CD20 yi.
Nigbati obinutuzumab sopọ si CD20, eyi yoo nyorisi iku ati ki o ṣankun awọn sẹẹli B. O ṣe bẹ nipa gbigbọn awọn ẹyin miiran ti ko niiṣe lati ṣe iṣẹ naa, nipa sisẹ awọn ifihan agbara iku ati / tabi ṣiṣẹ ohun ti a npe ni kasikedi ti o tẹle - lẹsẹsẹ awọn aati kemikali ti eto rẹ nlo, ṣe afihan pe o nilo lati wa ati run.
Bawo ni Gazyva yato si Rituxan? Daradara, ni ibamu si awọn oniroyin oògùn, Gazyva ni ero lati ni agbara ti o pọ si lati fa iku iku taara-ohun kan ti a npe ni cytotoxicity cellular-cellular-dependent (ADCC) - ati pe o n ṣe igbesẹ ti o tobi julọ ni bi o ti ngba eto eto ara lati kolu B-ẹyin nigba ti a bawe si rituximab. Ni pato, ninu awọn ẹkọ kikilẹ, Gazyva fi i silẹ si ilosoke mẹẹdọgbọn ti ADCC ṣe akawe si Rituxan. Gazyva tun mu awọn ifihan agbara iku si laarin awọn sẹẹli B ni awọn ijinlẹ kikilẹ.
Awọn igbelaruge ẹgbẹ
Awari ti Gazyva ni a ṣe ayẹwo nipasẹ awọn 392 awọn alaisan pẹlu NHL alailẹgbẹ, ti eyiti 81 ogorun kan ni lymphoma follicular.
Ni awọn alaisan pẹlu lymphoma follicular, awọn ipa ti o wọpọ julọ ti a ri ni ibamu pẹlu gbogbo eniyan ti o ni NHL ailewu.
Awọn abajade ti o wọpọ julọ ti Gazyva jẹ awọn aati idapo, awọn idiyele ti ẹjẹ funfun kekere, ọgbun, rirẹ, ikun ikọlu, gbuuru, àìrígbẹyà, ibajẹ, iye-kekere alailowaya, ìgbagbogbo, ikun ti atẹgun atẹgun oke, dinku gbigbọn, apapọ tabi irora iṣan, sinusitis, awọn idiyele kekere ẹjẹ pupa, ailera gbogbogbo, ati ikolu urinary.
Awọn iṣoro ti o ni idaniloju-aye ti o kere ju ṣugbọn ti o ni idaniloju ni a sọ ni awọn onisegun ti o pese alaye, nigbakanna ma n mu iru ikede "Boxing kan." Fun Gazyva, gbigbọn ti afẹfẹ yii ni alaye nipa awọn àkóràn viral meji: Iwadi iṣan Ẹdọ B ni Ẹjẹ Jiini (HBV) ni awọn igba miiran ti o mu ki ibajẹ ẹdọ ati ibajẹ ti o lagbara; ati ikolu kokoro-arun JC Onitẹsiwaju Multifocal Leukoencephalopathy (PML) ti o mu ki iku wa.
Fun ailewu pipe ati imudarasi agbara ti Gazyva ninu lymphoma follicular, jọwọ wo Alaye Alaye ti Gazyva.
Awọn orisun:
1. Alaye Gazyva titọ.
2. Mössner E, Brünker P, Moser S, et al. Alekun imudara ti itọju ailera anti-CDbody nipasẹ ọna-ṣiṣe ti ajẹsara anti-CD20 titun kan ti o ni ilọsiwaju ti o niiṣe pẹlu B-cell cytotoxicity. Ẹjẹ . 2010; 115 (22): 4393-4402.
3. Ọmọdeji S, Ikọju F, Mundigl O, et al. Iṣẹ iṣe iṣaaju ti ẹya CD2 IIbodybody antic1 GA101 (obinutuzumab) akawe pẹlu rituximab ati tiatumumab in vitro ati ni awọn awoṣe ti aṣeyọtọ. Mol akàn Ther . 2013; 12 (10): 2031-2042.
4. Klein C, Lammens A, Schäfer W, et al. Awọn ibaraẹnisọrọ abẹrẹ ti awọn egboogi monoclonal ti o ni ifojusi CD20 ati ibasepọ wọn pẹlu awọn iṣẹ iṣẹ. mAbs . 2013; 5 (1): 22-33.