Awọn itọju aabo fun itọju HCV
FDA ti ṣe agbejade ikilọwu laipe kan lori lilo awọn iwosan aisan titun ti C mejeeji ni awọn alaisan pẹlu ibajẹ iṣan ẹdọ ti o ni iṣeduro ( FDA asopọ ). Awọn aṣoju ti a dajọ ni Viekira Pak (https://www.viekira.com/about-viekira) ati Technivie (https://www.technivie.com) nipasẹ Abbvie. Awọn mejeeji ni itọju apọju ati awọn mejeeji ni: paritaprevir, ombitasvir ati ritonavir (Technivie); nigba ti Viekira Pak tun ni awọn dasabuvir.
A tun lo awọn mejeeji ni apapo pẹlu ribavirin. Awọn aṣoju wọnyi jẹ awọn itọju ti o munadoko fun itọju Ẹdọbajẹ C ati awọn ẹya ara eniyan pẹlu awọn oṣuwọn itọju ni gbogbo igba 95%.
Sibẹsibẹ, niwon akoko ti ifọwọsi FDA, awọn nọmba ti iṣan ẹdọ jẹ diẹ ninu awọn iṣeduro ẹdọ lakoko lilo itọju ilera ti awọn agbo-ogun wọnyi. Ni ibamu si FDA ( FDA asopọ ), "niwon awọn ifọwọsi ti Viekira Pak ni Oṣù Kejìlá 2014 ati Technivie ni Oṣu Keje 2015, o kere 26 awọn orilẹ-ede agbaye ti a fi silẹ si FDA Adverse Event Reporting System (FAERS) ni a ṣe kà pe o ṣee ṣe tabi boya jẹmọ si Viekira Pak tabi Technivie. Ninu ọpọlọpọ awọn iṣẹlẹ, ipalara ẹdọba waye laarin ọsẹ 1 si 4 ti itọju iṣeto. Diẹ ninu awọn igba miiran waye ni awọn alaisan fun ẹniti a ko awọn oogun wọnyi jẹ tabi ko ṣe iṣeduro. "Pẹlupẹlu," AbbVie, o mọ awọn isodi ti itọju ikọsẹ ati ailera ikuna ni awọn alaisan ti o ni awọn alarisi ila-ara ti o nmu awọn oogun wọnyi.
Diẹ ninu awọn iṣẹlẹ yii ṣe ikorisi ibajẹ tabi iku. Awọn abajade to ṣe pataki julọ ni wọn sọ ni ọpọlọpọ ninu awọn alaisan ti o mu Viekira Pak ti o ni eri ti cirrhosis ti o ti ni ilọsiwaju paapaa ki o to bẹrẹ itọju pẹlu rẹ. "
FDA ti daba pe awọn alaye afikun ti o tẹle yii ni a ṣe fun awọn alaisan ati awọn olutọju ilera ni aami-oògùn:
- Viekira Pak ati Technivie le fa ipalara iṣan ipalara, pẹlu ipalara ẹdọ ni idaniloju-aye, paapa ninu awọn alaisan ti o ni ailera arun ẹdọku.
- Maṣe dawọ mu awọn oogun wọnyi laisi akọkọ sọrọ si oniṣẹ ilera rẹ. Idaduro itọju ni kutukutu le ja si idaabobo oògùn si awọn oogun C.
- Kan si oniṣẹ ilera ilera rẹ lẹsẹkẹsẹ ti o ba ya Viekira Pak tabi Technivie ki o si ni iriri eyikeyi ninu awọn ami wọnyi ati awọn aami aisan ti awọn iṣan ẹdọ:
o Agbara
o Weakness
o Loss of appetite
o Nisina ati eebi
oju oju Yellow tabi awọ-ara
awọn Iwọn imọlẹ awọ-ina
- Ṣe ijiroro lori eyikeyi ibeere tabi awọn ifiyesi nipa Viekira Pak tabi Technivie pẹlu oniṣẹ ilera rẹ.
- Ṣọra kika Itọju Olutọju alaisan ti o wa pẹlu awọn igbasilẹ Viekira tabi awọn Technivie.
- Sọ eyikeyi awọn ipa ẹgbẹ lati Viekira Pak tabi Technivie si ọjọgbọn ilera rẹ ati FDA MedWatch eto.
O ṣe pataki lati ṣe akiyesi pe awọn iṣẹlẹ wọnyi ṣẹlẹ ni o fẹrẹ jẹ iyasọtọ ni awọn alaisan ti o ni arun ti o ni ailọsiwaju. Ko si ni ẹri bayi ko si ẹri ti o daba pe ewu ni ọpọlọpọ awọn alaisan pẹlu arun jedojedo C ti o ni ailera si ailera ẹdọ. Lakotan, idiyele gangan ati siseto ipalara naa wa labẹ iwadi.
Ti o ba mu boya Viekira Pak tabi Technivie, tabi ti wa ni eto lati bẹrẹ itọju ailera, o yẹ ki o jiroro yii pẹlu olupese iṣẹ ilera rẹ.