Ẹrọ idanwo tabi awọn iwadi ti o jẹ oogun ti a nlo ni ọna idanwo tabi ọna iwadi. Eyi tumọ si pe wọn n ṣe iwadi ati idanwo lati wo bi wọn ti ṣiṣẹ ati pe awọn ipa-ipa ti o le fa. Ṣugbọn kini o nilo lati mọ ti o ba nṣe ayẹwo ohun oogun ti o jẹ ayẹwo? Ta ni a le ṣe abojuto pẹlu awọn oogun wọnyi ati awọn ohun ti o jẹ awọn iṣeduro ati awọn iṣeduro ti awọn itọju wọnyi?
Akopọ
Awọn oògùn idanimọ jẹ oogun kan ti o ti lọ nipasẹ awọn iṣaju akọkọ ninu laabu (ati nigbagbogbo lori awọn ẹranko) ki a le fun ni fun awọn eniyan, ṣugbọn FDA (Food and Drug Administration) ko ti gba itọnisọna nipasẹ rẹ.
Awọn oloro wọnyi ni a tun mọ gẹgẹbi "awọn oogun iwadii". Niwon ti FDA ko ti ṣe ifọwọsi wọn, wọn ko le ti ni ofin si tita ati tita. Pẹlu awọn imukuro diẹ, gẹgẹbi wiwọle ti a ti gbooro ati awọn imukuro pataki (lilo aanu ), ọna ti o wọpọ julọ nipa lilo oògùn idanimọ ni lati kopa ninu idanwo iwosan nipa lilo oogun.
O le jẹ dẹruba ni akọkọ bi dọkita rẹ ba ṣeduro fun oogun kan ti a pe ni "idanwo," ṣugbọn oye ohun ti eyi tumọ si, ati nini akojọ awọn ibeere lati beere, wulo pupọ. O tun le dinku awọn ibẹru rẹ lati mọ pe ọpọlọpọ awọn itanro nipa awọn idanwo iṣan ni o wa ṣugbọn gbogbo oogun ti a ni eyiti a ti fọwọsi ni a ti kẹkọọ lẹẹkan si bi oògùn imudaniloju.
Awọn Ilana ti o yatọ si Awọn Oògùn
Ko gbogbo awọn oogun oogun idanimọ ti a ti kẹkọọ si bii kanna. Diẹ ninu awọn ti wa ni bẹrẹ lati lo ninu eniyan, ati diẹ ninu awọn ti a ti lo fun akoko kan significant ati ki o ti wa ni sunmọ FDA ìtẹwọgbà. Awọn ọna oriṣiriṣi awọn idanwo awọn ile-iṣẹ ni awọn oriṣiriṣi awọn idi ati iyatọ ninu nọmba awọn eniyan ti a ṣe itọju.
Ṣaaju ki a to idanwo kan lori awọn eniyan, a maa n danwo lori awọn sẹẹli akàn tabi awọn ohun elo miiran ninu laabu, bakannaa ninu awọn ẹranko yàrá. Awọn ẹkọ akọkọ ti a ṣe lori eniyan jẹ awọn idanwo 1 . Awọn eniyan diẹ ni awọn idanwo wọnyi. Idi ti awọn akọkọ ti awọn idanwo ni pataki lati mọ bi o ba jẹ pe awọn oogun idanwo kan jẹ ailewu fun awọn eniyan ati lati mọ iru iwọn lilo ti o yẹ julọ.
Ipele ipele ti o tẹle jẹ idanwo 2. Awọn idanwo wọnyi ni awọn eniyan diẹ sii ti a si lo lati ṣe ayẹwo boya tabi kii ṣe oògùn kan ti o munadoko. Niwon nọmba ti o tobi julọ ti awọn eniyan wa ni awọn ijinlẹ wọnyi, alaye siwaju sii ni a tun ni ilọsiwaju nipa ailewu.
Iwọn igbasilẹ ti iwadi ṣaaju iṣeduro FDA jẹ idanwo 3 kan. Lakoko ti o tun ṣe ayẹwo igbekele, a ṣe idanwo wọnyi lati rii boya oṣuwọn tuntun naa ni o munadoko diẹ sii ju awọn itọju ti o wa bayi tabi bi o ba jẹ ohun ti o munadoko sugbon o ni awọn ipa diẹ diẹ sii ju awọn oogun miiran ti o wa.
Tani O Lè Lo Awọn Oògùn Aririye?
Nipa ọna ti o wọpọ julọ lati lo oògùn idanimọ kan jẹ lati fi orukọ silẹ ati kopa ninu idanwo idanwo ti o nkọ ẹkọ oògùn. Lati tẹ idanwo idanwo kan, o gbọdọ mu akojọpọ awọn abajade ti awọn oluwadi ti ṣe alaye rẹ ti o yẹ. Awọn iyasilẹ wọnyi le ni awọn ohun bii akọ-abo, ọjọ ori, ipo iṣe , ati siwaju sii, nitorina ko ṣe pe gbogbo eniyan ti o le ni anfani yoo gbawọ si idanwo naa.
Lẹẹkọọkan awọn oògùn idaniloju a le gba ni ita ti awọn idanwo itọju, ṣugbọn awọn ami pato pato gbọdọ wa ni ibamu lati le yẹ fun lilo. Awọn wọnyi ni:
- Itọju ti o yẹ fun ipo rẹ gbọdọ ti kuna.
- O jẹibẹkọ ti ko yẹ lati kopa ninu awọn iwadii ti iwadii ti n ṣawari awọn oogun naa.
- Ko si awọn itọju miiran ti o wa.
- Oogun naa gbọdọ ti ṣe afihan diẹ ninu awọn iṣẹ kan lodi si akàn ara rẹ ni awọn ẹkọ lati ọjọ.
- Awọn anfani ti lilo oògùn gbọdọ yọkuro eyikeyi awọn ewu ti o lero nipa lilo oògùn.
Ni afikun:
- O gbọdọ jẹ eri pe oògùn yoo jẹ anfani fun ọ.
- Awọn oògùn gbọdọ ni anfani lati fi fun ni lailewu laisi ita ti idanwo iwosan.
- O gbọdọ jẹ ipese to dara fun oògùn ti o wa fun awọn eniyan ti o jẹ apakan awọn idanwo ile-iwosan ti nlọ lọwọ.
Awọn Aleebu ati Awọn konsi
Awọn nọmba ti o wulo ati awọn alailanfani wa ni lilo lilo oògùn idanimọ. Ọpọlọpọ eniyan rii pe o wulo lati ṣe akojọ awọn wọnyi lori iwe ki wọn le ṣe ayẹwo awọn aṣayan wọn daradara. Aleebu ati awọn alabaṣe ni:
Awọn anfani:
- Ẹjẹ oogun idanwo kan le fun ọ ni anfaani lati tọju akàn kan ninu eyiti awọn itọju miiran ti kuna.
- Oogun naa le ni awọn anfani ti awọn itọju ti isiyi ṣe.
- Awọn oniwadi le gba alaye ti o niyelori nipa oògùn ti o le ṣe iranlọwọ fun awọn elomiran ni ojo iwaju.
- Ọpọlọpọ eniyan ti a fun ni oogun idanimọ ayẹwo gẹgẹbi apakan awọn iwosan iwosan ni o tẹle awọn ẹgbẹ iṣoogun ni pẹkipẹki.
- Awọn oògùn ti a ṣe ayẹwo iwadi jẹ nigbagbogbo laisi idiyele fun awọn eniyan ti o kopa ninu idanwo kan.
Awọn alailanfani:
- Awọn oògùn le ni awọn ipa buburu ( ikolu ti aati ) ti awọn oniwadi ko ti ṣe awari.
- Awọn oògùn le ma ṣe iranlọwọ fun ọ ni pato.
- Ti iwadi naa ba jẹ idanwo-iṣakoso ibi-aye, o le ma mọ bi o ba ngba awọn oogun ayẹwo tabi aaye ibibo kan (akiyesi: awọn oluwadi yoo jẹ ki o mọ boya eleyi ṣee ṣe). Pẹlu awọn idanwo isẹgun akàn ti a lo lopo, ati ki o dipo awọn oogun tuntun ni a maa n ṣe afiwe pẹlu awọn itọju ti o "itọju ti ogbologbo" ti ogbologbo. Ohun ti eyi tumọ si ni pe iwọ yoo gba boya oogun ayẹwo tabi iṣeduro ti o fẹran ti o dara julọ ti o ni lọwọlọwọ fun akàn rẹ.
- Lilo oògùn le fagilee awọn anfani rẹ nipa lilo itọju miiran tabi kopa ninu idanwo miiran.
Awọn ibeere lati Beere ti o ba wa ni imọran Oogun ayẹwo kan
O ṣe iranlọwọ lati mu akojọ awọn ibeere kan lati beere lọwọ awọn oluwadi nigbati o ba nṣe ayẹwo idanwo iwosan, ati lati ṣe akiyesi lakoko ijabọ rẹ. Awọn ibeere lati beere le ni:
- Bawo ni oògùn naa ṣe le ṣe anfaani fun mi?
- Awọn ipa ipa wo ni Mo le reti?
- Ta ni o sanwo fun oògùn ati awọn idanwo miiran ati tẹle-soke?
- Ti mo ba pinnu lati da oògùn duro, kini yoo ṣẹlẹ (mejeeji ni ara ati nipa si kopa ninu idanwo iwosan)?
- Igba melo ni Mo yoo gba oògùn naa, ati igba melo ni iwadi naa yoo ṣe?
- Ṣe Mo nilo lati wa ni ile iwosan, tabi yoo ṣe itọju bi olutọju?
- Bawo ni emi yoo ṣe mọ bi itọju naa ba n ṣiṣẹ?
- Tani o yẹ ki Mo pe ti mo ni awọn ibeere nigba ti o mu oògùn naa?
- Njẹ ẹnikan ti o mu oògùn ti mo le sọrọ si?
Awọn Iwadii Iṣeduro ati Ifunni Akọsilẹ
Ti o ba yan lati lo oògùn idanimọ, dokita rẹ yoo jẹ ki o pari fọọmu ifowosowopo . Awọn wọnyi ni iru awọn fọọmu ti awọn eniyan wole ṣaaju iṣeduro ati fihan pe o mọ awọn ewu ti o le ṣe pẹlu oògùn.
Awọn orisun:
> Institute of Cancer National. Wiwọle si Awọn Oògùn Iwadi.
> Institute of Cancer National. Kini Awọn Idanwo Iwadi?