Ti o ba n ṣe iwadi fun generic levothyroxine ati awọn oloro horsethyronine lati ṣe itọju rẹ hypothyroidism, o le gbọ nipa iwadi Amẹrika ti Ounje ati Drug Administration (FDA) iwadi ni Mylan. Mylan jẹ ẹlẹgbẹ oni-oògùn kẹta ti o tobi julo, ati olupese ti jeneriki levothyroxine ati liothyronine, ẹya ti o wulo fun Cytomel oògùn . Mejeeji oloro ni awọn oogun rirọpo ti homonu ti o lo lati yanju hypothyroidism.
Ni akoko ooru ti ọdun 2009, FDA ṣi ipade kan, ṣugbọn laarin awọn ọsẹ diẹ, a ṣe ayẹwo iwadi naa, ko si si ẹri pe o ni ikolu ti awọn ọlọjẹ Mylan ṣe, pẹlu levothyroxine.
Eyi ni alaye ti o nilo lati mọ lati ṣe ipinnu ipinnu nipa awọn oogun wọnyi.
Awọn abẹlẹ
Ni 2009, Ilana West-Virginia ti o da orisun Mylan jẹ akọle iwadi iwadi ti ilu ni awọn iṣoro iṣoro ni aaye ọgbin wọn. Awọn iwe iroyin Pittsburgh Post Gazette ti ṣafihan itan ti awọn oṣiṣẹ ni aaye ọgbin Mylan ká West Virginia, ti o jẹ, gẹgẹbi awọn iwe inu ti a gba nipasẹ Post-Gazette , "Awọn igbasilẹ ti kọmputa ti o ni ilọsiwaju nipa awọn iṣoro ti o pọju pẹlu awọn oogun ti wọn n ṣe."
Ni akoko naa, FDA ti fi ẹsun pe Mylan ṣe alabapin ninu sisọ alaye ati iyipada awọn ọja, o ṣee ṣe fun igba to bi ọdun meji tabi diẹ sii. Lẹhin ti FDA ṣíṣe iwadi kan si Mylan, ile-iṣẹ naa ti ṣe alaye kan ti o ni imọran pe iwadi FDA jẹ ṣiṣe deede.
FDA, sibẹsibẹ, gba igbesẹ ti o ni idiwọ lati fi ipinfunni kan silẹ lati kọju ati kọlu awọn igbiyanju ti Mylan lati sọ idibajẹ ti ijadii naa.
Ni akoko ti a ti ṣe iwadi naa, Pittsburgh Post-Gazette pese iṣeduro nla ti ipo Mylan, pẹlu awọn nkan wọnyi:
- Awọn oṣiṣẹ Mylan yọjusi awọn iṣakoso ti iṣeduro oògùn, Iroyin ti abẹnu alaye alaye ti 'pervasive' ti aifiyesi awọn ilana ailewu - July 26, 2009
- Ilana aago pupa 'Mylan' - July 26, 2009
- FDA ṣe awari awọn išedede Mylan, Awọn ẹtọ iṣakoso awọn didara ni a tọka si ni iroyin inu - July 28, 2009
- "FDA ṣatunṣe Ilana ti Mylan" - Keje 28, 2009
Lẹhin ọpọlọpọ awọn ọsẹ nigba ti awọn ọja iṣura Mylan ṣubu, ati Mylan ati FDA waiye ogun ogun ti awọn eniyan ni tẹ. Mylan tun lẹjọ awọn oniroyin Pittsburgh Post Gazette ti o kọ itan naa fun ẹtan.
FDA ṣe ipari Mylan, ṣiṣe fifun ni August 13, 2009. Gẹgẹbi FDA, Mylan ti ṣe iwadi iwadi ti o yẹ, agbofinro ile-iṣẹ, ati FDA ti pari iwadi naa.
Awọn idajọ Mylan lodi si awọn irohin ti a gbe ni 2012, ati Mylan ati Post-Gazette tu alaye kan ti o sọ, ni apakan:
A ti pinnu ipinnu ẹjọ naa si idunnu ti awọn mejeeji. Awọn Post-Gazette ko ri ati pe ko ni ipinnu lati ṣabọ pe Mylan ti ṣelọpọ tabi pin gbogbo awọn oogun ti ko ni abawọn.
A Ọrọ lati
Ikọju ipo yii fun awọn alaisan ti o ni irọrun ni pe ko si ẹri kan pe didara awọn oògùn ti Mylan ṣe, pẹlu awọn levothyroxine ati awọn olorothyronini ti ọpọlọpọ awọn eniyan ti o ni hypothyroidism mu, ni ipa ni eyikeyi ọna.
Ni akoko kanna, awọn eniyan ti o ni hypothyroidism mu ooro homonu rirọpo oògùn levothyroxine nilo lati wa ni mọ pe ọpọlọpọ awọn onisegun ṣe KO ṣe iṣeduro pe awọn onirodu oniroyin mu eyikeyi jeneriki levothyroxine lati ọdọ eyikeyi olupese. Idi ni pe gbogbo awọn oogun levothyroxine, pẹlu jeneriki ati awọn orukọ oloro orukọ, ti ni ofin fun laaye lati yatọ ni agbara lati inu 95 si 105 ogorun ti o sọ asọ. Nigbati o ba mu ajẹsara kan levothyroxine, awọn atunṣe le wa lati ọdọ olupese eyikeyi, eyi ti o tumọ si pe ki olukuluku rọpada iṣiro ti a sọ tẹlẹ le ṣubu ni ibikibi nibiti o wa ni agbara.
Ani awọn iyatọ diẹ ninu iyara le dabaru pẹlu imudara ti rirọpo homonu rẹ.
Stable rirọpo homonu tairodu jẹ tun pataki fun awọn iyokù akàn oṣan tairora, ti o le nilo àìyẹsẹ ti mu ki iṣan tairodu homodonu (TSH) jẹ apakan ti itọju wọn, ati lati ṣe atunṣe ti iṣan ti tairodu.
Ti o ba n mu kọnrin levothyroxine lati ọdọ olupese eyikeyi, o ṣe iranlọwọ lati ṣalaye ipo rẹ pato pẹlu olupese iṣẹ ilera rẹ, lati mọ boya oògùn orukọ kan yoo jẹ aṣayan ti o dara julọ fun itọju rẹ.