Awọn ẹya ti kii ṣe iye owo ti Synthroid ati Levoxyl
Ni June 23, 2004, Awọn Ile-iṣẹ Amẹrika ati Ounjẹ Oro Amẹrika (FDA) ti ko sẹ pe Citizen Petition ti Abbott - ti o ṣe Synthroid - ti fi ẹsun ni August 2003 nipa bibajẹ ti awọn ọja lemi-levothyroxine. Ile-iṣẹ naa ṣe ariyanjiyan pe awọn ọna ti a ṣe apejuwe bioequivalence wa ni aṣiṣe si aṣiṣe, ati pe o le tunmọ si pe awọn ọja ti o yatọ si awọn agbara ni a le pe pe o wa ni idibajẹ.
FDA, sibẹsibẹ, ṣabọ ibeere yii, eyiti o ṣi ilẹkun fun awọn ọja ti o wa ni jubẹjẹ levothyroxine.
Ọpọlọpọ awọn onisọpọ ti n duro ni iyẹ bi awọn ile-iṣẹ ọtọtọ mẹta ti kede ni June 24, 2004, pe wọn ti gba ifọwọsi FDA fun awọn ọja ti o wa ni generic levothyroxine, pẹlu:
Awọn ile-ẹkọ ti Mylan - eyiti o gba ifọwọsi fun awọn tabulẹti sodium levothyroxine ni orisirisi awọn agbara ti o gbajumo, awọn ẹya itumọ ti Synthroid.
Sandoz Inc. - AB-ti a ti sọ (ti o niiṣepọ) levothyroxine si Synthroid ati Levoxyl.
Lannett Company - imọran ti levothyroxine ṣe nipasẹ Jerome Stevens Pharmaceutical, Inc. (JSP), Awọn olutaja iyasọtọ Lannett, bioequivalent si Levoxyl. Akiyesi: Ọja ti Jerome Stevens ṣe ati pinpin nipasẹ Lannett, eyi ti o tun ta labẹ aami orukọ "Unithroid," ni akọkọ levothyroxine ti FDA fọwọsi.
Gẹgẹbi a ti le reti, awọn orukọ meji loruko orukọ levothyroxine ni akoko naa, Abbott ati Ọba, ti o dabobo lati dabobo awọn ọja wọn Synthroid ati Levoxyl lodi si ibanuje tuntun tuntun ti idije ti owo-owo.
Nigba ti gbogbo awọn ile-iṣẹ mẹta bẹrẹ lati ṣaja wọn lẹsẹkẹsẹ generic levothyroxine oloro lẹsẹkẹsẹ, mejeeji Abbott ati Ọba ri silė ni awọn ọja iṣura lori ifojusona ti sọnu oja pin
Kini Ipaba lori Awọn Alaisan Itọju Rẹ?
Ni akọkọ, ogun abbott ti PR ati awọn atunṣe oògùn ti wa ni agbara, awọn oniroyin ti n ṣalaye pẹlu awọn ohun elo apẹrẹ ati pe awọn ile-iṣowo ati awọn onisegun lati tẹsiwaju lati pinnu Synthroid, awọn oògùn ti a ti kọ tẹlẹ ni Amẹrika, ati orisun $ 818 milionu ni tita ni 2003, bi "dara" levothyroxine.
Bi o tile pe ko si iwadi lati fi idi eyi mulẹ, ati pe FDA ti sọ awọn oloro ti o wa ni abajade, o wa ni ipolowo tita to lagbara lati tẹ, awọn iṣẹ ati awọn ile-iṣowo si gbogbo Synthroid ati idilọwọ awọn ẹda. Ifiranṣẹ yii, lapapọ, ni awọn alakita tun sọ, awọn ti o sọ fun awọn alaisan pe "awọn ẹda tuntun tuntun ko dara bi Synthroid."
Keji, awọn ile-iṣẹ oògùn duro fun ẹtọ pe ami kan dara ju ẹlomiiran lọ tabi awọn burandi ti o dara ju awọn ẹda. Titi di oni, ayẹwo ayẹwo ti awọn ẹlẹgbẹ, awọn iwadi afọju meji ko tun ti ṣejade ti o ṣe afiwe ipa ati / tabi superiority ti awọn burandi pato la. Awọn ẹda, ko si ẹri kan pe ọkan brand ti levothyroxine dara julọ ju ẹlomiiran lọ, tabi pe Generics ko ṣe deede bakanna bi awọn orukọ oloro levothyroxine.
Kẹta, awọn ile-iṣẹ iṣeduro ati awọn HMO ti gbe ọpọlọpọ awọn alaisan silẹ si iye-owo ti o ni iye levothyroxine. Ọpọlọpọ eniyan ni o wa lori awọn oògùn wọnyi paapaa pe oṣuwọn dọla kan fun ifowopamọ owo, nigba ti o pọ nipasẹ awọn ẹgbẹgbẹrun awọn alaisan, yorisi awọn ifowopamọ iye owo pataki ti awọn ẹgbẹ wọnyi yoo fẹ gbadun.