Pẹlu awọn biosimilars di diẹ ti idaniloju ati diẹ sii ti otito kan ni Amẹrika, awọn alaisan ti o ni aiṣan inu ifun titobi (IBD) yoo ni ọpọlọpọ awọn ibeere nipa awọn oògùn wọnyi. Biosimilars jẹ awọn oogun oogun, ṣugbọn wọn kii ṣe bẹ gẹgẹ bi awọn oogun abuda-ọrọ ti awọn orukọ. Eyi ṣi ọpọ awọn ibeere - fun awọn oniwosan ati awọn alaisan - nipa bi a ṣe le lo abuda kan lati tọju IBD.
Lakoko ti o ti lo awọn oogun biologic lati ṣe itọju awọn ipo miiran ju IBD, itumọ awọn esi lati iwadi ti a ṣe lori alaisan lai IBD jẹ iṣoro. Eyi jẹ nitori awọn alaisan IBD ni ipele oriṣiriṣi awọn egboogi wọnyi ninu ara wọn ju awọn eniyan ti ko ni IBD. Nitorina, o le jẹ akoko diẹ ṣaaju ki a to ni data ti o dara lati awọn isẹ-iwosan ti a ṣe daradara lori awọn oogun ti o jọmọ ni awọn eniyan pẹlu IBD.
A ko ti ni awọn idahun si ọpọlọpọ awọn ibeere wọnyi, ṣugbọn a le lo ohun ti a mọ tẹlẹ ati lati wa pẹlu awọn imọran kan. Eyi ni ohun ti a mọ nisisiyi nipa ohun ti awọn alaisan le reti lati awọn biosimilars.
Awọn Oògùn Biologic
Awọn oògùn biologic jẹ awọn oogun ti a lo lati ṣe itọju awọn aisan ati awọn ipo, ati ni IBD, ni igba miiran a ma nlo lati fa fifalẹ tabi da ipalara ninu ara. Awọn oogun biologic ti a fọwọsi lati ṣe IBD ni Humira (adalimumab) , Cimzia (certolizumab pegol) , Remicade (infliximab) , Tysabri (natalizumab), Simponi (golimumab) , ati Entyvio (vedolizumab) .
Ti Olutọju kan ba "kuna" kan ti imọran, Ṣe aṣayan aṣayan ti o yatọ?
Bi a ti mọ, gbogbo eniyan pẹlu IBD idahun si oogun yatọ. Awọn eniyan ti o ni arun Crohn tabi ulcerative colitis ko le dahun si oògùn oogun kan tabi o le di alaigbọran si o ni akoko pupọ. Ipalara tabi awọn aami aisan ko ni fowo nipasẹ oògùn tabi ti wọn le bẹrẹ lati pada wa pelu lilo awọn oògùn.
Nigbati eyi ba ṣẹlẹ, a ma n pe ni bibajẹ "aṣiṣe" oògùn. Eyi kii ṣe aṣiṣe lori apa alaisan tabi dokita tabi oògùn, ṣugbọn eyi ni ọrọ ti a lo. Ohun ti o tumọ si ni pe oògùn ko ṣiṣẹ lori ipalara lati IBD, ati pe ti ko ba ṣiṣẹ, o han ni o dawọ gbiyanju rẹ. Awọn egboogi le tun tọka si awọn oju iṣẹlẹ ti o yatọ bi "ikuna" tabi "ikuna", ti o da lori boya oògùn ko ṣiṣẹ rara, tabi ti o ba ṣiṣẹ fun akoko kan ati lẹhinna duro.
Nigba ti alaisan kan ko ba dahun si imọ-ọrọ-orukọ, o yẹ ki a ṣe ipinnu nipa ohun ti oogun lati gbiyanju nigbamii. Gbiyanju awọn oògùn ti o jẹ abuda-ọrọ ti awọn imọ-orukọ-brand, sibẹsibẹ, o ro pe kii ṣe aṣayan. Ti, fun apẹẹrẹ, alaisan kan ni aisan (tabi ti o ni ikolu ti ko ni ikolu) si imọran kan pato, alaisan yoo tun jẹ aibikita si abuda. Ati pe, bi o ti jẹ pe abuda kan kii ṣe apẹrẹ ti o jẹ ami-ẹri ti orukọ-brand, o wa ni ero pe o jẹ alaisan ti ko dahun si ọkan ti kii yoo dahun si ekeji. Nitori naa, o ro pe apanilẹgbẹ naa kii yoo pese aṣayan itọju miiran fun alaisan ti o ti kuna si imọran (ati idakeji).
Yiyi laarin Awọn Ẹkọ-ara ati Awọn Biosimilars
Ibalẹ kan wa ti awọn alaisan le yipada ni iyatọ laarin imọran ati imọran laisi ìmọ tabi igbeduro wọn. Eyi maa n ṣẹlẹ pẹlu awọn oògùn jeneriki : onisegun kan le sọ orukọ brand, ṣugbọn ile-iṣẹ iṣeduro n wa awọn ifowopamọ owo, nitorina ni oògùn naa ba yipada si jeneriki.
Ninu ọran ti imọran, ni aaye yii, a ko mọ ohun ti yoo ṣẹlẹ ti o ba jẹ alaisan kan ti n ṣe daradara lori oògùn kan ti o ni imọran si iyipada oogun. Ko si ẹri eyikeyi lati ṣe ipinnu nipa iṣẹlẹ yii sibẹsibẹ. Sibẹsibẹ, o ro pe nitori pe abuda kan ati imọ-ara ko ni deede, wọn kii yoo jẹ dandan ni ọna-ọna bayi.
Awọn amoye daba pe bi alaisan ba n ṣe daradara, wọn yẹ ki o tẹsiwaju gbigba awọn oògùn ti wọn ti nlọ, boya boya iyasọtọ orukọ-brand tabi o jẹ abuda.
Diẹ ninu awọn ipinle ti kọja ofin ni ifojusi si biosimilars, ati awọn miiran ni ofin ni isunmọtosi, ṣugbọn ko gbogbo ipinle ti wa ni ayẹwo o. Ni ọpọlọpọ igba, ofin wa pẹlu ede ti o mu ki o han pe nikan ni oògùn gangan ti a paṣẹ nipasẹ onisegun (boya onimọ-ara tabi biosimilar) ni a gbọdọ lo, ati awọn iyipada ni o ni idaniloju nikan ti mejeji alagba ati alaisan gba.
Imọlẹ fun awọn alaisan IBD ni pe awọn ile-iṣẹ iṣeduro le ṣaju awọn alaisan sinu awọn iyipada iyipada ti o ba jẹ pe oogun ti ko kere ju, paapa ti o ba jẹ pe agbekalẹ ti dara julọ. Ni ibamu si awọn iyipada laarin awọn imọ-ara ati awọn biosimilars, Dr. Scott Plevy, Agbegbe Agbegbe Agbara, Arun Iwadi Flammatory ni Janssen Iwadi ati Idagbasoke sọ (ibaraẹnisọrọ ti o sọrọ, Kínní 2016) "Iwọ ko ni idotin pẹlu aṣeyọri pẹlu awọn arun wọnyi."
Ṣe O wa Ibi fun Awọn Biosimilars?
Lakoko ti o ba n yi pada laarin aarin iṣan ati ajẹmọ ti a ko kà ni ọna ti o le yanju lati ṣe itọju IBD ni aaye yii, ilọsiwaju imularada pẹlu itọju kan le jẹ aṣayan fun diẹ ninu awọn alaisan. Eyi n pese aṣayan itọju miiran, ti o jẹ iroyin ti o dara fun awọn alaisan. Ṣiṣe ayipada lati bakannaa si imọ-ọrọ le tun jẹ iṣoro, nitorina a ko ro pe o jẹ aṣayan. Ti alaisan kan ba n ṣe daradara lori abuda kan, o ro pe o yẹ ki o tẹsiwaju oògùn kanna, gẹgẹbi ipo ti o pada.
Iye Iye Awọn Biosimilars
Ni aaye yii, bawo ni awọn owo yoo ṣe jade ni ọjà jẹ ṣiwọn aimọ. Ọpọlọpọ wa ni asọtẹlẹ pe awọn biosimilars yoo na kere ju biologics. Sibẹsibẹ, eyi kii ṣe iṣeduro, ati pe o wa fun ile-iṣẹ kan ti o mu ki ohun elo kan daa lati gba agbara si iye owo ti o jọmọ ti idiyele ti olupese ti iṣawari naa ṣe. Nitori awọn iṣeduro iṣeduro yatọ, ipo naa yoo wa ni ipilẹ ti olukuluku ati pe boya tabi ile-iwosan ti o ni itọsi lori oògùn biolog nfunni ni idiyele owo-owo tabi idiyele miiran ti iye owo, gẹgẹbi eto iranlọwọ iranlọwọ alaisan. Ọpọlọpọ awọn oniyipada ti o wa ninu ifowoleri, o soro lati ṣe asọtẹlẹ. A ro pe ifowoleri le jẹ ifigagbaga julọ, fun awọn biosimilars ati awọn biologics, eyi ti yoo jẹ anfani nla si awọn alaisan.
Ofin Isalẹ
Ilẹ ti awọn aṣayan itọju fun awọn alaisan IBD ni AMẸRIKA ti n yipada. Imudaniloju awọn oogun oogun ti ara ẹni nmu awọn ibeere pupọ jade nipa lilo wọn ti a le dahun ni akoko. Alaye kekere kan wa lati lọ sibẹ pẹlu awọn oogun oogun, ṣugbọn awọn amoye ilera ti ṣe akiyesi imọran bi fun bi wọn ṣe le ṣee lo ni awọn alaisan pẹlu IBD ati awọn ipo miiran. Awọn ẹkọ ati awọn ofin ati awọn itọnisọna diẹ yoo wa ni ipo ni awọn osu ti mbọ, ṣugbọn, bi nigbagbogbo, oniṣanwadi rẹ yoo jẹ orisun ti o dara julọ nipa awọn aṣayan itọju rẹ.
Awọn orisun:
Awọn ounjẹ Ounjẹ ati Oogun ti US. "Alaye lori Biosimilars." FDA.gov. 22 Feb 2016.