Ti o ba mu Synthroid rirọpo homonu tairoduro, o le gbọ nipa idajọ iṣẹ ti kilasi kan ti a fi ẹsun si oludasile Knoll Pharmaceuticals, ati ile BASF ile obi, ni opin ọdun 1990. Ti pe ẹjọ naa ti pari, ṣugbọn o ṣe pataki lati mọ nipa rẹ, gẹgẹbi apakan ninu itan itan-ọja ti a npe ni oke-ọja ti a npe ni levothyroxine oògùn.
Diẹ ninu Itan
Ni awọn ọdun 1990, Synthroid ti ṣelọpọ nipasẹ Knoll Pharmaceuticals. Synthroid ti sọ pe 85 ogorun ti ọja fun levothyroxine ni ọdun 1997. Synthroid ti wa ni owo deede ju awọn oludije rẹ lọ, ati awọn onisowo titaja ati awọn iwe-iṣowo tita sọ pe owo ti o ga julọ ni o yẹ bi oògùn ti dara ju awọn oludije rẹ lọ. Awọn ile-iṣẹ ti a ṣeto lati fi idiwe yii han pẹlu iwadi ati fifun iwadi lati fihan pe Synthroid jẹ otitọ ni itọju aisan diẹ sii ju awọn orukọ miiran-brand ati awọn egbogi levothyroxine generic.
Iwadii náà, ti Betty Dong, MD, ti ṣe nipasẹ rẹ, ri pe Synthroid jẹ deede, ṣugbọn kii ṣe dara julọ, si awọn oogun levothyroxine. Ni aaye yii, Knoll fa iwadi naa ati idilọwọ lati ṣafihan awọn esi ni awọn iwe iroyin iṣoogun. Lori awọn idiyele ti Knoll, Dokita Dong bajẹ ni ikẹkọ ti a gbejade.
Lẹhin ti ikede Dokita Dong, awọn ẹjọ igbimọ kilasi ni o fi ẹsun fun awọn onibara ti o gbagbọ pe a tan wọn lati san diẹ sii fun Synthroid.
Awọn iṣẹ kilasi ni a ṣeto ni ọdun 2000, ati awọn atunṣe ipari si awọn onibara ni a ṣe ni 2003. (Akiyesi: Awọn onibara ti ko ṣakoso ni akoko naa ko le gba owo pada.)
Basis ti Kilasi Ise Ejo
Ni ẹjọ 1996, ẹjọ naa ti ṣe iwadi, eyiti o bẹrẹ ni 1996, ti o sọ pe Knoll Pharmaceuticals ati ile BASF obi ni o lodi si ofin aabo awọn onibara nipa ṣiṣewo lati daabojade awọn esi ti iwadi Dokita Dong, eyiti o fihan kedere pe orukọ ajẹmọkan ati ifigagbaga awọn oloro levothyroxine jẹ deede si Synthroid brand ni awọn iwulo ailewu ati ailewu fun awọn alaisan alaro.
Dokita Dong sọ fun Iwe Iroyin ti Association Amẹrika ti Amẹrika pe iwadi ile-iwe naa ti rọmọ fun ọdun mẹfa nipasẹ ile-iṣẹ oògùn. Knoll ti tun ṣe akiyesi kika iwe naa lati da atejade iwadi naa silẹ.
Ẹjọ naa fi ẹtọ pe awọn olujejọ ti o fi alaye pamọ tabi alaye ti o dinku nipa orukọ iyasọtọ ti o ni iye ti o niyelori ati awọn oògùn levothyroxine jeneriki, ti fi han pe ko si deede si Synthroid , o si gba agbara fun awọn onibara diẹ sii ju ti wọn yoo ni lati lo ti wọn ba mọ pe o kere ju awọn ọna miiran.
Synthroid Kíláásì Ìṣirò Ejo Ile-iṣẹ
Awọn ipele akọkọ ti o lodi si Knoll jẹ fun iye owo to $ 8.5 bilionu. Ni akoko yẹn ni ọdun 2000, a ṣe ipinnu ọja fun levothyroxine ni $ 600 milionu lododun. Awọn ipinnu naa, sibẹsibẹ, ni a ṣe fun o kere ju awọn oniroyin lọ.
Ni Ojobo, Oṣu Kẹjọ 8, Ọdun 2000, Kamẹra Ile-iwosan ti Knoll ti sọ pe Adajo Elaine Bucklo ti Ẹjọ Agbegbe AMẸRIKA fun Ariwa Ipinle Illinois ti fi ipinnu ikẹkọ ti ifasilẹ ti idajọ Synthroid kilasi.
Awọn owo lati inu apo iṣowo, eyi ti o jẹ ti Oṣu Kẹwa 30, 2000, to wa ni ayika $ 91 million pẹlu iwulo (diẹ owo ati awọn owo-ẹjọ labẹ ofin) ni a yàn lati san fun awọn onibara ti o ti fi ẹsun bii apakan ti ẹjọ ati pe o gba lati tu gbogbo awọn ẹtọ lodi si Knoll.
Iye owo ti o to $ 46 million pẹlu iwulo (diẹ awọn owo-ẹjọ labẹ ofin ati awọn owo) yoo wa ni san fun awọn ọmọ ẹgbẹ kilasi kẹta.
Ni akoko naa, Knoll pinnu pe 778,000 awọn onibara yoo gba owo sisan ti $ 111 kọọkan ti wọn ba bẹrẹ si mu Synthroid ṣaaju ki oṣu January 1, 1995, ati pe $ 74 kọọkan ti wọn ba bẹrẹ si mu Synthroid lẹhin January 1, 1995. Awọn owo sisan ni o yẹ lati firanṣẹ siwaju opin 2000 ti a ko fi awọn ẹjọ apamọ silẹ. Awọn ẹjọ apaniyan ti fi ẹsun lelẹ, sibẹsibẹ, awọn agbegbe naa ti pẹ diẹ sii.
Ni ipari, awọn akọọlẹ ni a fi ranṣẹ si awọn alaisan ni ọdun 2003. Ni akoko yẹn, oju-iwe ayelujara ti a ṣe igbẹhin lati pese alaye nipa ejo ati ipinnu ti a ti yọ silẹ ati ti o ya ni ila-aaya.
A Ọrọ lati
Awọn ẹjọ lodi si olupin ti Synthroid Knoll Pharmaceuticals ati ile BASF ile obi kii ṣe nipa aabo tabi ipa ti Synthroid. Oogun naa ni a kà ni ailewu ati pe o munadoko. Awọn ẹjọ ti nija awọn tita tita wipe Synthroid-brand levothyroxine wà ni itọju aisan ju awọn ami miiran ti levothyroxine, ati pe o jẹ pe ile-iṣẹ naa ti gba agbara diẹ sii fun Synthroid ti o da lori ibi ti o jẹ eke.