Aimovig jẹ egboogi monoclonal kan ti o ṣe idilọwọ awọn iṣọra
Awọn ọna itọju ailera meji ni o wa: abortive tabi gbèndéke. Awọn itọju abortive ti wa ni lilo lakoko akoko ikọlu migraine, pẹlu ifojusi ti idekun. Awọn onija ati awọn NSAID bi acetaminophen ati ibuprofen (Advil) jẹ itọju aborun.
Awọn itọju aiṣedede gbiyanju lati dinku igbohunsafẹfẹ ati idibajẹ ti awọn orififo migraine. Awọn oogun wọnyi ni a ṣe tito lẹtọpọ gegebi awọn oogun egboogi-egboogi-egbogi (OMPMs) ati pẹlu awọn apaniyan, awọn alatako, ati awọn beta-blockers.
Ni iwe Kọkànlá Oṣù 2017 ti a gbejade ni New England Journal of Medicine , Goadsby ati awọn alakọ-iwe ṣe ayẹwo agbara Aimovig si (erenumab) lati dabobo awọn iṣiro-ọta ti awọn iṣiro. Kii awọn OMPM ti o wa lọwọlọwọ, Aimovig jẹ ọja ti iṣawari-ẹyọ ọkan monoclonal kan. Ni pato, Aimovig ni idilọwọ awọn ilọlẹ nipasẹ titẹsi iyasọtọ ti peptide-peptide (CGRP) ti o ni ila-ara ti o ni iyasi, eyiti o ni asopọ si iṣeduro migraine.
Tani o wa ninu idanwo Aimovig?
Nigba Igbese 2 ati Ipele 3 Awọn idanwo aisan, Aimovig ti ni idanwo lori awọn alaisan pẹlu episodic ati awọn migraines onibaje.
Awọn Iṣirisi Episodic ti wa ni apejuwe bi o kere ju 15 ọdun sẹyọ tabi awọn ọjọ ọfin fun osu, boya pẹlu tabi laisi aura. Awọn iṣaro ti aṣeyọri ti wa ni asọye bi o kere 15 ọjọ ọjọfọ fun osu. O kere ju mẹjọ ninu awọn ọjọ mẹẹdogun wọnyi ni awọn ọjọ isinmi boya pẹlu tabi laisi aura.
Awọn Iṣirisi Episodic jẹ diẹ wọpọ-nipa 90 ogorun ti awọn eniyan pẹlu awọn iṣeduro ni wọn.
Laarin 5 ogorun ati ida mẹjọ ninu awọn eniyan pẹlu awọn ilọ-ara ni o ni awọn migraines ti iṣan.
Nipa Iwadii naa
Ni iwe Kọkànlá Oṣù 2017 ti a gbejade ni Iwe Iroyin Isegun Titun ti New England , Goadsby ati awọn alakọwe-iwe ṣe ayẹwo agbara Aimovig lati dabobo awọn ijamba ikọlu.
Ninu iwadi yii, 995 awọn olukopa agbaṣe ti pin si awọn ẹgbẹ ẹlẹgbẹ meji ati ẹgbẹ iṣakoso.
Ẹgbẹ iṣakoso gba iṣiro ipobo, ati awọn ẹgbẹ idaniloju gba boya 70 miligiramu tabi atẹgun subcutaneous atẹgun 140 ti Aimovig, ti a nṣakoso bi awọn mẹfa to wa laarin ọsẹ mẹrin lọtọ.
Gẹgẹbi awọn onkọwe, mejeeji awọn iṣiro "dinku afẹfẹ migraine, awọn ipa ti awọn iṣeduro lori awọn iṣẹ ojoojumọ, ati lilo awọn oogun pataki migraine kan fun akoko ti osu mẹfa."
Ni ipilẹkọ, nọmba awọn ọjọ ọṣẹ migraine wo ni oṣu kọọkan nipasẹ awọn alabaṣepọ ninu iwadi jẹ 8.3 ọjọ. Laarin awọn osu mẹrin ati mẹfa ti itọju, nọmba awọn ọjọ migraine dinku nipasẹ 3.2 ati 3.7 ninu awọn ẹgbẹ 70-mg Aimovig ati awọn ẹgbẹ Aurovig-140-mg Aimovig, lẹsẹsẹ.
Laarin ibẹrẹ iwadi ati osu mẹrin si osu mẹfa, ninu ẹgbẹ ọgọrun-miligiramu, 43.3 ogorun ti awọn alaisan ni o kere ju idinku idinku 50 ninu nọmba awọn ọjọ ọṣẹ migraine ni oṣuwọn kọọkan.
Laarin ibẹrẹ iwadi ati osu mẹrin si osu mẹfa, ninu ẹgbẹ 140-miligiramu, ida aadọta ninu awọn alaisan ti ni o kere ju idinku ọdun 50 ninu nọmba awọn ọjọ ọṣẹ migraine ti o ni iriri kọọkan osù.
Laarin ibẹrẹ iwadi ati osu mẹrin si osu mẹfa, ni ibiti o gba ibibo, 26.6 ogorun ni iriri o kere idinku 50 ogorun ninu awọn ọjọ ọṣẹ migraine ti o mọ ni oṣu kan.
Nọmba awọn ọjọ ti awọn alaisan nilo lati lo awọn oogun kan pato lati ṣe atẹgun awọn iṣirisi nla ni iwọn 1.1 ọjọ ninu ẹgbẹ ọgọrun-miligiramu ati 1.6 ọjọ ninu ẹgbẹ ọgọrun-ọgọrun-miligiramu bi a ṣe afiwe pẹlu ọjọ 0.2 ni agbegbe ibitibo.
Aiṣedede ti awọn iṣẹ ojoojumọ n mu ki awọn ilọparo npa. Lilo awọn iwe ibeere, awọn oluwadi ṣe ayẹwo awọn ilọsiwaju ninu iṣẹ awọn iṣẹ ojoojumọ. Wọn ri awọn ilọsiwaju pataki ninu awọn ti n gba Aimovig.
Awọn igbega ikolu ati awọn idiwọn
Biotilejepe awọn ikolu ti ikolu ti Aimovig ni wọn sọ nipa ọpọlọpọ ninu awọn olukopa, awọn iṣẹlẹ ikolu ti o wa fun julọ apakan ko yatọ si ibiti o gba ibi.
Ni pato, diẹ eniyan to gba 70 miligiramu ti Aimovig royin irora ni aaye abẹrẹ ju awọn ti o wa ninu ẹgbẹ iṣakoso.
Awọn apẹẹrẹ ti awọn iṣẹlẹ ikolu ti o wọpọ pọ pẹlu tutu, ibẹrẹ ti atẹgun ti atẹgun ti oke, ati sinusitis.
Iwọn kan ti iwadi naa ni pe awọn oluwadi ko ni awọn alaisan ti ko ni imọran ti ilera lati ẹgbẹ meji tabi diẹ sii ti OMPM.
Sibẹsibẹ, awọn oluwadi ṣe pẹlu awọn alaisan ti o dawọ awọn OMPM nitori ailopin agbara, ailewu esi, tabi awọn ikolu ti ko dara. Ni otitọ, 38.7 ogorun awọn alaisan ti o wa ninu ayẹwo ti ni iriri tẹlẹ ko ni anfani lati awọn OMPM.
Pẹlupẹlu, ni ibamu si Goadsby ati awọn onkọwe-alawe:
A ṣe afihan aisan ni idanwo 2 kan ti erenumab ti o ni awọn alaisan pẹlu iṣọrin iṣan-ara, eyiti eyiti 68 ogorun ti awọn alaisan ti kọkuro iṣeduro iṣeduro oyinbo nitori iṣeduro agbara tabi awọn itọju ti ko ni itẹwọgba.
Nigba ti a ba ni idapo pẹlu awọn esi lati awọn Ilana 2 ati Ipele 3 fun awọn iwosan ile-iwosan ti nyẹwo lilo Aimovig ninu awọn ti o ni iṣan-ara ati iṣan-ara episodic, o dabi pe Aimovig le ṣe iranlọwọ lati dena awọn iṣeduro episodic.
Iwadi siwaju sii nilo lati ṣe lati ṣe igbaduro aabo Aago fun igba pipẹ, bakanna bi igba pipẹ rẹ ṣe pẹ.
Bawo ni Aimovig ṣe sọtọ si awọn OMPM
Iyatọ nla laarin Aimovig ati awọn OMPM ni pe Aimovig ṣe ifojusi awọn ilana ilana pathophysiological kan ti o ṣe ipa ninu migraine.
Ko ṣe iwadi ti ko to lati ṣe afiwe awọn ipa ti Aimovig pẹlu awọn oogun miran ti a lo lati dabobo awọn ọfin iṣiro. Pẹlupẹlu, ko si ọpọlọpọ iwadi ti o n ṣayẹwo ipa ti awọn OMPM ara wọn.
Gẹgẹbi Ile-ẹkọ ẹkọ Amẹrika ti Ẹkọ nipa Ẹkọ:
Ẹri ko tun wa fun ṣiṣe awọn afiwe titobi laarin awọn ọpọlọpọ awọn aṣoju laarin ẹgbẹ kan; iru ẹri bẹ yoo pese oye ti o ni oye sii lori awọn profaili ti o ni agbara ati awọn iṣelọpọ kọja aarin awọn alaisan ti o pọju. Awọn ijinlẹ ni a nilo lati ṣe ayẹwo ni pataki nigbati a ṣe atilẹyin itọju ailera ati bi o ṣe yẹ ki o jẹ oogun.
Nikan nọmba ti ijinlẹ ti awọn iwadi ti ṣe ayewo ipa ti awọn OMPM. Gegebi AAN, awọn ẹri lagbara tabi ti o ni agbara ti o ni atilẹyin si ipa ti awọn itọju idabobo wọnyi:
- Divalproex sodium, sodium valproate, ati topiramate (awọn ọlọjẹ antiepileptic)
- Metoprolol, propranolol, timolol, atenolol, ati kilol (beta-blockers)
- Amitriptyline ati venlafaxine (awọn antidepressants)
Pẹlupẹlu, tunpentin, lamotrigine, clomipramine, ati fluoxetine, eyiti a ṣe fun wọn ni idena fun iṣọn-ilu migraine, ko le ṣe aṣeyọri ni idaabobo awọn iselara.
Ninu akọsilẹ, itọju pẹlu awọn egboogi-aporo-ara nbeere ki o tẹle itọju fun pancreatitis, ikuna ẹdọ, ati awọn ipa teratogenic gẹgẹbi awọn abawọn ibi. Pẹlupẹlu, divalprox iṣuu soda le fa idẹwo ere. Lọwọlọwọ, o dabi pe Aimovig ko ni iru awọn ikolu ti o ṣẹlẹ.
Ohun kan ti a mọ nipa awọn OMPM ni pe ifaramọ jẹ kekere. Ni awọn ọrọ miiran, ọpọlọpọ awọn eniyan ti o mu awọn oogun wọnyi dawọ lati mu wọn.
Ninu iwadi ti a ṣe ayẹwo ti a ṣe ayẹwo ni Cephalagia ni ọdun 2015, Hepp ati awọn ẹlẹgbẹ ṣe ayewo ipa ti awọn oriṣiriṣi ẹya OMPM 12 fun itọju awọn iṣọra iṣan. Lara awọn alakoso 8688, awọn oṣuwọn adiye ni osu mefa ni o wa laarin 26 ogorun ati 29 ogorun. Ni osu 12, awọn oṣuwọn adiye silẹ si laarin 17 ogorun ati 20 ogorun.
Gẹgẹbi awọn onkọwe:
Biotilẹjẹpe a ko gba awọn idi ti awọn alailẹgbẹ ti a ko sile ninu awọn alaye ẹtọ, awọn iwadi ti a gbejade tẹlẹ silẹ pe o le sọ pe ailewu kekere ni awọn nọmba kan, pẹlu awọn ipa ẹgbẹ ati / tabi aini ti ipa ti OMPM. Pẹlupẹlu, awọn itọnisọna nipa AAN tun ṣe akiyesi pe nikan diẹ ninu awọn OMPM wa o ni awọn ẹri imudaniloju ti ipa wọn ni idilọwọ awọn ọfin iṣiro.
O yanilenu, awọn oluwadi ti ri pe ninu awọn ti o wa ni ọdun 14 ti a ti idanwo, amitriptyline, nortriptyline, gabapentin, ati divalproex ni o ni iwọn ti o dara julọ nigbati o ba ṣe afiwe pẹlu topiramate.
Neurostimulation
Eyi jẹ ọrọ pataki kan pẹlu awọn iṣọra: A ko ni oye gan bi wọn ṣe n ṣiṣẹ. Laisi agbọye ti o rọrun nipa awọn iṣeduro ti aisan yii, o nira lati ṣẹda awọn itọju abẹrẹ ati awọn egbogi ti o fokansi awọn ọna kan pato.
Wo apẹrẹ yii lati akọsilẹ ayẹwo 2013 kan ti a pe ni "Iṣilọ: ipinle ọlọjẹ":
Awọn iṣeduro ti pathogenesis migraine ti wa ni igbagbogbo lori agbegbe ti akọkọ ibẹrẹ gẹgẹbi itankale ibanujẹ ninu kotesi tabi 'monomono monomono' kan ninu ọpọlọ. Ṣugbọn ilọsiwaju ti nlọ lọwọ ikorira migraine n ṣe afihan awọn ayipada lẹẹkan ninu iṣẹ awọn ẹkun ọpọlọ ọpọlọ, ati pe o ko ni pe o wa ni ẹyọkan ẹya anatomika eyiti migraine bẹrẹ ni gbogbo awọn alaisan.
Gẹgẹbi Aimovig, Cefaly ni ifojusi lati taara iṣakoso pathogenesis ti migraine nipasẹ awọn iṣeduro idojukọ. Ko dabi Aimovig, eyi ti a fun ni abẹrẹ, Cefaly jẹ ẹrọ ti ko ni nkan ti o wa lori iwaju. O nmu irọra ti iṣan, eyi ti a ro lati mu ipa nla ninu awọn iṣọn-ẹjẹ.
Cefaly ti fọwọsi laipe nipasẹ FDA ko si gẹgẹ bi iṣeduro idena ṣugbọn tun itọju nla kan, ju. O wa ni awọn awoṣe mẹta: Cefaly Acute, Cefaly Prevent, ati Cefaly Dual. (Cefaly Dual ni o ni awọn ọna fun awọn mejeeji ti o tobi ati itoju itọju ailera.)
Gẹgẹbi awọn akọle rẹ, Cefaly Prevent n ṣakoso nkan ti o kere si kekere ti a le lo lojoojumọ lati daabobo awọn ipalara ti awọn iṣiro.
Ni awọn iwadii ti ile-iṣẹ, eyiti o waye laarin ọdun 2009 ati 2012, awọn ti o gba itoju Cefaly fun idena ti awọn ilọlẹ-ara ti ni ilọsiwaju pataki ninu awọn orilẹ-ede migraine ati awọn orififo lẹhin ọjọ mẹta ti lilo.
Diẹ diẹ sii, awọn alaisan ti o gba imọran Cefaly ṣe iriri 29.7 ogorun diẹ ọdun sẹyọ ati 32.3 ogorun díẹ orififo ọjọ. Pẹlupẹlu, igbẹhin 38.2 ninu awọn alaisan ti n gba Cefaly ni iriri o kere ju idinku ọgọrun-un ninu awọn ọjọ ọṣẹ migraine.
Ni afikun si awọn iriri ọdun sẹhin ati awọn ọjọ ọfọ, awọn ti o nlo Cefaly tun nilo diẹ ẹ sii egboogi-egbogi-o-logun (awọn "oogun igbala"). Fun akọsilẹ, awọn iṣoro ikolu ti ko ni awọn ikolu ti o ni itọju Cefaly.
Nigba iwadi lẹhin-tita ti Cefaly ṣe, 53 ogorun awọn alaisan ti o gba ẹrọ naa dun pẹlu rẹ. Nikan 4 ogorun ti awọn olumulo royin inunibini ati ki o royin awọn kekere ikolu ti ipa, bi irọra, orififo, tabi tingling ṣẹlẹ nipasẹ awọn ẹrọ. Gẹgẹbi pẹlu awọn idanwo itọju, ko si awọn iṣoro ikolu ti o ṣe pataki si itọju Cefaly.
A Ọrọ Lati
Biotilẹjẹpe a ko ni oye ni kikun bi awọn iṣọn-ilu ṣe n ṣiṣẹ, awọn ilọsiwaju titun gẹgẹbi ọja Alogifini ti Alogifini, ati ohun ẹrọ Neurostimulation Cefaly, ṣe ifọkansi lati fa awọn iṣeduro aisan yii jẹ. Aimovig ṣi sibẹsibẹ lati fọwọsi nipasẹ FDA, ṣugbọn Cefaly wa. Ti o ba fẹran awọn itọju wọnyi tabi awọn itọju idabobo miiran, ṣe akiyesi wọn pẹlu alamọ-ara rẹ.
> Awọn orisun:
> Charles, A. Migraine: opolo kan. Opin lọwọlọwọ ni Ẹkọ-ara. 2013; 26: 235-239.
> Request For Classification Requirements fun Cefaly Device . FDA.
> Goadsby PJ, et al. Ẹrọ idanwo ti Erenumab fun Episodic Migraine. Iwe Iroyin Isegun New England. 2017; 377: 2123-2132.
> Hepp Z, et al. Ifaramọ si awọn oogun ti o nira iṣọn-ẹjẹ ni awọn alaisan pẹlu iṣọ-ara ti iṣan, Cephalagia. 2015; 35: 478-488.
> Riederer F, Penning S, Schoenen J. Transcutaneous Supraorbital Nerve Stimulation (t-SNS) pẹlu Cefaly Ẹrọ fun Iṣena Idena: Atunwo Awọn Alaye ti o Wa. Ìrora ati Itọju ailera. 2015; 4: 135-137.