Technivie - Iwosan C Alaye nipa oògùn

Technivie (ombitasvir + paritaprevir + ritonavir) jẹ oogun idapo ti o wa titi ti o wa titi ti o nlo ni itọju arun ikolu arun aisan C (HCV) . Awọn aṣoju mẹta ti o ni Technivie tun wa ni akopọ ninu itọju HCV meji, Viekira Pak .

Technivie ni a fọwọsi ni Oṣu Keje 24, 2015 nipasẹ US Food and Drug Administration (FDA) fun lilo ninu awọn agbalagba ti ọdun 18 ọdun tabi ju pẹlu ikolu Genotype 4 GC 4 láìsí cirrhosis .

Technivie ni akọkọ, gbogbo-oral, interferon-free HCV therapy fun awọn alaisan GT4 onibaje HCV ikolu, kan olugbe asa kà soro lati toju.

Technivie ti royin lati ni oṣuwọn arowoto ti 100% ti awọn iṣaaju ti a ko ti pari ("alaisan itọju") awọn alaisan ni igbiyanju IIse kan ti o waye lati Oṣù 12, 2012 si Kọkànlá 19, 2013.

Idogun

Awọn tabulẹti meji (Ombitasvir 12.5mg, 75mg paritaprevir, 50mg ritonavir) lojojumo pẹlu ounjẹ lai si nilo fun gara nla tabi gbigbemi caloric. Awọn tabulẹti Technivie jẹ Pink, oblong ati fiimu ti a bo, pẹlu "AV1" ti a ti mọ ni ẹgbẹ kan.

Ṣafihan Awọn iṣeduro

Technivie ti wa ni aṣẹ lori itọju ọsẹ mejila pẹlu pẹlu ribavirin (oògùn kan ti a lo lati daabobo RNA kolaginni). Awọn iwọn lilo ti ribavirin ni a da lori iwuwo, bi wọnyi:

Igbese ọsẹ 12-ọjọ ti Technivie le ṣee ṣe ayẹwo fun alaisan alaisan ti ko le farada ribavirin.

Awọn ipa ipa ti o wọpọ

Awọn itọju ti o wọpọ julọ pẹlu nkan ti Technivie (ti o waye ni o kere ju 7% awọn alaisan) ni:

Awọn oogun ti a ti ni itọju

Awọn oògùn wọnyi to yẹ ki o tun ṣe ni lilo nigba lilo Technivie:

Awọn iṣeduro ati awọn ifarahan

A ko ṣe imọran Technivie fun awọn alaisan ti o ni ailera ailera aisan (Ọmọ-Pugh score B) ati pe a fi itọkasi ni awọn alaisan pẹlu aiṣedede iṣan aisan (Ọmọ-Pugh aami C).

Technivie ti wa ni itọkasi fun lilo ninu awọn alaisan pẹlu hypersensitivity ti a mọ si ritonavir (ie, ti o ti ni iriri Siriisan Stevens-Johnson tabi majẹmu epidermal necrolysis).

Nigba ti Technivie lori ara rẹ ko ni idilọwọ fun lilo ninu oyun, apapo ti Technivie ati ribavirin jẹ ati pe ko yẹ ki o lo boya ni awọn aboyun tabi awọn ọkunrin ti awọn obirin ti o loyun. Ni awọn ilana ti fifun ọmọ, ko si awọn idiwọ ti akọsilẹ idagbasoke ọmọ inu oyun ni awọn ẹkọ eranko; imọran imọran ni a ṣe iṣeduro lati jiroro awọn anfani ti o pọju ati awọn ikolu ti ipa fifẹ ọmọ nigba ti o jẹ lori Technivie.

Orisun:

Ilana Ounje ati Oogun ti US (FDA). "FDA ṣe atilẹyin Technivie fun itoju itọju ẹdọwíjẹ C oni-iye 4." Silver Spring, Maryland; akọsilẹ ti a tẹ silẹ ni Oṣu Keje 24, 2015.

Hezode, C .; Asselah, T .; Reddy, R .; et al. "Ombitasvir plus peritaprevir plus ritonavir pẹlu tabi laisi ribavirin ni awọn itọju-oṣuwọn ati awọn alaisan ti o ni itọju-arun pẹlu ẹtan 4 ijakadi aisan ikunisan C onibajẹ (PEARL-I) Lancet. Okudu 20, 2015; 384 (9986): 2502-2509.