Diẹ ninu awọn opoloran ti nlo ni egan fun ẹgbẹ tuntun ti awọn oogun cholesterol.
Ni Ile-ẹkọ Amẹrika ti Ẹkọ Ile-ẹkọ Amẹrika (ACC's) Annual Scientific Session ti a ṣe ibugbe ni agbegbe ni ilu San Diego ni aarin Oṣu Karun-ọdun 2015, afẹfẹ ti wuwo pẹlu ọrọ ti awọn alakoso PCSK9. Ni pato, ọpọlọpọ awọn ọkan ninu awọn ti o wa ni wiwa ni o jẹ akọle nipa awọn esi lati awọn idanwo ọdun-ori lori Amgen's Repatha (evolocumab) . Ninu awọn idanwo iwosan, awọn alakoso PCSK9 bi evolocumab ati Regeneron / Sanofi's Praluent (alirocumab) ti fihan lati dinku LDL-C ("buburu" cholesterol) ni o kere bi awọn statins ati boya diẹ sii .
( Awọn ofin jẹ awọn oògùn bi Zocor ati Crestor.
Nigbamii, nìkan fifẹ LDL awọn ipele idaabobo awọ nikan lati fifun wọn ko le funni ni anfani gidi lai tun ṣe ilara awọn iṣẹlẹ iṣan ẹjẹ ọkan bii igun-ara ati ikun-okan. Ati lati le rii boya iru anfani idena-igba pipẹ yii wa, a nilo iwadi-igba pipẹ ... ọdun to ju igbiyanju lọ, sibẹ, awọn ọdun ọdun kan ti a n ṣafihan lọwọlọwọ.
Kini Awọn oludena PCSK9?
Protiltein convertase subtilisin / Kexin írúàsìṣe 9 tabi PCSK9 jẹ pupọ ti o ni ipa kan ninu idaabobo awọ ati amuṣan-ara acid. Awọn eniyan ti o ni awọn iyatọ jiini ti o niiṣe ti PCSK9 ni a ṣakiyesi bi nini awọn ipele ti LDL-C ("bad" cholesterol) ti afiwe si awọn ti o wa lori awọn stin-intensity statins. Pẹlupẹlu, awọn iyipada ninu ọwọn ti ni asopọ si autosomal hypercholesterolemia ti idile , arun ti o lewu ti o fa awọn ipele giga ti lipids tabi cholesterol ati arun okan.
Ni ibamu si awọn akiyesi bẹẹ, awọn ile-iṣẹ oògùn Amgen ati Regeneron / Sanofi ti ṣẹda awọn ẹya ara ẹni monoclonal ti o ṣe ifojusi awọn amọradagba PCSK9 (ti a fọwọsi nipasẹ ọna PCSK9): Repatha ati Praluent lẹsẹsẹ.
Awọn abajade Lẹhin Ọdún kan (ish) ti Itọju ailera Pẹlu awọn olutọpa PCSK9
Ni Oṣù 17, 2015, Awọn New England Journal of Medicine gbejade awọn iwe meji ti o ṣe apejuwe awọn esi 52-ọsẹ lati awọn idanwo OSLER-1 ati OSLER-2 evolocumab ati awọn ọsẹ ọsẹ-78 lati awọn idanwo ile-iwosan ti ODYSSEY Regeneron / Sanofi.
Awọn abajade pataki lati awọn idanwo OSLER ni awọn wọnyi:
- Ni ọsẹ 48 ti itọju ailera, evolocumab gbe idinku awọn LDL-C ipele nipasẹ 61 ogorun ninu awọn alabaṣepọ pẹlu awọn ipele oriṣiriṣi ti ipalara ọkan ninu ẹjẹ.
- Nipasẹ ọsẹ 52 ti itọju ailera, oṣuwọn awọn iṣẹlẹ inu ọkan (ikun-inu okan, igun-ara, TIA ati bẹ bẹ lọ) jẹ 2.18 ogorun ninu awọn olukopa naa ko gba evolocumab ṣugbọn lori itọju ailera itọju iṣeduro (mu awọn statin) ni iwọn 0.95 ogorun fun awọn ti o mu evolocumab ati lori itọju ailera-itọju iṣeduro (mu awọn statins).
- Awọn iṣẹlẹ ikolu ti ko ni aiṣe pẹlu aiṣedeede pẹlu aiṣedeede pẹlu aiṣan ẹjẹ, orunifo, ibanujẹ ẹsẹ, ati rirẹ ni wọn sọ siwaju nigbagbogbo ninu awọn alabaṣepọ mu evolocumab.
Diẹ ninu awọn esi pataki lati awọn idanwo ODYSSEY ni awọn wọnyi:
- Nipasẹ ọsẹ ọsẹ ti itọju ailera, alirocumab dinku awọn LDL-C awọn ipele nipasẹ nipa iwọn ọgọrun ninu ọgọrun ninu awọn olukopa pẹlu awọn alaisan ti o gaju (awọn ti o ni hypercholesterolemia ti idile tabi awọn okunfa ti o ni arun inu ọkan ọkan bi mimu, diabetes ati bẹ siwaju).
- Awọn ipalara ti o ṣe pataki si itọju pẹlu alirocumab pẹlu awọn abẹrẹ-awọn aaye ti aisan, awọn iṣan-ẹjẹ, awọn iṣan ati awọn ophthalmologic iṣẹlẹ.
- Gbogbo awọn alaisan ti o wa ninu iwadi yii tẹlẹ wa lori awọn statin-boya iwọn-giga tabi iwọn lilo ti o pọju. Ni awọn alaisan ti o n gba alirocumab, oṣuwọn awọn iṣẹlẹ iṣẹlẹ inu ọkan ẹjẹ jẹ 1.7 ogorun si iwọn 3.3 ninu awọn ti o n gbe ibi.
Njẹ awọn alakọja PCSK9 ni Awọn Ipinle Titun?
Awọn ọlọdun ọkan n beere lọwọ ipo idaabobo awọ bayi bi alamọtọ gbogbo-jẹ-gbogbo. Gẹgẹbi a ti kọ lati iwadi iṣaju, diẹ ninu awọn oògùn ti o din LDL-C nikan, mu HDL ati bẹ jade le ko fun anfani aye-aye bi idena fun aisan tabi ikun okan. Ọnà ti cholesterol ati awọn lipids n ṣe alabapin ninu ara wa jẹ eyiti o pọju ju ti a ni oye loni.
Ni ọna jijin, aṣayan ti o dara julọ ti a ni fun atọju arun aisan ni awọn statins, ẹya oogun ti o ni idiwọ ti o ni idilọwọ awọn iṣẹlẹ iṣẹlẹ ọkan nipa ẹjẹ. Awọn oloro wọnyi le ṣiṣẹ nipa kii ṣe sọkalẹ awọn ipele LDL nikan bakanna nipasẹ awọn ami ti o ṣe atunse ti o ṣafọ si awọn àlọ wa.
Ni ibere fun awọn alakoso PCSK9 lati wulo bi awọn statins, a nilo ọdun diẹ ti awọn esi, eyiti o jẹ idi ti Amgen fi n ṣajọpọ ni ẹkọ FOURIER bayi. Iwadii FOURIER yoo jẹ ayewo ọdun marun fun isakoso ti evolocumab ninu awọn ti o mu awọn statin ati ni ewu ti o ga julọ fun awọn iṣẹlẹ ọkan nipa ẹjẹ ọkan bi igun-ọwọ ati ikun okan. (Ti o ba nife, AMGEN n ṣiyanju lọwọlọwọ awọn olukopa fun iwadi naa.) Pẹlu awọn esi lati inu iwadi FOURIER, awọn oluwadi ni ireti lati fa irẹku diẹ ninu awọn iṣẹlẹ ti ẹjẹ ọkan ti o ṣẹlẹ lakoko ọdun kan si ọdun pupọ . Pẹlupẹlu, awọn abajade lati inu iwadi naa le ṣe iranlọwọ fun wa lati ni oye ti oye ti awọn eniyan alaisan ti o ni anfani julọ lati awọn alakoso PCSK9.
Ni awọn ọdun diẹ, ti a ba ri anfani ti ajẹmokun ti a ṣe fun igba pipẹ, lẹhinna a le rii igbelaruge aworan kan fun Amgen, oluṣe evolocumab. Iru aṣeyọri yii jẹ pe nitori pe ni afikun si ko mọ daju pe awọn alaisan ti o le ni anfani julọ lati evolocumab, ohun kan ti o ni nkan ti o ni nkan ti o ni nkan ti o ni nkan ti o ni nkan nipa PCSK9: Iwadi ṣe imọran pe ni diẹ ninu awọn eniyan, evolocumab ati alirocumab le jẹ idinaduro pẹlu eto aifọwọyi. Diẹ pataki, iwadii ODYSSEY daba pe alirocumab le bakanna jẹ iranti aifọwọyi, fa amnesia tabi fa iporuru.
Awọn orisun
Abala ti akole "PCSK9 idinamọ ninu awọn alaisan pẹlu hypercholesterolemia" nipasẹ NR Desai ati MS Sabatine lati Elsevier ni 2015. Wọle si Imudojuiwọn isẹgun lori 3/15/2015.
Abala ti a ṣe akole "Imudaniloju ati Abo ti Alirocumab ni Idinku awọn ikun ati Awọn Iṣẹ inu Lilọ ẹjẹ" nipasẹ JG Robinson ati awọn alakọwe lati NEJM 3/17/2015. Ti wọle si 3/15/2015.
Abala ti a ṣe akole "Imudaniloju ati Abo ti Evolocumab ni Idinku Awọn ikun ati Awọn Iṣẹ inu Ẹda ẹjẹ" nipasẹ MS Sabatine ati awọn alakọwe lati NEJM 3/17/2015. Ti wọle si 3/15/2015.
Abala ti a ṣe akole "Lowering LDL Cholesterol Is Good, ṣugbọn Bawo ati Ni Ta?" nipasẹ NJ Stone ati DML James lati NEJM 3/17/2015.