Bawo ni a ṣe le di alabaṣiṣẹpọ iwadii kan
Ijẹ ti oludari iwadi kan (CRA) ti a npe ni CNN lẹẹkanṣoṣo gẹgẹbi ọkan ninu awọn "Iṣẹ ti o dara ju ni Amẹrika." Ni otitọ, ni ọdun 2012, iṣẹ naa jẹ kẹrin lori akojọ ti 100 awọn iṣẹ giga julọ gẹgẹbi CNN. Kini o jẹ ki iṣẹ yii jẹ ohun ti o wuni? Biotilẹjẹpe o ko ṣe akojọ CNN ni ọdun to koja, ọpọlọpọ ṣiṣan lati fẹràn nipa iṣẹ kan gẹgẹbi oluṣepọ imọran iwadii, eyi ti a maa n pe ni atẹle ni atẹle tabi abojuto idanwo.
Oye-owo ifigagbaga ati iṣaro to lagbara fun awọn alakoso iwadi ni ṣiṣe ṣiṣẹ gẹgẹbi CRA kan aṣayan nla. Gegebi Truth.com, iye owo-owo fun awọn CRA gẹgẹbi Oṣu Kẹjọ 31, 2015, jẹ $ 95,000, ṣugbọn diẹ ninu awọn gba diẹ sii ju $ 125,000 lọ.
Idagbasoke ti wa ni agbara lati ni agbara ju iṣẹ apapọ lọ, ni 36.4% ninu ọdun mẹwa lati 2012-2022, ni ibamu si Ajọ ti Iṣẹ Aṣoju.
Awọn idanwo iwadi iwadan jẹ awọn ẹkọ ti o ṣe iranlọwọ lati ṣe idanwo ati ṣayẹwo idaniloju ati ailewu ti ẹrọ oogun kan, ẹrọ iwosan, tabi ilana fun didaju aisan tabi ipo aisan, ati awọn alabaṣepọ iwadi iwadi jẹ ipa pataki ninu sisakoso ati iṣakoso awọn ẹkọ wọnyi.
Lati ni imọ siwaju sii nipa ipa awọn alabaṣepọ iwadi iwadii, a yipada si Dan Sfera, ọjọgbọn ile-iṣẹ iwadi iwadi, fun imọran diẹ sii. Sfera ni Alakoso ati Aare ti The Clinical Trials Guru, LLC, ati DSCS Sweat Equity & Investments, LLC, nipasẹ eyi ti o ṣe iranlọwọ fun awọn onigbọwọ ati awọn ile-iṣẹ iwadi ilera (CROs) pẹlu ayanfẹ aaye, ṣiṣe awọn iwadii iwadi, ikilọpọ, iṣowo adehun, isuna, ati idagbasoke iṣowo.
Kini ọjọ aṣoju bii ẹniti o jẹ oluwadi ile-iwosan kan? (Kini awọn iṣẹ iṣẹ pataki, awọn iṣẹ-ṣiṣe, awọn wakati, bbl?)
Dan Sfera: Ọjọ gbogbo jẹ yatọ. Iṣẹ ọsẹ aṣoju jẹ 60 wakati ati pe 70% ti akoko ti wa ni lo "onsite" ni orisirisi awọn ile iwadi ni gbogbo awọn orilẹ-ede. Awọn iṣẹ ṣiṣe pẹlu atunyẹwo alaye orisun fun awọn ijinlẹ ati pe afiwe rẹ si awọn ọna ẹrọ EDC.
Iwadii ti n ṣafihan ati ṣiṣe awọn oluṣowo imọran ṣatunṣe awọn aiṣedeede eyikeyi boya ninu data tabi fun ilera daradara ti alabaṣe iwadi.
Iru ẹkọ ati ikẹkọ wo ni a nilo lati di alagbẹkẹgbẹ iwadi?
Dan Sfera: Nigbagbogbo a nilo oye oye bachelor, paapa ni aaye imọ-ìmọ ti imọ-ìmọ, ṣugbọn kii ṣe dandan. GCP ikẹkọ yoo tun nilo.
Tani (awọn oriṣi awọn ile-iṣẹ) lo CRA, ati kini awọn nkan ti CRA yẹ ki o wa fun agbanisiṣẹ kan?
Dan Sfera: CROs (awọn isẹ iwadi iwadi). Wọn jẹ awọn ajo ajọṣepọ ti o tobi pupọ ti wọn n ta ni ita gbangba. Awọn olutọju iwadi ile-iwosan yẹ ki o wa fun ikẹkọ, agbara lati gba igbega, iṣẹ ṣiṣe, iye akoko ti a nilo lati rin irin ajo, ati awọn itọkasi itọkasi alaisan ti wọn le ṣiṣẹ lori.
Kini o yẹ ki CRA ṣe šetan lati jiroro ni ijomitoro kan? Kini awọn agbanisiṣẹ n wa ni CRA? (ipilẹṣẹ agbara, awọn ẹya ara ẹni, awọn afijẹẹri, ati bẹbẹ lọ)
Dan Sfera: Gbogbo awọn ti o wa loke. Ọkan imọran ti o wuni julọ ti ọpọlọpọ awọn aaye ayelujara nilo gan ni ogbon ti n ṣaisan tabi itọju igbanisiṣẹ. Eyikeyi iriri iranlọwọ ilera tun ṣe iranlọwọ fun. Pẹlupẹlu, ifojusi si apejuwe jẹ dandan.
Kini awọn eniyan ṣe fẹ julọ nipa jijẹ alabaṣepọ imọran?
Dan Sfera: Ko si ọjọ kan bakannaa ti o kẹhin.
Pẹlupẹlu, iṣẹ naa nfun ọpọlọpọ awọn irin-ajo, ati awọn anfani lati pade pẹlu awọn eniyan tuntun. Ni afikun, iwadi iwosan jẹ isẹ ti o ni irẹlẹ, ati awọn akosemose ni ile-iṣẹ yii ni o fẹrẹ jẹ nigbagbogbo.
Kini awọn italaya ọjọgbọn ti o tobi julọ fun awọn alabaṣepọ iwadi ilera?
Dan Sfera: Iṣatunṣe igbesi aye iṣẹ aye. Jije ni opopona 3 jade ni gbogbo ọsẹ mẹrin. Awọn iṣẹ ti o pọju.
Kini ojuṣe iṣẹ (wiwa oja) fun awọn alabaṣepọ iwadi iwadi?
Dan Sfera: Ile-iṣẹ CRO jẹ ile-iṣẹ idagbasoke, nitorina wọn ṣe igbanisise nigbagbogbo, ati pe fun awọn CRA jẹ giga.
Kini itọju abaniyan ti o le ṣe fun ọmọ ẹgbẹ oluwadi? Njẹ awọn ipa miiran tabi awọn igbega ti CRA le ṣiṣẹ si ti o ba fẹrẹẹ / yoo fẹ lati ṣe ilosiwaju iṣẹ rẹ?
Dan Sfera: Oluṣakoso Project tabi asiwaju iwadii isẹgun ni ipa meji ti o nfun ilosiwaju fun awọn alabaṣepọ iwadi.
Dan ṣe akoso bulọọgi fidio kan ati aaye imọran fun awọn ti n wa lati ṣiṣẹ ni aaye iwadi iwadi. O le ni imọ siwaju sii nipa iṣẹ yii lori aaye ayelujara rẹ, ati ninu akọọlẹ rẹ nipa sisọ sinu aaye ti iwadi iwadi.
Pẹlupẹlu, awọn ẹgbẹ ti o ni imọran pupọ wa ti o funni ni awọn anfani ẹkọ, awọn iroyin ile-iṣẹ ati awọn ohun elo, ati awọn ọna asopọ netiwọki fun awọn akosemose iwadi awọn ile-iṣẹ:
Association of Clinical Research Professionals
Society of Clinical Research Associates (SOCRA)
Atilẹyin Iṣeduro Ajọ Society Society (RAPS)