O ti wa diẹ ninu awọn ibakcdun lori ipese ti o le dara laarin awọn oogun Xolair (omalizumab) ati akàn. Ṣaaju ki o to fọwọsi Xolair fun lilo ni Orilẹ Amẹrika, ipilẹṣẹ aṣoju aabo ti AMẸRIKA ti o wa ninu ọna yii:
"Awọn afiwe ti awọn iyọọda aiṣedede ṣe afihan (ṣugbọn ko ṣe agbekalẹ) oṣuwọn ti o pọ si awọn ohun elo Omalizumab-ti o farahan ... Awọn afiwe ti iwadi iwadi ile-iwadi si ipilẹ ti o ni ailera julọ ti o ni imọran awọn ipele ti Iralizumab ti o farahan ti ni iriri diẹ sii ju awọn ti o yẹ lọ nigba ti ẹgbẹ iṣakoso ti ri diẹ awọn ajeji. "
Ninu awọn idanwo iwosan, a ri awọn aarun ninu ọkan ninu awọn oluranlowo iwadi ti Xolair 200 (awọn ọmọ ogun 20 ti 4127) ti o ṣe afiwe si ọkan ninu awọn oluranlowo iṣakoso 500 ti ko gba Xolair (5 ninu 2236 alaisan). Awọn aarun ni o yatọ si. Awọn aarun ti o waye diẹ ẹ sii ju ẹẹkan ni ẹgbẹ yii ni:
- Jejere omu
- Aarun ara-ara (melanoma ati kii-melanoma)
- Ẹjẹ aarun-ẹjẹ
Awọn aarun miiran ti o wa ni marun miiran ti o ṣẹlẹ ni akoko kan.
O ṣe pataki lati mọ pe bi ẹnikan ba ni akàn ṣaaju ki o to kopa ninu awọn iwadi Xolair, wọn ko ni kuro ninu iwadi naa - ni otitọ, a ro pe o kere 5 alaisan ni awọn aami aiṣan ti akàn ṣaaju ki o to kopa ninu idanwo iwadii. Gegebi abajade, o yoo jẹ ohun ti ko dabi pe Xolair mu ki akàn ni awọn alaisan wọnyi.
Awọn alaisan tun ni idagbasoke awọn aarun ni akoko kukuru pupọ lẹhin igbati o bẹrẹ itọju pẹlu Xolair. O ṣe akiyesi pe awọn aarun buburu yoo ti dagba ni akoko asiko kukuru kan - itumo, wọn le ti wa ni idagbasoke ogbo ṣaaju ki o to bẹrẹ Xolair.
Pẹlupẹlu, igbimọ ti awọn oncologists ti sọ pe o ko ni imọran pe itoju itọju Xolair jẹ ki akàn da lori data ti o wa lọwọlọwọ.
Ipa ti ifihan to gun si Xolair tabi lilo rẹ ni awọn eniyan ni ewu to gaju fun akàn (bii awọn eniyan ti nmu taba tabi awọn ti o ni itan-akọọkan idile ti akàn) ko mọ ṣugbọn o n tẹsiwaju iwadi.
Ẹkọ Iwosan ti Arun ti Arun ti Xolair (omalizumab): Iyẹwo Imọ Itọju ati Iboju-Gigun ni Awọn Alaisan pẹlu Ikọlẹ-ainidi-ailarẹ-lile yoo ṣayẹwo awọn ipa-pipẹ igba pipẹ ti Xolair ti o ni ibatan si orisirisi awọn aarun.
Atunyẹwo ti ọdun 5 fun Xolair ko ri iyatọ ninu awọn oṣuwọn aarun laarin awọn alaisan Xolair ati awọn ti a ko le ṣe itọju pẹlu Xolair. Oogun naa ti tun ni nkan ṣe pẹlu awọn iṣọn-kekere ti a mọ gẹgẹbi awọn igunkuro ischemic transient . Awọn ikun okan; lojiji, irora irora airotẹlẹ; titẹ ẹjẹ ti o ga ninu awọn apo ti ẹdọforo ti a npe ni haipatensonu ẹdọforo; ati awọn didi ẹjẹ ninu awọn ẹdọforo ati iṣọn. Sibẹsibẹ, FDA ko le sọ boya tabi kii ṣe Xolair ṣe idojukọ si awọn iṣoro wọnyi tabi ko da lori imọran wọn lori awọn ẹri ti o wa lọwọlọwọ. Nitori pe FDA ko ni anfani lati sọ daju pe iṣeduro ti o niiṣe pẹlu awọn okan ati awọn iṣoro iṣoro, FDA fi wọn kun si fifi ohun elo ti o wa ninu Apa Awọn Ikolu Ikolu ti aami-iṣọ oògùn. Bakannaa, FDA ko lagbara lati sọ pe ko ni ewu ti akàn pẹlu Xolair, nitorina alaye ti o ṣafihan ọrọ yii ni a fi kun si apakan Awọn Ikilọ ati Imularada ti aami-oògùn.
Ti o ba nlo Xolair bi itọju kan fun ọmọ-ọmọ rẹ tabi ikọ-fèé ọmọ rẹ o yẹ ki o jiroro pẹlu awọn dokita rẹ.
FDA ni imọran pe awọn oṣoogun a ma n ṣe akiyesi igbagbogbo fun itọju ailera Xolair ti o da lori ibajẹ arun alaisan ati ipele iṣakoso ikọ-fèé.
> Awọn orisun:
> Lanier B. Ti ko ni idahun awọn ibeere ilera ati itaniloju nipa ipa ti > egboogi-immunoglobulin > E ni ailera ati àìsàn. Allergy Asthma Proc 27 >: S37 > -S42, 2006)
> Itan igbasilẹ, Awọn lẹta, Awọn apejuwe, ati awọn iwe aṣẹ ti o jọmọ. XOLAIR (OMALIZUMAB) Atunwo Atunwo
> Katie Eder. Alaye ti Pharmacy TimesFDA ṣe afikun awọn ewu fun okan ati iṣoro iṣọn, Akàn si Label Xolair.
> F SA.gov FDA Drug Communication Communication: FDA gba awọn iyasọtọ awọn iyipada fun oògùn oògùn Xolair (omalizumab), pẹlu apejuwe> die-die > ewu ti o ga julọ ati awọn iṣẹlẹ ikolu ti iṣọn.