Bawo ni Aṣeyọri Ṣe Zinbryta ati Kini Awọn Ipa Ẹya Ti O Ṣe Aṣeyọri?
Ni Oṣu Kẹsan ọdun 2016, Awọn Ile-iṣẹ Ounje ati Ounjẹ ti Amẹrika ti gbawọ ni itọju ailera Zinbryta (daclizumab) fun wiwosan imularada MS-pada .
Zinbryta jẹ oogun ti a fun ni isalẹ ara ni gbogbo ọsẹ mẹrin. A gbagbọ pe o ṣiṣẹ nipa didi aaye ibudo ti o wa lori interleukin-2 (IL-2) -a molumule ninu eto ti o nmu awọn T-ẹyin rẹ ṣiṣẹ.
Nipa dídènà olugba lori interleukin-2, awọn T ti a ko muu ṣiṣẹ lati kọlu apofẹlẹfẹlẹ ti myelin ninu ọpọlọ ati ọpa-ẹhin rẹ.
Zinbyta tun le ṣiṣẹ nipasẹ awọn ẹyin ti o npọ sii ni eto ti a npe ni apani ẹda adayeba, eyiti o pa awọn iṣan T ti a ṣiṣẹ ti a ti ṣe eto lati kọlu apofẹlẹfẹlẹ myelin.
Awọn Imọ Behind Zinbryta
Ninu iwadi nla kan ni New England Journal of Medicine, awọn olukopa 1841 pẹlu awọn MSS atunṣe-nilẹ ni a yàn ni iṣere lati gba boya doseji Zinbryta (daclizumab) ni ọsẹ mẹrin tabi Avonex (interferon β-1a) ni ọsẹ kọọkan fun ọdun mẹta.
Awọn esi ti fi han pe awọn olukopa ti o gba Zinbryta ni awọn ifasilẹ MS diẹ ọdun 45 ni ọdun kọọkan ju awọn ti o gba Avonex.
Ni afikun, nọmba titun tabi awọn egbogi MS ti o tobi lori MRI jẹ 54 ogorun kere si ninu awọn ti o gba daclizumab, ni akawe si awọn ti a ṣe pẹlu Abonex.
Ninu iwadi miiran ni Lancet , diẹ ninu awọn olukopa 600 pẹlu awọn ifiranse atunṣe MS ni a ti gbe kalẹ lati gba iwọn iwọn kekere ti Zinbryta (150mg), iwọn lilo ti o ga julọ ti Zinbryta (300mg), tabi abẹrẹ ibibo.
Awọn olukopa tabi awọn oluwadi mọ eyi ti a fi fun ni abẹrẹ-eyi ni a npe ni iwadi iwadii meji-meji ati aabo fun awọn esi lati jẹ aiṣe-ika. Awọn olukopa gba awọn injections osẹ fun ọdun kan.
Awọn esi ti daba pe nigbati a ba ṣe akawe si ibi-iwọbo, iwọn lilo kekere ti Zinbryta (150mg) dinku oṣuwọn afẹyinti MS nipasẹ 54 ogorun, ati iwọn lilo ti o ga (300mg) dinku oṣuwọn afẹyinti MS nipasẹ 50 ogorun.
Nitorina, iwọn kekere ti o ga julọ fun awọn esi kanna, eyi ni idi ti a fi lo iwọn lilo kekere lati dinku awọn ikolu.
Awọn ipa ti ikolu ti o pọju ti Zinbryta
Gẹgẹ bi gbogbo awọn oogun, Zinbryta n gbe agbara fun awọn ipa-ipa ikolu, diẹ ninu awọn ti o le ṣe idẹruba aye. Awọn wọnyi ni a ṣe akojọ si bi ikilọ ti o ni apoti ati pẹlu:
- ipalara ẹdọ ailera ti o le jẹ buburu
- Ilana igbona
- ara awọn aati
- Awọn ọpa ti o niiṣe pọ ni idiwọn
Awọn imọran oògùn miiran pẹlu agbara fun ailera aiṣedede nla, ati ewu ti o pọ sii fun awọn àkóràn idagbasoke ati aibanujẹ, pẹlu ero inu suicidal.
Ni awọn iwulo ikolu ti o wọpọ, awọn ti o royin ninu iwadi ti o ṣe afiwe Zinbryta si Avonex ni:
- awọn aami aisan tutu
- atẹgun atẹgun ti atẹgun ti oke tabi anm
- àléfọ, irun, tabi awọ-ara miiran
- aisan
- ọra irora
- Awọn ipin inu ọgbẹ ti a ṣe iwọn
Awọn ikolu ti o ni ibanujẹ ti o wọpọ pẹlu iṣeduro pẹlu idasilẹ ninu enzymu ati ẹdọ inu.
Nitori iyara fun awọn ikolu wọnyi, Zinbryta nikan ni a ṣe iṣeduro fun awọn eniyan pẹlu MS ti ko dahun si mejila tabi diẹ ẹ sii awọn iwosan MS miiran.
Pẹlupẹlu, o le ni aṣẹ nikan labẹ eto ti a pe ni Imudani Ewu ati Atunwo Imudaniloju (REMS). Eyi tumọ si pe o ni ifọwọsiwe ti ko niyanju lati ṣe itọju rẹ pẹlu Zinbryta.
Idi ti eto yii ni lati rii daju pe oniwosan ẹdọmọko rẹ n ṣojọju rẹ fun awọn ikolu ti o le ṣe, bi ayẹwo awọn ayẹwo ẹjẹ iṣan.
A Ọrọ Lati
O ni igbiyanju nigbati titun FDA ti o ni atunṣe iṣan-ajẹsara titun ti fọwọsi nipasẹ rẹ, ati pe awọn iroyin rere ni pe o wa diẹ sii ninu opo gigun ti epo. Ti a sọ pe, oogun yii le jẹ tabi ko le jẹ ẹtọ fun ọ.
Ọpọlọpọ ni lati ṣe pataki nigbati o ba yan itọju ailera ti MS bi awọn ipo egbogi miiran, boya o le loyun ni ojo iwaju, ati awọn ailera ati awọn ikolu ti o ni nkan ṣe pẹlu rẹ.
Pẹlupẹlu, Zinbryta le ma ni "dara" ju iṣoro ailera ti iṣaisan ti MS rẹ ti isiyi. Atilẹkọ kan wa ti o ṣe ayẹwo rẹ si Avonex. Nitorina lakoko ti Zinbryta dinku nọmba awọn ifasẹyin ti a fiwewe si Avonex, a ko le ṣe akopọ yi si awọn itọju ti MS miiran.
Awọn orisun:
Gold R et al. Daclizumab ilana ikẹkọ giga-ni atunṣe-fifun ọpọlọ-ọpọlọ (SELECT): olutọtọ, afọju meji, idanwo iṣakoso ibi-aye. Lancet. 2013; 381) 9884): 2167-75.
Kapos L et al. HYP Daclizumab lodi si Interferon Beta-1a Nlọ ọpọlọpọ Sclerosis. N Engl J Med . 2015; 373 (15): 1418-28.
Milo R. Awọn ipa ati ailewu ti daclizumab ati ipa ti o pọju ninu itọju ọpọlọ-ọpọlọ. Ther Adv Neurol Disord. 2014; 7 (1): 7-21.
Awọn Oro Amẹrika ati Oogun Oro Ile-iṣẹ ti o ṣe alaye Alaye. (2016). Zinbryta.