Njẹ OTC Awọn Ọja Ikọ-fọọmu OTC?
Awọn Ounje ati Awọn Oògùn (FDA) ti ṣe laipe gbe awọn ifojusi aabo ti Asthmanefrin laiṣe lori ọja ti a lo fun igbaduro igba diẹ ti awọn aami aisan ikọ-fèé. Ninu lẹta kan ti a fi ranṣẹ si ile-iṣẹ, FDA sọ pe ile-iṣẹ gbọdọ dahun si awọn ifiyesi ati ki o pese eto kan lori bi o ṣe nro lati koju awọn ifiyesi.
Eyi ṣẹda irora gidi fun awọn onisegun, alaisan, ati FDA.
Ọpọlọpọ awọn alaisan ko ni iṣeduro ilera ti o fun laaye ni wiwọle deede si itoju egbogi ati wo si awọn oogun OTC lati pade ọpọlọpọ awọn aini ilera. Fi fun bi ikọ-fèé ti o wọpọ jẹ, apakan nla ti aini tabi labẹ awọn alaisan ti o rii daju yoo ni ikọ-fèé. FDA ti wa ni idojukọ pẹlu rii daju wipe awọn oogun ti wa ni idojukọ daradara fun ailewu ati ina. Awọn onisegun ni a ma n gbe ni arin laarin lati ṣe itọju abojuto awọn ẹni-kọọkan.
Ni afikun si awọn ifiyesi ailewu wa tun ni awọn ifiyesi nipa boya awọn ọja OTC wa ni iwulo gẹgẹbi awọn aṣayan igbasilẹ.
Kini Awọn Ifarabalẹ Idaabobo Asthmanefrin?
A ti tu Asthmanefrin ni Oṣu Kẹsan 2012 lẹhin akoko kan ti ko si lori awọn ọja ikọ-fèé ikọlu nitori awọn iṣoro ti ayika nitori awọn CFC ni awọn alagbẹdẹ ti ogbologbo. Ni gbolohun wọn, FDA ṣe afihan awọn iṣẹlẹ ikolu pupọ niwon Asthmanefrin ti tu silẹ pẹlu:
- Nausea (rilara aisan ni inu rẹ)
- eebi
- igbega ẹjẹ ti o ga
- oṣuwọn ti o pọ si
- hemoptysis (iwúkọẹjẹ ẹjẹ tinged pupa-awọ sputum)
Pẹlupẹlu, igbasilẹ kan ti wa laipe nipe nitori ewu ti o ni ẹru ti o ni ibatan pẹlu EZ Breathe Atomizers. O wa ni ibakcdun pe apẹja kan le di dislodged lakoko lilo.
Awọn ailewu abojuto kii ṣe tuntun fun awọn ọja ikọ-fèé ikọlu. Awọn ile-iwosan ati awọn ẹgbẹ ti o ni ifarabalẹ ti tokasi awọn oogun ti kii ṣe lori awọn ọja kii ko ta fun iṣelọpọ, aisan ọkan tabi awọn iṣoro cholesterol nitori idi ti o yẹ ki wọn wa fun ikọ-fèé?
Iwadi iṣaaju ti fihan pe awọn ọja ikọ-fèé OTC wa ni ailewu, ṣugbọn pe o kere ju ọkan ninu eniyan marun ti o lo awọn oogun oògùn ko yẹ ki o jẹ. Pẹlupẹlu, awọn ọja bi Asthmanefrin ti ni nkan ṣe pẹlu lilo iṣedede awọn ologun bi awọn oògùn bi awọn sitẹriọdu ti a nmi ti o le mu iṣakoso ikọ-fèé dara. Ni gbogbogbo, ti o ba nilo eyikeyi iru ti o ṣe pataki fun idaabobo ikọ-fèé bi awọn aami aiṣan ju ti o nilo lati wo dokita kan tabi ọjọgbọn ilera lati ni awọn aami aisan ti a ṣe ayẹwo.
Kini Asthmanefrin Ati EZ Breathe Atomizer?
Asthmanefrine jẹ ẹfin-ọfin omi-omi tabi efinifirini ti o wa ni egungun ti, nigbati a lo pẹlu Atomizer EZ Breathe Atomizer, ti wa ni tan-sinu afẹfẹ atẹmọ ti a fa simẹnti sinu ẹdọforo.
Iwe ifitonileti FDA si Nephron Pharmaceuticals Corporation
Awọn lẹta ikilọ si awọn akọle ti Asthmanefrin fojusi lori awọn agbegbe pupọ. Ni akọkọ, lẹta ikilọ sọ pe Asthmanefrin jẹ eyiti o jẹ "oògùn titun" ti a ko ni imọran ti FDA ko ti ṣe ayẹwo fun aabo ati ipa labẹ ilana iṣeduro ti oògùn tuntun.
FDA tun sọ pe ile-iṣẹ naa ni tita rẹ atomizer fun lilo "yatọ si awọn ipinnu lilo ti ẹrọ kan ti ofin tita ni awọn iru ẹrọ ti ẹrọ. "FDA tun sọ pe ile-iṣẹ ile-iwosan n ṣe awọn ẹtọ ti ko yẹ ni ipolongo wọn gẹgẹbi awọn ẹtọ pe Asthmanefrin jẹ" Alternative to Primatene Mist CFC Inhaler. "FDA sọ pe ile-iṣẹ ko ni eyikeyi data lati ṣe atilẹyin pe awọn oògùn 2 jẹ afiwe. Pẹlupẹlu, FDA jẹ ibanuje pe aibikita le jẹ ki awọn alaisan ti o ni ikọ-fèé lo awọn ti ko yẹ.
FDA tun nfihan diẹ ninu awọn ifiyesi ailewu wọn pẹlu ikọlu ikọ-fèé buburu ni lẹta kan si ile-iṣẹ naa.
Awọn ifiyesi ti n ṣalaye pẹlu iye ọja ti n ṣisẹjẹ le ṣee firanṣẹ si awọn alaisan nipa lilo ifasimu ati awọn esi ti o han kedere eyi le ja si. Bakanna, ti alaisan ba gba ọpọlọpọ oogun ti o ni awọn ifiyesi nipa awọn ipa ti o niiṣe ẹjẹ inu ọkan. >
Kini o yẹ ki n ṣe
Ti o ba nilo lati lo ohun ti o kọja ọja bi Asthmanefrin o yẹ ki o wo dokita kan nipa awọn aami aisan rẹ. Ikọ-fèé jẹ ipo kan nibi ti o ti le ni kiakia ni kiakia. Mo ni idaamu pe alaisan ti nlo ọja ikọ-fèé yoo yago fun ọfiisi awọn onisegun ki o si ṣe afihan awọn aami aisan diẹ sii.
Ti o ba nilo lati lo ifasimu nigbagbogbo ati pe o nlo awọn ọja OTC nitori awọn iṣoro owo, eto iranlọwọ iranlọwọ alaisan ti ọpọlọpọ ile-iṣẹ oògùn ti o ṣe atilẹyin fun ọ le ran ọ lọwọ lati gba awọn oogun ikọ-fèé rẹ ọfẹ tabi ni iye ti o dinku. Ijẹrisi ni a maa n da lori ifarahan pataki lati lọ diẹ ninu awọn alaisan mi ti o ni irọra nilo bi wọn ti fi silẹ ni otutu nigbati wọn ko ba yan. Awọn eto le jẹ nira lati ṣakoso ati lilö kiri ki o le fẹ beere lọwọ alagbasẹ kan tabi alakoso idaran fun iranlọwọ.
Awọn orisun
FDA Ikilo si Nephron Pharmaceuticals Corp. 9/24/13. Iwọle si April 16, 2016.
Kuschner WG, Hankinson TC, Wong HC ati Blanc PD. Iṣeduro Bronchodilator kii ṣe akọsilẹ Lo ninu Ikọ-fèé. Aṣọ 1997; 112; 987-993.
Dickinson BD, Altman RD, Deitchman SD ati asiwaju HC. Aabo ti Awọn Inhale Imudani-Oju-Itaja fun Ikọ-fèé. Ọdun 2000; 118; 522-526.