Nigba ti Awọn Olutọju Aapanilara le Ṣe Ka lori Ipaja Ti Awọn Oògùn Ti o Npọ?
Laarin awọn ọjọ ti o ti sọ pe ibajade ibajẹ ti maningitis fọọmu ti o ni ibaṣejẹ nipasẹ awọn abẹrẹ ti sitẹriọdu ti a ti doti ti awọn ile-iṣẹ ti n ṣowo ṣe bi iṣowo ti o ni apẹrẹ, awọn alaisan ati awọn alakoso beere idi ti US Food and Drug Administration did not intervened to ensure the safety of the pẹlu awọn oogun ti a ṣe pẹlu aṣa.
Kini Ni Ounjẹ Ti O Dahun?
Awọn aworan ati imọ-ẹrọ ti ngbaradi awọn oogun ti ara ẹni fun awọn alaisan ni a tọka si bi oògùn ti nkopọ.
Da lori aṣẹ ogun dokita kan, ile-iwosan kan ti o ṣe itumọ yoo dapọ awọn ounjẹ ara ẹni kọọkan ni agbara gangan ati dosegun ti a nilo fun alaisan.
Olutọju ilera: Awọn oogun ti o ni ibamu
Awọn ikede iroyin nigbamii beere boya eto Eto ilera, eyi ti o han lati sanwo fun ọpọlọpọ awọn ọja ti a nṣakoso fun awọn alaisan ti o ni ibanujẹ irora, le ti dẹkun idaamu naa. Atilẹgbẹ Tẹ , fun apẹẹrẹ, ṣe akiyesi pe Awọn Ile-iṣẹ fun Eto ilera ati Awọn Iṣẹ oogun ti Iṣẹ (CMS) ni awọn ofin lodi si sanwo fun awọn ẹya oogun ti o nipọn ti o wa lati ọdọ awọn oniṣowo.
Iwe naa ṣe afihan pato si ipinnu CMS lati daabo bo gbogbo awọn iṣedede ifasimu simẹnti ti a nṣe nipasẹ nebulizer.
Iṣeduro ilera tẹsiwaju lati bo ọpọlọpọ awọn egbogi ti o pọju, ṣugbọn awọn olutọju ati awọn oniro-oògùn gbọdọ tẹle awọn ofin ile-iṣẹ lati rii daju pe awọn alaisan ti o yẹ yoo gba awọn fọọmu ti o nilo laiṣe lati san owo ti o nipọn lati inu apo.
Awọn ofin ilera
Ayafi ti bibẹkọ ti a ti sọ pato, Medicare Apá B n ṣetọju awọn oloro ti a ti n ṣakoso ni awọn ile iwosan ati awọn ile-iṣẹ itọju pipẹ. Eyi pẹlu awọn powders ti a ṣe atunṣe pẹlu iyọ.
Iyatọ ti Ile-iṣẹ
Ifaani ti iṣeduro le ja lati ipinnu CMS tabi FDA pe oogun ko ṣe pataki fun ilera, awọn ilana ti a ko daadaa tabi ti a ṣe nipasẹ ile-iṣowo ti o ṣe ọpọlọpọ awọn dosages bi onirogbẹ.
Feb. 19, 2010, Imudani ti Afowoyi Oogun Oogun Eto Ilera ti ṣe alaye ni imọran ni ipinnu ati awọn iyasọtọ agbegbe fun awọn oogun ti o niiṣe ti a fun laaye lati Apá D ni anfani:
Awọn ọja oògùn kemikali ti o ni ibamu pẹlu oriṣiriṣi le ni: (1) gbogbo awọn ẹya ara ọja ọja D; (2) diẹ ninu awọn ẹya ara ẹrọ ọja D; tabi (3) ko si apa ọja ọja D Nikan awọn owo ti o ni nkan ṣe pẹlu awọn apa ti o ni itẹlọrun ni itumọ ti oogun D Apá D jẹ awọn idiyele idiyele labẹ Apá D ....
Awọn owo-iṣẹ ti o ni nkan ṣe pẹlu dida ọja ti o ni opo ti o ni apakan ọkan ninu ẹya egbogi D Apá kan le wa ninu ọya ti a fi funni. ...
Fun awọn agbo ogun ti o ni gbogbo awọn ọja jeneriki, o yẹ ki a lo pin-in-ni iyọọda jeneriki [ie, gba agbara si alaisan]. Ti o ba jẹ pe oluṣasi kan ni awọn orukọ ọja brand, oluṣowo Apá D o le lo awọn ipin-iye owo iyasọtọ ti o pọju si gbogbo ipinfunni.
Ni gbogbogbo, oṣuwọn atunṣe CMS fun oògùn kan ti o ni idapọ ṣe afihan apakan B tabi Apá D ni apapọ tabi owo tita fun ọja ti o ni ọja iṣowo ti o ni awọn eroja ti nṣiṣe lọwọ ti o wa pẹlu awọn idiyele iṣowo ti o wọ. Awọn sisanwo fun awọn ọja kan yatọ si da lori owo mẹẹdogun fun ọja oògùn ati awọn ohun elo bulk ti API.
Apá D awọn eto tun ṣatunṣe reimbursements ni ibamu si awọn oogun awọn ofin adehun. Abala 20.1.2 ti iṣeduro itọnisọna agbegbe CMS yii ṣe apejuwe awọn iṣiro ipilẹ atunṣe ipilẹ.
Bawo ni Bill ṣe tọ
Ngbaradi, fifiranṣẹ ati fifunni awọn oogun itọju fun Olutọju Eto ilera kan gbọdọ jẹ "isẹlẹ si". Eyi tumọ si, akọkọ, pe alaisan gbọdọ wa labẹ itọju ti dokita, oniṣẹ nọọsi tabi awọn oluranlowo ilera ilera ti CMS ti o mọye ti oògùn. Keji, a gbọdọ lo oogun oogun ti o ni iṣiro gẹgẹbi apakan ti itọju ti nlọ lọwọ. Iwe itọsọna iṣowo fun awọn coders woye pe awọn ẹtọ fun awọn oogun ti a fi sinu ẹru ati awọn ti a ko nipo ti a ṣe labẹ Apá B ni o ṣee ṣe julọ laisi italaya.
Labẹ Itọju Iṣoogun ti Ajọpọ Kanṣoṣo, tabi HCPS J3490, awọn oloro ti o ni imọran ti a ti yan awọn oogun ti a ko ti sọ tẹlẹ. Awọn Idaro Ẹrọ Awọn lọwọlọwọ, tabi CPT, awọn koodu tẹlẹ fun ọpọlọpọ awọn orisirisi agbo ogun. Pẹlu awọn ọna ṣiṣe ìdíyelé mejeji, API yẹ ki o wa ni pato.
Kini Nipa Oogun?
Awọn atunṣe iṣeduro ati awọn ìdíyelé fun awọn oloro ti o niijẹ ti o ni awọn anfani ti Medikedi yato lati ipinle lati sọ nitori pe ipinle kọọkan nlo awọn ofin gbooro ti CMS gbekalẹ ni awọn ọna oriṣiriṣi. Ni ipele apapo, Medikedi nilo iṣeduro ti awọn oloro ti o ni idapọ nigbati
- Awọn API ti a lo ni FDA-fọwọsi.
- Awọn eto Ipinle ti ṣeto owo sisan ati awọn oṣuwọn idinwo fun awọn ọja ti o ni awọn API.
- A ṣe ayẹwo doseji ti a ṣe pẹlu aṣa ti a ṣe ni ifiranšẹ ni ibamu si aṣẹ aṣẹ ti o yẹ fun alaisan ti o ni idi ti a fi idi mulẹ.
Ṣe apejuwe awọn ofin fun eto Amẹrika kọọkan yoo gba iwe kan. Ẹgbẹ Oludari National ti Awọn Oludari Medikedi n ṣe apejuwe awọn alejo si aaye ayelujara ti Medikedi kọọkan, eyi ti yoo ni awọn pato lori awọn oloro ti a nfun fun awọn alaisan Medikedi.