Oludari Ounje ati Oogun ti a fọwọsi lilo lilo antispressant Prozac (fluoxetine) bi itọju fun awọn ọmọde ati awọn ọmọ ọdun 7 si 17 ọdun pẹlu ibanujẹ (ipọnju ibanujẹ nla) tabi ailera ti o ni ipaniyan (OCD) ni ọdun 2003.
Ilana tuntun yii tẹle awọn ẹkọ ti o fihan pe Prozac jẹ ailewu ati ti o munadoko fun awọn ọmọde ti o ni awọn iṣoro wọnyi.
Ṣugbọn o kan nitori oogun ko FDA fọwọsi ko tumọ si pe ko ni ailewu. O tumọ si pe ile-iṣẹ oògùn ti o mu ki oògùn naa ko ti lo si FDA fun itẹwọgbà. Prozac ti ni lilo lailewu ni awọn agbalagba niwon 1987.
Aami-akọọlẹ ti a sọ ni Awọn paediatrics
Ọpọlọpọ awọn oògùn kii ṣe FDA-fọwọsi fun lilo ninu awọn ọmọ wẹwẹ sugbon o tun lo 'aami-ami', tumọ si pe wọn lo ninu awọn ọmọde kékeré pe ọdun ti a fọwọsi tabi fun awọn ipo miiran ti a ko fọwọsi wọn fun sibẹsibẹ. Ni otitọ, ni ibamu si Ile-ẹkọ giga ti Amẹrika ti Awọn Ọdọmọdọmọ, "awọn mẹta-mẹrin ti awọn oògùn oogun ti a ṣe tita ni Ilu Amẹrika ti ko ni itọju ọmọ ilera."
Eyi ko tumọ si pe ko ni ailewu lati lo awọn oogun wọnyi tilẹ. Nigbati o ba pinnu lati lo 'ami-ami' oogun, dọkita kan gbọdọ ṣe ipinnu naa 'da lori awọn imọ ijinle imọran, imọran iwé imọran, tabi awọn iwe ipilẹjade.' Ko ṣe fẹ dokita rẹ ṣe ayẹwo pẹlu ọmọ rẹ.
Lilo awọn ibiti o ti ṣe atunṣe fun awọn ọmọde pẹlu ikọ-fèé jẹ apẹẹrẹ ti o dara fun apẹẹrẹ 'ailewu' lilo ti oògùn. Biotilẹjẹpe a nlo ni awọn ọmọde ati awọn ọmọde, igbasilẹ nikan jẹ FDA-fọwọsi fun lilo ninu awọn ọmọde ju ọdun meji lọ. Ọpọlọpọ awọn ifasimu ikọ-fèé miiran, gẹgẹbi Dulera ati Advair jẹ FDA nikan-fọwọsi fun lilo ni awọn ọmọde ju ọdun 12 lọ.
Nitorina idi ti a ṣe lo awọn oogun wọnyi ti wọn ko ba fọwọsi FDA?
Ninu ọran ti awọn oogun ikọ-fèé wọnyi, ko si awọn oogun miiran lati lo ati awọn oogun wọnyi ti a lo pupọ, wọn ni a ro pe o ni ailewu ati awọn ẹkọ ti fihan pe wọn ṣiṣẹ. Ati ọna miiran, ko ṣe itọju tabi idilọwọ awọn aami aisan ikọ - fèé ọmọ , kii ṣe itẹwọgba.
Bakan naa ni otitọ fun şuga ati awọn iṣoro ilera ilera ti opolo, eyiti o jẹ laanu ni wọpọ ninu awọn ọmọde ati igba miiran ni o nilo awọn oogun ti a fi aami-itọka silẹ.
A n rii diẹ awọn oogun ti FDA fun awọn ọmọde pẹlu awọn iṣoro ilera ilera, tilẹ, pẹlu:
- Awọn ọmọ wẹwẹ Lexapro (escitalopram) (12 ati ju) pẹlu ibanujẹ
- Awọn ọmọ Luvox (fluvoxamine) (8-17) pẹlu OCD
- Awọn ọmọ wẹwẹ Sẹloft (sertraline) (6-17) pẹlu OCD
- Awọn ọmọ Lithium (12 ati ju) pẹlu bipolar
- Aisan (pimozide) ọmọ wẹwẹ (12 ati ju) pẹlu iṣọ Tourette
- Risperdal (risperidone) kids autistic (5 ati ju)
Awọn oogun miiran, bi Lithium, Zyprexa (olanzapine), Seroquel (igbesi aye), ati Abilify (aripiprazole) ati ti a fọwọsi fun awọn ọmọde ti o ni iṣọn-ẹjẹ tabi ọlọjẹ.
Bawo ni o ṣe le mọ boya a ti kọ ọmọ rẹ ni oògùn 'alaiṣẹ-ami'?
O le beere fun dokita rẹ tabi oniwosan, tabi ṣii ṣayẹwo ohun elo ti a fi kun (PI) ti o wa pẹlu oogun naa.
Ni PI, wa fun apakan kan ti a npe ni 'Awọn itọkasi ati lilo' tabi 'Lilo Pediatric' ati wo iru awọn ọjọ ori ti a ṣe akojọ. Ranti pe o kan nitori pe ọmọ rẹ kere ju ọdun ti a ti sọ tẹlẹ ko tumọ si pe oogun naa ko ni ailewu ati pe o yẹ ki o da duro lai sọrọ pẹlu dokita rẹ.
Awọn irẹlẹ Ninu 'Labẹ-Label' Lilo ilogun
Iwọn nla kan ni pe awọn onisegun ni lati ṣe iṣiro si ọna lati fun awọn ọmọde kekere ti o da lori awọn oogun ti a nlo fun awọn ọmọde ati awọn agbalagba. Eyi le yorisi awọn ọmọde ti o ni oogun pupọ tabi oogun kekere.
Idakeji miiran ni pe ti dokita rẹ ko ba ni itara nipa lilo oògùn 'ami-ami' lẹhinna ọmọ rẹ le ma wa ni itọju ti o dara ju.
Dokita rẹ le jẹ lilo oogun ti ogbologbo pẹlu awọn itọju diẹ ẹ sii tabi ọmọ rẹ le ma ni gbigba eyikeyi oogun rara.
Ilana Ẹkọ Oogun Ọdọmọdọmọ ti a ti gbekalẹ nipasẹ FDA lati gbiyanju ati gba awọn ile-iṣẹ oògùn lati ṣe idanwo awọn oògùn wọn ni awọn ọmọde. Awọn Ẹrọ Awọn Ẹtan Ti O dara ju fun Awọn ọmọde nṣiṣẹ 'lati mu aabo ati ipa ti awọn onibara fun awọn ọmọde.' Ni ireti, wọn yoo mu ki awọn oogun diẹ ni idanwo ati ti a fọwọsi fun lilo ninu awọn ọmọde ki wọn ko ni lati lo aami-ala-ami ti a ko le mọ.
Awọn orisun:
Ilẹ ẹkọ Ile-ẹkọ giga ti Ilu Amẹrika ti Ọdọmọlẹ Afihan Ilu. Aami-Label lilo ti Oògùn ni Awọn ọmọde. Awọn Hosipitu Omode. Oṣu Kẹsan 2014, IKỌKỌ 133 / ISSUE 3